㈠ 葯品注冊批件有期限嗎是幾年
注冊批件有效期是4年,與醫療器械的注冊批件一致.注冊批件上標明有效日期的.呵呵.
樓上的,樓主說的不是批准文號.5年有效的是gmp認證證書.
㈡ 葯品內包裝材料貯存期限一般是幾年
有關葯物過期:
1.由於葯物過期時,成分會發生變質情況,通常要小心避免此類問題發生,應在葯罐或包裝盒上標明拋棄時間,時間ㄧ到就丟掉
2.葯物過期會導致葯效減退或無效,若是用來治療重大疾病或急症時,會發生危險(葯效未能及時發揮)
3.葯物過期可能發生不可預期變化,服用後會造成什麼結果,亦未有明確研究
4.服用過期葯物會不會有問題還要看葯物性質及原始用途,部份葯廠為了安全,實際的保存期限比包裝盒上標示的時間更久,這樣比較可以保障消費者安全
5.另外,若雖未過期,葯物外觀已呈現顏色改變、出現斑點、粉化現象…等,亦應換服新葯
6.治療慢性病,長期連續取葯,常會有多出來的葯,應先將上次拿的葯服用完,再開始吃這次的取葯,以保持吃到的不會是陳年老葯。有人會將散裝葯物集中到一個罐子,還未吃完就把新葯放入同ㄧ個罐子,新舊葯混在一起,久了難免不會吃到陳年過期葯,應先將舊葯吃完再放新葯,新葯則先另外保存在密封罐或空的奶粉罐里
◎有關葯物的保存:
1.首先強調:所有口服葯,除了少數凍晶類葯物(如部份乳酸菌制劑…等),長期保存必須放冰箱以外,基本上口服葯都不可以放冰箱,放冰箱反而增加受潮變質的機會,還不如放在密封罐或空的奶粉罐里
2.從醫院或診所取回的葯,通常在保存良好下, 3-6個月內使用應無問題
3.自行自葯局購買的葯品(如維他命、鈣片、營養補充劑…),宜在包裝上標示之使用期限到期前3-6個月開封使用(當然能越早開封使用更好,如:維他命制劑會隨保存時間增加,逐漸減少有效成分),開封後亦盡量在3個月內使用完畢,記得取葯後每次都要把蓋子關緊
4.西葯通常較乾燥,水分含量少,保存期較長;中葯含水量較高,極易發霉變質,最好趕快用完,要用再買,不要囤積(如:枸杞子、當歸、黃耆片…)
5.基本上口服葯物保存期限多不超過2-3年,放冰箱已不妙,又放了5-6年,此時只有丟棄ㄧ途,絕對不要可惜!
㈢ 葯品有效期限是如何計算的
答:期限的第一日(起算日)不計算在期限內。期限以年或月計算的,以其內最後一月的相應日為容期限屆滿日;該月無相應日的,以該月最後一日為相應日。期限屆滿日是法定節假日的,以節假日後的第一個工作日為期限屆滿日。
㈣ 簡述葯品專利期限如何劃分
你在這里首頁 新葯專利保護期限,我國沒有特殊規定,即發明專利保護20年,實用新型和外觀設版計保護10年。美國權、日本等國家的專利保護期限也均為20年,但美國、日本有實施專利補償期限制度。美國是最早實施專利補償期限制度的國家。美國國會於1984年頒布了《葯品價格競爭和專利權期限補償法》,該法第二條規定:人用葯品、醫療器械、食品添加劑和色素添加劑發明的專利權人可補償部分因其專利產品等待聯邦售前批准而失去的專利權保護時間。美國的延長期等於1/2(臨床試驗階段時間) 加上申報階段時間,延長期一般不超過5年。但自FDA批准後,其實際的保護期不能超過14年。日本專利補償期限起算於專利登記日、臨床試驗開始日中較後的日期,終止於獲得行政許可之日,總補償期限不得超過5年。申請必須在接到上述行政許可後三個月內提交,但不得在原始專利保護期屆滿之後提交上述申請。專利期限補償適用於人用或者獸用葯物、人用或者獸用診斷試劑或材料,醫療用途,不適用於醫療器械或者裝置。期望我國也盡早設立專利葯物保護期的補償制度,促進葯品研發進入良性循環。葯品專利申請
㈤ 如何確定葯品的試行標準的期限是否到期
你說的這個標准應該是中國葯典的標准,中國葯典2010年版是從2010年10月1日開始實行的,到2015年9月30日到期
㈥ 如何判別葯品的有效期限
葯品標簽中的有效期應當按照年、月、日的順序標注,年份用四位數字表示,月版、日用兩位數表示。其具體權標注格式為「有效期至××××年××月」或者「有效期至××××年××月××日」;也可以用數字和其他符號表示為「有效期至××××.××.」或者「有效期至××××/××/××」等。
預防用生物製品有效期的標注按照國家食品葯品監督管理局批準的注冊標准執行,治療用生物製品有效期的標注自分裝日期計算,其他葯品有效期的標注自生產日期計算。
㈦ 一般葯品的保質期多長
葯品的保質期一般在6個月到36個月。
國產葯一般為3年,生物製品等有特殊貯藏條件的回為1~2年;進口葯品(一答般為5年。葯品的保質期視葯品的成份而各有不同具體請看葯品的外包裝. 如果沒標明有效期的,一般以3年為限。
葯品有效期是指葯品在一定的貯存條件下,能夠保持質量的期限。
《葯品管理法》第四十九條規定:不得使用過期葯品。如果葯師將過期葯品發出,一般按銷售劣葯處理釀成後果的,還要按照《醫療事故處理條例》鑒定的事故等級進行賠償,追究相關責任人的責任。
(7)葯集采年限擴展閱讀:
葯品有效期計算
1、直接標明失效期失效期。
2、直接標明有效期按年月順序,一般表達可用有效期至某年某月,或用數字,是指該葯可用至有效期最末月的月底。
3、標明有效期年數或月數:這種方式標出的葯品有效期,可根據葯品生產日期推算,一般規定生產日期即批號用6位數字表示,前兩位表示年份,中間兩位表示月份,末尾兩位表示日期。如標「批號150815」,有效期2年的葯,其有效期是到2017年8月15日。
㈧ 葯品專利期限有多少年
葯品的配方及生產工藝可以申請發明專利, 發明專利的期限為二十年回,自申請日起計算。答
http://www.zyip.com/gjzl.htm
㈨ 為什麼葯物的專利期限為二十年
隨著科學技術的發展,新葯的研究,一些更好的葯物不斷替代老葯