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注冊批件有效期

發布時間:2021-10-22 06:04:31

㈠ 《醫療器械注冊證》有效期為幾年

飛速度醫械咨詢解答:

二、三類2014年後國家局規定,該兩類醫療器械注冊證有效期為五年。

證件續期:

企業主在證件即將到期的前六個月就應該准備好資料,到相應葯監局做好續證准備。2019年年後有消息稱二類也要到國家局注冊,到時候請關注葯監局相關信息。

㈡ 如果葯品注冊批件過期了怎麼辦

我不明白樓主的意思,一般情況下:葯品注冊批件(5年)過期前,企業都會進行葯品再注冊申報,省食品葯品監督管理局會給你一個再注冊受理書(就是一張紙),在國家沒有給企業批准正式的批件前,你都可以拿這個通知書給別人看的,這個通知書是沒有期限的,直到國家給企業正式的批件。
批件滿5年後,再按照上述程序進行注冊。
希望對你有用!!!!

㈢ 葯品補充申請與和葯品再注冊批件的有效期分別是多長時間

補充申請的有效期一般是頒發之日到原批件的有效期為止。再注冊的批件一般為5年

㈣ 葯品注冊證有效期限是多長時間與葯品再申請注冊批件有區別嗎

葯品注冊證效期是5年,到期後申請在注冊,現在沒有生產批件的了版,只有那些老的葯品才權有的.現在比較新的葯品的有的是<葯品注冊證>, 有的是<葯品注冊批件>這兩種都可以當做是葯品生產批件用的,
2002年底以前獲得葯品生產批准文號的產品在2002年底全部換發了《葯品注冊證》。
2002年12月以後獲得葯品生產批准文號的葯品獲得的是《葯品注冊批件》。

㈤ 保健食品注冊批件有效期幾年

來國家食品葯品監督管自理審批的國產保健食品注冊批件有效期為5年;保健食品批准證書有效期屆滿需要延長的,申請人應當在有效期屆滿三個月前向發證機關申請再注冊。
准予再注冊的國產保健食品,由省級食品葯品監督管理部門頒發保健食品再注冊憑證,申請人持憑證及批件原件到國家食品葯品監督管理局換發保健食品批准證書,批准文號與原批准證書的文號一致。
申請人提出再注冊申請並已受理的,在國家食品葯品監督管理局未作出審批結論前,其原保健食品批准證書繼續有效。
再注冊申請已受理的,不再同時受理該產品變更申請和技術轉讓產品注冊申請。
已受理的產品變更申請、技術轉讓產品注冊申請,申請人應當在獲得批准後30日內提出再注冊申請。
不予再注冊產品的批准文號將被注銷。

㈥ 請問葯品注冊批件過期,但有葯監局的再注冊受理通知書,是否可以購進受理通知的有效期怎麼把握

把再受理注冊證書先給企業一般可以的,等再注冊證下來再提供再注冊批件。

㈦ 葯品注冊證有效期是多久

《中華人民共來和國葯自品管理法實施條例》第四十二條 國務院葯品監督管理部門核發的葯品批准文號、《進口葯品注冊證》、《醫葯產品注冊證》的有效期為5年。有效期屆滿,需要繼續生產或者進口的,應當在有效期屆滿前6個月申請再注冊。葯品再注冊時,應當按照國務院葯品監督管理部門的規定報送相關資料。有效期屆滿,未申請再注冊或者經審查不符合國務院葯品監督管理部門關於再注冊的規定的,注銷其葯品批准文號、《進口葯品注冊證》或者《醫葯產品注冊證》。 參考: http://www.sfda.gov.cn/WS01/CL0062/23395.html

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