葯品零售企業營業執照有效期幾年

A. 如何辦理醫葯零售業營業執照

一、適用范圍
適用於本市葯品零售企業開辦的申請、受理、審查、決定、送達、歸檔的辦理。
二、事項名稱
葯品零售企業開辦許可（1048）
三、辦理依據
1、主席令《中華人民共和國葯品管理法》
2、國務院《中華人民共和國葯品管理法實施條例》
3、國家食品葯品監督管理局《葯品經營許可證管理辦法》
4、衛生部《葯品經營質量管理規范》
四、辦理機構
1、各區縣食品葯品監督管理部門
2、食品葯品監督管理局自貿區受理窗口
受理范圍:《葯品經營許可證》注冊地址為自貿區內的企業。
五、受理方式
受理窗口統一受理
六、咨詢途徑
受理窗口，網上咨詢，電話咨詢，來信來訪咨詢
七、投訴渠道
投訴舉報受理中心
八、申請人的權利和義務
申請人享有下列權利：
1. 知情權
有權了解國家葯品管理法律、法規等規定以及與辦理程序有關的情況，包括：現行葯品管理法律、行政法規和政策規定；辦理許可事項的時間、方式、步驟以及需要提交的資料；准予許可決定的法律依據、事實依據；發生爭議或糾紛時，可以採取的法律救濟途徑及需要滿足的條件。
2. 保密權
有權要求食葯監管局為其情況保密。食葯監管局依法為申請人商業秘密和個人隱私保密，主要包括技術信息、經營信息和經營者不願公開的個人事項。上述事項，如無法律、行政法規明確規定或者申請人的許可，不得對外部門、社會公眾和其他個人提供。但根據法律規定不屬於保密范圍的信息予以除外。
3. 監督權
申請人對食葯監局工作人員違反葯品管理法律、行政法規的行為，如索賄受賄、徇私舞弊、玩忽職守或者故意刁難等，可以進行檢舉和控告。同時，申請人對其他人的葯品管理違法行為也有權進行檢舉。
4. 委託代理權
申請人有權就以下事項委託代理人代為辦理：辦理、變更、延續或者注銷許可、開辦咨詢、申請行政復議、提起行政訴訟以及其他業務。
5. 陳述與申辯權
申請人對食葯監局作出的決定，享有陳述權、申辯權。如果有充分證據證明自己的行為合法，食葯監局就不得實施行政處罰；即使陳述或申辯不充分合理，食葯監局也會解釋實施行政處罰的原因。不會因申辯而加重處罰。
6. 對未出示執法證和檢查通知書的拒絕檢查權
食葯監局派出的人員進行檢查時，應當向您出示行政執法證和檢查通知書；對未出示的，申請人有權拒絕檢查。
7. 法律救濟權
申請人對食葯監局作出的決定，依法享有申請行政復議、提起行政訴訟、請求國家賠償等權利。
8. 依法要求聽證的權利
對申請人作出需要發送聽證告知的的行政處罰之前，食葯監局會向申請人送達《行政處罰事項告知書》，告知您已經查明的違法事實、證據、行政處罰的法律依據和擬將給予的行政處罰。對此，申請人有權要求舉行聽證。食葯監局將應申請人的要求組織聽證。如申請人認為食葯監局指定的聽證主持人與本案有直接利害關系，申請人有權申請主持人迴避。
對應當進行聽證的案件，食葯監局不組織聽證，行政處罰決定不能成立。但申請人放棄聽證權利或者被正當取消聽證權利的除外。
9. 索取有關憑證的權利
食葯監局扣押查封葯品時，必須開付憑證和清單。
申請人負有以下義務：
（1）依法辦理許可的義務
在辦理許可過程中，申請人應該根據食葯監局的規定分別提交相關資料，及時辦理。許可證不得轉借、塗改、損毀、買賣或者偽造。
（2）按時、如實辦理的義務
申請人必須依照法律、行政法規規定確定的申報期限、申報內容如實辦理。
（3）接受依法檢查的義務
申請人有接受食葯監局依法進行檢查的義務，應主動配合食葯監局按法定程序進行的檢查，如實反映經營情況，並按有關規定提供資料，不得隱瞞和弄虛作假，不能阻撓、刁難我們的檢查和監督。
九、審批條件
開辦葯品零售企業，須經企業所在地縣級以上地方葯品監督管理部門批准並發給《葯品經營許可證》。開辦葯品經營企業必須具備以下條件：
1）應符合當地常住人口數量、地域、交通狀況和實際需要的要求；
2）符合方便群眾購葯的原則；
3）具有保證所經營葯品質量的規章制度；
4）具有依法經過資格認定的葯學技術人員；
5）企業、企業法定代表人、企業負責人、質量負責人無《葯品管理法》第76條、第83條規定情形的；
6）具有與所經營葯品相適應的營業場所、設備、倉儲設施以及衛生環境。在超市等其他商業企業內設立零售葯店的，必須具有獨立的區域；
7）具有能夠配備滿足當地消費者所需葯品的能力。
十、申請材料
申辦人提出擬辦企業籌建申請須提交以下資料：
1）《葯品零售企業籌建申請表》；
2）擬辦企業法定代表人、企業負責人、質量負責人的學歷、執業資格或職稱證明原件、復印件及個人簡歷及專業技術人員資格證書、聘書；
3）擬經營葯品的范圍；
4）擬設營業場所、倉儲設施、設備情況；
5）申請人委託代理人辦理行政許可申請的，應當向代理人出具有明確委託許可權的授權委託書。代理人應當向受理窗口提交委託書。
6）企業必須如實提交有關材料和反應真實情況，並對申請資料實質內容的真實性負責。
申辦人完成籌建後，提出驗收申請，並提交以下資料：
1）《葯品零售企業許可申請表》；
2）工商行政管理部門核發的《企業名稱預先核准通知書》或《營業執照》復印件(交驗原件)；
3）房屋使用證明(產權證和租賃協議)復印件(交驗原件)；
4）經營場所和倉庫平面布局圖；
5）依法經過資格認定的葯學專業技術人員資格證書及聘書，企業質量負責人還須遞交經市食品葯品監督管理局考核的合格證書；
6）企業質量管理文件及主要設施、設備目錄;
7）申請人委託代理人辦理行政許可申請的，應當向代理人出具有明確委託許可權的授權委託書。代理人應當向受理窗口提交委託書。
8）企業必須如實提交有關材料和反應真實情況，並對申請資料實質內容的真實性負責。
十一、辦理程序
（一）籌建程序
1、受理
（1）受理流程
受理人員按照申請資料目錄和申請資料要求對申請材料的完整性進行核對。應對遞交資料人員身份進行核實確認。遞交資料人員應為申請人（法定代表人）或其委託代理人，並攜帶個人有效身份證明原件。
申請事項屬於本部門職權范圍，材料齊全、符合法定形式，或者申請人按照要求提交全部補正申請材料的，應當接收申請人的有關申請材料，並發放受理通知書。申請材料存在可以當場更正的錯誤的，應當允許申請人當場更正。
申請材料不齊全或者不符合法定形式的，應當當場或者在5個工作日內向申請人發出《補正材料通知書》，一次性告知需要補正的全部內容。逾期不告知的，自收到申請材料之日起即為受理。
申請事項不屬於本部門職權范圍的，應當即時作出不予受理決定，發放《不予受理通知書》，並告知申請人向有關部門申請。
接收材料後，不能當場發出《受理通知書》、《不予受理通知書》或《補正材料通知書》的，應當發放《行政許可申請（補正）材料接收憑證》。
（2）收件憑證的送達
受理人員將申請材料整理後，填寫《行政許可移送表》，簽字並註明日期，由移送人員於受理當日轉交職能處室審核人員，交接雙方須填寫《行政許可移送表》，簽字並註明日期，並將《受理通知書》一同移送審核人員。
2、審核
（1）職能處室審核人員進行材料審核
按審核標准對申請材料進行審核，有必要時可聽取申請人、利害關系人意見。
（2）現場檢查
由至少兩名檢查人員對企業進行現場檢查。檢查人員通過檢查現場、調查詢問、查驗記錄等方式對申請企業實地情況與申報資料的相符性進行核實，作出核查意見和綜合評價。核查意見應經企業法定代表人 或企業負責人簽字確認，加蓋公章。
（3）審核意見
申請材料和企業現場檢查符合標準的，提出予以籌建的審核意見，填寫《行政許可審批流程表（一）》（以下簡稱《審批流程表（一）》），將申請材料和審核意見一並轉復審人員。
不符合標準的，提出不予許可的審核意見和理由，填寫《審批流程表（一）》，將申請材料和審核意見一並轉復審人員。
聽取申請人、相關利害人意見。經辦人對申請材料進行實質審核和現場勘察後發現，該許可申請直接涉及到申請人與他人之間重大利益關系的，應當告知申請人和利害關系人依法享有陳述、申辯或者聽證的權利。在接到申請人、利害關系人陳述、申辯或聽證申請後，應提前告知申請人及利害關系人陳述、申辯或舉行聽證的時間。陳述、申辯及聽證均應有記錄。
3、審查與決定
（1）職能處室處長復審
職能處室負責人對經辦人提出的審查意見進行審核，並提出准予或不準予籌建的結論（不準予需書面陳述不準予理由）。
（2）主管局長審定
分管領導在收到企業申請材料及職能科室提出的審核結論後，依據有關規定，對職能科室提出的審核結論進行核准，並根據如下不同情況分別作出審批決定。
經核准，認為符合上述要求和法定形式的，作出准予籌建的決定。
經核准，認為不符合上述要求和法定形式的，作出不予籌建的決定，並書面陳述理由。
4、送達
（1）列印決定文書
經辦人員接到審批結論後，核發《准予籌建葯品零售企業通知書》或《葯品零售企業不予籌建通知書》。《葯品零售企業不予籌建通知書》應陳述不予籌建的理由，並同時告知申請人有申請行政復議和行政訴訟的權利。
（2）送達
受理台在收到《准予籌建葯品零售企業通知書》或《葯品零售企業不予籌建通知書》當日，應通知申請人領取。受理台應對領取人身份進行核實確認。領取人應為申請人（法定代表人）或其委託代理人，並攜帶個人有效身份證明原件，委託代理人應同時提交委託人簽名或者蓋章的授權委託書，委託書應載明委託事項及許可權。領取時填寫《送達回執》，並經雙方簽字確認。
（二）許可程序
1、受理
（1）受理流程
受理人員按照申請資料目錄和申請資料要求對申請材料的完整性進行核對。應對遞交資料人員身份進行核實確認。遞交資料人員應為申請人（法定代表人）或其委託代理人，並攜帶個人有效身份證明原件。
申請事項屬於本部門職權范圍，材料齊全、符合法定形式，或者申請人按照要求提交全部補正申請材料的，應當接收申請人的有關申請材料，並發放受理通知書。申請材料存在可以當場更正的錯誤的，應當允許申請人當場更正。
申請材料不齊全或者不符合法定形式的，應當當場或者在5個工作日內向申請人發出《補正材料通知書》，一次性告知需要補正的全部內容。逾期不告知的，自收到申請材料之日起即為受理。
申請事項不屬於本部門職權范圍的，應當即時作出不予受理決定，發放《不予受理通知書》，並告知申請人向有關部門申請。
接收材料後，不能當場發出《受理通知書》、《不予受理通知書》或《補正材料通知書》的，應當發放《行政許可申請（補正）材料接收憑證》。
（2）收件憑證的送達
受理人員將申請材料整理後，填寫《行政許可移送表》，簽字並註明日期，由移送人員於受理當日轉交職能處室審核人員，交接雙方須填寫《行政許可移送表》，簽字並註明日期，並將《受理通知書》一同移送審核人員。
2、審核
（1）職能處室審核人員進行材料審核
按審核標准對申請材料進行審核，有必要時可聽取申請人、利害關系人意見。
（2）現場檢查
由至少兩名檢查人員對企業進行現場檢查。檢查人員通過檢查現場、調查詢問、查驗記錄等方式對申請企業實地情況與申報資料的相符性進行核實，作出核查意見和綜合評價並簽字。核查意見應經企業法定代表或企業負責人簽字確認，加蓋公章。
（3）審核意見
申請材料和企業現場檢查符合標準的，提出予以許可的審核意見，填寫《行政許可審批流程表（一）》（以下簡稱《審批流程表（一）》），將申請材料和審核意見一並轉復審人員。
不符合標準的，提出不予許可的審核意見和理由，填寫《審批流程表（一）》，將申請材料和審核意見一並轉復審人員。
聽取申請人、相關利害人意見。經辦人對申請材料進行實質和現場勘察後發現，該許可申請直接涉及到申請人與他人之間重大利益關系的，應當告知申請人和利害關系人依法享有陳述、申辯或者聽證的權利。在接到申請人、利害關系人陳述、申辯或聽證申請後，應提前告知申請人及利害關系人陳述、申辯或舉行聽證的時間。陳述、申辯及聽證均應有記錄。
3、審查與決定
（1）職能處室處長復審
職能科室負責人對經辦人提出的審查意見進行審核，並提出准予或不準予行政許可的結論（不準予需書面陳述不準予理由）。
（2）主管局長審定
分管領導在收到企業申請材料及職能科室提出的行政許可結論後，依據有關規定，對職能科室提出的行政許可審核結論進行核准，並根據如下不同情況分別作出審批決定。
經核准，認為符合上述要求和法定形式的，作出准予許可的決定。
經核准，認為不符合上述要求和法定形式的，作出不予許可的決定，並書面陳述理由。
4、證件製作與送達
（1）列印決定文書
經辦人員接到審批結論後，核發《准予葯品零售企業行政許可決定書》或《葯品零售企業不予許可通知書》。《葯品零售企業不予許可通知書》應陳述不予許可的理由，並同時告知申請人有申請行政復議和行政訴訟的權利。
（2）列印許可證
自作出准予葯品零售企業行政許可決定之日起10日內，列印《葯品經營許可證》正、副本。
（3）送達
受理台在收到《准予葯品零售企業行政許可決定書》或《葯品零售企業不予許可通知書》及《葯品經營許可證》當日，應通知申請人領取。受理台應對領取人身份進行核實確認。領取人應為申請人（法定代表人）或其委託代理人，並攜帶個人有效身份證明原件，委託代理人應同時提交委託人簽名或者蓋章的授權委託書，委託書應載明委託事項及許可權。領取時填寫《送達回執》，並經雙方簽字確認。
十二、辦理期限
受理申請的葯品監督管理機構應當自收到申請之日起30個（自貿區內的企業15個）工作日內，依據國務院葯品監督管理部門的規定，結合當地常住人口數量、地域、交通狀況和實際需要進行審查，作出是否同意籌建的決定。申辦人完成擬辦企業籌建後，應當向原審批機構申請驗收。原審批機構應當自收到申請之日起15個（自貿區內的企業10個）工作日內，依據《葯品管理法》第十五條規定的開辦條件組織驗收；符合條件的，發給《葯品經營許可證》。
十三、 審批證件
《葯品經營許可證》
十四、審批收費
不收費

B. 葯店的經營范圍

葯品經營企業經營范圍:

麻醉葯品、精神葯品、醫療用毒性葯品;

生物製品;

中葯材、中葯飲片、中成葯、化學原料葯及其制劑、抗生素原料葯及其制劑、生化葯品。

從事葯品零售的，應先核定經營類別，確定申辦人經營處方葯或非處方葯、乙類非處方葯的資格，並在經營范圍中予以明確，再核定具體經營范圍。

醫療用毒性葯品、麻醉葯品、精神葯品、放射性葯品和預防性生物製品的核定按照國家特殊葯品管理和預防性生物製品管理的有關規定執行。

條款法規：

《中華人民共和國葯品管理法》：

第三章 葯品經營企業管理

第十四條 開辦葯品批發企業，須經企業所在地省、自治區、直轄市人民政府葯品監督管理部門批准並發給《葯品經營許可證》;開辦葯品零售企業，須經企業所在地縣級以上地方葯品監督管理部門批准並發給《葯品經營許可證》。無《葯品經營許可證》的，不得經營葯品。

《葯品經營許可證》應當標明有效期和經營范圍，到期重新審查發證。

葯品監督管理部門批准開辦葯品經營企業，除依據本法第十五條規定的條件外，還應當遵循合理布局和方便群眾購葯的原則。

第十五條 開辦葯品經營企業必須具備以下條件:

(一)具有依法經過資格認定的葯學技術人員;

(二)具有與所經營葯品相適應的營業場所、設備、倉儲設施、衛生環境;

(三)具有與所經營葯品相適應的質量管理機構或者人員;

(四)具有保證所經營葯品質量的規章制度。

第十六條 葯品經營企業必須按照國務院葯品監督管理部門依據本法制定的《葯品經營質量管理規范》經營葯品。葯品監督管理部門按照規定對葯品經營企業是否符合《葯品經營質量管理規范》的要求進行認證;對認證合格的，發給認證證書。

《葯品經營質量管理規范》的具體實施辦法、實施步驟由國務院葯品監督管理部門規定。

第十七條 葯品經營企業購進葯品，必須建立並執行進貨檢查驗收制度，驗明葯品合格證明和其他標識;不符合規定要求的，不得購進。

第十八條 葯品經營企業購銷葯品，必須有真實完整的購銷記錄。購銷記錄必須註明葯品的通用名稱、劑型、規格、批號、有效期、生產廠商、購(銷)貨單位、購(銷)貨數量、購銷價格、購(銷)貨日期及國務院葯品監督管理部門規定的其他內容。

第十九條 葯品經營企業銷售葯品必須准確無誤，並正確說明用法、用量和注意事項;調配處方必須經過核對，對處方所列葯品不得擅自更改或者代用。對有配伍禁忌或者超劑量的處方，應當拒絕調配;必要時，經處方醫師更正或者重新簽字，方可調配。

葯品經營企業銷售中葯材，必須標明產地。

第二十條 葯品經營企業必須制定和執行葯品保管制度，採取必要的冷藏、防凍、防潮、防蟲、防鼠等措施，保證葯品質量。

葯品入庫和出庫必須執行檢查制度。

《中華人民共和國葯品管理法實施條例》：

第三章 葯品經營企業管理

第十一條開辦葯品批發企業，申辦人應當向擬辦企業所在地省、自治區、直轄市人民政府葯品監督管理部門提出申請。省、自治區、直轄市人民政府葯品監督管理部門應當自收到申請之日起30個工作日內，依據國務院葯品監督管理部門規定的設置標准作出是否同意籌建的決定。申辦人完成擬辦企業籌建後，應當向原審批部門申請驗收。原審批部門應當自收到申請之日起30個工作日內，依據《葯品管理法》第十五條規定的開辦條件組織驗收;符合條件的，發給《葯品經營許可證》。

第十二條開辦葯品零售企業，申辦人應當向擬辦企業所在地設區的市級葯品監督管理機構或者省、自治區、直轄市人民政府葯品監督管理部門直接設置的縣級葯品監督管理機構提出申請。受理申請的葯品監督管理機構應當自收到申請之日起30個工作日內，依據國務院葯品監督管理部門的規定，結合當地常住人口數量、地域、交通狀況和實際需要進行審查，作出是否同意籌建的決定。申辦人完成擬辦企業籌建後，應當向原審批機構申請驗收。原審批機構應當自收到申請之日起15個工作日內，依據《葯品管理法》第十五條規定的開辦條件組織驗收;符合條件的，發給《葯品經營許可證》。

第十三條省、自治區、直轄市人民政府葯品監督管理部門和設區的市級葯品監督管理機構負責組織葯品經營企業的認證工作。葯品經營企業應當按照國務院葯品監督管理部門規定的實施辦法和實施步驟，通過省、自治區、直轄市人民政府葯品監督管理部門或者設區的市級葯品監督管理機構組織的《葯品經營質量管理規范》的認證，取得認證證書。《葯品經營質量管理規范》認證證書的格式由國務院葯品監督管理部門統一規定。

新開辦葯品批發企業和葯品零售企業，應當自取得《葯品經營許可證》之日起30日內，向發給其《葯品經營許可證》的葯品監督管理部門或者葯品監督管理機構申請《葯品經營質量管理規范》認證。受理申請的葯品監督管理部門或者葯品監督管理機構應當自收到申請之日起3個月內，按照國務院葯品監督管理部門的規定，組織對申請認證的葯品批發企業或者葯品零售企業是否符合《葯品經營質量管理規范》進行認證;認證合格的，發給認證證書。

第十四條省、自治區、直轄市人民政府葯品監督管理部門應當設立《葯品經營質量管理規范》認證檢查員庫。《葯品經營質量管理規范》認證檢查員必須符合國務院葯品監督管理部門規定的條件。進行《葯品經營質量管理規范》認證，必須按照國務院葯品監督管理部門的規定，從《葯品經營質量管理規范》認證檢查員庫中隨機抽取認證檢查員組成認證檢查組進行認證檢查。

第十五條國家實行處方葯和非處方葯分類管理制度。國家根據非處方葯品的安全性，將非處方葯分為甲類非處方葯和乙類非處方葯。

經營處方葯、甲類非處方葯的葯品零售企業，應當配備執業葯師或者其他依法經資格認定的葯學技術人員。經營乙類非處方葯的葯品零售企業，應當配備經設區的市級葯品監督管理機構或者省、自治區、直轄市人民政府葯品監督管理部門直接設置的縣級葯品監督管理機構組織考核合格的業務人員。

第十六條葯品經營企業變更《葯品經營許可證》許可事項的，應當在許可事項發生變更30日前，向原發證機關申請《葯品經營許可證》變更登記;未經批准，不得變更許可事項。原發證機關應當自收到企業申請之日起15個工作日內作出決定。

第十七條《葯品經營許可證》有效期為5年。有效期屆滿，需要繼續經營葯品的，持證企業應當在許可證有效期屆滿前6個月，按照國務院葯品監督管理部門的規定申請換發《葯品經營許可證》。

葯品經營企業終止經營葯品或者關閉的，《葯品經營許可證》由原發證機關繳銷。

第十八條交通不便的邊遠地區城鄉集市貿易市場沒有葯品零售企業的，當地葯品零售企業經所在地縣(市)葯品監督管理機構批准並到工商行政管理部門辦理登記注冊後，可以在該城鄉集市貿易市場內設點並在批准經營的葯品范圍內銷售非處方葯品。

第十九條通過互聯網進行葯品交易的葯品生產企業、葯品經營企業、醫療機構及其交易的葯品，必須符合《葯品管理法》和本條例的規定。互聯網葯品交易服務的管理辦法，由國務院葯品監督管理部門會同國務院有關部門制定。

《葯品經營質量管理規范實施細則》：

第四條

葯品批發和零售連鎖企業應按照依法批準的經營方式和經營范圍，從事葯品經營活動。

第五條

葯品批發和零售連鎖企業應建立以主要負責人為首，包括進貨、銷售、儲運等業務部門負責人和企業質量管理機構負責人在內的質量領導組織。其具體職能是:

(一)組織並監督企業實施《中華人民共和國葯品管理法》等葯品管理的法律、法規和行政規章;

(二)組織並監督實施企業質量方針;

(三)負責企業質量管理部門的設置，確定各部門質量管理職能;

(四)審定企業質量管理制度;

(五)研究和確定企業質量管理工作的重大問題;

(六)確定企業質量獎懲措施。

第九條

葯品批發和零售連鎖企業質量管理工作的負責人，大中型企業應具有主管葯師(含主管葯師、主管中葯師)或葯學相關專業(指醫學、生物、化學等專業，下同)工程師(含)以上的技術職稱;小型企業應具有葯師(含葯師、中葯師)或葯學相關專業助理工程師(含)以上的技術職稱;

跨地域連鎖經營的零售連鎖企業質量管理工作負責人，應是執業葯師。

第十條

葯品批發和零售連鎖企業質量管理機構的負責人，應是執業葯師或符合本細則第九條的相應條件。

第十一條

葯品批發和零售連鎖企業葯品檢驗部門的負責人，應符合本細則第九條的相應條件。

第十二條

葯品批發和零售連鎖企業從事質量管理和檢驗工作的人員，應具有葯師(含葯師、中葯師)以上技術職稱，或者具有中專(含)以上葯學或相關專業的學歷。以上人員應經專業培訓和省級葯品監督管理部門考試合格後，取得崗位合格證書方可上崗。

從事質量管理和檢驗工作的人員應在職在崗，不得為兼職人員。

第十三條

葯品批發和零售連鎖企業從事葯品驗收、養護、計量和銷售工作的人員，應具有高中(含)以上的文化程度。以上人員應經崗位培訓和地市級(含)以上葯品監督管理部門考試合格後，取得崗位合格證書方可上崗。

第十四條

葯品批發企業從事質量管理、檢驗、驗收、養護及計量等工作的專職人員數量，不少於企業職工總數的4%(最低不應少於3人)，零售連鎖企業此類人員不少於職工總數的2%(最低不應少於3人)，並保持相對穩定。

第十五條

葯品批發和零售連鎖企業從事質量管理、檢驗的人員，每年應接受省級葯品監督管理部門組織的繼續教育;從事驗收、養護、計量等工作的人員，應定期接受企業組織的繼續教育。以上人員的繼續教育應建立檔案。

第十六條

葯品批發和零售連鎖企業在質量管理、葯品檢驗、驗收、養護、保管等直接接觸葯品的崗位工作的人員，每年應進行健康檢查並建立檔案。

《葯品經營許可證管理辦法》:

第二章 申領《葯品經營許可證》的條件

第四條 按照《葯品管理法》第14條規定，開辦葯品批發企業，應符合省、自治區、直轄市葯品批發企業合理布局的要求，並符合以下設置標准:

(一)具有保證所經營葯品質量的規章制度;

(二)企業、企業法定代表人或企業負責人、質量管理負責人無《葯品管理法》第75條、第82條規定的情形;

(三)具有與經營規模相適應的一定數量的執業葯師。質量管理負責人具有大學以上學歷，且必須是執業葯師;

(四)具有能夠保證葯品儲存質量要求的、與其經營品種和規模相適應的常溫庫、陰涼庫、冷庫。倉庫中具有適合葯品儲存的專用貨架和實現葯品入庫、傳送、分檢、上架、出庫現代物流系統的裝置和設備;

(五)具有獨立的計算機管理信息系統，能覆蓋企業內葯品的購進、儲存、銷售以及經營和質量控制的全過程;能全面記錄企業經營管理及實施《葯品經營質量管理規范》方面的信息;符合《葯品經營質量管理規范》對葯品經營各環節的要求，並具有可以實現接受當地食品葯品監督管理部門監管的條件;

(六)具有符合《葯品經營質量管理規范》對葯品營業場所及輔助、辦公用房以及倉庫管理、倉庫內葯品質量安全保障和進出庫、在庫儲存與養護方面的條件。

國家對經營麻醉葯品、精神葯品、醫療用毒性葯品、預防性生物製品另有規定的，從其規定。

第五條 開辦葯品零售企業，應符合當地常住人口數量、地域、交通狀況和實際需要的要求，符合方便群眾購葯的原則，並符合以下設置規定:

(一)具有保證所經營葯品質量的規章制度;

(二)具有依法經過資格認定的葯學技術人員;

經營處方葯、甲類非處方葯的葯品零售企業，必須配有執業葯師或者其他依法經過資格認定的葯學技術人員。質量負責人應有一年以上(含一年)葯品經營質量管理工作經驗。

經營乙類非處方葯的葯品零售企業，以及農村鄉鎮以下地區設立葯品零售企業的，應當按照《葯品管理法實施條例》第15條的規定配備業務人員，有條件的應當配備執業葯師。企業營業時間，以上人員應當在崗。

(三)企業、企業法定代表人、企業負責人、質量負責人無《葯品管理法》第75條、第82條規定情形的;

(四)具有與所經營葯品相適應的營業場所、設備、倉儲設施以及衛生環境。在超市等其他商業企業內設立零售葯店的，必須具有獨立的區域;

(五)具有能夠配備滿足當地消費者所需葯品的能力，並能保證24小時供應。葯品零售企業應備有的國家基本葯物品種數量由各省、自治區、直轄市食品葯品監督管理部門結合當地具體情況確定。

國家對經營麻醉葯品、精神葯品、醫療用毒性葯品、預防性生物製品另有規定的，從其規定。

第六條 開辦葯品批發企業驗收實施標准由國家食品葯品監督管理總局制定。開辦葯品零售企業驗收實施標准，由各省、自治區、直轄市食品葯品監督管理部門依據本辦法和《葯品經營質量管理規范》的有關內容組織制定，並報國家食品葯品監督管理總局備案。

第七條 葯品經營企業經營范圍的核定。

葯品經營企業經營范圍:

麻醉葯品、精神葯品、醫療用毒性葯品;

生物製品;

中葯材、中葯飲片、中成葯、化學原料葯及其制劑、抗生素原料葯及其制劑、生化葯品。

從事葯品零售的，應先核定經營類別，確定申辦人經營處方葯或非處方葯、乙類非處方葯的資格，並在經營范圍中予以明確，再核定具體經營范圍。

醫療用毒性葯品、麻醉葯品、精神葯品、放射性葯品和預防性生物製品的核定按照國家特殊葯品管理和預防性生物製品管理的有關規定執行。

第三章 申領《葯品經營許可證》的程序

第八條 開辦葯品批發企業按照以下程序辦理《葯品經營許可證》:

(一)申辦人向擬辦企業所在地的省、自治區、直轄市食品葯品監督管理部門提出籌建申請，並提交以下材料:

1.擬辦企業法定代表人、企業負責人、質量負責人學歷證明原件、復印件及個人簡歷;

2.執業葯師執業證書原件、復印件;

3.擬經營葯品的范圍;

4.擬設營業場所、設備、倉儲設施及周邊衛生環境等情況。

(二)食品葯品監督管理部門對申辦人提出的申請，應當根據下列情況分別作出處理:

1.申請事項不屬於本部門職權范圍的，應當即時作出不予受理的決定，發給《不予受理通知書》，並告知申辦人向有關食品葯品監督管理部門申請。

2.申請材料存在可以當場更正錯誤的，應當允許申辦人當場更正。

3.申請材料不齊或者不符合法定形式的，應當當場或者在5日內發給申辦人《補正材料通知書》，一次性告知需要補正的全部內容。逾期不告知的，自收到申請材料之日起即為受理。

4.申請事項屬於本部門職權范圍，材料齊全、符合法定形式，或者申辦人按要求提交全部補正材料的，發給申辦人《受理通知書》。《受理通知書》中註明的日期為受理日期。

(三)食品葯品監督管理部門自受理申請之日起30個工作日內，依據本辦法第四條規定對申報材料進行審查，作出是否同意籌建的決定，並書面通知申辦人。不同意籌建的，應當說明理由，並告知申辦人享有依法申請行政復議或者提起行政訴訟的權利。

(四)申辦人完成籌建後，向受理申請的食品葯品監督管理部門提出驗收申請，並提交以下材料:

1.葯品經營許可證申請表;

2.企業營業執照;

3.擬辦企業組織機構情況;

4.營業場所、倉庫平面布置圖及房屋產權或使用權證明;

5.依法經過資格認定的葯學專業技術人員資格證書及聘書;

6.擬辦企業質量管理文件及倉儲設施、設備目錄。

(五)受理申請的食品葯品監督管理部門在收到驗收申請之日起30個工作日內，依據開辦葯品批發企業驗收實施標准組織驗收，作出是否發給《葯品經營許可證》的決定。符合條件的，發給《葯品經營許可證》;不符合條件的，應當書面通知申辦人並說明理由，同時告知申辦人享有依法申請行政復議或提起行政訴訟的權利。

第九條 開辦葯品零售企業按照以下程序辦理《葯品經營許可證》:

(一)申辦人向擬辦企業所在地設區的市級食品葯品監督管理部門或省、自治區、直轄市食品葯品監督管理部門直接設置的縣級食品葯品監督管理部門提出籌建申請，並提交以下材料:

1.擬辦企業法定代表人、企業負責人、質量負責人的學歷、執業資格或職稱證明原件、復印件及個人簡歷及專業技術人員資格證書、聘書;

2.擬經營葯品的范圍;

3.擬設營業場所、倉儲設施、設備情況。

(二)食品葯品監督管理部門對申辦人提出的申請，應當根據下列情況分別作出處理:

1.申請事項不屬於本部門職權范圍的，應當即時作出不予受理的決定，發給《不予受理通知書》，並告知申辦人向有關食品葯品監督管理部門申請。

2.申請材料存在可以當場更正的錯誤的，應當允許申辦人當場更正。

3.申請材料不齊或者不符合法定形式的，應當當場或者在5日內發給申辦人《補正材料通知書》，一次性告知需要補正的全部內容。逾期不告知的，自收到申請材料之日起即為受理。

4.申請事項屬於本部門職權范圍，材料齊全、符合法定形式，或者申辦人按要求提交全部補正材料的，發給申辦人《受理通知書》。《受理通知書》中註明的日期為受理日期。

(三)食品葯品監督管理部門自受理申請之日起30個工作日內，依據本辦法第五條規定對申報材料進行審查，作出是否同意籌建的決定，並書面通知申辦人。不同意籌建的，應當說明理由，並告知申辦人依法享有申請行政復議或者提起行政訴訟的權利。

(四)申辦人完成籌建後，向受理申請的食品葯品監督管理部門提出驗收申請，並提交以下材料:

1.葯品經營許可證申請表;

2.企業營業執照;

3.營業場所、倉庫平面布置圖及房屋產權或使用權證明;

4.依法經過資格認定的葯學專業技術人員資格證書及聘書;

5.擬辦企業質量管理文件及主要設施、設備目錄。

(五)受理申請的食品葯品監督管理部門在收到驗收申請之日起15個工作日內，依據開辦葯品零售企業驗收實施標准組織驗收，作出是否發給《葯品經營許可證》的決定。不符合條件的，應當書面通知申辦人並說明理由，同時，告知申辦人享有依法申請行政復議或提起行政訴訟的權利。

第十條 食品葯品監督管理部門對申辦人的申請進行審查時，發現行政許可事項直接關繫到他人重大利益的，應當告知該利害關系人。受理部門應當聽取申辦人、利害關系人的陳述和申辯。依法應當聽證的，按照法律規定舉行聽證。

第十一條 食品葯品監督管理部門應當將已經頒發的《葯品經營許可證》的有關信息予以公開，公眾有權進行查閱。

對公開信息後發現企業在申領《葯品經營許可證》過程中，有提供虛假文件、數據或其他欺騙行為的，應依法予以處理。

第十二條 《葯品經營許可證》是企業從事葯品經營活動的法定憑證，任何單位和個人不得偽造、變造、買賣、出租和出借。

拓展資料：

葯店是指零售葯品的門市。中醫史上第一家官辦的葯店誕生於宋神宗熙寧九年(公元1076年)，是大名鼎鼎的改革家王安石批准創建的。

當時，王安石基於變法派內部分裂，愛子王雯英年早逝，尤其是自己久病纏身，決定辭職而歸隱山林。臨別政壇，他命人在首都開封創設一家"太醫局熟葯所"，也叫"買葯所"，可以說，它就是現代中葯店的前身。葯店對聯:"葯靈只在症能對。人健何妨吾亦閑。"(《載敬堂集·江南靖士聯稿·葯店》)隨著年代的延伸，社會分工的細化，制葯和賣葯漸漸分離，從而出現了現代意義上的葯店，專以賣葯為業。

C. 如何辦理一個賣葯材的營業執照

在葯材市場經營的話需要辦理營業執照、稅務登記證、衛生許可證。如果在葯材市場以外需要辦理營業執照、稅務登記證、衛生許可證.葯品經營許可證，並到當地葯品監督管理局審批方可營業。

按照《葯品管理法》第14條規定，開辦葯品批發企業，應符合省、自治區、直轄市葯品批發企業合理布局的要求，並符合以下設置標准：

（一）具有保證所經營葯品質量的規章制度；

（二）企業、企業法定代表人或企業負責人、質量管理負責人無《葯品管理法》第75條、第82條規定的情形；

（三）具有與經營規模相適應的一定數量的執業葯師。質量管理負責人具有大學以上學歷，且必須是執業葯師；

（四）具有能夠保證葯品儲存質量要求的、與其經營品種和規模相適應的常溫庫、陰涼庫、冷庫。倉庫中具有適合葯品儲存的專用貨架和實現葯品入庫、傳送、分檢、上架、出庫現代物流系統的裝置和設備；

（五）具有獨立的計算機管理信息系統，能覆蓋企業內葯品的購進、儲存、銷售以及經營和質量控制的全過程；能全面記錄企業經營管理及實施《葯品經營質量管理規范》方面的信息；符合《葯品經營質量管理規范》對葯品經營各環節的要求，並具有可以實現接受當地食品葯品監督管理部門監管的條件；

（六）具有符合《葯品經營質量管理規范》對葯品營業場所及輔助、辦公用房以及倉庫管理、倉庫內葯品質量安全保障和進出庫、在庫儲存與養護方面的條件。

國家對經營麻醉葯品、精神葯品、醫療用毒性葯品、預防性生物製品另有規定的，從其規定。

第五條 開辦葯品零售企業，應符合當地常住人口數量、地域、交通狀況和實際需要的要求，符合方便群眾購葯的原則，並符合以下設置規定：

（一）具有保證所經營葯品質量的規章制度；

（二）具有依法經過資格認定的葯學技術人員；

經營處方葯、甲類非處方葯的葯品零售企業，必須配有執業葯師或者其他依法經過資格認定的葯學技術人員。質量負責人應有一年以上（含一年）葯品經營質量管理工作經驗。

經營乙類非處方葯的葯品零售企業，以及農村鄉鎮以下地區設立葯品零售企業的，應當按照《葯品管理法實施條例》第15條的規定配備業務人員，有條件的應當配備執業葯師。企業營業時間，以上人員應當在崗。

（三）企業、企業法定代表人、企業負責人、質量負責人無《葯品管理法》第75條、第82條規定情形的；

（四）具有與所經營葯品相適應的營業場所、設備、倉儲設施以及衛生環境。在超市等其他商業企業內設立零售葯店的，必須具有獨立的區域；

（五）具有能夠配備滿足當地消費者所需葯品的能力，並能保證24小時供應。葯品零售企業應備有的國家基本葯物品種數量由各省、自治區、直轄市食品葯品監督管理部門結合當地具體情況確定。

(3)葯品零售企業營業執照有效期幾年擴展閱讀

申領《葯品經營許可證》的程序

根據《葯品經營許可管理法》第八條 開辦葯品批發企業按照以下程序辦理《葯品經營許可證》：

（一）申辦人向擬辦企業所在地的省、自治區、直轄市食品葯品監督管理部門提出籌建申請，並提交以下材料：

1.擬辦企業法定代表人、企業負責人、質量負責人學歷證明原件、復印件及個人簡歷；

2.執業葯師執業證書原件、復印件；

3.擬經營葯品的范圍；

4.擬設營業場所、設備、倉儲設施及周邊衛生環境等情況。

（二）食品葯品監督管理部門對申辦人提出的申請，應當根據下列情況分別作出處理：

1.申請事項不屬於本部門職權范圍的，應當即時作出不予受理的決定，發給《不予受理通知書》，並告知申辦人向有關食品葯品監督管理部門申請。

2.申請材料存在可以當場更正錯誤的，應當允許申辦人當場更正。

3.申請材料不齊或者不符合法定形式的，應當當場或者在5日內發給申辦人《補正材料通知書》，一次性告知需要補正的全部內容。逾期不告知的，自收到申請材料之日起即為受理。

4.申請事項屬於本部門職權范圍，材料齊全、符合法定形式，或者申辦人按要求提交全部補正材料的，發給申辦人《受理通知書》。《受理通知書》中註明的日期為受理日期。

（三）食品葯品監督管理部門自受理申請之日起30個工作日內，依據本辦法第四條規定對申報材料進行審查，作出是否同意籌建的決定，並書面通知申辦人。不同意籌建的，應當說明理由，並告知申辦人享有依法申請行政復議或者提起行政訴訟的權利。

（四）申辦人完成籌建後，向受理申請的食品葯品監督管理部門提出驗收申請，並提交以下材料：

1.葯品經營許可證申請表；

2.企業營業執照；

3.擬辦企業組織機構情況；

4.營業場所、倉庫平面布置圖及房屋產權或使用權證明；

5.依法經過資格認定的葯學專業技術人員資格證書及聘書；

6.擬辦企業質量管理文件及倉儲設施、設備目錄。

（五）受理申請的食品葯品監督管理部門在收到驗收申請之日起30個工作日內，依據開辦葯品批發企業驗收實施標准組織驗收，作出是否發給《葯品經營許可證》的決定。符合條件的，發給《葯品經營許可證》；不符合條件的，應當書面通知申辦人並說明理由，同時告知申辦人享有依法申請行政復議或提起行政訴訟的權利。

D. 《葯品經營許可證》如何辦理

1、提出申請：向所在地的省級食品葯品監督管理局提出籌建申請；

2、遞交材料：遞交與所申請經營類型相關的材料；

3、材料補正：受理部門根據不同情形進行處理，並告知申請單位補正材料；

4、審核階段：審核周期為30個工作日；

5、資質發放：對符合條件的單位發放葯品經營許可證。從申請到籌建需要一段較長的周期。

(4)葯品零售企業營業執照有效期幾年擴展閱讀

按照《葯品管理法》第14條規定，開辦葯品批發企業，應符合省、自治區、直轄市葯品批發企業合理布局的要求，並符合以下設置標准：

（一）具有保證所經營葯品質量的規章制度；

（二）企業、企業法定代表人或企業負責人、質量管理負責人無《葯品管理法》第75條、第82條規定的情形；

（三）具有與經營規模相適應的一定數量的執業葯師。質量管理負責人具有大學以上學歷，且必須是執業葯師；

（四）具有能夠保證葯品儲存質量要求的、與其經營品種和規模相適應的常溫庫、陰涼庫、冷庫。倉庫中具有適合葯品儲存的專用貨架和實現葯品入庫、傳送、分檢、上架、出庫現代物流系統的裝置和設備；

（五）具有獨立的計算機管理信息系統，能覆蓋企業內葯品的購進、儲存、銷售以及經營和質量控制的全過程；能全面記錄企業經營管理及實施《葯品經營質量管理規范》方面的信息；符合《葯品經營質量管理規范》對葯品經營各環節的要求，並具有可以實現接受當地食品葯品監督管理部門監管的條件；

（六）具有符合《葯品經營質量管理規范》對葯品營業場所及輔助、辦公用房以及倉庫管理、倉庫內葯品質量安全保障和進出庫、在庫儲存與養護方面的條件。

E. 葯品零售企業營業執照多長時間需要審核

2014年新辦營業執照本年抄無需辦理網上年報，2014年以前辦理的營業執照需要辦理2013年度的網上年報。2015年1月至6月辦理2014年度的營業執照網上年報。
相關規定：
《企業信息公示暫行條例》第八條企業應當於每年1月1日至6月30日，通過企業信用信息公示系統向工商行政管理部門報送上一年度年度報告，並向社會公示。 當年設立登記的企業，自下一年起報送並公示年度報告。
《個體工商戶年度報告暫行辦法》第三條個體工商戶應當於每年1月1日至6月30日，通過企業信用信息公示系統或者直接向負責其登記的工商行政管理部門報送上一年度年度報告。當年開業登記的個體工商戶，自下一年起報送。

F. 葯品經營許可證中有哪些經營范圍

根據《葯品經營許可證管理辦法》第七條 葯品經營企業經營范圍的核定。

葯品經營許可證經營范圍：

1、麻醉葯品、精神葯品、醫療用毒性葯品；

2、生物製品；

3、中葯材、中葯飲片、中成葯、化學原料葯及其制劑、抗生素原料葯及其制劑、生化葯品。

4、從事葯品零售的，應先核定經營類別，確定申辦人經營處方葯或非處方葯、乙類非處方葯的資格，並在經營范圍中予以明確，再核定具體經營范圍。

5、醫療用毒性葯品、麻醉葯品、精神葯品、放射性葯品和預防性生物製品的核定按照國家特殊葯品管理和預防性生物製品管理的有關規定執行。

(6)葯品零售企業營業執照有效期幾年擴展閱讀：

（一）具有保證所經營葯品質量的規章制度；

（二）具有依法經過資格認定的葯學技術人員；

經營處方葯、甲類非處方葯的葯品零售企業，必須配有執業葯師或者其他依法經過資格認定的葯學技術人員。質量負責人應有一年以上（含一年）葯品經營質量管理工作經驗。

經營乙類非處方葯的葯品零售企業，以及農村鄉鎮以下地區設立葯品零售企業的，應當按照《葯品管理法實施條例》第15條的規定配備業務人員，有條件的應當配備執業葯師。企業營業時間，以上人員應當在崗。

（三）企業、企業法定代表人、企業負責人、質量負責人無《葯品管理法》第75條、第82條規定情形的；

（四）具有與所經營葯品相適應的營業場所、設備、倉儲設施以及衛生環境。在超市等其他商業企業內設立零售葯店的，必須具有獨立的區域；

（五）具有能夠配備滿足當地消費者所需葯品的能力，並能保證24小時供應。葯品零售企業應備有的國家基本葯物品種數量由各省、自治區、直轄市食品葯品監督管理部門結合當地具體情況確定。

國家對經營麻醉葯品、精神葯品、醫療用毒性葯品、預防性生物製品另有規定的，從其規定。

第六條 開辦葯品批發企業驗收實施標准由國家食品葯品監督管理總局制定。開辦葯品零售企業驗收實施標准，由各省、自治區、直轄市食品葯品監督管理部門依據本辦法和《葯品經營質量管理規范》的有關內容組織制定，並報國家食品葯品監督管理總局備案。

G. 如何辦理葯品經營許可證

一、 開辦葯品批發企業按照以下程序辦理《葯品經營許可證》：

（一）申辦人向擬辦企業所在地的省、自治區、直轄市食品葯品監督管理部門提出籌建申請，並提交以下材料：

1、擬辦企業法定代表人、企業負責人、質量負責人學歷證明原件、復印件及個人簡歷；

2、執業葯師執業證書原件、復印件；

3、擬經營葯品的范圍；

4、擬設營業場所、設備、倉儲設施及周邊衛生環境等情況。

二、開辦葯品零售企業按照以下程序辦理《葯品經營許可證》：

（一）申辦人向擬辦企業所在地設區的市級食品葯品監督管理部門或省、自治區、直轄市食品葯品監督管理部門直接設置的縣級食品葯品監督管理部門提出籌建申請，並提交以下材料：

1、擬辦企業法定代表人、企業負責人、質量負責人的學歷、執業資格或職稱證明原件、復印件及個人簡歷及專業技術人員資格證書、聘書；

2、擬經營葯品的范圍；

3、擬設營業場所、倉儲設施、設備情況。

三、成都辦理機構：企業所在地的食品葯品監督管理局。

(7)葯品零售企業營業執照有效期幾年擴展閱讀：

申領《葯品經營許可證》的條件

第四條 按照《葯品管理法》第14條規定，開辦葯品批發企業，應符合省、自治區、直轄市葯品批發企業合理布局的要求，並符合以下設置標准：

（一）具有保證所經營葯品質量的規章制度；

（二）企業、企業法定代表人或企業負責人、質量管理負責人無《葯品管理法》第75條、第82條規定的情形；

（三）具有與經營規模相適應的一定數量的執業葯師。質量管理負責人具有大學以上學歷，且必須是執業葯師；

（四）具有能夠保證葯品儲存質量要求的、與其經營品種和規模相適應的常溫庫、陰涼庫、冷庫。倉庫中具有適合葯品儲存的專用貨架和實現葯品入庫、傳送、分檢、上架、出庫現代物流系統的裝置和設備；

（五）具有獨立的計算機管理信息系統，能覆蓋企業內葯品的購進、儲存、銷售以及經營和質量控制的全過程；能全面記錄企業經營管理及實施《葯品經營質量管理規范》方面的信息；符合《葯品經營質量管理規范》對葯品經營各環節的要求，並具有可以實現接受當地食品葯品監督管理部門監管的條件；

（六）具有符合《葯品經營質量管理規范》對葯品營業場所及輔助、辦公用房以及倉庫管理、倉庫內葯品質量安全保障和進出庫、在庫儲存與養護方面的條件。

國家對經營麻醉葯品、精神葯品、醫療用毒性葯品、預防性生物製品另有規定的，從其規定。

參考資料：葯品經營許可證管理辦法--國家食品葯品監督管理總局

H. 開葯品零售店需要什麼手續

一般情況下，投資開辦一家葯店手續比較麻煩，除了需要去辦營業執照，稅務登記證，衛生許可證，健康證等之外，還需要《葯品經營許可證》，《醫療器械經營許可證》等。而且葯品零售店有很多的硬體和軟體要求，主要是硬體房屋設備等，軟體主要有職業葯師證，以前是一個人的，現在要二個葯師證了。隨後可以到所在地的葯監部門去辦理葯品營業執照，再到工商稅務等部門去辦理有關手續，主要難度是在葯監局那裡。

以下是一些詳細資料：
1．營業場地不少於20平方米，（鄉下的葯店不要求要有倉庫）。至少要有一個駐店葯師、一個營業員（要高中以上或與葯學相關畢業的或經過葯監部門考核獲得上崗證的人員）。
2．要申辦《〈葯品經營許可證》，〈醫療器械經營許可證〉，然後還要去辦營業執照，稅務登記證，衛生許可證，健康證。

如果是在城裡開的葯店就要具備這些條件：
1． 營業場地不少於40平方米，倉庫不少於20平方米。至少要有一個駐店葯師、一個營業員（要高中以上或與葯學相關畢業的或經過葯監部門考核獲得上崗證的人員）。
2．要申辦《〈葯品經營許可證》，《醫療器械經營許可證》，然後還要去辦營業執照，稅務登記證，衛生許可證，健康證。
新開的葯店也要施行GSP認證，GSP就是指：葯品經營質量管理，一切都要按GSP模式運作。
根據《葯品管理法》規定，開辦葯品經營企業，必須具備以下條件：（1）具有依法經過資格認定的葯學技術人員；（2）具有與所經營的葯品相適應的營業場所、設備、倉儲設施、衛生環境；（3）具有與所經營葯品相適應的質量管理機構或人員；（4）具有保證經營葯品質量的規章制度。

申請開辦葯店時，您應當向所在地的市級葯品監督管理機構或省、自治區、直轄市人民政府葯品監督管理部門直接設置的縣級葯品監督管理機構提出申請。申領到《葯品經營許可證》後，再到工商行政管理部門辦理登記注冊。
加盟連鎖店也要通過上面的程序；只是用拉連鎖店的招牌而已。

由於地域不同具體數額我建議你到當地政務中心葯監窗口（或葯監局）咨詢，索取資料，弄懂程序，關鍵是索取《葯店驗收標准》，看自己是否能達到。

I. 葯房 營業執照經營范圍怎麼寫

葯店的營業執照經營范圍可參考如下：

1、麻醉葯品、精神葯品、醫療用毒性葯品。回

2、生物製品。

3、中葯答材、中葯飲片、中成葯、化學原料葯及其制劑、抗生素原料葯及其制劑、生化葯品。

4、醫療器械經營。

從事葯品零售的，應先核定經營類別，確定申辦人經營處方葯或非處方葯、乙類非處方葯的資格，並在經營范圍中予以明確，再核定具體經營范圍。

(9)葯品零售企業營業執照有效期幾年擴展閱讀：

行政許可條件具體事項：

1、企業法定代表人、企業負責人、質量管理人員應無《醫療器械監督管理條例》第40條規定的情形；

2、企業內應具備與經營規模和經營范圍相適應的質量管理機構或專職質量管理人員；質量管理人員應當具有國家認可的相關專業學歷或職稱，具有依法經過資格認定的專業技術人員。如質量管理人應在職在崗，不得在其他單位兼職

3、具有與經營規模和經營范圍相適應的相對獨立的經營場所。

4、具有與經營規模和經營范圍相適應的儲存條件（儲存設備、設施）。

5、具有對經營產品進行技術培訓、售後服務的能力。

6、應根據國家及地方有關規定，建立健全必備的質量管理制度，並嚴格執行。