質量記錄保存期限表

① 臨床實驗室的質量管理記錄保存期限至少為

正確答案:B
解析：質量管理記錄反映臨床實驗室執行、落實質量保證要素以及持續改進內的情況，質量管理記錄容，包括標本接收、標本儲存、標本處理、儀器和試劑以及耗材使用情況、校準、室內質控、室間質量評價、檢驗結果、報告發放等內容
。質量管理記錄保存期限至少為2年
。

② 質量管理體系中 文件清單和記錄清單的區別如何使用這兩張表格

質量管理體系中文件清單和記錄清單的區別：

1、質量清單記錄的是在質量體系運行中的各類表單。簡單的說就是把你們公司所有的表格都統一編號歸類並且記錄。質量記錄清單要寫明保存期限。通常是三年。差不多就這些了。沒有所謂的「使用」只是在體系運行中統一登記方便管理。

2、文件清單是專門記錄質量體系文件的記錄單。如質量手冊、程序文件、操作規程、各項公司制度等等受控文件都要寫入文件清單。

3、質量管理體系文件包括：組織結構、程序、過程、資源。

(2)質量記錄保存期限表擴展閱讀：

質量手冊、程序文件、支持性文件、外來文件、法律法規，表格的話就是註明序號、文件名稱、文件版本或者再加一個備注。

受控文件，之所以需要「受控」，是因為其重要性，標准性和責任性。所以，需要制定相關的管理制度，並由文控部門進行管控監督，防止被非正規修改，或對文件不重視、隨意損壞或丟失。

正是因為其具有標准性，所以如有修改版或新版本分發出去，需要回收舊的文件，以防止誤用。這也是受控文件與其他文件的最大區別。因此，復印版的受控文件是不生效的，只能用於了解參考，不作為標准和責任的依據。

③ 質量記錄的保存年限有誰來確定（質量記錄一覽表裡）

都是長期保留的，但一般不會對外開放查詢，如果通過司法機關可以查詢所有能夠查到的資料，就是說銀行只要上了電腦的資料都可以查詢到

④ TS16949：2009質量文件保存限期為多長

技術質量文抄件一般規定是襲：
1、一般件：汽車型號不再生產以後的五年。
2、關鍵件：汽車型號不再生產以後的十年。
3、安全件：汽車型號不再生產以後的十五年。
管理文件有企業自我定義，比如生產班組交接記錄一年、管理評審報告五年，長期業務計劃十年－－。

⑤ TS16949表單保存期限如何定義

依4.2.4.1 ，應滿足法律、法規及客戶的要求。
如果法律法規上有要求的，你首先要滿足回法律、法規的答要求；如果客戶有要求的，就依客戶的要求。
有關產品/過程認可的記錄，一般保留到產品停產後一年。
有關體系業績證明記錄，一般保存三年。
有關產品法規、安全性記錄，一般保留五年以上。
你可以在文件中定義一個普通的保存期限，如三年。然後說，但法律法規與客戶有特殊要求的依法律法規及客戶要求執行。然後將各個客戶的記錄保存期限的要求列個清單作為文件附件，並依此執行。

⑥ TS16949質量記錄保存多少年為好

1 生產記錄和質量記錄 2年
2 審核記錄（內審、二審、外審） 3年
3 技術文件 產品停產後1年
4 培訓記錄（建立個人檔案） 長期
5 涉及安全類記錄 15年
6 其他的自己定義

⑦ 在質量管理體系中,體系所需文件的保管期限一般是多久

你這個問題確實提的有些怪異。
1、對於體系文件一般是沒有保管期限的回規定的，只存在作廢和作答廢保留（保留到不具備保留價值）。只要你體系存在，文件總會存在。
2、對於記錄這種特殊的文件才會有保管期限的規定，這種規定是根據組織的具體情況而確定的，可以分為短期、與體系周期相同，長期幾種。像隨包裝的產品合格證，發出去就不用管了；像一些體系運行的記錄，一般就是三年；而像供方評定的原始記錄、產品開發設計等這種就需要長期保存；另外有些記錄顧客會給定限期的，按顧客要求執行。

⑧ ISO9001:2008有沒有規定記錄的保存期限

標准里沒有明確規定記錄的保存期限，
1、有法律法規要求的，一定要按法規要求走。如對於葯品的生產檢驗記錄，葯味品有效期的，要保存到效期後1年；無有效期的，要保存5年；
2、法規沒有要求的，要按客戶要求實施；
3、客戶沒有要求的，要按照產品的壽命周期走；最低要保證保質期、保修期實施。
4、對於均沒有明確要求的，也建議重要的、涉及產品質量、安全和健康、環保、貿易結算方面的記錄盡可能長時間保存；

規定記錄的保存期應遵循「將來能夠證明質量管理體系、過程和產品在某個時期滿足了質量要求」這樣一個原則。其公式：保存期=使用期+存檔期。

⑨ 以下ISO的質量記錄分別要保存多久

常規3年，根據體系認證的周期

⑩ ISO9001質量體系規定中一般記錄保存多少年

ISO9001：2015 版本標準的質量體系沒有規定記錄保存多少年而且可以買際運作的電子檔格式做為記錄，從零到永遠都行，企業組織自己界定說了算。