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葯品的有效期

發布時間:2020-12-18 07:52:57

❶ 葯品的有效期如何識別


識別葯品的有效期、失效期對保證患者用葯的安全有效至關重要,以下分別介紹識別國產葯、進口葯有效期的方法。

國產葯

由於葯品理化性質及貯存條件的差異,葯品的有效期往往長短不一。一般來說,葯品的有效期為1年至5年。國產葯品有效期可按生產批號推算。例如:批號為950703,表明該葯是1995年7月生產的第3批葯品,有效期標明為1998年6月,即該葯可使用至1998年6月30日為止;還有的葯品標明失效期為1998年12月,即表示該葯可使用至1998年11月30日。

進口葯

近年來,我國進口葯品日益增多,但對於進口葯品有效期的標識,大多數人並不了解。進口葯多用英文表示。英文的失效期有:ExpirydateExp、date、Expiration
date、Expiring、Use-before;有效期有:Storage
life、Stedilty、Validity等,還有的國家對有些葯品的有效期用Use
before……表示,如:Use
beforeDec.97表示該品應在1997年12月之前使用。法文的失效期:Date
de
P』eremption
或單用pere』mption;有效期Date
de
pre』paration。

進口葯的製造期和失效期的年、月、日排列順序,各國習慣不同。例如,葯品的失效期為2003年3月31日時,其不同的表示方法如下:

歐洲:採取日、月、年的排列順序,即:Expiry
date
31.Mar.2003或31.3.2003;

美國:採取月、日、年的排列順序,即Expiry
date
Mar.31.2003或3.31.2003

日本:採取年、月、日的排列順序,即:Expiry
date
2003.3.31。

從上例可以看出,大多數國家「年」用阿拉伯數字表示,「月」用英文或法文縮寫排在「年」之前。也有的國家與我國的批號表示法相同如日本,但日本葯品包裝的批號常以昭和年表示,但只要在昭和年份加上25年即為公元年份。如:日本進口葯標有效期1970.2,表示日本昭和70年2月,按上述計算方法,葯品的有效期即為公元1995年2月

❷ 葯品有效期的最後使用日期規定細則是依據哪個法律文件

依據《葯品管理法》文件。

葯品有效期是指葯品在一定的貯存條件下,能夠保持質量的期限

《葯品管理法》第四十九條規定,不得使用過期葯品。如果葯師將過期葯品發出,一般按銷售劣葯處理;釀成後果的,還要按照《醫療事故處理條例》鑒定的事故等級進行賠償,追究相關責任人的責任。

(2)葯品的有效期擴展閱讀(副標題回答)

國產上市葯品有效期怎樣表示:

(1)直接標明失效期失效期:某年某月,是指該葯在該年該月的1日起失效。如標有「失效期:2016年10月」的葯,只能使用到2016年9月30日。

(2)直接標明有效期按年月順序,一般表達可用有效期至某年某月,或用數字,是指該葯可用至有效期最末月的月底。如標有「有效期至2016年7月」的葯,該葯可用到2016年7月31日。也可表達為「有效期至2016.07」「有效期至2016/07」「有效期至2016-07」等,年份用4位數表示,月份用2 位數表示(1~9 前加0)。

(3)標明有效期年數或月數這種方式標出的葯品有效期,可根據葯品生產日期推算,一般規定生產日期即批號用6位數字表示,前兩位表示年份,中間兩位表示月份,末尾兩位表示日期。

參考資 料:葯品有效期表達方法有哪些—河北省食品葯品監督管理局

❸ 葯品有效期應從何時算起

對於生產日期文件沒有明確表述,生產日期與有效期有必然聯系,有效期是經回過穩定性研究來確答定的。有效期是以生產日期開始計算,實際上產品放行已經過了一段時間,所以實際有效期會比理論有效期短。從投料開始產品質量就變化,以檢驗日期為生產日期是不科學的。另外,成品日期怎麼能是生產日期呢?普通制劑通常以投料日期為生產日期,原料葯生產日期通常為精烘包日期。

❹ 葯品有效期怎麼算

葯品的有效期是指葯品在規定的貯存條件下,能保持質量的期限。通常葯品標簽上註明有效期的年月,就是指可以使用到所標明的月份的最後一天,次日就不要用了。

如有效期至2010年05月,就是指有效期到2010年05月31日為止,6月1日以後就不可以用了。也有的葯品標簽中的有效期按照年、月、日的順序標注,年份用四位數字表示,月、日用兩位數字表示,如有效期至2010年10月21日,則表示2010年10月22日以後該葯品就不能再用了。

(4)葯品的有效期擴展閱讀:

葯品的「有效期」不等於「保險期」,葯品的有效期是有條件限制的,就是葯品的標簽及說明書中所指明的貯存條件。一旦貯存條件發生了改變,葯品的有效期也會發生變化。

例如,規定在冰箱中保存的葯品若在常溫下保存了,即使在有效期內,也可能引起葯品變質失效。所以,一旦拆開了葯品的盒子或打開了瓶蓋,就應及時使用,不應長期保存。

在購買葯品時最簡單而又准確的辨別假葯的方法就是看包裝上的批准文號。真葯的包裝上一定能夠看到國家葯監局的批准文號,即「國葯准字H(Z.S.J.B.F)+8位數字」,如果沒有「國葯准字」的批准文號就是假葯。此外,葯品包裝盒上印刷的生產日期、批號和有效期,少一樣就是假葯。

❺ 葯品有效期問題。。。

「 葯品的有效期為2007.09 」。你選擇「該葯品可以使用至 2007年九月30日 」,是完全正確的。答案「2007年8月31日」是專錯誤的,這是個錯誤的答案,考後應該跟監考人員溝通,否則誤人子弟。
(注意:進口葯品常以explry date(截止日期)表示失效期,如果是葯品的失效期為2007.09 ,那麼答案「2007年8月31日」就是正確的。所以一定要看清楚考試題是有效期還是失效期!老師出試卷往往會出這樣的題目,看學生是不是粗心大意。
另外;「葯屬品有效期為與葯品有效期至」 ,沒有區別。

但是如果有效期明確標識「日」,例如:葯品有效期為:2007年9月1日,就是到2007年9月1日都是在有效期內,可以使用到9月1日,9月2日超過有效期。
其實葯品有效期的標識方法一般都沒有「為」或「至」 ,絕大多數就是「有效期:xxxx年xx月xx日或xxxx年xx月或xxxx/xx或xxxx—xx」 等。
這在葯事法規教科書中都有明確說明。

❻ 一般葯品的保質期多長

葯品的保質期一般在6個月到36個月。

國產葯一般為3年,生物製品等有特殊貯藏條件的回為1~2年;進口葯品(一答般為5年。葯品的保質期視葯品的成份而各有不同具體請看葯品的外包裝. 如果沒標明有效期的,一般以3年為限。

葯品有效期是指葯品在一定的貯存條件下,能夠保持質量的期限。

《葯品管理法》第四十九條規定:不得使用過期葯品。如果葯師將過期葯品發出,一般按銷售劣葯處理釀成後果的,還要按照《醫療事故處理條例》鑒定的事故等級進行賠償,追究相關責任人的責任。

(6)葯品的有效期擴展閱讀:

葯品有效期計算

1、直接標明失效期失效期。

2、直接標明有效期按年月順序,一般表達可用有效期至某年某月,或用數字,是指該葯可用至有效期最末月的月底。

3、標明有效期年數或月數:這種方式標出的葯品有效期,可根據葯品生產日期推算,一般規定生產日期即批號用6位數字表示,前兩位表示年份,中間兩位表示月份,末尾兩位表示日期。如標「批號150815」,有效期2年的葯,其有效期是到2017年8月15日。

❼ 葯品保質期

國產葯品保質期在6個月到2年左右,像一些維生素片有效期都是在6個月到一年左右,價格比較高的葯品保質期在一到三年左右。進口葯品在三到五年左右!

❽ 怎麼辨認葯品有效期

(1)直接標明有效期為某年某月。這種表示很容易辨認,國內生產的葯品多數是採取這種表示方法。

(2)直接標明失效期為某年某月。這種表示須與直接標明有效期的加以區別。如批號0430803,失效期2006年9月。即表示此產品是2003年8月3日生產的,可使用到2006年8月31日,有效期限為3年。

(3)標明有效期或失效期為某年某月某日,此種也易辨認,其識別原則同以上兩種表示法。

(4)只標明有效期為X年。此種表示須根據批號推算,如批號04514,有效期3年,即指可使用到2008年5月31日。推算方法是從葯品出廠日期或出廠批號的下一個月1日算起,即從2005年6月1日算起,有效期3年,到2008年5月31日止。

(5)進口葯品失效期標示,各國有自己的表示方法。歐洲國家是按日—月—年順序排列的(如8/5/91);美國產品是按月—日—年排列(如NOV.1.92);日本產品按年—月—日排列(如96—5);蘇聯產品有時用羅馬數字代表月份(如V195)。國外產品在標明失效期的同時,一般還注有製造日期,因此可以按製造日期來推算有效期為多長。例如製造日期15/5/03即表示2003年5月15日生產,失效期即表示由製造日期起5年內使用,亦即表示可用到2008年5月14日。

總之,使用葯物時,須注意葯品有效期,根據葯品管理法,過期葯品不得再用。

❾ 葯品有效期怎麼算

你的答案是正確的,不信你拿幾個葯品驗證看看,葯品標簽上面寫至xxxx年x月,都是可專以用到當月屬底的【比如葯品標簽上面寫「有效期至:2012年06月」有效期是24個月,你按他上面的生產日期去推算,明顯都是可以用到這個月底的】;另外至和為是沒有區別的,有的葯品只寫了「有效期」三個字,連「為」和「至」都沒寫的你怎麼說!!!!!就是「《葯品說明書和標簽管理規定》」里的那條規定搞的大家都很混亂,不懂葯監局的為什麼給了這個說法,怎麼標注有效期跟怎麼判別有效期是不一樣的。http://www.sda.gov.cn/ws01/cl0114/23617.html這里的說法明顯錯誤

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