㈠ 現在葯品監督管理部門對葯品包裝上的葯品生產日期及有效期的標注有沒有一個統一的要求
生產日期要求到年月日,有效期需要註明幾年,可以到月,比如24個月,二年等,有效期至,如果到年月日,必須與有效期相匹配,比如生產日期是2020年8月13日,有效期二年,有效期至2022年8月12日。如果只注到年月,比如有效期至2022年8月,可以等同為2022年8月31日。
㈡ 葯品有效期的表示方式有哪些
(1)直接標明有效期為某年某月。這種表示很容易辨認,國內生產的葯品多數是採取這種表示方法。
(2)直接標明失效期為某年某月。這種表示須與直接標明有效期的加以區別。如批號0430803,失效期2006年9月。即表示此產品是2003年8月3日生產的,可使用到2006年8月31日,有效期限為3年。
(3)標明有效期或失效期為某年某月某日,此種也易辨認,其識別原則同以上兩種表示法。
(4)只標明有效期為X年。此種表示須根據批號推算,如批號04514,有效期3年,即指可使用到2008年5月31日。推算方法是從葯品出廠日期或出廠批號的下一個月1日算起,即從2005年6月1日算起,有效期3年,到2008年5月31日止。
(5)進口葯品失效期標示,各國有自己的表示方法。歐洲國家是按日—月—年順序排列的(如8/5/91);美國產品是按月—日—年排列(如NOV.1.92);日本產品按年—月—日排列(如96—5);蘇聯產品有時用羅馬數字代表月份(如V195)。國外產品在標明失效期的同時,一般還注有製造日期,因此可以按製造日期來推算有效期為多長。例如製造日期15/5/03即表示2003年5月15日生產,失效期即表示由製造日期起5年內使用,亦即表示可用到2008年5月14日。
總之,使用葯物時,須注意葯品有效期,根據葯品管理法,過期葯品不得再用。
㈢ 有效期的表示方法
1)直接標明有效期為某年某月。這種表示很容易辨認,國內生產的葯品多數是採取這種表示方法。
(2)直接標明失效期為某年某月。這種表示須與直接標明有效期的加以區別。如批號0430803,失效期2006年9月。即表示此產品是2003年8月3日生產的,可使用到2006年8月31日,有效期限為3年。
(3)標明有效期或失效期為某年某月某日,此種也易辨認,其識別原則同以上兩種表示法。
(4)只標明有效期為X年。此種表示須根據批號推算,如批號04514,有效期3年,即指可使用到2008年5月31日。推算方法是從葯品出廠日期或出廠批號的下一個月1日算起,即從2005年6月1日算起,有效期3年,到2008年5月31日止。
(5)進口葯品失效期標示,各國有自己的表示方法。歐洲國家是按日—月—年順序排列的(如8/5/91);美國產品是按月—日—年排列(如NOV.1.92);日本產品按年—月—日排列(如96—5);蘇聯產品有時用羅馬數字代表月份(如V195)。國外產品在標明失效期的同時,一般還注有製造日期,因此可以按製造日期來推算有效期為多長。例如製造日期15/5/03即表示2003年5月15日生產,失效期即表示由製造日期起5年內使用,亦即表示可用到2008年5月14日。
㈣ ***請問各位,某葯品外包裝標簽符合規定其有效期標注為:***謝謝了
不能。一般葯品的保質期在1.5年-3年,外包裝的有效期至某某年某月和內說明的保質期不沖突。因為保質期從生產日期算起的3年,所以看看生產日期就明白了!
㈤ 現在葯品監督管理部門對葯品包裝上的葯品生產日期及有效期的標注有沒有一個統一的要求,
有的,具體可參考《葯品說明書和標簽管理規定》(局令第24號)及執行解釋。國家局網站有24號令專欄,可以查找相關信息。
先說下生產日期,雖然沒有文件明確提出要標注到日,但是很明顯是這樣要求的,如果只標注到月,又怎麼能稱為「日期」呢,也無法計算該品種何時到期,所以生產日期肯定是需要精確到日的,至少還沒看到哪個廠家在這個問題上糾結。
以下為對「有效期」的要求:
《葯品說明書和標簽管理規定》(局令第24號):
第二十三條葯品標簽中的有效期應當按照年、月、日的順序標注,年份用四位數字表示,月、日用兩位數表示。其具體標注格式為「有效期至XXXX年XX月」或者「有效期至XXXX年XX月XX日」;也可以用數字和其他符號表示為「有效期至XXXX.XX.」或者「有效期至XXXX/XX/XX」等。
預防用生物製品有效期的標注按照國家食品葯品監督管理局批準的注冊標准執行,治療用生物製品有效期的標注自分裝日期計算,其他葯品有效期的標注自生產日期計算。
有效期若標注到日,應當為起算日期對應年月日的前一天,若標注到月,應當為起算月份對應年月的前一月。
關於《葯品說明書和標簽管理規定》有關問題解釋的通知:
五、葯品內標簽有效期的標注
按照《規定》第十七條,葯品內標簽應當標注有效期項。暫時由於包裝尺寸或者技術設備等原因有效期確難以標注為「有效期至某年某月」的,可以標注有效期實際期限,如「有效期24個月」。
執行解釋:
31.
有效期若標注到日,應當為起算日期對應年月日的前一天,若標注到月,應當為起算月份對應年月的前一月。舉例說明
解釋:例:某化學葯品,有效期24個月,生產日期2006年6月1日,標簽中有效期可表達為「有效期至2008年5月31日」或者「有效期至2008年5月」等形式。
㈥ 香港葯品有效期怎麼標注
EXP a/b/c 或者是EXP c.b.a a指的幾號 b指的幾月 c指的幾年 exp指的是使用期限(expiry date)比如exp01/03/13就是有效期到2013年3月13號,而exp13.03.01和exp130301也是一樣的意思
㈦ 葯品的有效期如何識別
葯品有效期格式及計算
葯品有效期格式:有效期至××年內××月容,葯品有效期的表示有不同的方法,所標的日期也不相同,例葯品生產日期是2003年2月3日,有效期3年,則效期應標為:「有效期至:2006年1月,目前我國各葯品生產企業有效期日期採用的標注方法都是「有效期至」其計算方法為:按照生產日期標注的年月加上有效時間,再減去一個月即為應標注的「有效期至的年、月,例葯品生產日期為040501,有效期為一年,其有效期應標為:「有效期至:2005年4月」,代表2004年5月生產的葯品,有效期為一年,葯品至2005年4月30日24時以前有效。
為了方便患者能保證葯品有效期內服用,葯品有效期標注時,將有效期的年月日均標注出來,例葯品生產日期為2004年10月20日,有效期兩年,則有效期標注為「有效期至:2006年10月19日」。
新政策是要求標明使用期限的.
㈧ 葯品有效期怎麼算
葯品的有效期是指葯品在規定的貯存條件下,能保持質量的期限。通常葯品標簽上註明有效期的年月,就是指可以使用到所標明的月份的最後一天,次日就不要用了。
如有效期至2010年05月,就是指有效期到2010年05月31日為止,6月1日以後就不可以用了。也有的葯品標簽中的有效期按照年、月、日的順序標注,年份用四位數字表示,月、日用兩位數字表示,如有效期至2010年10月21日,則表示2010年10月22日以後該葯品就不能再用了。
(8)葯品有效期標注格式擴展閱讀:
葯品的「有效期」不等於「保險期」,葯品的有效期是有條件限制的,就是葯品的標簽及說明書中所指明的貯存條件。一旦貯存條件發生了改變,葯品的有效期也會發生變化。
例如,規定在冰箱中保存的葯品若在常溫下保存了,即使在有效期內,也可能引起葯品變質失效。所以,一旦拆開了葯品的盒子或打開了瓶蓋,就應及時使用,不應長期保存。
在購買葯品時最簡單而又准確的辨別假葯的方法就是看包裝上的批准文號。真葯的包裝上一定能夠看到國家葯監局的批准文號,即「國葯准字H(Z.S.J.B.F)+8位數字」,如果沒有「國葯准字」的批准文號就是假葯。此外,葯品包裝盒上印刷的生產日期、批號和有效期,少一樣就是假葯。
㈨ 求助,關於生產日期及有效期的標注規定
具體可參考《葯品說明書和標簽管理規定》
第三章葯品的標簽第二十三條葯品標簽中的有效期應當按照年、月、日的順序標注,年份用四位數字表示,月、日用兩位數表示。
其具體標注格式為「有效期至XXXX年XX月」或者「有效期至XXXX年XX月XX日」;也可以用數字和其他符號表示為「有效期至XXXX.XX.」或者「有效期至XXXX/XX/XX」等。
預防用生物製品有效期的標注按照國家食品葯品監督管理局批準的注冊標准執行,治療用生物製品有效期的標注自分裝日期計算,其他葯品有效期的標注自生產日期計算。
有效期若標注到日,應當為起算日期對應年月日的前一天,若標注到月,應當為起算月份對應年月的前一月。
(9)葯品有效期標注格式擴展閱讀;
各省、自治區、直轄市及計劃單列市技術監督局,新疆生產建設兵團,國務院有關部門,解放軍總後勤部:
為了進一步規范產品標識,引導企業正確地標注產品的標識,明示產品質量信息,保護企業、用戶、消費者的合法權益,我局制定了《產品標識標注規定》。
現印發給你們,請遵照執行。
產品標識標注規定
第一條為了進一步規范產品標識,引導企業正確地標注產品的標識,明示產品質
量信息,保護企業、用戶、消費者的合法權益,根據《中華人民共和國產品質量法》等法律、法規的規定,制定本規定。
第二條本規定所稱產品標識是指用於識別產品及其質量、數量、特徵、特性和使用方法所做的各種表示的統稱。
產品標識可以用文字、符號、數字、圖案以及其他說明物等表示。
第三條在中華人民共和國境內生產、銷售的產品,其標識的標注,應當遵守本規定。
法律、法規、規章和強制性國家標准、行業標准對產品標識的標注另有規定的,應當同時遵守其規定。
第四條產品應當具有標識。
裸裝食品和其他根據產品的特點難以附加標識的裸裝產品,可以不附加產品標識。
第五條除產品使用說明外,產品標識應當標注在產品或者產品的銷售包裝上。
㈩ 有關葯品有效期問題
看國家局發的文件,2017年10月發的,夠新的了吧?