新葯批准文號有效期

① 葯品生產的批准文號有效期一般為多久

衛葯准字97**這個文號在國內已經不可能再出現了。早就被換發了，如果你版還在用這類文號，一定是假葯權。一切葯品均已變為國葯准字。如果以前的葯品生產批准文號批件沒有註明有效期，應該按要求在五年後重新再注冊，到時就會註明有效期了。

② 葯品批准文號有效期是幾年

葯品批准文號有效期5年，有效期滿前6個月，要繼續生產的，需要重新注冊。
詳情請參閱：「葯品注冊管理辦法」。

③ 葯品批准生產的有效期是多長呀

國葯准字H20073732，批准日期為2007-10-30
上面這個，是這個葯品的批准文號，以及這個批准文號的批准日期，而不是產品的有效期。
葯品的文號每經過一次批准，有效期為5年，5年後經過再注冊，換發文號（一般文號不會發生改變），同時批准日期將更改為再注冊日期。如您所提供的葯品文號，其在2012年10月前將完成再注冊，屆時，其批准日期將更改為2012-10-30
而葯品的有效期，是葯品本身的信息，這個只能在葯品說明書及包裝上進行查詢。

④ 批准日期和有效期等於葯品生產日期和保質期嗎

批准日期和有效期等於葯品生產日期和保質期，這屬於葯品有效期的表示方法之一。

葯品有效期指的是葯品在規定的貯存條件下，能夠保持合格質量的期限，一般葯品有效期有以下幾種表示方法：

1、直接標明失效期失效期：某年某月，是指該葯在該年該月的1日起失效。如標有「失效期：2016年10月」的葯，只能使用到2016年9月30日。

2、直接標明有效期按年月順序，一般表達可用有效期至某年某月，或用數字，是指該葯可用至有效期最末月的月底。如標有「有效期至2016年7月」的葯，該葯可用到2016年7月31日。也可表達為「有效期至2016.07」「有效期至2016/07」「有效期至2016-07」等，年份用4位數表示，月份用2 位數表示（1～9 前加0）。

3、標明有效期年數或月數這種方式標出的葯品有效期，可根據葯品生產日期推算，一般規定生產日期即批號用6位數字表示，前兩位表示年份，中間兩位表示月份，末尾兩位表示日期。如標「批號150815」，有效期2年的葯，其有效期是到2017年8月14日。

(4)新葯批准文號有效期擴展閱讀

葯品的有關要求

根據《中華人民共和國葯品管理法》第四十八條，葯品包裝應當適合葯品質量的要求，方便儲存、運輸和醫療使用。

發運中葯材應當有包裝。在每件包裝上，應當註明品名、產地、日期、供貨單位，並附有質量合格的標志。

根據《中華人民共和國葯品管理法》第四十九條，葯品包裝應當按照規定印有或者貼有標簽並附有說明書。

標簽或者說明書應當註明葯品的通用名稱、成份、規格、上市許可持有人及其地址、生產企業及其地址、批准文號、產品批號、生產日期、有效期、適應症或者功能主治、用法、用量、禁忌、不良反應和注意事項。標簽、說明書中的文字應當清晰，生產日期、有效期等事項應當顯著標注，容易辨識。

麻醉葯品、精神葯品、醫療用毒性葯品、放射性葯品、外用葯品和非處方葯的標簽、說明書，應當印有規定的標志。

根據《中華人民共和國葯品管理法》第五十條，葯品上市許可持有人、葯品生產企業、葯品經營企業和醫療機構中直接接觸葯品的工作人員，應當每年進行健康檢查。患有傳染病或者其他可能污染葯品的疾病的，不得從事直接接觸葯品的工作。

⑤ 葯品有效期怎麼算

葯品的有效期是指葯品在規定的貯存條件下，能保持質量的期限。通常葯品標簽上註明有效期的年月，就是指可以使用到所標明的月份的最後一天，次日就不要用了。

如有效期至2010年05月，就是指有效期到2010年05月31日為止，6月1日以後就不可以用了。也有的葯品標簽中的有效期按照年、月、日的順序標注，年份用四位數字表示，月、日用兩位數字表示，如有效期至2010年10月21日，則表示2010年10月22日以後該葯品就不能再用了。

(5)新葯批准文號有效期擴展閱讀：

葯品的「有效期」不等於「保險期」，葯品的有效期是有條件限制的，就是葯品的標簽及說明書中所指明的貯存條件。一旦貯存條件發生了改變，葯品的有效期也會發生變化。

例如，規定在冰箱中保存的葯品若在常溫下保存了，即使在有效期內，也可能引起葯品變質失效。所以，一旦拆開了葯品的盒子或打開了瓶蓋，就應及時使用，不應長期保存。

在購買葯品時最簡單而又准確的辨別假葯的方法就是看包裝上的批准文號。真葯的包裝上一定能夠看到國家葯監局的批准文號，即「國葯准字H（Z.S.J.B.F）+8位數字」，如果沒有「國葯准字」的批准文號就是假葯。此外，葯品包裝盒上印刷的生產日期、批號和有效期，少一樣就是假葯。

⑥ 葯品生產日期是批准文號有效期後生產的，葯品生產日期是201

批准文號一般5年會再注冊一次，企業一般會提前半年進行再注冊來保證批准文號的延續性，可以給企業打電話咨詢下。如果沒有再注冊那就是有問題的。

⑦ [求助]葯品生產批准文號有效期的問題

衛葯准來字97**這個文號在國內源已經不可能再出現了。早就被換發了，如果你還在用這類文號，一定是假葯。一切葯品均已變為國葯准字。如果以前的葯品生產批准文號批件沒有註明有效期，應該按要求在五年後重新再注冊，到時就會註明有效期了。

⑧ 葯品注冊證有效期是多久

《中華人民共來和國葯自品管理法實施條例》第四十二條 國務院葯品監督管理部門核發的葯品批准文號、《進口葯品注冊證》、《醫葯產品注冊證》的有效期為5年。有效期屆滿，需要繼續生產或者進口的，應當在有效期屆滿前6個月申請再注冊。葯品再注冊時，應當按照國務院葯品監督管理部門的規定報送相關資料。有效期屆滿，未申請再注冊或者經審查不符合國務院葯品監督管理部門關於再注冊的規定的，注銷其葯品批准文號、《進口葯品注冊證》或者《醫葯產品注冊證》。 參考： http://www.sfda.gov.cn/WS01/CL0062/23395.html

⑨ 葯品批准文號有有效期嗎到期要重新注冊嗎重新注冊批准文號還是原來的嗎

批准文號有效期的，到期要重新注冊的。重新申請，合格以後，再重新獲得一個新的批准文號。