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至葯品有效期後一年

發布時間:2021-07-23 19:29:28

1. 一般葯品的保質期有多久

一般在6個月到來36個月

國產葯一般為自3年,生物製品等有特殊貯藏條件的為1~2年;進口葯品(包括合資企業,如西安楊森、上海強生、無錫Astra、大連輝瑞等)一般為5年。
葯品的保質期視葯品的成份而各有不同具體請看葯品的外包裝. 如果沒標明有效期的,一般以3年為限。

(1)至葯品有效期後一年擴展閱讀:

葯品的有效期是受很多因素制約的,絕對不能簡單地用陰謀論解釋。我們可以把影響葯品保質期的因素歸為以下幾類;

1.質量因素。葯品有效期受原料葯和包材的影響比較大。

2.規格因素。一般同劑型葯物劑量較大者有效期較長,如康忻(富馬酸比索洛爾片)的2.5mg片劑有效期就明顯短於5mg片劑(36個月:60個月)。

3.劑型因素。通常液體劑型(如口服溶液、吸入用溶液、滴劑、注射液等)和口崩片的有效期較短。

4.環境限制。生物製品、含放射性核素葯品等葯物需要遵照特殊條件保存,否則有效期會明顯縮短

2. 葯品銷售記錄應保存至葯品有效期一年,未規定有效期的葯品,銷售記錄應保存五年對還是錯

對的。

《葯品生來產質量管理規范》對其自有相應的規定:

第一百六十二條每批葯品應當有批記錄,包括批生產記錄、批包裝記錄、批檢驗記錄和葯品放行審核記錄等與本批產品有關的記錄。

批記錄應當由質量管理部門負責管理,至少保存至葯品有效期後一年。質量標准、工藝規程、操作規程、穩定性考察、確認、驗證、變更等其他重要文件應當長期保存。

(2)至葯品有效期後一年擴展閱讀:

《葯品生產質量管理規范》相關法條:

第一百八十五條 所有葯品的生產和包裝均應當按照批準的工藝規程和操作規程進行操作並有相關記錄,以確保葯品達到規定的質量標准,並符合葯品生產許可和注冊批準的要求。

應當建立劃分產品生產批次的操作規程,生產批次的劃分應當能夠確保同一批次產品質量和特性的均一性。應當建立編制葯品批號和確定生產日期的操作規程。每批葯品均應當編制唯一的批號。

第一百八十六條除另有法定要求外,生產日期不得遲於產品成型或灌裝(封)前經最後混合的操作開始日期,不得以產品包裝日期作為生產日期。

3. 記錄保存至超過有效期1年,但不得少於3年的什麼

【提問來】 記錄保存至超過源有效期1年,但不得少於3年的() A、葯品購銷記錄 B、葯品購進記錄【回答】答復:《葯品經營質量管理規范實施細則》第二章 葯品批發和零售連鎖的質量管理第四節 進貨第二十七條 購進葯品,應按國家有關規定建立完整的購進目錄。記錄應註明葯品的品名、劑型、規格、有效期、生產廠商、供貨單位、購進數量、購貨日期等項內容。購進記錄應保存至超過葯品有效期1年,但不得少於3年。第八節 銷售第四十九條 葯品批發企業應按規定建立葯品銷售記錄,記在葯品的品名、劑型、規格、有效期、生產廠商、購貨單位、銷售數量、銷售日期等項內容。銷售記錄應保存至超過葯品有效期1年,但不得少於3年。

4. 葯品有效期怎麼算

葯品的有效期是指葯品在規定的貯存條件下,能保持質量的期限。通常葯品標簽上註明有效期的年月,就是指可以使用到所標明的月份的最後一天,次日就不要用了。

如有效期至2010年05月,就是指有效期到2010年05月31日為止,6月1日以後就不可以用了。也有的葯品標簽中的有效期按照年、月、日的順序標注,年份用四位數字表示,月、日用兩位數字表示,如有效期至2010年10月21日,則表示2010年10月22日以後該葯品就不能再用了。

(4)至葯品有效期後一年擴展閱讀:

葯品的「有效期」不等於「保險期」,葯品的有效期是有條件限制的,就是葯品的標簽及說明書中所指明的貯存條件。一旦貯存條件發生了改變,葯品的有效期也會發生變化。

例如,規定在冰箱中保存的葯品若在常溫下保存了,即使在有效期內,也可能引起葯品變質失效。所以,一旦拆開了葯品的盒子或打開了瓶蓋,就應及時使用,不應長期保存。

在購買葯品時最簡單而又准確的辨別假葯的方法就是看包裝上的批准文號。真葯的包裝上一定能夠看到國家葯監局的批准文號,即「國葯准字H(Z.S.J.B.F)+8位數字」,如果沒有「國葯准字」的批准文號就是假葯。此外,葯品包裝盒上印刷的生產日期、批號和有效期,少一樣就是假葯。

5. 葯品有效期至2017年7月到底是幾月幾日求解答!

擴展資來料(副標題回答)自
國產上市葯品有效期怎樣表示:
(1)直接標明失效期失效期:某年某月,是指該葯在該年該月的1日起失效。如標有「失效期:2016年10月」的葯,只能使用到2016年9月30日。
(2)直接標明有效期按年月順序,一般表達可用有效期至某年某月,或用數字,是指該葯可用至有效期最末月的月底。如標有「有效期至2016年7月」的葯,該葯可用到2016年7月31日。也可表達為「有效期至2016.07」「有效期至2016/07」「有效期至2016-07」等,年份用4位數表示,月份用2
位數表示(1~9
前加0)。
(3)標明有效期年數或月數這種方式標出的葯品有效期,可根據葯品生產日期推算,一般規定生產日期即批號用6位數字表示,前兩位表示年份,中間兩位表示月份,末尾兩位表示日期。
參考資
料:葯品有效期表達方法有哪些—河北省食品葯品監督管理局
原文搬運#網頁鏈接

6. GMP要求所有原料、包裝材料的記錄至少要保存至使用其批保質期後幾年

GMP條款里規定:每批葯品應當有批記錄,包括批生產記錄、批包裝記錄、批檢驗內記錄和葯品放行容審核記錄等與本批產品有關的記錄。批記錄應當由質量管理部門負責管理,至少保存至葯品有效期後一年。質量標准、工藝規程、操作規程、穩定性考察、確認、驗證、變更等其他重要文件應當長期保存。
所以一般的記錄保存與批記錄一致是最穩妥的做法,一般不會有檢察官提這方面的問題,所以保存至有效期1年後就可以了。國內通常的做法也都是這樣的。

7. 葯物有效期最長的期限是多長時間

西葯.中成葯有效期為3年。

8. 葯品有效期至2021年2月是什麼意思

表示該葯品可用至2021年2月。

由於葯品開封後使用期≠有效期,所以不適合長期存放。若無法短時間內服完,請在包裝上註明開封時間,以便下次服用清楚知道葯物是否超過使用期限。袋裝的葯物多是顆粒狀或粉劑,更容易失效,開封後最好在1個月內用完。但出現吸潮、軟化、結塊、潮解等現象就不宜使用。

葯物開封後,最好放在乾燥箱

葯品怕光照、潮濕、高溫,一般在葯品包裝盒上或說明書的最後一段註明有該葯品的儲存條件,一旦開封後,最好能夠放在乾燥箱內。禁止放在容易使葯品變質的潮濕的場所,如浴室、廚房、冰箱內(除非是說明書要求或葯師強調需要冷藏的葯品)等。

開啟後的糖漿液一般不宜久貯,瓶口及瓶蓋未受污染情況下,室內常溫(25℃以下)下可保存1~3個月。一般冬天不超過三個月,夏天不超過一個月。在貯存中出現酸敗、異臭、產生氣體或絮狀混懸物、沉澱物或變色、結晶等變質現象,不能再服用。

以上內容參考:人民網-葯品使用期≠有效期 你會看嗎?

9. 葯品有效期限是如何計算的

答:期限的第一日(起算日)不計算在期限內。期限以年或月計算的,以其內最後一月的相應日為容期限屆滿日;該月無相應日的,以該月最後一日為相應日。期限屆滿日是法定節假日的,以節假日後的第一個工作日為期限屆滿日。

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