新葯有效期

❶ 葯品有效期怎麼算

葯品的有效期是指葯品在規定的貯存條件下，能保持質量的期限。通常葯品標簽上註明有效期的年月，就是指可以使用到所標明的月份的最後一天，次日就不要用了。

如有效期至2010年05月，就是指有效期到2010年05月31日為止，6月1日以後就不可以用了。也有的葯品標簽中的有效期按照年、月、日的順序標注，年份用四位數字表示，月、日用兩位數字表示，如有效期至2010年10月21日，則表示2010年10月22日以後該葯品就不能再用了。

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葯品的「有效期」不等於「保險期」，葯品的有效期是有條件限制的，就是葯品的標簽及說明書中所指明的貯存條件。一旦貯存條件發生了改變，葯品的有效期也會發生變化。

例如，規定在冰箱中保存的葯品若在常溫下保存了，即使在有效期內，也可能引起葯品變質失效。所以，一旦拆開了葯品的盒子或打開了瓶蓋，就應及時使用，不應長期保存。

在購買葯品時最簡單而又准確的辨別假葯的方法就是看包裝上的批准文號。真葯的包裝上一定能夠看到國家葯監局的批准文號，即「國葯准字H（Z.S.J.B.F）+8位數字」，如果沒有「國葯准字」的批准文號就是假葯。此外，葯品包裝盒上印刷的生產日期、批號和有效期，少一樣就是假葯。

❷ 如何用加速試驗計算新葯的有效期

加速實驗只是一個特殊實驗，是一個苛性條件，在沒有長期實驗的情況下，專作為葯品屬有效期的一個參考。加速6個月無明顯變化的話，有效期就可以定在1年。

葯品的有效期依據主要還是要看長期實驗的結果。因為加速不穩定，不能代表長期放置不穩定。

❸ 我國科學家研製出來糖尿病的葯注射一次。有效期一個月是真的嗎

新華社發布報道指出，美國杜克大學研究人員研製出一種針劑，能有效控制血糖，效用可達數周，有望減輕Ⅱ型糖尿病患者的痛苦。

❹ 新葯專利保護期限有多長

你在這里首頁 新葯專利保護期限，我國沒有特殊規定，即發明專利保護20年，實用新型版和外觀設計保權護10年。美國、日本等國家的專利保護期限也均為20年，但美國、日本有實施專利補償期限制度。美國是最早實施專利補償期限制度的國家。美國國會於1984年頒布了《葯品價格競爭和專利權期限補償法》，該法第二條規定：人用葯品、醫療器械、食品添加劑和色素添加劑發明的專利權人可補償部分因其專利產品等待聯邦售前批准而失去的專利權保護時間。美國的延長期等於1/2(臨床試驗階段時間) 加上申報階段時間，延長期一般不超過5年。但自FDA批准後，其實際的保護期不能超過14年。日本專利補償期限起算於專利登記日、臨床試驗開始日中較後的日期，終止於獲得行政許可之日，總補償期限不得超過5年。申請必須在接到上述行政許可後三個月內提交，但不得在原始專利保護期屆滿之後提交上述申請。專利期限補償適用於人用或者獸用葯物、人用或者獸用診斷試劑或材料，醫療用途，不適用於醫療器械或者裝置。期望我國也盡早設立專利葯物保護期的補償制度，促進葯品研發進入良性循環。葯品專利申請

❺ 假如現在要申報一個新葯,如何確定有效期

有效期是根據包裝，經過長期和加速實驗放置過程中所確定的。
比如說一種包裝好的葯物，經過長期6個月或12個月測定葯物降解的程度，最後來確定葯物的有效期的。
為了保證葯物在有效期的含量的合格。