儲存條件和儲存期限的驗證

① 電子元器件的儲存方法及保管條件

場所：立體式貨架倉庫：通風、乾燥、無腐蝕性氣體。倉庫保持通風、通光、通氣、通道通暢狀態，嚴禁吸煙，禁止違章用火、用電並做好防火工作，消防標識明確。
4.2.2 貯存條件和期限
（1）無特殊要求的物品（合格原材料、半成品）
存儲條件：遮陽、常溫、保持通風，乾燥。
（2）儲存期限
①電子元器件的有效儲存期為12個月；
②塑膠件的有效儲存期為12個月；
③五金件的有效儲存期6個月；
④包裝材料的有效儲存期為12個月；
⑤成品的有效儲存期為12個月。
（3）特殊要求的物品
針對特殊要求的物料根據存儲要求存放。
物料類別 存貯相對 溫度 貯存相對
濕度 存貯高度、
容器 貯存期限

錫膏、膠水類 2－10℃ 無特殊要求 冰箱、冰櫃 根據保質期規定
電子元器件 20±5℃ 40%~70% 電子倉，標准包裝 12個月

4.4 防護
4.4.1 電子倉防護要求
4.4.1.1 電子倉要求有防靜電地板，人員必須按照防靜電的要求，著裝防靜電服，佩戴防靜電手環。
4.4.1.2 要求按物品的類別分區存放，易燃易爆品要求有適當的隔離措施，針對特殊要求的物品應有顯著的警示標識或安全標識。
4.4.1.3 物料擺放整齊，存料卡出、入庫內容規范，做到帳、物、卡相符。
4.4.1.4 物品不可直接落地存放，需有托盤或貨架防護。
4.4.1.5 物料疊放要求上小下大，上輕下重，一個托盤只能放置同一種物料，堆放高度有特殊要求的依據特殊要求堆放，但最高不得超過160cm。
4.4.1.6 散料、盤料及有特殊要求的物品存放具體參考相關規范。
4.4.1.7 對有防靜電要求的物品必須根據實際情況選擇以下方法：裝入防靜電袋和防靜電周轉箱存放等。
4.4.2 原材料防護要求
4.4.2.1 主要針對產品元器件、PCB板、五金件、塑膠件、包材等的防護。
4.4.2.2 電子元器件應充分考慮防塵和防潮等方面的要求。
4.4.2.3 對於真空包裝的PCB光板、IC 等要將其完好包裝,不能讓銅箔和引腳直接暴露在空氣中，以防止產品氧化。
4.4.2.4 針對特殊原材料的防護請依據其要求進行防護。
4.4.2.5 對於有引腳的元件特別是IC等引腳容易變形的元件在盛裝時要採用原廠的包裝形式，避免元件引腳變形導致不方便甚至不能作業。
4.4.2.6 原材料防護見下表

防護作業過程 防護設施或設備 防護要點 責任部門
元器件 庫房、工位架、防靜電袋、防靜電箱 靜電防護 物流部
PCB板 庫房、工位架、防靜電袋、防靜電箱 靜電防護 物流部
五金件 庫房、工位架、紙箱、膠筐 磕碰、劃傷 物流部
塑膠件 庫房、工位架、紙箱、膠筐 擠壓、磕碰、劃傷 物流部
包材 庫房、棧板 防雨防潮 物流部
附件及配件

磁鐵 庫房、工位架、棧板、紙箱

紙箱、膠筐
防雨防潮

與其他五金件隔離 物流部

物流部

4.4.3 成品倉防護要求
4.4.3.1 要求防雨防潮，遮陽，保持通風乾燥。
4.4.3.2 出、入庫要輕拿輕放，嚴禁亂摔、亂拋。
4.4.3.3 堆放合理，嚴格按照成品要求的堆放層數堆放。

② 中間產品的儲存期限在工藝驗證中驗證行不行

需要進行驗證，驗證主要是考察在該貯藏條件下，貯藏時間對產品質量的影響，確保貯藏期內產品質量符合要求，很簡單的驗證，但是必需要做的哦

③ 電子元器件的存儲條件及有效期的標准及標准來源

電子元器件存儲條件：

1、電子元器件倉庫儲存要求：

1.1、環境要求： 電子元器件必須儲存在清潔、通風、無腐蝕性氣體的倉庫內；除另有規定外，倉庫的溫 度和相對濕度必須滿足如下要求： a.溫度： -5~30℃； b.相對濕度：20%~75%； 倉庫儲存環境條件的優劣直接影響有限儲存期的長短，參見附錄 A。

1.2、特殊要求：對靜電敏感器件 （如 MOS 場效應晶體管、 砷化鎵場效應晶體管、 CMOS 電路等） ， 應存放在具有靜電屏蔽作用的容器內。

(3)儲存條件和儲存期限的驗證擴展閱讀：

電容在電路中一般用"C"加數字表示(如C13表示編號為13的電容)，電容是由兩片金屬膜緊靠，中間用絕緣材料隔開而組成的元件，電容的特性主要是隔直流通交流。

電容的容量大小表示能貯存電能的大小，電容對交流信號的阻礙作用稱為容抗，它與交流信號的頻率和電容量有關。

晶體二極體在電路中常用「D」加數字表示，如，D5表示編號為5的二極體。

作用：二極體的主要特性是單向導電性，也就是在正向電壓的作用下,導通電阻很小;而在反向電壓作用下導通電阻極大或無窮大。

因為二極體具有上述特性，無繩電話機中常把它用在整流、隔離、穩壓、極性保護、編碼控制、調頻調制和靜噪等電路中。

④ 中間體貯存的有效期如何制定

肯定是要做驗證的，現在我們企業的驗證管理規程中就增加了這一項！可以先根據中間體的性質定個貯存期，然後對這一時間內的中間體進行穩定性試驗（跟車間現場儲存的條件應一致），否則驗證是失敗的！

⑤ 電子產品儲存標准日期

電子廠的物料儲存期限標准如下：

註：在實際作業中,若遇未在以上列表中，列出版的物料，其保質期權均暫定為1年。環境要求：電子元器件必須儲存在清潔、通風、無腐蝕性氣體的倉庫內；除另有規定外，倉庫的溫度和相對濕度必須滿足如下要求：

1、溫度：18~28℃；

2、相對濕度：20%~70%

二、電子廠的物料儲存期限內容：

1、物料貯存周期要求；

2、貯存周期按零部件生產日期計算；

3、入倉產品標簽上必須表明產品生產時間，任何人員發現超期產品需向倉管部門反應；

4、物料堆放必需符合公司相關物料管理條例，不得出現混料。需確保庫區內溫度、濕度符合相關規定，避免物料受熱受潮；

5、需出倉、轉倉的產品，必須進行貯存期檢查，如發現超期立即進行處理；

6、倉管部門需每月對庫存產品安排一次清查，可根據庫存情況調節清查頻次。

⑥ 保質期，指預包裝食品在標簽指明的儲存條件下保持品質的期限 ,YES OR NO

已回答
保質期，指預包裝食品在標簽指明的儲存條件下保持品質的期限，在此期限內，產品完全適於銷售，並保持標簽中不必說明或已經說明的產品特質。

YES

⑦ 請幫我解決一下GMP認證中中間品儲存期如何驗證

保存到儲存期限 （按生產保存條件） 檢測中間體合格 涉及成品也合格