保健食品注冊批件有效期

『壹』 保健食品批准文號到期後，再受理申請一般需要多長時間評審結論多久能拿到

一旦過期了，廠家就不能再出貨了。但是由於市場還有部分產品在正常銷售，所以一般會有18個月的時間給予廠家處理時間的。

『貳』 怎樣辦理保健品生產許可證 原證件過期 現需在辦理 急需多謝

如果已經過期，只能重新申辦了，如果沒有過期的話，叫做再注冊。
應該為保健食品生產許可證。

一、項目名稱
《保健食品生產許可證》核發。
二、法律依據
（一）《中華人民共和國行政許可法》；
（二）《中華人民共和國食品安全法》；
（三）《中華人民共和國食品安全法實施條例》；
（四）《保健食品管理辦法》。
三、收費標准
暫不收費。
四、受理范圍
（一）河南省行政區域內新建、改建、擴建的保健食品生產企業；
（二）保健食品生產企業改變主要設備的。
五、申請資料
（一）河南省保健食品生產許可證核發申請書（下載列印）；
（二）工商行政部門出具的企業名稱預先核准通知書或企業營業執照復印件；
（三）符合保健食品良好生產規范要求的審查意見書復印件；
（四）保健食品產品注冊批件（含附件）復印件；
（五）企業法定代表人、企業負責人身份證復印件；
（六）質量管理人的學歷或職稱(資格)證書、身份證復印件，個人簡歷；
（七）保健食品產品目錄、產品配方、生產工藝流程圖和說明；
（八）產品最小銷售包裝的標簽、說明書樣稿；
（九）申請生產的產品，需分別提供連續3個批次的自檢報告復印件（產品應為獲得GMP審查意見書後生產的，現場查看相關生產記錄，並隨機抽取一批樣品送檢）；
（十）各產品的企業標准復印件；
（十一）各產品生產過程中的關鍵控制點和控制措施；
（十二）從業人員健康檢查證明一覽表；
（十三）從業人員保健食品衛生知識培訓材料一覽表；
（十四）實驗室設置及可檢測項目一覽表；
（十五）屬於受委託生產的，應提交委託生產合同、委託方的營業執照等證明文件復印件以及省食品葯品監管局出具的其他憑證；
（十六）經辦人非法定代表人或負責人本人的，應當提交《企業授權委託書》和經辦人身份證復印件；
（十七）其他相關資料。
六、資料要求
（一）申請資料按上述順序裝訂，且各部分之間應有帶標簽的隔頁紙分隔。隔頁上寫明項目內容，標簽上標明項目編號，整套資料裝訂成冊。
（二）使用A4規格紙張列印（各項目標題小二號字，內容中文宋體小四號字，英文12號字，行間距25磅），左邊距3cm，頁腳居中標示頁碼。
（三）申請資料要逐頁加蓋企業公章（檢驗報告、公證文書、官方證明文件及第三方證明文件原件除外）和騎縫章。提交的復印件必須與原件一致，並且申請人須在復印件上註明「與原件一致」字樣和復印日期，並加蓋企業公章。（申請人為受託加工企業，資料中由委託方提供的資料必須同時加蓋委託方的公章）。在現場核查時驗證原件。
（四）申報資料所附圖片、圖紙必須清晰易辨，圖紙需標明面積及尺寸。
（五）申請表中的保證書應由法定代表人簽字並加蓋企業公章。
（六）申報資料一式二份。
（七）本事項不得與其他行政許可事項同時申請。
七、許可程序
（一）受理。對申請資料齊全、符合形式審查要求的，填寫《受理通知書》，將《受理通知書》交與申請人作為受理憑證。對申請人提交的申請資料不齊全或者不符合形式審查要求的，受理人員當場或者在5個工作日內一次告知申請人需要補正的全部內容；逾期不告知的，自收到申請資料之日起即為受理。
（二）審批。自受理之日起，對申請資料審查和現場核查。現場抽取樣品，送指定檢驗機構復檢。審查合格的發放《保健食品生產許可證》正副本。不合格的，製作《不予行政許可決定書》，說明理由並告知其享有依法申請行政復議或者提起行政訴訟的權利。
（三）送達：由行政事項受理廳送達。
八、承諾時限
審批時限20個工作日（不包括樣品復檢時間），發證時限10個工作日。
九、實施機關
實施機關：河南省食品葯品監督管理局。
十、許可證件有效期及延續
保健食品生產許可證有效期為三年，每年復核一次。《保健食品生產許可證》有效期屆滿30日前向原發證機關提出延續申請，逾期提出延續申請的，按新申請《保健食品生產許可證》辦理。

『叄』 如何查詢保健食品批准文號

1、國家葯監局數來據查詢網址源：app1.sfda.gov.cn/datasearch/face3/dir.html。

2、進入國家食品葯品監督管理局數據查詢首頁 — 點擊國產葯品 — 選擇中葯 — 輸入葯品名稱或批准文號 — 點擊查詢，結果就出來了。查保健品選擇國產保健品。

3、保健食品（即保健品）都必須經過國家食品葯品監督管理局注冊，並發給葯品、保健品的批准文號才可以生產或上市銷售，凡是經過國家食品葯品監督管理局注冊，並發給批准文號的保健品在國家葯監局資料庫都有備案。

4、查不到的假保健品，也有可能是食品，因為食品在國家葯監局資料庫沒有備案。（保健品有衛生部的批准文號，在國家葯監局資料庫也能查得到）

拓展資料：

保健食品亦稱功能性食品。一個特定的食品種類。它具有調節人體功能的作用，但不以治療疾病為目的，適於特定人群食用。

『肆』 保健品批准轉讓日期和批件有效期是一回事么

不是一回事，轉抄讓日期是記錄轉讓時間，而批文有效期是此批文的有效期。
國家食品葯品監督管理審批的國產保健食品注冊批件有效期為5年;保健食品批准證書有效期屆滿需要延長的，申請人應當在有效期屆滿三個月前向發證機關申請再注冊。
准予再注冊的國產保健食品，由省級食品葯品監督管理部門頒發保健食品再注冊憑證，申請人持憑證及批件原件到國家食品葯品監督管理局換發保健食品批准證書，批准文號與原批准證書的文號一致。
申請人提出再注冊申請並已受理的，在國家食品葯品監督管理局未作出審批結論前，其原保健食品批准證書繼續有效。
再注冊申請已受理的，不再同時受理該產品變更申請和技術轉讓產品注冊申請。
已受理的產品變更申請、技術轉讓產品注冊申請，申請人應當在獲得批准後30日內提出再注冊申請。
不予再注冊產品的批准文號將被注銷。

『伍』 國食健字的批文有效期已過期的問題

批准文號是有有效期的，到期前需要重新注冊，否則過期後批准文號自動失效，不能再用，失效後繼續使用則為非法生產。

『陸』 如何辦理保健食品生產許可證

以河南省為例說明如下：
（一） 保健食品生產許可證核發
一、項目名稱
《保健食品生產許可證》核發。
二、法律依據
（一）《中華人民共和國行政許可法》；
（二）《中華人民共和國食品安全法》；
（三）《中華人民共和國食品安全法實施條例》；
（四）《保健食品管理辦法》。
三、收費標准
不收費。
四、受理范圍
（一）河南省行政區域內新建、改建、擴建的保健食品生產企業；
（二）保健食品生產企業改變生產工藝和主要設備的。
五、申請資料
（一）河南省保健食品生產許可證核發申請書（下載列印） ；
（二）工商行政部門出具的企業名稱預先核准通知書或企業營業執照、法定代表人（企業負責人）身份證明等復印件；
（三）符合保健食品良好生產規范要求的證明文件復印件；
（四）技術人員登記表，生產管理和質量管理負責人的簡歷、學歷或者職稱證書、身份證復印件；
（五）擬生產保健食品產品目錄，注冊批件（含附件）、產品工藝規程文件、質量標准復印件、生產過程關鍵控制點和控制措施（按自主生產與受託生產分類准備）；
（六）產品最小銷售包裝的標簽、說明書樣稿；
（七）申請生產的產品，需分別提供連續3個批次的自檢報告復印件；
（八）具備資質的檢驗機構出具的近1年內工藝用水合格檢測報告；
（九）主要檢測儀器及可檢測項目一覽表（必須具備產品出廠檢驗項目檢測能力；其它型式檢測項目若有檢驗委託關系，需提供委託合同）；
（十）屬於受委託生產的，提交委託生產合同、委託方的資質及營業執照等證明文件復印件（合同內容除規定的內容外，合同中的委託時間最長不超過生產許可證和產品注冊證有效期）；
（十一）原料前處理、提取等工序需要委託其他企業完成的，應當提交該部分工藝說明、中間產品質量標准及儲存運輸要求、受託方合法生產的證明文件和委託合同；
（十二）從業人員健康檢查證明一覽表；
（十三）從業人員保健食品知識培訓材料一覽表；
（十四）經辦人非法定代表人或負責人本人的，應當提交省局規范的《企業授權委託書》和經辦人身份證復印件；
（十五）申報資料真實性的保證書，包括企業對資料做出如有虛假承擔法律責任及不得用於生產可能影響保健食品質量安全的其他產品的承諾；
（十六）其它有助於許可審查的資料，如環評、設備、工藝驗證材料。
六、資料要求
（一）申請資料按上述順序裝訂，且各部分之間應有帶標簽的隔頁紙分隔。隔頁上寫明項目內容，標簽上標明項目編號，整套資料裝訂成冊。
（二）使用A4規格紙張列印（各項目標題小二號字，內容中文宋體小四號字，英文12號字，行間距25磅），左邊距3cm，頁腳居中標示頁碼。
（三）申請資料要逐頁加蓋企業公章（檢驗報告、公證文書、官方證明文件及第三方證明文件原件除外）和騎縫章。提交的復印件必須與原件一致，並且申請人須在復印件上註明「與原件一致」字樣和復印日期，並加蓋企業公章。（申請人為受託加工企業，資料中由委託方提供的資料必須同時加蓋委託方的公章）。在遞交申請和/或現場核查時驗證原件。
（四）申報資料所附圖片、圖紙必須清晰易辨，圖紙需標明真實的面積及尺寸。
（五）資料真實性的保證書應由法定代表人簽字並加蓋企業公章。
（六）申報資料原件一份。另備申報資料復印件5-7份，現場審查用。
（七）實施動態驗收。1.現場隨機從每個試制的3批產品中抽取1批，封樣後由企業送至省局指定的保健食品檢測機構檢驗；2.企業准備3批產品試制過程錄像（加配音解釋），現場核查時隨機抽取1批試制錄像觀看；3.現場查看動態生產工藝。4.原料前處理、提取等工序委託其他企業完成的，其現場一並核查。
（八）本事項不得與其他行政許可事項同時申請。
七、許可程序
（一）受理。對申請資料齊全、符合形式審查要求的，填寫《受理通知書》，將《受理通知書》交與申請人作為受理憑證。對申請人提交的申請資料不齊全或者不符合形式審查要求的，受理人員當場或者在5個工作日內一次告知申請人需要補正的全部內容；逾期不告知的，自收到申請資料之日起即為受理。
（二）審批。自受理之日起，對申請資料審查和現場核查。現場抽取樣品，送指定檢驗機構復檢。審查合格的發放《保健食品生產許可證》正副本。不合格的，製作《不予行政許可決定書》，說明理由並告知其享有依法申請行政復議或者提起行政訴訟的權利。
（三）送達：由政務服務廳送達。
八、承諾時限
審批時限20個工作日（不包括樣品復檢時間），發證時限10個工作日。
九、實施機關
實施機關：河南省食品葯品監督管理局。
十、許可證件有效期及延續
保健食品生產許可證有效期為三年，每年復核一次。《保健食品生產許可證》有效期屆滿30日前向原發證機關提出延續申請，逾期提出延續申請的，按新申請《保健食品生產許可證》辦理。
十一、受理咨詢與投訴機構
咨詢：政務服務廳、食品安全監察處。
投訴：河南省食品葯品監督管理局紀檢監察室。

『柒』 保健食品批准證書有效期是多長時間

到國家食品葯品監督管理局的網頁上可查詢到，2003年後批件轉到國葯局後，一般有效期是4年，批件上有標注。以前在衛生部批的老批件，沒有有效期的，可以一直用。

『捌』 為什麼很多保健食品批准文號在市場監督管理總局網站上查到的都是已過有效期的是後續沒更新還是怎麼回事

如果食品保健批准文號是國企的話，那麼說明這個已經是不合格的了，如果遇到這種情況的話，你可以拒絕購買或者是像供應商就進行投資就可以了，他們的產品肯定是無法在市場上面正常購買的。

『玖』 國家保健品批准文號過期了，有再受理通知書是不是就可以繼續生產銷售了

可以。

根據《關於進一步明確保健食品再注冊有關事項的通告》為加強和規范保健食品再注冊管理，根據《中華人民共和國行政許可法》、《保健食品注冊管理辦法（試行）》等有關規定，經研究，現就有關事項進一步明確如下：

一、申請人再注冊申請已受理的，在產品再注冊審查期間，原保健食品批准證書繼續有效。自2013年9月1日起，保健食品再注冊受理通知書中增加「在產品再注冊審查期間，原保健食品批准證書繼續有效」的內容。

此前受理的，申請人可根據需要憑受理通知書原件到原受理部門換取增加相應內容的受理通知書。

(9)保健食品注冊批件有效期擴展閱讀：

根據《關於進一步明確保健食品再注冊有關事項的通告》

二、對在批准證書有效期內，因客觀原因未在規定時限提出再注冊申請的，申請人應提供書面說明，經所在地省（區、市）食品葯品監督管理部門審核認可，函報國家食品葯品監督管理總局同意後，省（區、市）食品葯品監督管理部門方可受理該產品再注冊申請。

進口產品批准證書申請人應直接向國家食品葯品監督管理總局提出書面說明，經審核同意後，國家食品葯品監督管理總局行政受理服務中心方可受理該產品再注冊申請。無客觀原因逾期或超過批准證書有效期的，不予受理。

三、申請人應熟悉並掌握保健食品再注冊各項規定，積極做好保健食品再注冊有關准備工作，及時提出保健食品再注冊申請和提交規范完整的申報資料。

四、申請人應當在自批准之日起6個月後嚴格按照新批准證書內容組織生產，此前的產品允許銷售至保質期結束。

五、各省（區、市）食品葯品監督管理部門應在符合規定的條件下，加快開展保健食品再注冊的受理工作，抓緊開展現場核查，及時將相關材料報送技術審評部門。保健食品注冊檢驗機構應及時安排保健食品再注冊相關檢驗檢測工作。

『拾』 保健食品批准文號過期怎麼辦

保健食品批准文號已經過期的應當停止銷售，尚未過期的要在有效期屆滿專6個月前申請屬延續。

《保健食品注冊與備案管理辦法》中規定：

第三十二條 已經生產銷售的保健食品注冊證書有效期屆滿需要延續的，保健食品注冊人應當在有效期屆滿6個月前申請延續。

獲得注冊的保健食品原料已經列入保健食品原料目錄，並符合相關技術要求，保健食品注冊人申請變更注冊，或者期滿申請延續注冊的，應當按照備案程序辦理。

(10)保健食品注冊批件有效期擴展閱讀

《中華人民共和國食品安全法》中規定：

第七十七條依法應當注冊的保健食品，注冊時應當提交保健食品的研發報告、產品配方、生產工藝、安全性和保健功能評價、標簽、說明書等材料及樣品，並提供相關證明文件。國務院食品安全監督管理部門經組織技術審評，對符合安全和功能聲稱要求的，准予注冊。

對不符合要求的，不予注冊並書面說明理由。對使用保健食品原料目錄以外原料的保健食品作出准予注冊決定的，應當及時將該原料納入保健食品原料目錄。