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葯品注冊有效期

發布時間:2021-07-20 11:30:25

❶ 輔料的葯品注冊證有效期

原料葯、葯用輔料應在國家葯品監督管理部門批準的有效期內使用,超過有效期的產品不得使用。輔料如無有效期,企業應根據穩定性考察結果而制定有效期。

❷ 葯品注冊證有效期是多久

《中華人民共來和國葯自品管理法實施條例》第四十二條 國務院葯品監督管理部門核發的葯品批准文號、《進口葯品注冊證》、《醫葯產品注冊證》的有效期為5年。有效期屆滿,需要繼續生產或者進口的,應當在有效期屆滿前6個月申請再注冊。葯品再注冊時,應當按照國務院葯品監督管理部門的規定報送相關資料。有效期屆滿,未申請再注冊或者經審查不符合國務院葯品監督管理部門關於再注冊的規定的,注銷其葯品批准文號、《進口葯品注冊證》或者《醫葯產品注冊證》。 參考: http://www.sfda.gov.cn/WS01/CL0062/23395.html

❸ 葯品批准文號有效期是幾年

葯品批准文號有效期5年,有效期滿前6個月,要繼續生產的,需要重新注冊。
詳情請參閱:「葯品注冊管理辦法」。

❹ 葯品批准生產的有效期是多長呀

國葯准字H20073732,批准日期為2007-10-30
上面這個,是這個葯品的批准文號,以及這個批准文號的批准日期,而不是產品的有效期。
葯品的文號每經過一次批准,有效期為5年,5年後經過再注冊,換發文號(一般文號不會發生改變),同時批准日期將更改為再注冊日期。如您所提供的葯品文號,其在2012年10月前將完成再注冊,屆時,其批准日期將更改為2012-10-30
而葯品的有效期,是葯品本身的信息,這個只能在葯品說明書及包裝上進行查詢。

❺ 葯品注冊證有效期限是多長時間與葯品再申請注冊批件有區別嗎

葯品注冊證效期是5年,到期後申請在注冊,現在沒有生產批件的了版,只有那些老的葯品才權有的.現在比較新的葯品的有的是<葯品注冊證>, 有的是<葯品注冊批件>這兩種都可以當做是葯品生產批件用的,
2002年底以前獲得葯品生產批准文號的產品在2002年底全部換發了《葯品注冊證》。
2002年12月以後獲得葯品生產批准文號的葯品獲得的是《葯品注冊批件》。

❻ 葯品生產的批准文號有效期一般為多久

衛葯准字97**這個文號在國內已經不可能再出現了。早就被換發了,如果你版還在用這類文號,一定是假葯權。一切葯品均已變為國葯准字。如果以前的葯品生產批准文號批件沒有註明有效期,應該按要求在五年後重新再注冊,到時就會註明有效期了。

❼ 請問葯品注冊批件過期,但有葯監局的再注冊受理通知書,是否可以購進受理通知的有效期怎麼把握

把再受理注冊證書先給企業一般可以的,等再注冊證下來再提供再注冊批件。

❽ 葯品注冊商標的有效期為幾年

根據商標法的規定,注冊商標的有效期為十年,自核准之日起計算。有效期期滿之前六個月可以進行續展並繳納續展費用,每次續展有效期仍為十年。續展次數不限。如果在這個期限內未提出申請的,可給予 6 個月的寬展期。若寬展期內仍未提出續展注冊的,商標局將其注冊商標注銷並予公告。

❾ 《進口葯品注冊證書》的有效期是幾年

5年。

《中華人民共和國葯品管理法實施條例》對其有相應的規定:

第四十內一條國務院葯品監容督管理部門核發的葯品批准文號、《進口葯品注冊證》、《醫葯產品注冊證》的有效期為5年。

有效期屆滿,需要繼續生產或者進口的,應當在有效期屆滿前6個月申請再注冊。葯品再注冊時,應當按照國務院葯品監督管理部門的規定報送相關資料。

(9)葯品注冊有效期擴展閱讀:

《中華人民共和國葯品管理法實施條例》相關法條:

第四十四條生產中葯飲片,應當選用與葯品性質相適應的包裝材料和容器;包裝不符合規定的中葯飲片,不得銷售。中葯飲片包裝必須印有或者貼有標簽。

中葯飲片的標簽必須註明品名、規格、產地、生產企業、產品批號、生產日期,實施批准文號管理的中葯飲片還必須註明葯品批准文號。

第四十五條醫療機構配製制劑所使用的直接接觸葯品的包裝材料和容器、制劑的標簽和說明書應當符合有關規定,並經省、自治區、直轄市人民政府葯品監督管理部門批准。

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