年限病例數

⑴ Ⅲ期臨床試驗病例數如何設定

之前我在奧咨達醫療器械咨詢機構了解到Ⅲ期臨床試驗病例數《新葯審批辦法》規定，試驗組≥300例，未具體規定對照組的例數。可根據試驗葯適應症多少、病人來源多寡來考慮。單一適應症，一般可考慮試驗組100例、設對照組100例(1:1)，試驗組另200例不設對照，進行無對照開放試驗。有2種以上主要適應症時，可考慮試驗組與對照組各200例(1:1)，試驗組別100例不設對照，進行無對照開放試驗。若有條件，試驗組300例全部設對照當然最好。若國家葯品監督管理局根據品種的具體情況明確規定了對照組的例數要求，則按規定例數進行對照試驗。小樣本臨床試驗中試驗葯與對照葯的比例以1:1為宜。
如試驗目的為判定試驗葯是否顯著優於對照葯，則可按以上2.2.3.2的公式計算病例數。

⑵ 每天總新增病例數是什麼意思為什麼會大於每天公布的新增病例

數據隨時變化的

⑶ 2期臨床病例數問題

每個主要適應症的病例數不少於60對，並且還要根據臨床要求達到的療效來訂例數。還是和統計商量吧。
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⑷ 住院病歷保存多少年，門診病歷保多少年

分別為30年和15年。

依據《醫療機構管理條例實施細則》第五十三條規定：醫療機構的門診病歷的專保存期不得少屬於十五年；住院病歷的保存期不得少於三十年。標有醫療機構標識的票據和病歷本冊以及處方箋、各種檢查的申請單、報告單、證明文書單、葯品分裝袋、制劑標簽等不得買賣、出借和轉讓。

醫療機構不得冒用標有其他醫療機構標識的票據和病歷本冊以及處方箋、各種檢查的申請單、報告單、證明文書單、葯品分裝袋、制劑標簽等。醫療機構應當按照衛生計生行政部門的有關規定、標准加強醫療質量管理，實施醫療質量保證方案，確保醫療安全和服務質量，不斷提高服務水平。

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病歷的相關要求規定：

1、醫療機構應當定期檢查、考核各項規章制度和各級各類人員崗位責任制的執行和落實情況。

2、醫療機構應當經常對醫務人員進行「基礎理論、基本知識、基本技能」的訓練與考核，把「嚴格要求、嚴密組織、嚴謹態度」落實到各項工作中。

3、醫療機構應當組織醫務人員學習醫德規范和有關教材，督促醫務人員恪守職業道德。

⑸ 誰知道住院病歷應該保存多少年

住院病歷應該保存不少於30年。

根據我國醫療機構病歷管理規定，第二十九條 門（急）診病歷由醫專療機構保管的，屬保存時間自患者最後一次就診之日起不少於15年；住院病歷保存時間自患者最後一次住院出院之日起不少於30年。

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醫療機構變更後的病歷保管要求

1、醫療機構變更名稱時，所保管的病歷應當由變更後醫療機構繼續保管。

2、醫療機構撤銷後，所保管的病歷可以由省級衛生計生行政部門、中醫葯管理部門或者省級衛生計生行政部門、中醫葯管理部門指定的機構按照規定妥善保管。

3、需要注意的是，由患者保存的門診病歷，包括化驗單、檢查單、掛號票根等，這些患者一定要妥善保管。

⑹ 醫學類論文對病例人數有要求么，20例夠么

有人數上的要求的，要求在30到50例以上。

⑺ 病人數和病例數有區別嗎

目前，全縣防控工作正按照統一部署有序展開，接下來我們全縣幹部和廣大醫護人員將會對春節返鄉人員，特別是武漢返鄉人員進行健康情況監測，請廣大市民理性對待，積極支持和參與防控工作，不信謠、不傳謠言。如果感覺不適，請及時到就近醫療點就診。
防控疫情，人人有責，預防新型冠狀病毒注意事項：
1.盡量不要去人群密集的場所；
2.勤洗手，盡量少接觸公共設施，少接觸動物、動物糞便，一旦接觸必須認真洗手；
3.少酗酒、規律休息，確保抵抗力不下降；
4.保持室內空氣流通，降低病毒的濃度；
5.不接觸禽畜和野生動物及其糞便、分泌物；
6.不食野生動物，煮肉煮蛋必須煮熟煮透；
7.前往動物農場、屠宰場及動物交易市場要戴好口罩、手套等，做好防護；
8.要多喝溫開水。

⑻ 病歷一般在醫院保存多少年

門診病歷一般保存15年，住院病歷保存時間為30年。門（急）診病歷由醫療機構保管的版，保存時間自患者最後一次就權診之日起不少於15年；住院病歷保存時間自患者最後一次住院出院之日起不少於30年。醫療機構可以採用符合檔案管理要求的縮微技術等對紙質病歷進行處理後保存。

除為患者提供診療服務的醫務人員，以及經衛生計生行政部門、中醫葯管理部門或者醫療機構授權的負責病案管理、醫療管理的部門或者人員外，其他任何機構和個人不得擅自查閱患者病歷。

(8)年限病例數擴展閱讀：

《醫療機構病歷管理規定》第十三條 患者住院期間，住院病歷由所在病區統一保管。因醫療活動或者工作需要，須將住院病歷帶離病區時,應當由病區指定的專門人員負責攜帶和保管。醫療機構應當在收到住院患者檢查檢驗結果和相關資料後24小時內歸入或者錄入住院病歷。患者出院後，住院病歷由病案管理部門或者專(兼)職人員統一保存、管理。

第十四條 醫療機構應當嚴格病歷管理，任何人不得隨意塗改病歷，嚴禁偽造、隱匿、銷毀、搶奪、竊取病歷。

⑼ 最低病例數的要求是怎麼計算出來的

二期做100例能夠觀察到大於3%的不良反應，三期做300例能夠觀察到大於1%的不良反應，四期做2000例能夠觀察到罕見的（即小於1%）的不良反應，以上病例數的要求都是根據判斷葯物的安全性來計算的。另外，葯品注冊管理辦法裡面也提到了病例數需要符合統計學的要求，這主要是根據判斷葯物的有效性來計算的。