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標准品期限

發布時間:2021-07-17 08:40:18

① 企業產品標准備案的有效期是多長時間

有效期是三年。如果企業產品標准已經修訂,應重新辦理備案,填寫《企業產品標准復審申請表》。修訂後的企業產品標准編號和備案登記號的順序不變,只改變年代號。

② 怎麼才能在官網查到EP標准品的有效期

你好,SP和BP標准品確實是查不到有效期,你需要一段時間關注一下USP和BP的網站,當他們最新一批的對照品出來的時候,老批次的對照就會給出過期時間。

③ 化學試劑的有效期怎麼確定

國際慣例:不開封一年。
化學試劑是進行化學研究、成分分析的相對標准物質,是科技進步的重要條件,廣泛用於物質的合成、分離、定性和定量分析,可以說是化學工作者的眼睛,在工廠、學校、醫院和研究所的日常工作中,均離不開化學試劑。
化學試劑的有效期隨著化學品的化學性質的改變,有著很大的區別。一般情況下,化學性質穩定的物質,保存有效期就越長,保存條件也簡單。初步判斷一個物質的穩定性,可遵循以下幾個原則:

無機化合物,只要妥善保管,包裝完好無損,可以長期使用。但是,那些容易氧化、容易潮解的物質,在避光、蔭涼、乾燥的條件下,只能短時間(1~5年)內保存,具體要看包裝和儲存條件是否合乎規定。
有機小分子量化合物一般揮發性較強,包裝的密閉性要好,可以長時間保存。但容易氧化、受熱分解、容易聚合、光敏性物質等,在避光、蔭涼、乾燥的條件下,只能短時間(1~5年)內保存,具體要看包裝和儲存條件是否合乎規定。
有機高分子,尤其是油脂、多糖、蛋白、酶、多肽等生命材料,極易受到微生物、溫度、光照的影響,而失去活性,或變質腐敗,故此,要冷藏(凍)保存,而且時間也較短。
基準物質、標准物質和高純物質,原則上要嚴格按照保存規定來保存,確保包裝完好無損,避免受到化學環境的影響,而且保存時間不宜過長。一般情況下,基準物質必須在有效期內使用。

④ 對於實驗室用試劑的保質期是如何規定的

實驗室用試劑的保質期長短遵循以下幾個原則

1、無機化合物,只要妥善保管,包裝完好無損,理論上可以無限期使用。

但是,那些容易氧化(如亞硫酸鹽、苯酚、亞鐵鹽、碘化物、硫化物等應將其固體或晶體密封保存,不宜長期存放;水溶液亞硫酸、氫硫酸溶液要密封存放;鉀、鈉、白磷更要採用液封形式)。

容易潮解的物質,在避光、陰涼、乾燥的條件下,只能短時間(1~5 年)內保存,具體要看包裝和儲存條件是否符合規定。

2、有機小分子量化合物一般揮發性較強,包裝的密閉性要好,可以長時間保存(3~5 年)。

但容易氧化、受熱分解、容易聚合、光敏性物質等,在避光、陰涼、乾燥的條件下,只能短時間(1~5 年)內保存,具體要看包裝和儲存條件是否符合規定。

3、有機高分子,尤其是油脂、多糖、蛋白、酶、多肽等生命材料,極易受到微生物、溫度、光照的影響,而失去活性,或變質腐敗,故此,要冷藏(凍)保存,而且時間也較短。

4、基準物質、標准物質和高純物質,原則上要嚴格按照保存規定來保存,確保包裝完好無損,避免受到化學環境的影響,而且保存時間不宜過長。一般情況下,基準物質必須在有效期內使用。

5、GB/T 601-2002 中對標准溶液的有效期有明確的規定:在常溫(15ºC~25ºC)下保存時間一般不超過2個月。超過兩個月要重新標定或檢查之後再用。

6、培養基:按規定配製並消毒好培養基,冷至室溫,保存在陰暗處(盡可能貯藏在冰箱內),配製好的培養基應在一個月內用完,具體見培養基制備操作規程。

7、除另有規定外、試液、緩沖液、指示劑(液)的有效期均為半年。液相用的流動相、純化水有效期為15 天。


檢驗用的試劑、配製的試液必須貼好標簽,配製的試液必須做好配製記錄,其中培養基還必須做使用記錄,標准滴定液領用後應做使用記錄。檢驗用試劑的有效期必須在貯存期內。

8、除另有規定外,液體試劑開啟後一年內有效,固體試劑開啟後三年內有效。


(4)標准品期限擴展閱讀

  1. 化學試劑的分類

化學試劑品種繁多,目前還沒有統一的分類方法,一般按試劑的化學組成或用途進行分類。



2.化學試劑的性質對有效期的影響

化學試劑一般沒有註明保質期,確定試劑是否變質主要是憑經驗和做新舊試劑對比試驗。

要了解化學試劑的理化性質,化學試劑的有效期隨著化學品的化學性質的改變,有著很大的區別。一般情況下,化學性質穩定的物質,保存有效期就越長,保存條件也簡單。

⑤ 標准物質預期使用期限和保存期限如何理解

樓主,您好。 生產項目設計中,標准物質預期使用期限是一個重要的變數。另外一個與穩定性相關的參數是CRM的保存期限。根據影響物質穩定性的機理,可以採取不同的措施來改善保存期限和/或壽命。太干或水份過多會破壞物質的穩定性,因此控制水分是需考慮的首選方法。多數情況下,濕度是導致基體或參數不穩定的主要原因。其他情況下,為阻止細菌活動,可以考慮對物質滅菌消毒。然而,這些措施同樣會對穩定性有負面影響。關於穩定性和儲存條件的相關信息可以通過文獻查到,也可以從其他用戶(如工廠)處獲得。(詳情請參考國家標准物質網www.rmhot.com制備溶液時,添加劑能夠延長壽命或保存期限。物質保存期限因儲存條件和穩定性研究的質量而變。穩定性研究的質量決定測試結果可以外推使用至何種程度。

⑥ 中檢所的標准品是否有有效期

中檢所的葯品標准物質一般沒有像葯品一樣設置有效期,除了說明書上註明有效期的品種外。在規定的儲存和使用條件下,中檢所會定期進行特性量值的穩定性核查,若發現影響使用將及時公布相關信息。

⑦ 請問化學試劑有效期有明確的國家標准規定嗎

關於化學試劑有效期的一般規定:

1、所用試劑的純度應在分析純以上,實驗用水應符合GB/T6682-1992中三專級水的規格。

2、在常屬溫(15℃~25℃)下,貯存期和有效期內,液體試劑出現渾濁、沉澱或顏色變化等異常現象時,應重新制備、采購;固體試劑出現吸潮、變色、銹蝕等異常現象,應立即停止使用。

3、標准中所用溶液以(%)表示的均指質量分數,只有乙醇(95%)中的(%)為體積分數。

(7)標准品期限擴展閱讀:

化學試劑在貯存、運輸和銷售過程中會受到溫度、光輻照、空氣和水份等外在因素的影響,容易發生潮解、黴素、變色、聚合、氧化、揮發、升華和分解等物理化學變化,使其失效而無法使用。

因此要採用合理的包裝,適當的貯存條件和運輸方式,保證化學試劑在貯存、運輸和銷售過程中不變質。對一些對貯存和運輸有特殊要求的應按特殊要求辦理。有些化學試劑有一定的保質期,使用時一定要注意。

化學試劑的有效期隨著化學品的化學性質的改變,有著很大的區別。一般情況下,化學性質穩定的物質,保存有效期就越長,保存條件也簡單。

⑧ 國家標准物質有保質期嗎

是有保質期的,但是需要看你是在哪裡購買的,每一個生產單位所研製的產品,保質期都不相同的

⑨ 葯品標准物質的有效期和使用說明書

中國葯品生物製品檢定所提供的標准品大部分均無使用說明書和使用期限,大都沿用新的批號出現、舊的批號自動停止的管理方式。
正確性驗證按標准品管理要求,使用前應對其進行驗證,確認無誤後方可使用,目前大多數企業均沒進行此項工作 。

⑩ 標准物質有效期是如何制定的

是根據物質的穩定性結合分析結果來確定的,一般標准物質有效期都小於2年,且級別越高,有效期越短。

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