國家對葯品有效期是怎麼規定的

『壹』 葯品有效期的最後使用日期規定細則是依據哪個法律文件

依據《葯品管理法》文件。

葯品有效期是指葯品在一定的貯存條件下，能夠保持質量的期限。

《葯品管理法》第四十九條規定，不得使用過期葯品。如果葯師將過期葯品發出，一般按銷售劣葯處理；釀成後果的，還要按照《醫療事故處理條例》鑒定的事故等級進行賠償，追究相關責任人的責任。

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國產上市葯品有效期怎樣表示：

（1）直接標明失效期失效期：某年某月，是指該葯在該年該月的1日起失效。如標有「失效期：2016年10月」的葯，只能使用到2016年9月30日。

（2）直接標明有效期按年月順序，一般表達可用有效期至某年某月，或用數字，是指該葯可用至有效期最末月的月底。如標有「有效期至2016年7月」的葯，該葯可用到2016年7月31日。也可表達為「有效期至2016.07」「有效期至2016/07」「有效期至2016-07」等，年份用4位數表示，月份用2 位數表示（1～9 前加0）。

（3）標明有效期年數或月數這種方式標出的葯品有效期，可根據葯品生產日期推算，一般規定生產日期即批號用6位數字表示，前兩位表示年份，中間兩位表示月份，末尾兩位表示日期。

參考資 料：葯品有效期表達方法有哪些—河北省食品葯品監督管理局

『貳』 葯品是按什麼來確定有效期的

所謂的有效期，並不就是說到了期以後就壞了不能吃了。
而是說，葯品在到了這個時間之後，葯品中各種物質的含量以及療效都會開始下降，也就是說，達不到所預計的效果了。

但是葯品有效期的確定，是在經過大量科學實驗的基礎上，根據每一樣葯品穩定性的實際情況而作出的，是葯品標準的重要組成部分。超過有效期的葯品，葯效降低，毒性增高，已不能葯用，如果繼續使用，就可能造成危害。

『叄』 葯品有效期是國家制定還是公司制定

國家只管審批，這個審批當然包括有效期的審察，但廠家才是真正的制定方。已回經規定的同一葯答物，廠方如果採用新工藝生產，認為提高了產品的有效期，可以提出來，由國家管理部門審察，確認。未經批準是不能隨意更改已有規定的。

『肆』 關於國家葯品標准有效期的問題

國家葯品標準是隨著一個國家的科研實力以及你的企業總體實力而制訂的
我們的標准也是不斷完善和修訂的,涉及到葯品專利等問題
我們的中國葯典就是每5年修訂一次,當然有的是沒有的

『伍』 有關葯品有效期問題

看國家局發的文件，2017年10月發的，夠新的了吧？

『陸』 國家規定西葯保質期應該是幾年

各種葯不一樣的 一般都是在1年到1年半

『柒』 法律規定葯保質期還剩多少下架

葯品在保質期內不是劣葯就不會下架。

根據《葯品管理法》第四十九條

一、禁止生產、銷售劣葯。

二、葯品成份的含量不符合國家葯品標準的，為劣葯。

三、有下列情形之一的葯品，按劣葯論處：

1、未標明有效期或者更改有效期的；

2、不註明或者更改生產批號的；

3、超過有效期的；

4、直接接觸葯品的包裝材料和容器未經批準的；

5、擅自添加著色劑、防腐劑、香料、矯味劑及輔料的；

6、其他不符合葯品標准規定的。

(7)國家對葯品有效期是怎麼規定的擴展閱讀：

《葯品管理法》

第八十五條 除依法應當按照假葯、劣葯論處的外，責令改正，給予警告；情節嚴重的，撤銷該葯品的批准證明文件。

第八十六條 葯品檢驗機構出具虛假檢驗報告，構成犯罪的，依法追究刑事責任；不構成犯罪的，責令改正，給予警告，對單位並處三萬元以上五萬元以下的罰款；對直接負責的主管人員和其他直接責任人員依法給予降級、撤職、開除的處分，並處三萬元以下的罰款；

有違法所得的，沒收違法所得；情節嚴重的，撤銷其檢驗資格。葯品檢驗機構出具的檢驗結果不實，造成損失的，應當承擔相應的賠償責任。

第八十七條 本法第七十三條至第八十七條規定的行政處罰，由縣級以上葯品監督管理部門按照國務院葯品監督管理部門規定的職責分工決定；

吊銷《葯品生產許可證》、《葯品經營許可證、《醫療機構制劑許可證》、醫療機構執業許可證書或者撤銷葯品批准證明文件的，由原發證、批準的部門決定。

參考資料來源：網路-中華人民共和國葯品管理法

『捌』 國家規定葯品距有效期多少天禁賣

國家沒有出台關於葯品臨近有效期禁止銷售的規定文件。但是有文件規定銷售近效期葯品應當向顧客告知有效期。

《葯品經營質量管理規范》

第一百六十七條 銷售葯品應當符合以下要求：

1、處方經執業葯師審核後方可調配；對處方所列葯品不得擅自更改或者代用，對有配伍禁忌或者超劑量的處方，應當拒絕調配，但經處方醫師更正或者重新簽字確認的，可以調配；調配處方後經過核對方可銷售。

2、處方審核、調配、核對人員應當在處方上簽字或者蓋章，並按照有關規定保存處方或者其復印件。

3、銷售近效期葯品應當向顧客告知有效期。

4、當符合國家有關規定。

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《能不能給「臨界期」葯品設個專櫃》

面對一些葯房「半遮半掩」地打折推銷臨近過期葯品，很多消費者滿懷疑慮。對此消費者協會的說法是，「臨界期」葯品可以用，但銷售時有義務提前告知。

沈陽市民馬恆給孩子買咳嗽葯，回家後發現還有半個月就要過期了，這樣的葯還能吃嗎？找到葯店要求換貨，但對方卻表示，葯品屬於特殊商品，不能退換貨。

記者近日走訪沈陽市多家葯房注意到，葯品快到期仍然在架銷售的不在少數，而且都擺在顯著位置，有的葯店還作為促銷商品進行銷售，但是對瀕臨過期的事實隻字不提。一些市民購入後，因為發現葯品臨近過期而不敢用；有的市民貪圖便宜而批量購入，短時間內用不完而造成了浪費。

與葯品相類似，眼下消費者對快要到期的食品類商品比較敏感，而在工商部門的組織下，很多地方的超市都對快要到期的食品設置臨期食品專櫃，讓消費者明明白白消費。

沈陽市葯監部門介紹，目前針對葯品銷售的要求是，只要還在保質期內就允許銷售，也就是說，同食品一樣，保質期內的葯品是安全的。而遼寧省鞍山市消費者協會的說法是，不論是食品還是葯品，一旦快要到保質期的期限時，商家有義務告知消費者，否則就是侵犯知情權，消費者可以投訴。

既然如此，葯房能不能向超市學習，也設置一個獨立、醒目的「臨界期葯品專櫃」呢？以這種方式明明白白打折促銷，讓消費者明白消費。

『玖』 國家葯品監督局有沒有規定葯品在保質期內多長時間內要下架

國家食品葯品監督局並沒有規定食品在多長時間的保質期內要下架，但食品臨近保質期須明示。

葯店還剩餘六個月有效期的葯品叫做近效期葯，通常這時候近效期葯就該做促銷了，一般撤架葯都是根據葯品使用時間長短在一至兩個月撤架，一般都是剩餘有效期一個月的葯撤架。

根據《葯品經營質量管理規范》第一百六十七條規定，銷售近效期葯品應當向顧客告知有效期。只有在店員沒有盡到提醒義務，導致消費者購買的葯品過期不能使用時，才可被視為欺詐行為，涉及違法。證據確鑿，消費者可向工商、消協或葯監部門投訴舉報。

(9)國家對葯品有效期是怎麼規定的擴展閱讀：

根據《中華人民共和國食品安全法》第一百二十四條規定：違反本法規定，有下列情形之一，尚不構成犯罪的，由縣級以上人民政府食品安全監督管理部門沒收違法所得和違法生產經營的食品、食品添加劑，並可以沒收用於違法生產經營的工具、設備、原料等物品；

違法生產經營的食品、食品添加劑貨值金額不足一萬元的，並處五萬元以上十萬元以下罰款；貨值金額一萬元以上的，並處貨值金額十倍以上二十倍以下罰款；情節嚴重的，吊銷許可證：

一、生產經營致病性微生物，農葯殘留、獸葯殘留、生物毒素、重金屬等污染物質以及其他危害人體健康的物質含量超過食品安全標准限量的食品、食品添加劑；

二、用超過保質期的食品原料、食品添加劑生產食品、食品添加劑，或者經營上述食品、食品添加劑；

三、生產經營超范圍、超限量使用食品添加劑的食品；

四、生產經營腐敗變質、油脂酸敗、霉變生蟲、污穢不潔、混有異物、摻假摻雜或者感官性狀異常的食品、食品添加劑；

五、生產經營標注虛假生產日期、保質期或者超過保質期的食品、食品添加劑。

『拾』 葯品有效期怎麼算

葯品的有效期是指葯品在規定的貯存條件下，能保持質量的期限。通常葯品標簽上註明有效期的年月，就是指可以使用到所標明的月份的最後一天，次日就不要用了。

如有效期至2010年05月，就是指有效期到2010年05月31日為止，6月1日以後就不可以用了。也有的葯品標簽中的有效期按照年、月、日的順序標注，年份用四位數字表示，月、日用兩位數字表示，如有效期至2010年10月21日，則表示2010年10月22日以後該葯品就不能再用了。

(10)國家對葯品有效期是怎麼規定的擴展閱讀：

葯品的「有效期」不等於「保險期」，葯品的有效期是有條件限制的，就是葯品的標簽及說明書中所指明的貯存條件。一旦貯存條件發生了改變，葯品的有效期也會發生變化。

例如，規定在冰箱中保存的葯品若在常溫下保存了，即使在有效期內，也可能引起葯品變質失效。所以，一旦拆開了葯品的盒子或打開了瓶蓋，就應及時使用，不應長期保存。

在購買葯品時最簡單而又准確的辨別假葯的方法就是看包裝上的批准文號。真葯的包裝上一定能夠看到國家葯監局的批准文號，即「國葯准字H（Z.S.J.B.F）+8位數字」，如果沒有「國葯准字」的批准文號就是假葯。此外，葯品包裝盒上印刷的生產日期、批號和有效期，少一樣就是假葯。