㈠ 衛消證字是什麼意思
衛消證字是指消毒產品(文號為「衛消字」。)作為一種外用消毒殺菌產品,不具備調節人體生理機能的功效,與葯品有著明顯的區別。國家消毒管理辦法第33條規定,消毒產品就是起一種殺滅和消除病原微生物的作用,不能出現或暗示治療效果。
消毒產品包括消毒劑、消毒器械和衛生用品三大類,其中衛生用品包括衛生巾、衛生護墊等婦女經期衛生用品,尿布、尿褲、濕巾、紙巾,餐巾紙、面巾紙,衛生棉、化妝棉以及皮膚、粘膜抗(抑)菌洗劑等品種。
而這一類產品在持有相應的衛生許可證(生產許可證)後大都只需要進行備案注冊就好,即形成所謂的「×衛消備字」,而前兩者的批號為「×衛消字」和「×衛消械字」。但從2006年起消毒劑的原有的省級批號必須升級為國家級的「衛消字」號。只有獲得「消」字型大小認證,才是國家認證的消毒產品。
(1)衛消字的有效期擴展閱讀:
日用消毒劑生產企業除了需要有衛生許可、工商許可外,產品要有自己的企業標准,產品經過國家認可、有資質的實驗室的評價,有相關的實驗、毒理性實驗等材料說明書,然後根據衛生部規定的准備齊所有材料,去衛生部監測中心申報,由專家委員會來進行審批。
衛生部消毒標准專業委員會正建立在中國疾控中心環境所消毒檢測中心。整個流程標准需要按照2002年衛生部頒發的《消毒管理辦法》和《消毒技術規范》來執行。我們提供技術評估材料,但是整個消毒產品的檢驗是由衛生部自己參照《消毒技術規范》來做的。
提供資料
1、《消毒產品生產企業衛生許可證》申請表;
2、工商營業執照復印件或企業名稱預先核准通知書;
3、生產場地使用證明(房屋產權證明或租賃協議);
4、生產場所廠區平面圖、生產車間布局平面圖;
5、生產工藝流程圖;
6、生產和檢驗設備清單;
7、質量保證體系文件;
8、擬生產產品目錄;
9、生產環境和生產用水檢測報告;
10、省級衛生行政部門要求提供的其他資料。
辦理衛消字有三個主要的辦證流程——受理、評審、批准。這期間需要經過檢測結構、審批辦公室、評審委員會以及衛生行政部門的逐級審批通過才能拿到相應的衛消字批文。
從申報衛消字批號到批號成功下來至少需要六個月的時間,如果在申報期間出現了資料不全或者文件次序不合理等現象則會造成一定的時間拖延。
㈡ 請問衛消字型大小怎麼申請得多少錢
看來你的確不大了解「消」字型大小,「消」字型大小產品顧名思義就是消毒產品,主要用於殺滅或清除傳播媒介上病原微生物,是衛生部為提高公共衛生質量而批準的一類產品,也就是說它不具有任何治療效果。眾所周知葯品由於治病救人,其治療作用是最高目標。
你的那些中醫秘方作為消字型大小申報,以後很難大量在市場上銷售,因為你作為葯品使用是非法的,查處後後果很嚴重,建議你和一些葯品研發企業合作開發,按新葯申報,如果效果很好的話,會有單位願意,你這葯申報成功可以按二類新葯出售,一次性買斷要幾百萬,或者你自己可以技術股的方式和葯廠合作,以後此葯銷售提成,不過這樣有些風險,要看葯廠的銷售情況了
「消」字型大小產品顧名思義就是消毒產品,主要用於殺滅或清除傳播媒介上病原微生物,是衛生部為提高公共衛生質量而批準的一類產品,也就是說它不具有任何治療效果。眾所周知葯品由於治病救人,其治療作用是最高目標。
消」字型大小產品與「葯」准字產品是完全不同的兩類產品,「消」字型大小產品並不是葯品。「消」字型大小產品從報批到生產的各個環節都不及「葯」准字產品嚴格。每個上市的葯品都有一個葯准字型大小,國家食品葯品監督管理局審批一個國葯准字型大小,通常需要一年以上,新葯則需要更長時間,一般需要三到五年,並經各級食品葯品監督管理部門和葯品評審專家嚴格審評,符合要求方可批准;這期間需要做大量的產品質量穩定性考察、葯效實驗、病理實驗、毒副安全實驗及大量臨床實驗,因而費用相當昂貴,報批一個新葯一般要上百萬甚至更多。而「消」字型大小產品的申報程序是由申報單位向所在地的省級衛生行政部門提出申請,經省級衛生行政部門審批即可。報批過程中產品不需做臨床葯效及用葯安全等實驗,費用僅2萬左右,在幾個月甚至更短時間就可以獲得批准上市。因而從產品的 「先天性」角度來說,它沒有可說明其具有療效作用的任何科學依據。
葯品不同於一般商品,國家在注重葯品療效的同時尤為重視葯品安全性,對同一葯品制定統一的質量標准,以嚴格控制各企業的葯品生產。而「消」字型大小產品並不執行上述質量標准,它可根據企業的實際情況,執行比葯品標准低得多的企業自訂標准,同時它的生產條件、生產人員的規范要求等也大大低於「葯」准字產品生產要求,如葯品的生產必需嚴格執行 GMP標准。
「消」字產品不具備任何療效,且該類產品質量參差不齊,使得其產品安全性備受質疑,生產企業和經營企業不應該對「消」字產品做任何有療效的宣傳。有些企業見利忘義,他們利用人們對「消」字產品與「葯」 准字產品區分不清的弱點以蒙蔽消費者。同時葯店導購員往往向消費者推薦利潤高的產品,也使得越來越多的「消」字型大小產品被堂而皇之冒充葯品賣。這是嚴重違背商業道德,是侵害消費者利益的不法行為。其實要區分「消」字產品與「葯」 准產品並不困難,因為每個上市的葯品都有一個葯准字型大小,在購買葯品時認准包裝上的國葯准字型大小就可輕松區分兩類產品,葯准字型大小的通用格式為「國葯准字Z/Hxxxxxxxx」,而消字產品包裝上的通用格式為「(省、自治區、直轄市簡稱)衛消備字(發證年份)第xxxx號」。
對於 「消」字產品大量充斥「葯」准字產品的不良現象,國家有關部門已意識到「消」字產品冒充葯用的危害。衛生部於2005年5月出台《衛生部關於消毒產品標簽說明書管理規范》和《衛生部關於調整消毒產品監管與衛生許可范圍的通知》來規范「消」字產品。文件規定自2006年1月1日起專用於人體眼睛等特定部位的抗(抑)菌制劑衛生行政部門不再納入消毒產品進行受理、審批和監管,同時對於已獲衛生用品備案憑證的該類產品不得再以消毒產品的名義銷售。在這里提醒消費者注意,上述文件在告訴我們今後該類「消」字型大小產品不能再當葯品使用,而只有「葯」准字產品才是真正具有療效作用的安全產品。
目前,仍然有「消」字產品在市場上銷售,而且,有泛濫之勢,將 「消」字產品冒充葯品銷售的危害後果是嚴重的,不僅達不到治療目的,而且,還會給消費者造成損失,甚至耽誤治療時間。真正做到把「消」字產品拒之葯店門外,需要行政執法部門嚴格管理,也需要商家守法經營自我約束,更需要廣大消費者增強自身保護意識,通過慧眼來識別。希望廣大消費者在增強用葯安全意識的同時,掌握科學的分辨知識防患於未然,購葯時請認准「國葯准」字型大小,不再讓「消」字產品蒙騙我們的眼睛,保障自身用葯安全。
㈢ 衛消備字、衛消准字、衛消證字分別代表什麼意思
衛消備字,是國家衛生部對消毒產品的一種備案制度,目前衛消備字已被更改為衛消字。 衛消備進字---衛是衛生部備案批準的,消是消毒產品,備是備案管理,進是進口產品。 衛生部及各省衛生廳定期在媒體公布各類批准文號。 萊康企業管理咨詢有限公司有著強大企業公關隊伍,嚴格遵守國家葯監局的申辦流程,為您提供 批號注冊申辦
㈣ 衛消准字和衛消證字有什麼區別
衛消准字
這是政府管理機構對這個企業的生產能力為生產衛生情況的評價.衛妝准字是版有特殊要權求的產品,比如說有美白\防曬系數等添加了按規定有要求限量的特殊成分的產品的申請號碼,這個是一個產品一個號碼的.
衛消證字——地方性消毒用品
衛食證字——地方性食品
衛食健字——地方性保健食品
國食健字——國家批準的保健食品
食葯監械(准)——地方性外用器械
㈤ 國葯准字與衛消證字的區別
國葯准字是葯品,可復以用於治療疾制病的。 國葯准字是由國家葯品監督管理局批準的葯品 衛食健字是由衛生部批準的保健品 衛食證字是由衛生部批準的食品 衛消證字是地方性消毒用品 國食健字是由國家食品葯品監督管理局批準的保健品 2003年之後都為國食健字保健品批號,如果否的話為假貨! 2005年9月20日,國家食品葯品監督管理局下發《保健食品清理換證方案(徵求意見稿)》,國家食品葯品監督管理局將對保健食品生產企業原來批準的證書重新登記審核,以往兩種批准文號「衛食健字」及「國食健字」將被統一規范為「國食健字」。保健食品行業面臨重新洗牌的格局更加清晰和深刻。
㈥ 衛消字的提供資料
1、《消毒產品生產企業衛生許可證》申請表;
2、工商營業執照復印件或企業名稱預先核准通知書;
3、生產場地使用證明(房屋產權證明或租賃協議);
4、生產場所廠區平面圖、生產車間布局平面圖;
5、生產工藝流程圖;
6、生產和檢驗設備清單;
7、質量保證體系文件;
8、擬生產產品目錄;
9、生產環境和生產用水檢測報告;
10、省級衛生行政部門要求提供的其他資料。
㈦ 「衛消准字」和「衛消證字」有什麼區別
1、衛消證字是生產企業衛生許可證號,例如「(省、自治區、直轄市簡稱)衛消證字(發證年份)第xxxx號」
2、衛消字是產品衛生許可批件號,例如「衛消字(年份)第xxxx號」、「衛消進字(年份)第xxxx號」。
消毒產品(文號為「衛消字」。)作為一種外用消毒殺菌產品,不具備調節人體生理機能的功效,與葯品有著明顯的區別。國家消毒管理辦法第33條規定,消毒產品就是起一種殺滅和消除病原微生物的作用,不能出現或暗示治療效果。
消毒產品包括消毒劑、消毒器械和衛生用品三大類,其中衛生用品包括衛生巾、衛生護墊等婦女經期衛生用品,尿布、尿褲、濕巾、紙巾,餐巾紙、面巾紙,衛生棉、化妝棉以及皮膚、粘膜抗(抑)菌洗劑等品種。
經中華人民共和國衛生部批准更改的生產文號。「衛消字」指用於粘膜的及環境清潔等的消毒處理產品。
(7)衛消字的有效期擴展閱讀
消字型大小和國葯准字型大小有著本質的差別:
1、消字型大小僅屬於衛生消毒用品范疇,而國葯准字型大小是真正具備療效的葯品。
2、消字型大小僅有消毒功能不具備治療效果,而國葯准字型大小以治療作用作為首要目標,具有針對性治療功能。
3、消字型大小產品的許可證發放與管理僅由省級以下衛生行政部門負責,審批時間一個月,檢測指標主要為殺菌作用,審批費用僅數千元。
而准字型大小則專門由國家食品葯品監督管理局審批,並且要經過葯理、病理、毒副作用測試和臨床驗證等一系列環節,在確保安全有效的情況下才可能批准,整個過程通常需要5-10年,費用也高達數百萬甚至數千萬元。
4、二者在工藝方面的生產條件不同。
㈧ 衛消字的申辦流程和周期
辦理衛消字有三個主要的辦證流程——受理、評審、批准。這期間需要經過檢測結構、審批辦公室、評審委員會以及衛生行政部門的逐級審批通過才能拿到相應的衛消字批文。從申報衛消字批號到批號成功下來至少需要六個月的時間,如果在申報期間出現了資料不全或者文件次序不合理等現象則會造成一定的時間拖延。具體的申辦流程和工作時限如下: 程序執行部門工作時限受理衛生部衛生監督中心衛生許可受理處5個工作日評審衛生部衛生監督中心衛生許可評審處70個工作日批准衛生部20個工作日 註:衛消字批文的申報工作省級衛生監督部門即可受理。
㈨ 衛生部關於消字型大小批件的規定
1、由於消字型大小產品存在著安全隱患,衛生部於2005年5月下發了《關於消毒產品標簽說明書管理規范》和《關於調整消毒產品監管與衛生許可范圍的通知》。
2、《關於消毒產品標簽說明書管理規范》第四條規定:未列入消毒產品分類目錄的產品不得標注任何與消毒產品管理有關的衛生許可證明編號。
3、《關於消毒產品標簽說明書管理規范》第二十條規定:自2006年1月1日起專用於人體眼睛等特定部位的抗(抑)菌制劑衛生行政部門不再納入消毒產品進行受理、審批和監管,同時對於已獲衛生用品備案憑證的該類產品不得再以消毒產品的名義銷售。
4、按照衛生部和葯監總局的有關規定:我國對醫葯保健品和國產特殊用途化妝品、進口(特殊)化妝品實行衛生許可證、消毒用品、保健用品等實行部委審批制度,產品必須嚴格履行衛生部規定的一套檢測、報批程序,方可取得合法的衛生許可批件。
(9)衛消字的有效期擴展閱讀:
消毒產品衛生監督工作規范
第一條 為保障公眾健康,規范消毒產品衛生監督工作,根據《中華人民共和國傳染病防治法》(以下簡稱《傳染病防治法》)、《消毒管理辦法》等有關法律法規規定,制定本規范。
第二條 本規范所稱的消毒產品衛生監督,是指縣級以上地方衛生計生行政部門及其綜合監督執法機構依據《傳染病防治法》、《消毒管理辦法》等有關法律法規規定,對消毒產品生產企業、進口消毒產品在華責任單位以及消毒產品的經營、使用單位進行衛生監督檢查的活動。
第三條 按照消毒產品用途、使用對象的風險程度實行分類管理。
第一類是具有較高風險,需要嚴格管理以保證安全、有效的消毒產品,包括用於醫療器械的高水平消毒劑和消毒器械、滅菌劑和滅菌器械、皮膚黏膜消毒劑,生物指示物和滅菌效果化學指示物。第二類是具有中度風險,需要加強管理以保證安全、有效的消毒產品,包括除第一類產品外的消毒劑、消毒器械,以及抗(抑)菌制劑。第三類是風險程度較低,實行常規管理可以保證安全、有效的除抗(抑)菌制劑外的衛生用品。
同一個消毒產品涉及不同類別時,應當以較高風險類別進行管理。
第四條 縣級以上地方衛生計生行政部門負責消毒產品衛生監督能力建設,保障人員配備,合理配置工作裝備,並將監督抽檢等工作經費納入預算管理。
第五條 縣級以上地方衛生計生行政部門及其綜合監督執法機構在開展消毒產品衛生監督時,適用本規范。