『壹』 葯品批准生產的有效期是多長呀
國葯准字H20073732,批准日期為2007-10-30
上面這個,是這個葯品的批准文號,以及這個批准文號的批准日期,而不是產品的有效期。
葯品的文號每經過一次批准,有效期為5年,5年後經過再注冊,換發文號(一般文號不會發生改變),同時批准日期將更改為再注冊日期。如您所提供的葯品文號,其在2012年10月前將完成再注冊,屆時,其批准日期將更改為2012-10-30
而葯品的有效期,是葯品本身的信息,這個只能在葯品說明書及包裝上進行查詢。
『貳』 葯品生產的批准文號有效期一般為多久
衛葯准字97**這個文號在國內已經不可能再出現了。早就被換發了,如果你版還在用這類文號,一定是假葯權。一切葯品均已變為國葯准字。如果以前的葯品生產批准文號批件沒有註明有效期,應該按要求在五年後重新再注冊,到時就會註明有效期了。
『叄』 葯品注冊證有效期限是多長時間與葯品再申請注冊批件有區別嗎
葯品注冊證效期是5年,到期後申請在注冊,現在沒有生產批件的了版,只有那些老的葯品才權有的.現在比較新的葯品的有的是<葯品注冊證>, 有的是<葯品注冊批件>這兩種都可以當做是葯品生產批件用的,
2002年底以前獲得葯品生產批准文號的產品在2002年底全部換發了《葯品注冊證》。
2002年12月以後獲得葯品生產批准文號的葯品獲得的是《葯品注冊批件》。
『肆』 葯品有效期問題。。。
「 葯品的有效期為2007.09 」。你選擇「該葯品可以使用至 2007年九月30日 」,是完全正確的。答案「2007年8月31日」是專錯誤的,這是個錯誤的答案,考後應該跟監考人員溝通,否則誤人子弟。
(注意:進口葯品常以explry date(截止日期)表示失效期,如果是葯品的失效期為2007.09 ,那麼答案「2007年8月31日」就是正確的。所以一定要看清楚考試題是有效期還是失效期!老師出試卷往往會出這樣的題目,看學生是不是粗心大意。
另外;「葯屬品有效期為與葯品有效期至」 ,沒有區別。
但是如果有效期明確標識「日」,例如:葯品有效期為:2007年9月1日,就是到2007年9月1日都是在有效期內,可以使用到9月1日,9月2日超過有效期。
其實葯品有效期的標識方法一般都沒有「為」或「至」 ,絕大多數就是「有效期:xxxx年xx月xx日或xxxx年xx月或xxxx/xx或xxxx—xx」 等。
這在葯事法規教科書中都有明確說明。
『伍』 葯品的質量標准書有期限嗎
質量標准無期限,根據國家葯品標準的修訂情況而定。
國家會根據相關技術的發展對葯品標准進行修訂,如改變葯品質量控制的手段,由原來傳統的化學學改為色譜法。
也有可能會廢止。
『陸』 請問葯品注冊批件過期,但有葯監局的再注冊受理通知書,是否可以購進受理通知的有效期怎麼把握
把再受理注冊證書先給企業一般可以的,等再注冊證下來再提供再注冊批件。
『柒』 葯品有效期怎麼算
葯品的有效期是指葯品在規定的貯存條件下,能保持質量的期限。通常葯品標簽上註明有效期的年月,就是指可以使用到所標明的月份的最後一天,次日就不要用了。
如有效期至2010年05月,就是指有效期到2010年05月31日為止,6月1日以後就不可以用了。也有的葯品標簽中的有效期按照年、月、日的順序標注,年份用四位數字表示,月、日用兩位數字表示,如有效期至2010年10月21日,則表示2010年10月22日以後該葯品就不能再用了。
(7)葯品受理書多久有效期擴展閱讀:
葯品的「有效期」不等於「保險期」,葯品的有效期是有條件限制的,就是葯品的標簽及說明書中所指明的貯存條件。一旦貯存條件發生了改變,葯品的有效期也會發生變化。
例如,規定在冰箱中保存的葯品若在常溫下保存了,即使在有效期內,也可能引起葯品變質失效。所以,一旦拆開了葯品的盒子或打開了瓶蓋,就應及時使用,不應長期保存。
在購買葯品時最簡單而又准確的辨別假葯的方法就是看包裝上的批准文號。真葯的包裝上一定能夠看到國家葯監局的批准文號,即「國葯准字H(Z.S.J.B.F)+8位數字」,如果沒有「國葯准字」的批准文號就是假葯。此外,葯品包裝盒上印刷的生產日期、批號和有效期,少一樣就是假葯。
『捌』 請問醫療器械注冊證到期,受理通知書的最長受用時間是多長時間請問有相關的文件么急!謝謝!
《醫療器械注冊管理辦法》(局令第16號)
第三十三條醫療器械注冊證書版有效期屆滿,需要繼續權銷售或者使用醫療器械的,生產企業應當在醫療器械注冊證書有效期屆滿前6個月內,申請到期重新注冊。逾期辦理的,重新注冊時應當對產品進行注冊檢測。
第三十六條申請醫療器械重新注冊的,應當填寫醫療器械注冊申請表,並按照本辦法附件4、附件5或者附件7的相應要求向(食品)葯品監督管理部門提交申請材料。
重新注冊的受理與審批程序,本章沒有規定的,適用本辦法第四章的相關規定。
『玖』 醫療器械注冊證到期,受理通知書的最長受用時間是多長時間
根據現行的《醫療器械注冊管理辦法》,注冊到期後要進行延續注冊,之前叫做重新注冊。
延續注冊要求,在注冊證到期前半年(前)需進行受理,否則視為不延續。
如在半年前未延續,則需要按照首次注冊進行申報。