賽可平有效期

1. 賽可平的不良反應

臨床經驗免疫抑制劑的副作用的發生常不易明確，因為一方面是基礎病的存在，另一方面是其它多種葯物聯合應用。服用嗎本品或聯合服用本品、環孢菌素和皮質類固醇的主要不良反應包括腹瀉、白細胞減少、膿毒症和嘔吐，還有頻繁的某些類型的感染（見警告）。使用本品治療難治性腎移植排異的安全性與在三組對照的、每日3克、預防排異的試驗中觀察到的安全性相同。同接受環孢菌素靜注治療的病人相比，腹瀉和白細胞減少，伴隨貧血、腹痛、膿毒症、惡心，嘔吐和消化不良反應是主要的報道較多的副反應。接受免疫抑制方案的病人，包括合並葯物的病人，接受嗎替麥考酚酯片作為部分免疫抑制的病人，發生淋巴瘤和惡性腫瘤的危險性增加，尤其是皮膚（見警告）。術後3年內，在免疫方案中接受嗎替麥考酚酯片治療的病人發生淋巴增生性疾病或淋巴瘤，在一個預防腎移植排斥的對照實驗中，每天3克的病人的發生率為1.6％，每天2克的病人的發生率為0.6％，安慰組為0％，硫唑嘌呤組的發生率為0.6％。在治療難治性腎移植的對照實驗中，平均隨訪為期42個月的淋巴瘤發生率為3.9％。所有病人機會感染的危險性增高，危險性隨免疫抑制負荷增加（見警告）。對腎移植病人，用嗎替麥考酚酯片治療和用咪唑硫嘌呤治療，病人機會感染的總發生率相似。同年輕人相比，老年人，尤其那些接受嗎替麥考酚酯作為聯合免疫抑制方案一部分的病人，一些感染（包括巨細胞病毒屬組織侵入病）、可能的胃腸出血和肺水腫的危險增加。本品治療腎移植排斥的Ⅲ期對照試驗，所報告的大於10％和3-＜10％不良反應列於下表： 上市後的經驗消化系統：結腸炎（有時由巨細胞病毒屬引起），胰腺炎。免疫抑制紊亂：嚴重的威脅生命的感染，例如：腦膜炎和感染性心內膜炎偶有報道，有證據表明一定類型的感染如結核和非典型微生物感染有較高的發生頻率。呼吸系統：肺間質異常，包括致命的肺纖維化少有報道，但在移植後服用本品的患者中如出現呼吸困難、呼吸衰竭等肺部症狀時，應考慮從此方面加以診斷。本品上市後的其它副反應同在對照的腎移植研究中的副反應相似。

2. 腎病綜合征吃賽可平起什麼用

嗎替麥考酚酯分散片在體內可轉化為具有免疫抑制活性的麥考酚酸，這是一種次黃嘌呤單核苷酸脫氫酶抑制劑，可抑制鳥嘌呤核苷酸的經典合成途徑，對淋巴細胞具有高度選擇作用。它是治療難治性原發性腎病綜合征有效的免疫抑制劑之一。

3. 賽可平的葯代動力學

據文獻資料：吸收口服後迅速大量吸收，並代謝為活性成分MPA。口服平均生物利用度為靜脈注射的94％（根據MPA曲線下面積）。口服後在循環中測不出MMF。腎移植病人口服MMF，其吸收不受食物影響，但進食後血MPA最大濃度（Cmax）將降低40％。分布由於肝腸循環作用，服葯後6—12小時將出現第二個血漿MPA濃度高峰，與消膽胺（4克，一天三次）同時服用將使MPA曲線下面積減少約40%。表明MPA通過肝腸循環的量很多。在臨床有效濃度下， 97%的MPA與血漿白蛋白結合。代謝MPA主要通過葡萄糖醛酸轉移酶，代謝成MPA的酚化葡萄糖苷糖（MPAG）， MPAG無葯理活性。排泄MMF代謝以後有極少量MPA（[1％）從尿液排出，多數（87％）以MPAG的形式從尿液排出。移植後近期內（[40天），MPA平均曲線下面積（AUC）和血濃度峰值（Cmax）比正常志願者和移植腎功能穩定的病人分別約低30%及40%。特殊臨床情況下的葯代動力學單劑研究（每組6例）顯示，嚴重的慢性功能損害（腎小球濾過率[25毫升/分/1.73平方米），MPA曲線下面積比正常志願者和輕度腎功能損害病人高28－75％。同樣情況下，MPAG曲線下面積高3－6倍，與MPAG主要由腎臟排出一致。尚未進行嚴重慢性腎功能損害病人的MMF多次劑量葯代動力學研究。移植手術後，腎功能延遲恢復的MPA0－12小時曲線下面積（AUC）與無腎功能延遲恢復受者無顯著差異，但無活性成分的MPAG，其0－12小時曲線下面積比腎功能正常恢復病人高2－3倍。 在酒精性肝硬化的志願者中，肝臟實質疾病對MPA的糖苷酸化過程相對無影響，嚴重的膽道損害，如原發性膽汁性肝硬化，可能對這一過程產生影響。

4. 塞可平是什麼葯

【商品名稱】賽可平 【通用名稱】嗎替麥考酚酯分散片 【葯品名稱】 通用名：嗎替麥考酚酯分散片 英文名：Mycophenolate Mofetil Dispersible Tablets 漢語拼音：Mati Maikaofen Fensanpian 劑型：片劑(分散) 【成分】本品主要成分為嗎替麥考酚酯。 化學名稱：(E)-6-(1，3-二氫-4-羥基-6-甲氧基-7-甲基-3-氧代-5-異苯並呋喃基)-4-甲基-4-己烯鹽-2』-嗎啉代乙酯。 分子式：C23H31NO7 分子量：433.50 【性狀】本品為白色或類白色片。 【葯理毒理】嗎替麥考酚酯(簡稱MMF)是麥考酚酸(MPA)的2－乙基酯類衍生物，MPA是高效、選擇性、非競爭性、可逆性的次黃嘌呤單核苷酸脫氫酶(IMPDH)抑制劑，可抑制鳥嘌呤核苷酸的經典合成途徑。MPA對淋巴細胞具有高度選擇作用。嗎替麥考酚酯片對腎移植後排斥反應的預防和難治性排斥的治療極其有效。 【葯代動力學】口服後迅速大量吸收，並代謝為活性成分MPA。口服平均生物利用度為靜脈注射的94％（根據MPA曲線下面積）。口服後在循環中測不出MMF。腎移植病人口服MMF，其吸收不受食物影響，但進食後血MPA最大濃度（Cmax）將降低40％。由於肝腸循環作用，服葯後6—12小時將出現第二個血漿MPA濃度高峰，與消膽胺（4克，一天三次）同時服用將使MPA曲線下面積減少約40%，表明MPA通過肝腸循環的量很多。在臨床有效濃度下， 97%的MPA與血漿白蛋白結合。MPA主要通過葡萄糖醛酸轉移酶，代謝成MPA的酚化葡萄糖苷糖（MPAG）， MPAG無葯理活性。MMF代謝以後有極少量MPA（<1％）從尿液排出，多數（87％）以MPAG的形式從尿液排出。移植後近期內（<40 天），平均曲線下面積（AUC）和血濃度峰值（Cmax），比正常志願者和移植腎功能穩定的病人約低50％。 【適應症】可用於預防同種腎移植病人的排斥反應，及治療難治性排斥反應，嗎替麥考酚酯片可與環孢素和腎上腺皮質激素同時應用。 【用法用量】預防排斥劑量，應於移植72小時內開始服用。腎移植病人服用推薦劑量為1克一天兩次（一天2克），口服嗎替麥考酚酯片2克/天比口服3克/天安全性更好。治療難治性排斥的劑量。在臨床試驗中，治療難治性排斥的首次和維持劑量推薦為1.5克一天兩次（3克/天）。特殊劑量。如果發生中性粒細胞減少(中性粒細胞計數絕對值<1.3x103/微升)，應停止或減量。嚴重腎功能損害：對有嚴重慢性腎功能損害的病人(腎小球濾過率<25毫升/分1.73平方米)，應避免超過1克一天兩次的劑量(移植後即刻使用除外)。對這些病人應仔細觀察。對移植後腎功能延期恢復的病人不需要做劑量調整或遵醫囑。孕婦及哺乳期婦女用葯的安全性和有效性尚未確證，應及時向醫生咨詢。兒童使用該葯的安全性和有效性尚未確證。兒童葯代動力學資料有限，若使用時必需多觀察。老年患者用葯推薦劑量口服每次1g，每天2次。注意老年人發生副反應的危險性增高。 【不良反應】主要不良反應包括腹瀉、白細胞減少，膿毒症和嘔吐，還有頻繁的某些類型的感染。 【禁忌】禁用於對於嗎替麥考酚酯和麥考酚酸有超敏反應的患者。避免同時聯合使用硫唑嘌呤。 【注意事項】接受免疫抑制療法的病人常採用聯合用葯方式，服用嗎替麥考酚酯片作為聯合應用免疫抑制葯物時，有增加淋巴瘤和其他惡性腫瘤(特別是皮膚癌)發生的危險。這一危險與免疫抑制的強度和持續時間有關，而不是與某一特定葯物有關。免疫系統的過度抑制也可能對感染的易感性增加。 【葯物相互作用】臨床試驗中嗎替麥考酚酯片已葯物聯合應用：抗淋巴細胞球抗體，環孢素和皮質激素類葯物，以預防排斥反應和治療難治性排斥。MMF和阿昔洛韋同時服用時，MPAG和阿昔洛韋的血漿濃度較兩種葯物單獨服用時為高。MMF和更昔洛韋之間沒有葯代動力學的交叉作用。一般止酸劑可以減低MPA在胃腸道的吸收，要避免使用。使用雷尼替丁不會降低在胃腸道的吸收。不會影響環孢素的葯理動力學。消膽胺減少MPA的曲線下面積40%。 【孕婦及哺乳期婦女用葯】大鼠和兔子孕期器官形成過程中使用嗎替麥考酚酯片有胎兒畸形可能。盡管還未對孕婦作充分和良好的對照研究，只有在本葯的潛在優點超過對胎兒的潛在危險時方予應用。應在妊娠試驗陰性後，才開始服用嗎替麥考酚酯片。服用嗎替麥考酚酯片期間，應採取有效避孕措施，當病人一旦懷孕後，應及時向醫生咨詢。對白鼠的研究發現MMF可通過乳汁分泌。人乳中是否分泌嗎替麥考酚酯片尚不清楚。並且MMF可能對哺乳期嬰兒有可能潛在的嚴重副作用，應根據MMF對於母親的重要性作出決定：停止哺乳，或者停葯。 【兒童用葯】兒童使用該葯的安全性和有效性尚未確證。兒童葯代動力學資料有限，若使用時必需多觀察。 【葯物相互作用】阿昔洛韋：MMF和阿昔洛韋同時服用時，MPAG和阿昔洛韋的血漿濃度較兩種葯物單獨服用時為高。當腎功能損害時，MPAG和阿昔洛韋的血漿濃度都升高。這兩種葯物競爭性的通過腎小管排出，可能會進一步增高兩種葯物血濃度。制酸葯物和氫氧化鎂以及氫氧化鋁：同時服用制酸劑時，MMF的吸收減少。消膽胺：健康人先服用消膽胺4克一天三次，四天後，給予單劑量MMF1.5克，MPA的曲線下面積減少40％。環孢素A：Cs A的葯代動力學不受MMF影響。更昔洛韋：未觀察到MMF和靜脈注射更昔洛韋之間有有葯代動力學的交叉作用。口服避孕葯：目前未發現MMF和口服避孕葯1毫克炔諾酮/35微克炔雌醇之間有相互影響，但這僅是單次劑量研究所得出的結論，並不能排除長期服用嗎替麥考酚酯片後改變口服避孕葯的葯代動力學的可能性，這可能導致口服避孕葯的葯效降低。磺胺甲基異惡唑：對MPA的生物利用度無影響。其他相互作用：給猴子同時服用丙磺舒和MMF，可使血漿MPAG曲線下面積增加3倍，為此，其他經腎小管排出的葯物，可以與MPAG競爭，從而使血漿MPAG或這些葯物的濃度升高。對於有免疫反應障礙的病人不應接種活疫苗。對其他接種的抗體反應可能被消除。 【葯物過量】在人類尚無MMF葯物過量的報道。血透不能清除MPA，當MPA濃度極高時（>100微克/毫升），能清除小部分MPAG。MPA可通過葯物排出增加（如：給予消膽胺）而得到清除。 【規格】0.25克 【貯藏】密閉、置陰涼處保存。

5. 服用賽可平期間可以懷孕嗎

你現在問這個問題，一般醫生都不會正面回答你的，懷孕期間服用葯物對寶寶多多少少都是有影響的，你現在有吃葉酸嗎，沒吃的話抓緊時間補充，如果你真想要這個寶寶，建議你定期做產檢，把你吃的葯物情況具體的都告訴醫生，再著情考慮

6. 賽可平長期服用的害處

賽可平 嗎替麥考酚酯分散片的主要成分是嗎替麥考酯，嗎替麥考酚酯(簡稱MMF)是麥考酚酸(MPA)的2－乙基酯類衍生物，用於預防同種腎移植病人的排斥反應，及治療難治性排斥反應，本品可與環孢素和腎上腺皮質激素同時應用。
常吃賽可平 嗎替麥考酚酯分散片可能會出現的副作用包括腹瀉、白細胞減少、膿毒症和嘔吐，還有頻繁的某些類型的感染。
尤其腎移植術後，隨著腎功能的逐漸正常，性功能會很快恢復正常。但性生活的頻率要有節制，以次日精神好，體力無疲勞感，以及無腰酸等症狀為適度。

7. 免疫抑制劑怎麼撤葯，我原發病已經好了，現在只吃一片賽可平，能否直接停

免疫抑制劑不能驟然停葯，突然停葯會出現停葯反應使病情加重，如果原發病好的差不多了應該採取主機遞減的撤葯方式每周減量10%，然後至少維持半年後才能徹底停葯

8. 腎病綜合症尿蛋白3加體重50公斤激素10片賽可平早晚3片還有一些普住葯激素多久有效為什麼吃了兩個月

病情分析： 腎病綜合症不是一種獨立性疾病，其症狀表現多種多樣，表現不一。所以，腎病綜合症患者要積極預防腎病綜合症狀的發生。積極配合醫生治療，不斷加強防禦措施。如果並不積極治療，就會使病情惡化。警告患者要謹慎對待腎病綜合症不是一種獨立性疾病，其症狀表現多種多樣，表現不一。所以，腎病綜合症患者要積極預防腎病綜合症狀的發生。
意見建議：建議積極配合醫生治療，不斷加強防禦措施。如果並不積極治療，就會使病情惡化。警告患者要謹慎對待。

9. 賽可平的核准日期

2007年03月12日

10. 賽可平的修訂日期

2007年09月13日