1. 化驗室購買老批號的中葯對照品要如何驗證合格多久不能用
檢測時參照當時生產的國家葯品標准，如果檢測標准沒有低於該葯品的各項標准，（包括含量檢測、微生物檢測等），原則上該葯品超過生產有效期不能用
2. 標准品hplc的保留時間怎麼會有變化
標准品hplc的保留時間會有變化的原因：
保留時間變化不一定是加入不同量的流動相引起的，還有像溫度、漏液等都會導致。
首先要看看加入一定量的流動相稀釋後，多進幾針，保留時間是否穩定。
3. 對照品如何保存，又應該如何使用呢
樓主你好：
對照品系指用於鑒別、檢查、含量測定的標准物質，包括雜質對照品，不包括色譜用的內標物質。在葯品檢驗工作中我們常會用到一種用來檢查葯品質量的特殊參照物——葯品標准物質(對照品)。它在葯品檢驗中具有十分重要的地位。隨著儀器分析的廣泛使用，必將越來越多地使用葯品標准物質。國家標准物質網就來介紹一下如何對對照品進行保存和使用：
(1)對照品應按說明書規定的條件妥善保存，一般置乾燥陰涼處保存，某些對照品如維生素E等需避光低溫保存。要注意對照品的使用期限，過期、變質的對照品不宜再使用。開瓶後建議短期內用完，避免開瓶後長期不用，同時，在重復使用過程中應盡量避免對照品的分解、污染或吸潮。（更多質量檢測、分析測試、化學計量、標准物質相關技術資料請參考中檢所對照品查詢 www.rmhot.com）
(2)使用中檢所對照品時，應嚴格按說明書執行。一般情況下，供鑒別、檢查用的對照品不能用於含量測定。紅外鑒別用的對照品使用時應注意與樣品在晶型上的差異，必要時可採用相同的方法對樣品和對照品重結晶。例如氨苄西林鈉具有多種不同的晶型，可用丙酮對樣品和對照品重結晶後測定，以確保二者晶型和紅外光譜圖的一致。
(4)由中國葯品生物製品檢定所提供的對照品或國際對照品為法定對照品，以法定對照品作對照標化的原料可稱為二級對照品或工作對照品。葯品生產單位為節約成本，可使用工作對照品進行日常檢驗，但葯品檢驗所必須使用法定的對照品，出具的檢驗報告書才具有法律效力。(3)除另有規定外，對照品使用時應採用適宜的方法測定其水分的含量，按乾燥品(或無水物)進行計算後使用，否則會造成含量測定結果偏高。對熱穩定的對照品可直接乾燥後使用；對熱不穩定的對照品可同時另取一份作乾燥失重，扣除水分後使用。此外，對照品若含有結晶水或鹽基，使用時應注意其換算。國家標准物質網，國家標准物質研究中心
4. 液相葯品保留時間是和對照品一致，還是和質量標準的保留時間一致
當然是和對照品一致
因為質量標准中的保留時間是按照一定條件下，偶然一次所檢測出的數據
根據氣溫和儀器的變化，保留時間會相對有所偏移，只要和對照品一致，就是對應的峰
5. 為什麼部分葯典標准物質沒有有效期，純度和不確定度
標准物質是檢測實驗室用於保證檢測數據的正確性和精密度，實現量值傳遞的重要工具。
標准物質必需在有效期內使用。
按照 En 公式進行進行評價。
本文從實驗室認可和計量認證的要求出發，結合筆者所在實驗室的經驗，對如何做好標准物質的治理進行探討。
直接按照證書給出的標准值和不確定度進行評價。
應制訂一份實驗室的標准物質清單和領用記實，領用時予以登記。
應該收集有關標准物質出產和經銷單位的資料，進行必要的評估，制訂出標准物質提供者名錄，並經由審查和批准。
本文從實驗室認可和計量認證的要求出發，結合筆者所在實驗室治理標准物質的詳細經驗，探討了如何切實有效地做好標准物質的治理。
樞紐詞：檢測實驗室；
標准物質；
治理
標准物質對量值傳遞和檢測工作的質量保證具有重要意義。
平時開展頻次較低的檢測項目，檢測時也應使用標准樣品進行控制。
日常檢測中繪制工作曲線時，應盡可能使用標准溶液或標准氣體配製工作標准。
購買標准物質時，應首選國家標准計量主管部分批准、頒布並授權出產的標准物質。
如購買入口的含 54 種成分的揮發性有機物混和標樣，可以選取其中的某幾種成分，分別與國家環保總局標准樣品研究所出產的單組分標樣進行比對實驗，若比對結果達到要求，則可以為該入口混標質量合格。
平時的日常檢測工作中也建議盡量使用標准樣品進行質量控制。
目前各檢測實驗室越來越多地使用各種標准物質。
通常用安瓿瓶裝的液體物質可存放在泡沫盒內，固體物質存放在乾燥器內密閉保留，鋼瓶裝的標准氣體應該用金屬鏈固定。
對於無法檢定的儀器設備，應盡量利用標准物質進行按期校準。
更多質量檢測、分析測試、化學計量、標准物質相關技術資料請參考中檢所標准品對照品 www.rmhot.com
從國外入口的標准物質，還應與國產標准物質進行比對實驗。
當檢測結果與標准值之差小於或即是證書提供的不確定度時，以為檢測結果合格，否則就分歧格。
對所購買的標准物質，應當進行必要的驗收。
用於質控的標准樣品，其證書由質量治理室同一保管。
若對標准樣品進行了多次重復檢測時，可以先計算出檢測結果的均勻值和不確定度 x ±u，然後與證書上提供的標准值和不確定度 A ±U 進行比較。
進行加標回收實驗時，建議使用標准溶液作為加入物質。
當標准物質證書或仿單上有存放要求 （如避光、低溫等） 時，應按指定的要求保留。
研究新方法或進行方法驗證時，必需包含有使用標准物質進行驗證明驗的內容。
標准物質應有專門的存放地點，予以明確標識，並由專人負責保管。
標准物質的量值經由權勢巨子方法丈量，或由多個高水平實驗室協同定值，具有很高的量值正確度。
量治理室按期對業務職員進行標准樣品的考核，考核成績記入員工的技術檔案，作為員工工作績效的一項評價依據。
標准物質的治理是實驗室質量治理體系的重要組成部門，檢測實驗室應對此予以充分的正視，建立一套有效的治理機制，充分施展標准物質在量值傳遞和質量控制中的作用，不斷進步實驗室的技術和治理水平。
標准物質的購買可由業務部分根據需要提出購買申請，也可以由標准物質保管人根據庫存情況提出申請，經批准後予以購買。
如何對標准物質進行有效的治理，以最大限度地施展標准物質的作用，成為很多檢測實驗室面對的課題。
該法僅限於單次測定或重復測定次數很少時的評價。
進行重要樣品的檢測（如仲裁樣品） 或進行重大質量流動（如實驗室比對和能力驗證） 時，應該插入標准樣品進行分析。
如對 pH 值標准樣品的檢測。
。
檢測設備進行期間核查時，應用標准物質核查其正確度。
標准物質一旦超過有效期必需立刻清理，並予以適當標識，不得繼承使用。
主要內容包括：數目和品種是否與購買要求一致；
包裝是否完好，標識是否清楚、完整；
有無證書；
是否在證書聲明的有效期內；
從外觀長進行判定，如裝於安瓿瓶內的溶液有無沉澱、變色、分層等異常現象。
當國產的標准物質確實無法知足工作需求時，方可考慮購買入口標准物質。
目前，良多實驗室都使用大量的標准物質進行量值溯源和檢測質量控制。
對於半定量的檢測設備（如應急監測設備），也應按期使用標准物質進行比對，以維持設備的正常狀態。
對於日常分析中難以採集平行樣進行質量控制的項目，如懸浮物、油類等，應該常常利用標准樣品進行控制。
6. 怎麼才能在官網查到EP標准品的有效期
你好，SP和BP標准品確實是查不到有效期,你需要一段時間關注一下USP和BP的網站,當他們最新一批的對照品出來的時候,老批次的對照就會給出過期時間。
7. 如何對對照品進行標化
用法定對照品標化自己的工作對照品，定期復測
8. 中檢所的標准品是否有有效期
中檢所的葯品標准物質一般沒有像葯品一樣設置有效期，除了說明書上註明有效期的品種外。在規定的儲存和使用條件下，中檢所會定期進行特性量值的穩定性核查，若發現影響使用將及時公布相關信息。