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gsp認證有效期

發布時間:2021-07-05 22:07:56

⑴ 《葯品經營許可證》的有效期是幾年

葯品經營許可證,有效期為5年(葯品經營許可證上會註明有效期限),需要繼續經營葯品的,持證企業應在有效期屆滿前6個月內,向原發證機關申請換發。

根據《葯品經營許可證管理辦法》:

第十九條 《葯品經營許可證》有效期為5年。有效期屆滿,需要繼續經營葯品的,持證企業應在有效期屆滿前6個月內,向原發證機關申請換發《葯品經營許可證》。

原發證機關按本辦法規定的申辦條件進行審查,符合條件的,收回原證,換發新證。不符合條件的,可限期3個月進行整改,整改後仍不符合條件的,注銷原《葯品經營許可證》。

食品葯品監督管理部門根據葯品經營企業的申請,應當在《葯品經營許可證》有效期屆滿前作出是否准予其換證的決定。逾期未作出決定的,視為准予換證。

(1)gsp認證有效期擴展閱讀:

根據《葯品經營許可證管理辦法》:

第十三條 《葯品經營許可證》變更分為許可事項變更和登記事項變更。

許可事項變更是指經營方式、經營范圍、注冊地址、倉庫地址(包括增減倉庫)、企業法定代表人或負責人以及質量負責人的變更。登記事項變更是指上述事項以外的其他事項的變更。

第十四條 葯品經營企業變更《葯品經營許可證》許可事項的,應當在原許可事項發生變更30日前,向原發證機關申請《葯品經營許可證》變更登記。未經批准,不得變更許可事項。

原發證機關應當自收到企業變更申請和變更申請資料之日起15個工作日內作出准予變更或不予變更的決定。申請許可事項變更的,由原發證部門按照本辦法規定的條件驗收合格後,方可辦理變更手續。

葯品經營企業依法變更《葯品經營許可證》的許可事項後,應依法向工商行政管理部門辦理企業注冊登記的有關變更手續。企業分立、合並、改變經營方式、跨原管轄地遷移,按照本辦法的規定重新辦理《葯品經營許可證》。

第十五條 企業法人的非法人分支機構變更《葯品經營許可證》許可事項的,必須出具上級法人簽署意見的變更申請書。

第十六條 企業因違法經營已被食品葯品監督管理部門立案調查,尚未結案的;或已經作出行政處罰決定,尚未履行處罰的,發證機關應暫停受理其《葯品經營許可證》的變更申請。

第十七條 葯品經營企業變更《葯品經營許可證》的登記事項的,應在工商行政管理部門核准變更後30日內,向原發證機關申請《葯品經營許可證》變更登記。原發證機關應當自收到企業變更申請和變更申請資料之日起15個工作日內為其辦理變更手續。

第十八條 《葯品經營許可證》登記事項變更後,應由原發證機關在《葯品經營許可證》副本上記錄變更的內容和時間,並按變更後的內容重新核發《葯品經營許可證》正本,收回原《葯品經營許可證》正本。變更後的《葯品經營許可證》有效期不變。

⑵ GSP有效期是到2009年已經過期了,但是發證機關下面的日期,這個是怎麼回事啊

這個GSP證是什麼抄時候發的?如果是2009年12月30日發的,那麼2014年12月30日到期。
GSP認證證書有效期是五年!
如果是這樣的話,這個證書是發證機關打錯了!
需要找發證機關重新列印!

⑶ 葯品經營許可證過期了,GSP未過期,但是GSP已受理並認證,這種情況咋辦

《葯品經營許可證》應該在有效期屆滿前6個月,向原發證機關申請換發《葯品經營許可證》。
現在你的《葯品經營許可證》已經過期了,只有盡快向原發證機關申請換發《葯品經營許可證》。可能會有些麻煩,但是你必須盡快申請。否則葯監局監督檢查發現,你這種情況就屬於無證經營,是要被嚴肅處罰的。
「GSP未過期,但是GSP已受理並認證」。即使你新的GSP認證通過,如果《葯品經營許可證》過期,經營葯品還是屬於無證經營。跟GSP認證沒有關系。GSP只是經營葯品的質量保證。

⑷ 請問:GSP證在有效期內,經營地址發生變更,需重新更換GSP證書嗎

需重新更換GSP證書。

經營地址變更首先向市局提出變更申請,現場驗收通過後會專有一張現場驗收檢查記錄給企屬業的,企業拿著這張紙按照GSP證書變更程序向省局提出變更申請,省局受理後不用現場檢查,一兩個工作日內會重新發GSP證書給企業,有效期同原證書一致。

(4)gsp認證有效期擴展閱讀:

填報GSP認證申請書應注意的問題

1、填寫的企業名稱必須與依法申領的經營許可證和營業執照標識的名稱一致;必須與申請書封面加蓋的企業公章相一致。如發生變更,應附有關證明文件。

2、填寫的地址、經營方式、經營范圍等項目必須與經營許可證標識的內容相一致。防止填寫中出現隨意性甚至出現瞞報、錯報的問題。

現行GSP是葯品市場准入的一道技術壁壘。為加快推行GSP和體現推行GSP的強制性,推行GSP將與葯品經營企業的經營資格確認結合起來,GSP已經成為衡量一個持證葯品經營企業是否具有繼續經營葯品資格的一道硬杠桿,成為葯品市場准入的一道技術壁壘。由葯品監督管理部門組織開展的葯品經營企業換證工作所採用的換證驗收標准,實際上就是實施GSP的一個最低標准。

⑸ 請問葯品經營許可證2017年到期,GSP證書2020年過期,這種情況的資質合格

有很多老企業都是這樣,許可證 和GSP證的有效期至隔很久。那是因為以前葯監對發證制證不規范。

不過從新版GSP實施以來,一般企業不管其中哪個證沒到有效期至都會申請雙證一起換的。所以這種情況比較少了。

只要是葯監局發的證,並在有效期內,這樣的資質就合法

⑹ GSP認證證書有效期是幾年

有效期 5年 比如2010通過認證,要在屆滿前6個月 提出再次認證申請

⑺ gsp證書到期是否可以繼續經營,有無相關法律法規

首先說明一下,gsp(葯品經營管理質量規范)證書到期了肯定是要換證的。

一、企業應在許可證有效期滿前6個月內,按照《山東省換發葯品經營許可證管理辦法》(魯食葯監發〔2004〕8號)規定的程序提出換證申請,企業下設分支機構換證,由其法人企業一並申請。在換發《葯品經營許可證》時,擬變更葯品經營許可、登記事項的企業,可按照國家局《葯品經營許可證管理辦法》規定與換證申請一並提出。

二、葯品零售企業GSP到期重新認證時,逐步實現GSP認證和許可證的換證同步進行,GSP證書有效期在經營許可證有效期之前的,在企業取得新的GSP證書後,可同時辦理《葯品經營許可證》的換證手續,不再進行許可證的現場檢查驗收,新換發《葯品經營許可證》的有效期與GSP證書一致。

三、經營許可證有效期在GSP證書有效期之前的。《葯品經營許可證》有效期滿需要換證,在同一年度時間相差不超過6個月的,可暫不換證,其許可證有效期可延長至GSP證書的有效期滿之日。企業應依法申請GSP認證,待企業取得新的GSP證書後,依次辦理《葯品經營許可證》的換證手續,不再進行許可證的現場檢查,新換發的《葯品經營許可證》的有效期與GSP證書一致;若企業不能按時通過GSP認證,其《葯品經營許可證》自行失效。

四、取消農村服務性葯品供應點的開辦業務,對現有的農村服務性葯品供應點實行升級改造。鼓勵農村服務性葯品供應點逐步改造為農村葯店;在其進行換證時,同時提交農村服務性葯品供應點的注銷材料和農村零售葯店申請材料。

五、換發葯品經營許可證時,需提交以下材料:

1.企業換發《葯品經營許可證》書面申請報告;

2.換發葯品經營許可證申請表(見附件1);

3.《葯品經營許可證》正本、副本復印件;

4.營業執照復印件;

5.GSP認證證書復印件;

6.企業負責人員和質量管理人員情況表(見附件2)及其學歷、職稱、執業證書復印件;

7.企業驗收養護人員情況表(見附件3)及其學歷、職稱、執業證書復印件。

以上材料須加蓋企業原印公章,材料中復印件的原件由負責轉報的葯品監督管理部門查驗。

六、企業提交《葯品經營許可證》換發申請,應登錄山東省食品葯品監督管理局網站辦事大廳版塊,通過「行政審批申報端」申報。電子資料及通過行政審批系統列印出的紙質材料(一式兩份)一並提交換證初審部門和發證部門。

本文來自 紅葯師商學院

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