膠塞有效期

㈠ 碳酸氫鈉開包了有保質期嗎

食品級的碳酸氫抄鈉的保質期為12個月，葯用的碳酸氫鈉的保質期為24個月。必須於陰涼乾燥的地方密封保存。

碳酸氫鈉遇熱易分解成二氧化碳和碳酸鈉還有水，所以應避光且在陰涼處保存、而使用橡膠塞應是：碳酸氫鈉程鹼性，鹼性物質會和玻璃反應，導致無法打開。

所以用橡膠塞封存。碳酸氫鈉見光不易分解，但光導致熱，所以分解。

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碳酸氫鈉注意事項：

1、存儲於乾燥通風的室內倉庫，運輸中小心防止袋破或散包。食用小蘇打不得與有毒物品共貯運，防止污染、防止受潮，與酸類產品隔離。使用禁忌。

2、碳酸氫鈉在常溫下是接近中性的極微弱的鹼， 如將其固體或水溶液加熱50℃以上時，可轉變為碳酸鈉，對人具有刺激性和腐蝕性，對眼睛、皮膚及呼吸道粘膜有刺激性，引起炎症。

㈡ 請問，凍乾粉針與膠塞相容性試驗如何規定的，是否要做相容性

葯品包裝材料與葯物相容性試驗是指為考察葯品包裝材料與葯物之間是否發生遷
移或吸附等現象，進而影響葯物質量而進行的一種試驗。注射劑外觀色澤、含量、PH值、澄明度、有關物質、不溶性微粒、紫外吸收、膠塞的外觀。
將供試品置於溫度、相對濕度為60%±10%的恆溫恆濕箱內，放置12 個月，
分別於0、3、6、9、12 月取出，進行檢測。12 個月以後，仍需按有關規定繼續考察，
分別於18、24、36 月取出，進行檢測，以確定包裝對葯物有效期的影響。對溫度敏感
的葯物，可在條件下放置。
將供試品置於溫度、相對濕度為
90%±10%或20%±5%的恆溫恆濕箱內，放置6 個月，分別於0、1、2、3、6 月取出，進
行檢測。對溫度敏感的葯物，可在、相對濕度為60%±10%條件下，放置6 個
月後，進行檢測。用以預測包裝對葯物保護性的有效性，推測葯物的有效期。
將供試品置於裝有日光燈的光照箱或其它適宜的光照裝置內， 於照度為
4500lx±500lx 條件下放置10 天，於第5 天和第10 天取樣，按本試驗所設計的葯品及葯
包材相應的考察項目進行檢測，特別要注意供試品的外觀變化。

㈢ 膠塞的藍帶(洋酒)如何保存

藍帶酒沒有保質期。

藍帶酒是蒸餾酒，是多種酒精飲料，其乙醇濃度比原始發酵產品高。生產過程首先進行釀造，然後蒸餾，然後冷卻，以獲得大量的酒精溶液飲料。

由於酒精含量高且雜質含量低，因此蒸餾酒可以在室溫下長時間保存。在正常情況下，它們可以放置5－10年。即使打開瓶子，也可以保存一年以上而不會變質。因此，在酒吧中，可以將烈酒出售，混合並經常打開，而不必考慮烈酒是否會迅速變質。

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鑒別藍帶（洋酒）較常見的幾種方法：

1、按有關規定要求，洋酒標簽上要有中文標識及衛生檢驗檢疫章，因此沒有中文標識及衛生檢驗檢疫章的洋酒可能是假酒。

2、正品標簽字跡清楚、輪廓好；假酒標簽字跡模糊、不規則。

3、真品液體呈金黃色、透亮；假酒的液體則暗淡、光澤差。

4、真品瓶蓋上的金屬防偽蓋與瓶蓋是連為一體的，而假酒的防偽蓋則是粘上去的。

5、真品防偽標志在不同的角度下可出現不同的圖案變換，防偽線可撕下來；假酒的防偽標志無光澤，圖案變換不明顯，防偽線有時是印上去的。

㈣ 白蛋白的保存和保質期

人血白蛋白是生物製品，如果在較高溫度下蛋白質會變性，失去葯用價值，一般這類制劑都有一個保存溫度限度。可以保2-3年左右。
意見建議：請將人血白蛋白冷藏在冰箱里，冷藏溫度在2~8度左右，千萬不能冷凍。

㈤ 無菌分裝時西林瓶、膠塞滅菌後的存放期限如何驗證

在不同時間段分別做細菌培養實驗，每批次可以抽取一定比列。

㈥ 葯品內包材需要定復驗期或有效期嗎

葯包材生產企業需要生產許可證。 與葯品直接接觸的包裝材料的生產企業生產這些材料是需要生產許可證。許可證名稱為國家食品葯品監督管理局核發的《葯包材注冊證》。 實施注冊管理的葯包材產品包括： 1、輸液瓶（袋、膜及配件）； 2、安瓿； 3、葯用（注射劑、口服或者外用劑型）瓶（管、蓋）； 4、葯用膠塞； 5、葯用預灌封注射器； 6、葯用滴眼（鼻、耳）劑瓶（管）； 7、葯用硬片（膜）； 8、葯用鋁箔； 9、葯用軟膏管（盒）； 10、葯用噴（氣）霧劑泵（閥門、罐、筒）； 11、葯用乾燥劑

㈦ 注射液用鹵化丁基橡膠塞保質期多久

很多啊，我公司就是生產葯用鹵化丁基橡膠塞。江陰市海華橡塑有限公司。

㈧ 固井期間需要幾個膠賽,其功用是什麼！

一個膠塞，功能就是將套管內的水泥漿頂替下去，如果沒有膠塞，上面的頂替液來頂替水泥漿就會造成混漿，膠塞頂到浮箍的位置就碰壓了。

㈨ 五水頭孢唑林鈉和頭孢唑林鈉有什麼區別

頭孢唑林鈉最早由日本藤澤葯品株式會社開發，於1971年在日本首次上市，30多年來在臨床上得到了廣泛的應用，是國際國內臨床醫學界治療革蘭氏陽性菌的主導型抗生素。但是，這種頭孢唑林鈉的結構為無定型固體，其含硫基團在劇烈條件下會發生斷裂，導致高聚物及相關雜質的增加；同時含硫基團與膠塞促進劑成分類似，會與丁基膠塞起化學反應產生有害物質，使溶液變渾濁，導致澄清度不合格，有害物質進入人體增多，最終引起副反應比例增加。因此，臨床醫學界迫切需要尋找一種更穩定、更安全、副作用更小、能夠替代現有普通頭孢唑林鈉的新型抗革蘭氏陽性菌的一線頭孢類抗生素。 2002年，三九集團深圳九新葯業有限公司與中國葯品生物製品檢定所合作，在α型頭孢唑林鈉的基礎上，研究發現了其更為精細的結構，在微觀結構中，兩分子頭孢唑林、十分子水和一個鈉離子形成的單晶螯合結構。頭孢唑林和鈉離子以配位鍵和共價鍵結合，晶態下兩個頭孢唑林（Cefazolin）分子排列成一個隧道式空腔，水分子和鈉離子存在於空腔之中，與頭孢唑林一起形成螯合大分子結構呈穩定的螯合晶體。 注射用五水頭孢唑林鈉獨特的環狀結構將頭孢唑啉的含硫基團全部牢固地包裹在晶體內部，使得含硫基團完全不會脫落和接觸膠塞。因此注射用五水頭孢唑林鈉具有非常高的穩定性。注射用五水頭孢唑林鈉原料的穩定性數據可以支持30個月的有效期，國家SFDA葯品審評中心初定注射用五水頭孢唑林鈉的有效期為24個月，而現有頭孢唑林鈉制劑的有效期僅為18個月；國家SFDA認定注射用五水頭孢唑林鈉為結構技術創新的國家四類新葯，並給予3年獨家生產製造的新葯保護期。這一新型抗生素在穩定性、澄清度、顏色、有關物質含量上都遠遠優於臨床上現有的普通頭孢唑林鈉，並且不良反應更少，安全性更高。