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丙球蛋白的有效期

發布時間:2021-07-04 03:30:01

『壹』 靜丙有啥負作用

通用名:靜脈注射用人免疫球蛋白(PH4)
曾用名:凍干低PH靜脈注射用人血丙種球蛋白。
商品名:蓉生靜丙
英文名:Human Immumoglobulin(PH4)for Intravenous Injection,Freeze Dried
漢語拼音:Jingmai Zhusheyong Ren Mianyi Qiudan(PH4)(Donggan)
書頁號:2000年版二部-1119
類別:血液製品。
規格:按免疫球蛋白G計 (1)1g (2)1.25g (3)2.5g (4)5g
貯藏與效期:在2~8℃的暗處保存。有效期5年。 [編輯本段]主要組成成份本品蛋白質中95%以上為免疫球蛋白 [性狀] 白色疏鬆體,無融化跡象。重溶後為無色或淺黃色澄清液體,可帶輕微乳光。 [編輯本段]葯理作用本品含有廣譜抗病毒、細菌或其他病原體的IgG抗體,另外免疫球蛋白的獨特型和獨型抗體能形成復雜的免疫網路,所以具有免疫替代和免疫調節的雙重治療作用。經靜脈注射後,能迅速提高受者血液中的IgG水平,增強機體的抗感染能力和免疫調節功能。 [編輯本段]適應症本品含廣譜病毒和細菌的IgG抗體,具有調理中和作用,經靜脈輸注後,可迅速提高受者血液中IgG水平。
(1)原發性免疫球蛋白缺乏症,如X聯鎖低免疫球蛋白血症,常見變異性免疫缺陷病,免疫球蛋白G亞型缺陷病等。
(2)繼發性免疫球蛋白缺陷病,如重症感染,新生兒敗血症等。
(3)自身免疫性疾病,如原發性血小板減少性紫癜病。 [編輯本段]主治症原發性或繼發性免疫球蛋白IgG缺乏或低下症;原發性血小板減少性紫癜;各種細菌和病毒引起的嚴重感染;川崎病:其它適應症:可用於其它免疫調節紊亂和糾正,如類風濕性關節炎、重症肌無力、自身免疫性貧血和免介導的單純紅細胞再生障礙性貧血,還可以用於產生抗凝血因子VIII抗體的血友病。 [編輯本段]規格1gG含量為50g/1,1gG裝量為1g/20ml/瓶、1.25g/25ml/瓶、2.5g/50ml/瓶、5g/100ml/瓶、10g/200ml/瓶。 [編輯本段]質量優勢本製品完全按照GMP生產,質量可靠;穩定性好;採用國際上先進的低溫乙醇壓濾法工藝分離提取,製品純度高;採用60℃10小時巴氏滅活和低PH孵放雙重滅活病毒工藝處理,保證製品安全; [編輯本段]注意事項本品應用一次輸注完畢(未用完部分應廢棄),不得分次或第二人輸注。若溶液出現混濁、冰凍、異物、絮狀及搖不散的沉澱等,均不可使用;本品應嚴格單獨輸注。不宜與其它葯物或溶液混合,如有必要,可用5%葡萄糖溶液稀釋。糖尿病患者、有嚴重酸鹼代謝紊亂者應慎用。本產品僅供靜脈輸注用。輸注過程中如發現有不適反應,應立即停止輸注,並給予相應治療。 [編輯本段]製法取健康獻血員的新鮮血漿,每批最少應由1000名以上健康獻血員的血漿混合。用低溫乙醇蛋白分離法分段沉澱提取免疫球蛋白組分,經超濾或冷凍乾燥脫醇、濃縮和滅活病毒處理等工序製得,其免疫球蛋白純度應不低於98%。配製成免疫球蛋白G不低於5%的溶液,可加適量穩定劑,除菌濾過,無菌灌裝製成。 [編輯本段]性狀本品應為無色或淡黃色澄清液體,可帶輕微乳光,不應有異物、絮狀物及沉澱。

『貳』 靜脈(肌肉)注射:丙種球蛋白的大約價格範圍是多少。

靜丙的批發價在100多塊一支。。。注射出來估計在200多

『叄』 注射丙種球蛋白是否真的能夠提高人的免疫力

丙種球蛋白有防病的作用,已為許多人所知道。有些家長在孩子經常鬧病時,就想用注射丙種球蛋白的辦法來增強孩子體質,控制生病。丙種球蛋白真能起到這種作用嗎?我們略加以分析,您就會找到答案的。 1.丙種球蛋白使用後有效期不長。如前所述,丙種球蛋白對某些疾病具有一定的防治作用,但在用後2~3周就被排泄出了,這時機體所含丙種球蛋白水平至多又和往常一樣。如要長期提高機體所含丙種球蛋白的水平,就必須每隔2~3周注射一次丙種球蛋白,顯然,這是不可行的。且不論葯源供應和孩子不肯接受等情況,況且,在平素無傳染病流行或未接觸過傳染病人期間,用了也不起作用。 2.丙種球蛋白有一定的適應症。丙種球蛋白由於所含各種抗體的量不同而預防效果不同。如前所述,普通的丙種球蛋白主要用於預防麻疹、病毒性甲型肝炎以及流行性腮腺炎、小兒麻痹症等,而對其他疾病,比如傷寒、菌痢則很少有作用。特異性的免疫球蛋白只用作專門預防某一種傳染病的,對其適應症以外的傳染病幾乎沒有價值。比如狂犬病免疫球蛋白僅用於預防狂犬病。因此,想用丙種球蛋白來預防各種疾病是辦不到的。 3.反復注射丙種球蛋白可產生「抗體」:如果反復注射丙種蛋白,這時的丙種球蛋白就象其他抗原一樣,刺激機體產生一種對抗丙種球蛋白的抗體,即所謂「抗抗體」。此時,再注射丙種球蛋白就會被「抗體」中和而不能發揮作用,等於未用,而在必須用的時候,又不能起抗病作用了。 4.經常使用可抑制自身抗體的產生:人體自身是能夠合成丙種球蛋白的。如果反復地從體外給予補充,就會抑制自身正常的合成能力。這樣反而削弱了機體的抗病能力。一旦停用,疾病會更多、更重。 5.多次使用丙種球蛋白會增加感染機會:我們知道,丙種球蛋白是從人血或胎盤血中提取出來的。如果在取血對象的選擇過程中稍有疏忽(有時就是不疏忽,一次篩選也難以完全排除乙型肝炎、艾滋病等),就可能造成血源污染,健康人注射了這種丙種球蛋白就可能感染上疾病。我國為了防止國外的傳染病傳入(特別是艾滋病),已經不準進口和使用國外的血液製品了,當然也包括丙種球蛋白。這也是為什麼買不到進口丙種球蛋白的原因。而且,注射本身也會增加感染的機會。 丙種球蛋白使用多了會引起不良反應:丙種球蛋白畢竟是一種「異物」,反復注射後就會引起不良反應。輕者如發熱,頭暈,惡心等;重者可見蕁麻疹、哮喘、紫紺等表現;如果誤入靜脈,還可以引起血壓下降、休克等過敏反應。 經上述分析,也許您不難看出,把丙種球蛋白看作「強壯品」、「補葯」來使用是沒有科學根據的,想通過反復注射丙種球蛋白來控制疾病是不可能的。當然,這也不是說丙種球蛋白都不能用或者沒有什麼作用,關鍵是要用得恰當。比如您孩子身體差,在傳染病的流行季節,或剛剛接觸了傳染病之後,為了防止發病或減輕症狀而用一次,這就用對了。這樣既發揮了丙種球蛋白的作用,又達到了防病的目的。這里強調的是避免濫用。

『肆』 為什麼說肌肉注射丙種球蛋白是安全的不會感染病毒但是靜注卻有風險

由於人血中的免疫球蛋白大多數為丙種球蛋白(γ-球蛋白),有時丙種球蛋白也被混稱為「免疫球蛋白」(immunoglobulin) 。 【別名】 免疫血清球蛋白,普通免疫球蛋白,人血丙種球蛋白,丙種球蛋白,靜脈注射用人免疫球蛋白(pH4) 【適應症】 含有健康人群血清所具有的各種抗體,因而有增強機體抵抗力以預防感染的作用。主要用於免疫缺陷病以及傳染性肝炎、麻疹、水痘、腮腺炎、帶狀皰疹等病毒感染和細菌感染的防治,也可用於哮喘、過敏性鼻炎、濕疹等內源性過敏性疾病。 【用量用法】 肌註:每次2~5ml,3周1次,用於內源性過敏性疾病,每次10ml(含量10%者),3周內注射2次。胎盤球蛋白每次6~9ml。 【注意事項】 1.按球蛋白來源可分為兩種,一為健康人靜脈血來源的丙種球蛋白制劑,按蛋白質含量有10%、16%、16.5%等數種(國內製品濃度在10%以上),其中丙種球蛋白佔95%以上。另一種為胎盤血來源的丙種球蛋白(人胎盤血丙種球蛋白),即胎盤球蛋白,含蛋白質5%,其中丙種球蛋白佔90%以上。胎盤球蛋白因丙種球蛋白含量以及純度均較低,其用量應相應增大。 2.除專供靜注用的制劑外,一般制劑不可靜注。 3.注射大量時,可見局部疼痛和暫時性體溫升高。 【通用名】重組人促紅素注射液(CHO細胞) 【商品名】益比奧 【規格】1萬國級單位/瓶 【生產廠家】沈陽三生制葯 【成分】重組人促紅素。輔料:人血白蛋白、氯化鈉、一水枸櫞酸、二水枸櫞酸三鈉 【說明書核准日期】2006年12月20日 【性狀】本品為無色澄明液體,pH6.9±0.5。 【適應症 】 1、腎功能不全所致貧血,包括透析及非透析病人。 2、外科圍手術期的紅細胞動員。 3、治療非骨髓惡性腫瘤應用化療引起的貧血。不用於治療腫瘤病人由其它因素(如:鐵或葉酸鹽缺乏、溶血或胃腸道出血)引起的貧血。 【用法用量 】 1、腎性貧血 本品應在醫生的指導下使用,可皮下注射或靜脈注射,每周分2~3次給葯,也可每周單次給葯。給葯劑量和次數需依據病人貧血程度、年齡及其他相關因素調整,以下方案供參考: 治療期: 每周分次給葯:開始推薦劑量為血液透析患者每周100~150 IU/公斤體重,非透析病人每周75~100IU/公斤體重。若紅細胞壓積每周增加少於0.5vol%,可於4周後按15~30IU/公斤體重增加劑量,但最高增加劑量不可超過30IU/公斤體重/周。紅細胞壓積應增加到30~33vol%,但不宜超過36 vol%。 每周單次給葯:推薦劑量為成年血透或腹透患者每周10000IU。 維持期: 每周分次給葯後如果紅細胞壓積達到30~33%或血紅蛋白達到100~110克/升,則進入維持治療階段。推薦將劑量調整至治療期劑量的2/3,然後每2~4周檢查紅細胞壓積以調整劑量,避免紅細胞生成過速,維持紅細胞壓積和血紅蛋白在適當水平。 每周單次給葯後如果紅細胞壓積或血紅蛋白達到上述標准,推薦將每周單次給葯時間延長(如每兩周1次給葯),並依據病人貧血情況調整使用劑量。 2、外科圍手術期的紅細胞動員 適用於術前血紅蛋白值在100~130克/升的擇期外科手術病人(心臟血管手術除外),使用劑量為150IU/公斤體重,每周3次,皮下注射,於術前10天至術後4天應用,可減輕術中及術後貧血,減少對異體輸血的需求,加快術後貧血傾向的恢復。用葯期間為防止缺鐵,可同時補充鐵劑。 3、腫瘤化療引起的貧血 當病人總體血清促紅素水平>200mu/ml時,不推薦使用本品治療。臨床資料表明,基礎促紅素水平低的病人較基礎水平高的療效要好。起始劑量150 IU/kg/體重次,皮下注射,每周三次。如果經過8周治療,不能有效地減少輸血需求或增加紅細胞比容,可增加劑量至200 IU/kg體重次,皮下注射,每周三次。如紅細胞比容>40%時,應減少本品的劑量直到紅細胞比容降至36%。當治療再次開始時或調整劑量維持需要的紅細胞比容時,本品應以25%的劑量減量。如果起始治療劑量即獲得非常快的紅細胞比容增加(如:在任何2周內增加4%),本品也應該減量。 4、使用方法 採用無菌技術,打開葯瓶,將消毒針連接消毒注射器,吸入適量葯液,靜脈或皮下注射。 【不良反應】 1、一般反應:少數病人用葯初期可出現頭痛、低熱、乏力等,個別病人可出現肌痛、關節痛等,絕大多數不良反應經對症處理後可以好轉,不影響繼續用葯,極個別病例上述症狀持續存在,應考慮停葯。 2、過敏反應:極少數患者用葯後可能出現皮疹或蕁麻疹等過敏反應,包括過敏性休克。因此,初次使用本品或重新使用本品時,建議先使用少量,確定無異常反應後,再注射全量,如發現異常,應立即停葯並妥善處理。 3、心腦血管系統:血壓升高、原有的高血壓惡化和因高血壓腦病而有頭痛、意識障礙、痙攣發生,甚至可引起腦出血。因此在促紅素注射液治療期間應注意並定期觀察血壓變化,必要時應減量或停葯,並調整降壓葯的劑量。 4、血液系統:隨著紅細胞壓積增高,血液粘度可明顯增高,因此應注意防止血栓形成。 5、肝臟:偶有GOT及GPT的上升。 6、胃腸:有時會有惡心、嘔吐、食慾不振、腹瀉的情況發生。 【禁忌】 以下患者禁用: 1、未控制的重度高血壓患者。 2、對本品及其他哺乳動物細胞衍生物過敏者,對人血清白蛋白過敏者。 3、合並感染者,宜控制感染後再使用本品。 【注意事項】 1、本品用葯期間應定期檢查紅細胞壓積(用葯初期每星期一次,維持期每兩星期一次),注意避免過度的紅細胞生成(確認紅細胞壓積36vol%以下),如發現過度的紅細胞生長,應採取暫停用葯等適當處理。 2、應用本品有時會引起血清鉀輕度升高,應適當調整飲食,若發生血鉀升高,應遵醫囑調整劑量。 3、對有心肌梗塞、肺梗塞、腦梗塞患者,有葯物過敏症病史的患者及有過敏傾向的患者應慎重給葯。 4、治療期間因出現有效造血,鐵需求量增加。通常會出現血清鐵濃度下降,如果患者血清鐵蛋白低於100ng/ml,或轉鐵蛋白飽合度低於20%,應每日補充鐵劑。 5、葉酸或維生素B12不足會降低本品療效。嚴重鋁過多也會影響療效。 6、葯瓶有裂縫、破損者,有混濁、沉澱等現象不能使用。葯瓶開啟後,應一次使用完,不得多次使用。 7、運動員慎用。 【孕婦及哺乳期婦女用葯】對孕婦及哺乳婦女的用葯安全性尚未確立。 【兒童用葯】對早產兒、新生兒、嬰兒用葯的安全性尚未確立。 【老年患者用葯】高齡患者應用本品時,要注意監測血壓及紅細胞壓積,並適當調整用葯劑量與次數。 【葯物相互作用】尚不清楚。 【葯物過量】可能會導致紅細胞壓積過高,引起各種致命的心血管系統並發症。 【葯理毒理】 促紅素(EPO)是由腎臟分泌的一種活性糖蛋白,作用於骨髓中紅系造血祖細胞,能促進其增殖、分化。本品為重組人促紅素(rhEPO),與天然產品相比,生物學作用在體內、外基本一致。葯效學實驗表明,本品可增加紅系造血祖細胞(CFU-E)的集落生成率。並對慢性腎功能衰竭性貧血有明顯的治療作用。 【葯代動力學】 皮下注射給葯吸收緩慢,2小時後可見血清促紅素濃度升高,血葯濃度達峰值時間為18小時,骨髓為特異性攝取器官,葯物主要為肝臟和腎臟攝取。促紅素給葯後大部分在體內代謝,動物(大鼠)實驗表明,除肝臟外,還有少部分葯物在腎、骨髓和脾臟內降解。腎臟不是促紅素的主要排泄器官,使用促紅素的貧血患者,葯物以原形經腎臟排泄的量小於10%。 【貯藏】2-8℃,避光保存和運輸。 【有效期】2年

參考資料: 網路

『伍』 白蛋白的保存和保質期

人血白蛋白是生物製品,如果在較高溫度下蛋白質會變性,失去葯用價值,一般這類制劑都有一個保存溫度限度。可以保2-3年左右。
意見建議:請將人血白蛋白冷藏在冰箱里,冷藏溫度在2~8度左右,千萬不能冷凍。

『陸』 抗D免疫球蛋白用冰袋能保存多久

冰皇冰袋為你解答
你好
1、需要看葯品需要保持的溫度是多少;2、盛裝葯品的容器保溫性能;3、環境溫度;4、需要保存的時間。根據這些數據,才能確定使用多少冰袋才能達到需要保存的條件。

希望對你有用,望採納!

『柒』 靜注人免疫球蛋白價格

如果你沒有特殊性疾病,建議你不要買葯儲存。
即使有病確實臨時急需用葯,那你也不會在乎漲價因素了,至少你所用的葯品(特別是生物制劑)是新近生產的批號。
靜注人免疫球蛋白要求2-8℃冷藏,且不能結凍,儲存要求甚嚴,而且也有其有效期的嚴格規定。自己儲存條件掌握不好,稍有不慎就會影響葯物質量。

專家指出,病人是否需要注射人免疫球蛋白,主要還是聽從醫生安排。一般來說,人免疫球蛋白製品主要適用於兩種情況,一是用於某些傳染病的預防,如甲肝、麻診的密切接觸者;二是對原發性、繼發性免疫球蛋白缺乏症及自身免疫性疾病患者。

補充回答:
血液製品目前的供應確實有些緊張 不過目前打聽了一下 我們這兒似乎沒得到要漲價的消息
你的疾病特殊 那你倒可以適當備用一些(往往外界的漲價消息最後多是對的),只是你要注意儲存方式哦

不知你的用量如何?400多元的應該是2.5g左右?如果用量允許的話,建議你購買5g的,價格大概700多元,價格實惠,也便於儲存

『捌』 靜注人免疫球蛋白怎麼用,注意事項

靜注人免疫球蛋白
人免疫球蛋白說明書
請仔細閱讀說明書並在醫師指導下使用。
因原料來自人血,雖然對原料血漿進行了相關病原體的篩查,並在生產工藝中加入了去除和滅活病毒的措施,但理論上仍存在傳播某些已知和未知病原體的潛在風險,臨床使用時應權衡利弊。
【葯品名稱】
通用名:人免疫球蛋白
英文名:Human Immunoglobulin
漢語拼音:Ren Mianyiqiudan
【成份】
主要組成成份:人免疫球蛋白。系由健康人血漿提取。 輔料:麥芽糖。
【性狀】 本品為無色或淡黃色澄明液體,可帶乳光。
【適應證】 主要用於預防麻疹和傳染性肝炎。若與抗生素合並使用,可提高對某些嚴重細菌和病毒感染的療效。
【規格】 10% 1.5ml(150mg/支)
【用法用量】
用法:只限於肌內注射,不得用於靜脈輸注。
用量:
1.預防麻疹:為預防發病或減輕症狀,可在與麻疹患者接觸7日內按每kg體重注射0.05~0.15ml,5歲以下兒童注射1.5~3.0ml,6歲以上兒童最大注射量不超過6ml。一次注射預防效果通常為2~4周。
2.預防傳染性肝炎:按每kg體重注射0.05~0.1ml或成人每次注射3ml,兒童每次注射1.5~3ml,一次注射預防效果通常為一個月左右。
【不良反應】 一般無不良反應,少數人會出現注射部位紅腫、疼痛反應,無需特殊處理,可自行恢復。
【禁忌】
1.對免疫球蛋白過敏或有其他嚴重過敏史者。
2.有IgA抗體的選擇性IgA缺乏者。
【注意事項】
1.本品出現混濁,有搖不散的沉澱、異物或玻瓶有裂紋、過期失效、均不可使用。
2.開瓶後應一次注射完畢,不得分次使用。
3.運輸及貯存過程中嚴禁凍結。
【孕婦及哺乳期婦女用葯】 尚不明確。
【兒童用葯】 尚不明確。
【老年用葯】 尚不明確。
【葯物相互作用】 應單獨使用。
【葯物過量】 尚不明確。
【葯理作用】 注射免疫球蛋白是一種被動免疫療法。它是把免疫球蛋白內含有的大量抗體輸給受者,使之從低或無免疫狀態很快達到暫時免疫保護狀態。由於抗體與抗原相互作用起到直接中和毒素與殺死細菌和病毒。因此免疫球蛋白製品對預防細菌、病毒性感染有一定的作用。
【葯代動力學】 人免疫球蛋白的生物半衰期為16~24天。
【貯藏】 2~8℃避光保存和運輸。
【包裝】 包裝規格 每盒裝5支 包裝材料 安瓿
【有效期】 36個月
【執行標准】 《中華人民共和國葯典》2010年版三部
【批准文號】 國葯准字S19983003
【生產企業】

『玖』 免疫球蛋白保存

乙肝免疫球蛋白正常為冷藏儲存方式,制劑由醫生開出之後,在常溫下不宜保存超過30分鍾,應盡快注射,以免影響制劑活性.
首先,丙種球蛋白注入人體後產生的免疫力是被動給予的,不是自身主動產生的,一般2周就被排泄,之後體內丙種球蛋白的含量又恢復到原來水平,要長期保持體內所含丙種球蛋白的高水平,就必須每隔2周注射1次.
其次,應用丙種球蛋白有一定的適應症,因為該葯隨所含抗體量的不同而預防效果各異.普通的丙種球蛋白主要用於預防麻疹,甲肝,流行性腮腺炎等,想用丙種球蛋白來預防各種疾病是不可能的.

『拾』 靜注人免疫球蛋白和人丙種球蛋白是同一種葯嗎

由於人血中的免疫球蛋白大多數為丙種球蛋白(γ-球蛋白),有時丙種球蛋白也被混稱為「免疫球蛋白」(immunoglobulin) 。 【別名】 免疫血清球蛋白,普通免疫球蛋白,人血丙種球蛋白,丙種球蛋白,靜脈注射用人免疫球蛋白(pH4) 【適應症】 含有健康人群血清所具有的各種抗體,因而有增強機體抵抗力以預防感染的作用。主要用於免疫缺陷病以及傳染性肝炎、麻疹、水痘、腮腺炎、帶狀皰疹等病毒感染和細菌感染的防治,也可用於哮喘、過敏性鼻炎、濕疹等內源性過敏性疾病。 【用量用法】 肌註:每次2~5ml,3周1次,用於內源性過敏性疾病,每次10ml(含量10%者),3周內注射2次。胎盤球蛋白每次6~9ml。 【注意事項】 1.按球蛋白來源可分為兩種,一為健康人靜脈血來源的丙種球蛋白制劑,按蛋白質含量有10%、16%、16.5%等數種(國內製品濃度在10%以上),其中丙種球蛋白佔95%以上。另一種為胎盤血來源的丙種球蛋白(人胎盤血丙種球蛋白),即胎盤球蛋白,含蛋白質5%,其中丙種球蛋白佔90%以上。胎盤球蛋白因丙種球蛋白含量以及純度均較低,其用量應相應增大。 2.除專供靜注用的制劑外,一般制劑不可靜注。 3.注射大量時,可見局部疼痛和暫時性體溫升高。 【通用名】重組人促紅素注射液(CHO細胞) 【商品名】益比奧 【規格】1萬國級單位/瓶 【生產廠家】沈陽三生制葯 【成分】重組人促紅素。輔料:人血白蛋白、氯化鈉、一水枸櫞酸、二水枸櫞酸三鈉 【說明書核准日期】2006年12月20日 【性狀】本品為無色澄明液體,pH6.9±0.5。 【適應症 】 1、腎功能不全所致貧血,包括透析及非透析病人。 2、外科圍手術期的紅細胞動員。 3、治療非骨髓惡性腫瘤應用化療引起的貧血。不用於治療腫瘤病人由其它因素(如:鐵或葉酸鹽缺乏、溶血或胃腸道出血)引起的貧血。 【用法用量 】 1、腎性貧血 本品應在醫生的指導下使用,可皮下注射或靜脈注射,每周分2~3次給葯,也可每周單次給葯。給葯劑量和次數需依據病人貧血程度、年齡及其他相關因素調整,以下方案供參考: 治療期: 每周分次給葯:開始推薦劑量為血液透析患者每周100~150 IU/公斤體重,非透析病人每周75~100IU/公斤體重。若紅細胞壓積每周增加少於0.5vol%,可於4周後按15~30IU/公斤體重增加劑量,但最高增加劑量不可超過30IU/公斤體重/周。紅細胞壓積應增加到30~33vol%,但不宜超過36 vol%。 每周單次給葯:推薦劑量為成年血透或腹透患者每周10000IU。 維持期: 每周分次給葯後如果紅細胞壓積達到30~33%或血紅蛋白達到100~110克/升,則進入維持治療階段。推薦將劑量調整至治療期劑量的2/3,然後每2~4周檢查紅細胞壓積以調整劑量,避免紅細胞生成過速,維持紅細胞壓積和血紅蛋白在適當水平。 每周單次給葯後如果紅細胞壓積或血紅蛋白達到上述標准,推薦將每周單次給葯時間延長(如每兩周1次給葯),並依據病人貧血情況調整使用劑量。 2、外科圍手術期的紅細胞動員 適用於術前血紅蛋白值在100~130克/升的擇期外科手術病人(心臟血管手術除外),使用劑量為150IU/公斤體重,每周3次,皮下注射,於術前10天至術後4天應用,可減輕術中及術後貧血,減少對異體輸血的需求,加快術後貧血傾向的恢復。用葯期間為防止缺鐵,可同時補充鐵劑。 3、腫瘤化療引起的貧血 當病人總體血清促紅素水平>200mu/ml時,不推薦使用本品治療。臨床資料表明,基礎促紅素水平低的病人較基礎水平高的療效要好。起始劑量150 IU/kg/體重次,皮下注射,每周三次。如果經過8周治療,不能有效地減少輸血需求或增加紅細胞比容,可增加劑量至200 IU/kg體重次,皮下注射,每周三次。如紅細胞比容>40%時,應減少本品的劑量直到紅細胞比容降至36%。當治療再次開始時或調整劑量維持需要的紅細胞比容時,本品應以25%的劑量減量。如果起始治療劑量即獲得非常快的紅細胞比容增加(如:在任何2周內增加4%),本品也應該減量。 4、使用方法 採用無菌技術,打開葯瓶,將消毒針連接消毒注射器,吸入適量葯液,靜脈或皮下注射。 【不良反應】 1、一般反應:少數病人用葯初期可出現頭痛、低熱、乏力等,個別病人可出現肌痛、關節痛等,絕大多數不良反應經對症處理後可以好轉,不影響繼續用葯,極個別病例上述症狀持續存在,應考慮停葯。 2、過敏反應:極少數患者用葯後可能出現皮疹或蕁麻疹等過敏反應,包括過敏性休克。因此,初次使用本品或重新使用本品時,建議先使用少量,確定無異常反應後,再注射全量,如發現異常,應立即停葯並妥善處理。 3、心腦血管系統:血壓升高、原有的高血壓惡化和因高血壓腦病而有頭痛、意識障礙、痙攣發生,甚至可引起腦出血。因此在促紅素注射液治療期間應注意並定期觀察血壓變化,必要時應減量或停葯,並調整降壓葯的劑量。 4、血液系統:隨著紅細胞壓積增高,血液粘度可明顯增高,因此應注意防止血栓形成。 5、肝臟:偶有GOT及GPT的上升。 6、胃腸:有時會有惡心、嘔吐、食慾不振、腹瀉的情況發生。 【禁忌】 以下患者禁用: 1、未控制的重度高血壓患者。 2、對本品及其他哺乳動物細胞衍生物過敏者,對人血清白蛋白過敏者。 3、合並感染者,宜控制感染後再使用本品。 【注意事項】 1、本品用葯期間應定期檢查紅細胞壓積(用葯初期每星期一次,維持期每兩星期一次),注意避免過度的紅細胞生成(確認紅細胞壓積36vol%以下),如發現過度的紅細胞生長,應採取暫停用葯等適當處理。 2、應用本品有時會引起血清鉀輕度升高,應適當調整飲食,若發生血鉀升高,應遵醫囑調整劑量。 3、對有心肌梗塞、肺梗塞、腦梗塞患者,有葯物過敏症病史的患者及有過敏傾向的患者應慎重給葯。 4、治療期間因出現有效造血,鐵需求量增加。通常會出現血清鐵濃度下降,如果患者血清鐵蛋白低於100ng/ml,或轉鐵蛋白飽合度低於20%,應每日補充鐵劑。 5、葉酸或維生素B12不足會降低本品療效。嚴重鋁過多也會影響療效。 6、葯瓶有裂縫、破損者,有混濁、沉澱等現象不能使用。葯瓶開啟後,應一次使用完,不得多次使用。 7、運動員慎用。 【孕婦及哺乳期婦女用葯】對孕婦及哺乳婦女的用葯安全性尚未確立。 【兒童用葯】對早產兒、新生兒、嬰兒用葯的安全性尚未確立。 【老年患者用葯】高齡患者應用本品時,要注意監測血壓及紅細胞壓積,並適當調整用葯劑量與次數。 【葯物相互作用】尚不清楚。 【葯物過量】可能會導致紅細胞壓積過高,引起各種致命的心血管系統並發症。 【葯理毒理】 促紅素(EPO)是由腎臟分泌的一種活性糖蛋白,作用於骨髓中紅系造血祖細胞,能促進其增殖、分化。本品為重組人促紅素(rhEPO),與天然產品相比,生物學作用在體內、外基本一致。葯效學實驗表明,本品可增加紅系造血祖細胞(CFU-E)的集落生成率。並對慢性腎功能衰竭性貧血有明顯的治療作用。 【葯代動力學】 皮下注射給葯吸收緩慢,2小時後可見血清促紅素濃度升高,血葯濃度達峰值時間為18小時,骨髓為特異性攝取器官,葯物主要為肝臟和腎臟攝取。促紅素給葯後大部分在體內代謝,動物(大鼠)實驗表明,除肝臟外,還有少部分葯物在腎、骨髓和脾臟內降解。腎臟不是促紅素的主要排泄器官,使用促紅素的貧血患者,葯物以原形經腎臟排泄的量小於10%。 【貯藏】2-8℃,避光保存和運輸。 【有效期】2年

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