葯品生產許可證有效期

Ⅰ 有葯品生產許可證就可以申請國葯准字型大小嗎

正常的話是不可以的。一般是在有效期前2個月申請延續換證，否則證件過期屬於無效證件，再生產屬於無證生產，屬於違法行為！

Ⅱ 葯品生產許可證載明事項分為

葯品生產許可證載明事項分為企業負責人、生產范圍、生產地址。

《葯版品生產許權可證》應當載明許可證編號、企業名稱、法定代表人、企業負責人、企業類型、注冊地址、生產地址、生產范圍、發證機關、發證日期、有效期限等項目。其中由葯品監督管理部門核準的許可事項為：企業負責人、生產范圍、生產地址。

《葯品生產許可證》分正本和副本，正本、副本具有同等法律效力，有效期為5年。企業名稱、法定代表人、注冊地址、企業類型等項目應當與工商行政管理部門核發的營業執照中載明的相關內容一致。

企業名稱應當符合葯品生產企業分類管理的原則；生產地址按照葯品實際生產地址填寫；許可證編號和生產范圍按照國家食品葯品監督管理局規定的方法和類別填寫。

(2)葯品生產許可證有效期擴展閱讀：

葯品生產企業依法辦理《葯品生產許可證》許可事項的變更手續後，應當及時向工商行政管理部門辦理企業注冊登記的變更手續。

葯品生產企業變更《葯品生產許可證》許可事項的，應當在原許可事項發生變更30日前，向原發證機關提出《葯品生產許可證》變更申請。未經批准，不得擅自變更許可事項。

參考資料來源：網路-葯品生產許可證

Ⅲ 葯品生產許可證、GMP認證、批文三個的申請順序怎樣

葯品生產許可證、批文、GMP認證。

1.拿地

2.建車間

3.報生產許可證（范圍：原料，片劑？XX劑）

4.各種體統驗證

5.做研究

6.報生產

7.到生產現場檢查階段，認證

8.認證和生產檢查均結束，取得GMP證書和批准文號

拿地前做個《葯品生產許可證》審核，同意籌建後再建，通過驗收後拿到《葯品生產許可證》，如果許可證范圍類，有批准文號的產品，進行驗證，試生產一個月後做GMP認證。

通過驗證後產品開展研發，以申報生產，審批同意後，拿到《GMP》後才可以上市銷售，前次驗證等生產的產品，檢驗合格後可以上市銷售。

葯品生產許可證制度是指國家通過對葯品生產企業條件的審核，確定企業是否具有葯品生產過繼續生產的資格，對符合條件的企業發給《葯品生產許可證》，企業憑此證才能在工商行政管理部門辦理登記注冊，領取經營執照的一種制度.

批文是：葯品批准文號。生產新葯或者已有國家標準的葯品的，須經國務院葯品監督管理部門批准，並在批准文件上規定該葯品的專有編號，此編號稱為葯品批准文號。葯品生產企業在取得葯品批准文號後，方可生產該葯品。

GMP是英文 GOOD MANUFACTURING PRACTICE 的縮寫，中文含義是「產品生產質量管理規范」。世界衛生組織將GMP定義為指導食物、葯品、醫療產品生產和質量管理的法規。

(3)葯品生產許可證有效期擴展閱讀：

《葯品生產許可證》由國家食品葯品監督管理局統一印製。

葯品生產許可證是《中華人民共和國葯品管理法實施條例》第八條規定，《葯品生產許可證》有效期為5年。

有效期屆滿，需要繼續生產葯品的，持證企業應當在許可證有效期屆滿前6個月，按照國務院葯品監督管理部門的規定申請換發《葯品生產許可證》

Ⅳ 葯品生產許可證有效期滿前6個月之後提出申請怎麼辦

申請後,當地省級食品葯品監督管理部門會組織按換證標准進行檢查,決定是否同意換發<葯品生產許可證>

Ⅳ 葯品生產許可證即將過期怎麼辦

提前6個月向原發證機關申請換發《葯品經營許可證》。

葯品經營許可回證管理辦法 第十九條《答葯品經營許可證》有效期為5年。有效期屆滿，需要繼續經營葯品的，持證企業應在有效期屆滿前6個月內，向原發證機關申請換發《葯品經營許可證》。原發證機關按本辦法規定的申辦條件進行審查，符合條件的，收回原證，換發新證。

不符合條件的可限期3個月進行整改，整改後仍不符合條件的，注銷原《葯品經營許可證》。食品葯品監督管理部門根據葯品經營企業的申請，應當在《葯品經營許可證》有效期屆滿前作出是否准予其換證的決定。逾期未作出決定的，視為准予換證。

(5)葯品生產許可證有效期擴展閱讀：

注意事項：

葯品生產企業變更《葯品生產許可證》許可事項的，應當在原許可事項發生變更30日前，向原發證機關提出《葯品生產許可證》變更申請，未經批准，不得擅自變更許可事項。

變更生產范圍或者生產地址的，葯品生產企業應當提交變更內容的有關材料並報經所在地省級葯品監督管理部門審核決定。

辦理《葯品生產許可證》許可事項的變更手續後應當及時向工商行政管理部門辦理企業注冊登記的變更手續。

Ⅵ 葯品生產許可證有效期是幾年

《葯品生產許可證》有效期為５年。有效期屆滿，需要繼續生產葯品的，持證企業應當在版許權可證有效期屆滿前６個月，按照國務院葯品監督管理部門的規定申請換發《葯品生產許可證》。 葯品生產企業終止生產葯品或者關閉的，《葯品生產許可證》由原發證部門繳銷。

Ⅶ 《葯品生產許可證》的有效期期滿前幾個月要申請換證

《葯品生產許可證》的有效期為5年，期滿前6個月申請換證。