1. 國家規定葯品距有效期多少天禁賣
國家沒有出台關於葯品臨近有效期禁止銷售的規定文件。但是有文件規定銷售近效期葯品應當向顧客告知有效期。
《葯品經營質量管理規范》
第一百六十七條 銷售葯品應當符合以下要求:
1、處方經執業葯師審核後方可調配;對處方所列葯品不得擅自更改或者代用,對有配伍禁忌或者超劑量的處方,應當拒絕調配,但經處方醫師更正或者重新簽字確認的,可以調配;調配處方後經過核對方可銷售。
2、處方審核、調配、核對人員應當在處方上簽字或者蓋章,並按照有關規定保存處方或者其復印件。
3、銷售近效期葯品應當向顧客告知有效期。
4、當符合國家有關規定。
(1)葯店手續有效期擴展閱讀
《能不能給「臨界期」葯品設個專櫃》
面對一些葯房「半遮半掩」地打折推銷臨近過期葯品,很多消費者滿懷疑慮。對此消費者協會的說法是,「臨界期」葯品可以用,但銷售時有義務提前告知。
沈陽市民馬恆給孩子買咳嗽葯,回家後發現還有半個月就要過期了,這樣的葯還能吃嗎?找到葯店要求換貨,但對方卻表示,葯品屬於特殊商品,不能退換貨。
記者近日走訪沈陽市多家葯房注意到,葯品快到期仍然在架銷售的不在少數,而且都擺在顯著位置,有的葯店還作為促銷商品進行銷售,但是對瀕臨過期的事實隻字不提。一些市民購入後,因為發現葯品臨近過期而不敢用;有的市民貪圖便宜而批量購入,短時間內用不完而造成了浪費。
與葯品相類似,眼下消費者對快要到期的食品類商品比較敏感,而在工商部門的組織下,很多地方的超市都對快要到期的食品設置臨期食品專櫃,讓消費者明明白白消費。
沈陽市葯監部門介紹,目前針對葯品銷售的要求是,只要還在保質期內就允許銷售,也就是說,同食品一樣,保質期內的葯品是安全的。而遼寧省鞍山市消費者協會的說法是,不論是食品還是葯品,一旦快要到保質期的期限時,商家有義務告知消費者,否則就是侵犯知情權,消費者可以投訴。
既然如此,葯房能不能向超市學習,也設置一個獨立、醒目的「臨界期葯品專櫃」呢?以這種方式明明白白打折促銷,讓消費者明白消費。
2. 開個葯店需要什麼手續 多少錢
根據《葯品管理法規定》,開辦葯品經營企業,必須具備以下條件:
(1)具有依法經過資格認定的葯學技術人員;
(2)具有與所經營的葯品相適應的營業場所、設備、倉儲設施、衛生環境;
(3)具有與所經營葯品相適應的質量管理機構或人員;
(4)具有保證經營葯品質量的規章制度。
申請開辦葯店時,您應當向所在地的市級葯品監督管理機構或省、自治區、直轄市人民政府葯品監督管理部門直接設臵的縣級葯品監督管理機構提出申請。受理申請的葯品監督管理機構應當自收到申請之日起30個工作日內,依據國務院葯品監督管理部門的規定,結合當地常住人口數量、地域、交通狀況和實際需要進行審查,作出是否同意籌建的決定。
申辦人完成擬辦企業籌建後,應當向原審批機構申請驗收。原審批機構應當自收到申請之日起30個工作日內,依據《葯品管理法》的有關規定組織驗收;符合條件的,發給《葯品經營許可證》。申辦人憑《葯品經營許可證》到工商行政管理部門依法辦理登記注冊。
申請開辦葯品批發企業的過程與上述程序基本一致。
另外,《實施條例》還規定《葯品經營許可證》有效期為5年。有效期屆滿,需要繼續經營葯品的,持證企業應當在許可證有效期屆滿前6個月,按照國務院葯品監督管理部門的規定申請換發《葯品經營許可證》。葯品經營企業終止經營葯品或者關閉的,《葯品經營許可證》由原發證機關繳銷。
3. 《葯品經營許可證》的有效期是幾年
葯品經營許可證,有效期為5年(葯品經營許可證上會註明有效期限),需要繼續經營葯品的,持證企業應在有效期屆滿前6個月內,向原發證機關申請換發。
根據《葯品經營許可證管理辦法》:
第十九條 《葯品經營許可證》有效期為5年。有效期屆滿,需要繼續經營葯品的,持證企業應在有效期屆滿前6個月內,向原發證機關申請換發《葯品經營許可證》。
原發證機關按本辦法規定的申辦條件進行審查,符合條件的,收回原證,換發新證。不符合條件的,可限期3個月進行整改,整改後仍不符合條件的,注銷原《葯品經營許可證》。
食品葯品監督管理部門根據葯品經營企業的申請,應當在《葯品經營許可證》有效期屆滿前作出是否准予其換證的決定。逾期未作出決定的,視為准予換證。
(3)葯店手續有效期擴展閱讀:
根據《葯品經營許可證管理辦法》:
第十三條 《葯品經營許可證》變更分為許可事項變更和登記事項變更。
許可事項變更是指經營方式、經營范圍、注冊地址、倉庫地址(包括增減倉庫)、企業法定代表人或負責人以及質量負責人的變更。登記事項變更是指上述事項以外的其他事項的變更。
第十四條 葯品經營企業變更《葯品經營許可證》許可事項的,應當在原許可事項發生變更30日前,向原發證機關申請《葯品經營許可證》變更登記。未經批准,不得變更許可事項。
原發證機關應當自收到企業變更申請和變更申請資料之日起15個工作日內作出准予變更或不予變更的決定。申請許可事項變更的,由原發證部門按照本辦法規定的條件驗收合格後,方可辦理變更手續。
葯品經營企業依法變更《葯品經營許可證》的許可事項後,應依法向工商行政管理部門辦理企業注冊登記的有關變更手續。企業分立、合並、改變經營方式、跨原管轄地遷移,按照本辦法的規定重新辦理《葯品經營許可證》。
第十五條 企業法人的非法人分支機構變更《葯品經營許可證》許可事項的,必須出具上級法人簽署意見的變更申請書。
第十六條 企業因違法經營已被食品葯品監督管理部門立案調查,尚未結案的;或已經作出行政處罰決定,尚未履行處罰的,發證機關應暫停受理其《葯品經營許可證》的變更申請。
第十七條 葯品經營企業變更《葯品經營許可證》的登記事項的,應在工商行政管理部門核准變更後30日內,向原發證機關申請《葯品經營許可證》變更登記。原發證機關應當自收到企業變更申請和變更申請資料之日起15個工作日內為其辦理變更手續。
第十八條 《葯品經營許可證》登記事項變更後,應由原發證機關在《葯品經營許可證》副本上記錄變更的內容和時間,並按變更後的內容重新核發《葯品經營許可證》正本,收回原《葯品經營許可證》正本。變更後的《葯品經營許可證》有效期不變。
4. 葯店營業執照到期怎麼辦
看你的葯店的《營業執照》是個體工商戶還是企業法人營業執照。
首先前置許可不能過期(《葯品經營許可證》、《食品流通許可證》或《衛生許可證》)
無論是個體工商戶還是企業法人營業執照都應該到你原營業執照發放機關按照工商的要求去辦營業執照就可以了
建議你新辦的營業執照有效期定為長期(個體工商戶除外)
5. 葯店證件沒到期要換新版gsp嗎
2016年1月1日之前要求全部要過新版GSP的,給你看看GSP規范的具體相關內容吧!
「新開辦葯品經營企業應當在取得《葯品經營許可證》和《營業執照》30日內申請認證。
葯品經營企業應當在《葯品經營許可證》或《葯品經營質量管理規范認證證書》任一證書有效期屆滿前3個月申請認證。」
「2015年12月31日前,所有葯品經營企業無論其《葯品經營許可證》和《葯品經營質量管理規范認證證書》是否到期,必須達到新修訂葯品GSP的要求。自2016年1月1日起,未達到新修訂葯品GSP要求的,不得繼續從事葯品經營活動。」
6. 開葯店需要哪些證件、手續和要求
根據《葯品管理法規定,開辦葯品經營企業,必須具備以下條件:(1)具有依法經過資格認定的葯學技術人員;(2)具有與所經營的葯品相適應的營業場所、設備、倉儲設施、衛生環境;(3)具有與所經營葯品相適應的質量管理機構或人員;(4)具有保證經營葯品質量的規章制度。 申請開辦葯店時,您應當向所在地的市級葯品監督管理機構或省、自治區、直轄市人民政府葯品監督管理部門直接設置的縣級葯品監督管理機構提出申請。受理申請的葯品監督管理機構應當自收到申請之日起30個工作日內,依據國務院葯品監督管理部門的規定,結合當地常住人口數量、地域、交通狀況和實際需要進行審查,作出是否同意籌建的決定。 申辦人完成擬辦企業籌建後,應當向原審批機構申請驗收。原審批機構應當自收到申請之日起30個工作日內,依據《葯品管理法》的有關規定組織驗收;符合條件的,發給《葯品經營許可證》。申辦人憑《葯品經營許可證》到工商行政管理部門依法辦理登記注冊。 申請開辦葯品批發企業的過程與上述程序基本一致。 另外,《實施條例》還規定《葯品經營許可證》有效期為5年。有效期屆滿,需要繼續經營葯品的,持證企業應當在許可證有效期屆滿前6個月,按照國務院葯品監督管理部門的規定申請換發《葯品經營許可證》。葯品經營企業終止經營葯品或者關閉的,《葯品經營許可證》由原發證機關繳銷。 具體辦理申報提交材料: 1、申辦企業法定代表人、企業負責人、質量負責人學歷證明原件、復印件及個人簡歷; 2、執業葯師執業證書原件、復印件; 3、擬經營葯品的范圍; 4、擬設營業場所、設備、倉儲設施及周邊衛生環境等情況。 以上材料一式兩份,統一使用A4紙列印裝訂成冊(下同)。 自治區葯品管理局自受理申請之日起30個工作日內,依據葯品批發企業設置標准對申報材料進行審查,作出是否同意籌建的決定,書面通知申辦人。 申辦人取得同意籌建的批准文件並完成籌建後,向自治區葯品監督管理局提出驗收申請,並提交以下材料: 1、葯品經營許可證申請表; 2、工商行政管理部門出具的擬辦企業核准證明文件; 3、擬辦企業組織機構情況; 4、營業場所、倉庫平面布局圖及房屋產權或使用權證明; 5、依法經過資格認定的葯學技術人員資格證書及聘書; 6、擬辦企業質量管理文件及倉儲設施、設備目錄。 自治區葯品監督管理局收到企業驗收申請後,應當在30個工作日內,依據國家食品葯品監督管理局《開辦葯品批發企業驗收實施標准(試行)》組織現場驗收,作出符合或不符合結論。不符合標準的,下達《驗收整改通知書》,企業應當在30日內完成整改,提出復查申請,由自治區葯品監督管理局再次組織驗收。 經現場驗收符合標準的,自治區葯品監督管理局通過自治區葯品監督管理局網站向社會公示,公示期為10天。公示期滿後,未提出異議的,自治區葯品監督管理局發給《葯品經營許可證》,並在自治區葯品監督管理局網站公告;提出異議的,待調查核實後再行處理。不符合條件的,自治區葯品監督管理局製作《開辦葯品經營企業不予發證通知書》,並在5個工作日內通知申辦人。 收費標准:510元,包括資格審查費(500元);證書費(10元
7. 葯房上崗證有效期管多久
崗證有效期與經營許可證有效期一致,分以下幾種情況:
第一,正常情況下,上崗證的有效期和該店《經營許可證》的有效期是同步的,《經營許可證》到期日就是上崗證的到期日;
第二,新開辦葯店,上崗證有效期為5年;
第三,《葯品經營許可證》到期需換證的葯店,上崗證也需同期辦理到期換證,新換的上崗證有效期為5年。
8. 開葯店需要的證件有效期是多長
《葯品經營許可證》有效期為5年
9. 開個小葯店 需要什麼手續和證件!
根據《葯品管理法規定,開辦葯品經營企業,必須具備以下條件:(1)具有依法經過資格認定的葯學技術人員;(2)具有與所經營的葯品相適應的營業場所、設備、倉儲設施、衛生環境;(3)具有與所經營葯品相適應的質量管理機構或人員;(4)具有保證經營葯品質量的規章制度。 申請開辦葯店時,您應當向所在地的市級葯品監督管理機構或省、自治區、直轄市人民政府葯品監督管理部門直接設置的縣級葯品監督管理機構提出申請。受理申請的葯品監督管理機構應當自收到申請之日起30個工作日內,依據國務院葯品監督管理部門的規定,結合當地常住人口數量、地域、交通狀況和實際需要進行審查,作出是否同意籌建的決定。 申辦人完成擬辦企業籌建後,應當向原審批機構申請驗收。原審批機構應當自收到申請之日起30個工作日內,依據《葯品管理法》的有關規定組織驗收;符合條件的,發給《葯品經營許可證》。申辦人憑《葯品經營許可證》到工商行政管理部門依法辦理登記注冊。 申請開辦葯品批發企業的過程與上述程序基本一致。 另外,《實施條例》還規定《葯品經營許可證》有效期為5年。有效期屆滿,需要繼續經營葯品的,持證企業應當在許可證有效期屆滿前6個月,按照國務院葯品監督管理部門的規定申請換發《葯品經營許可證》。葯品經營企業終止經營葯品或者關閉的,《葯品經營許可證》由原發證機關繳銷。 自治區的審批機構:自治區葯品監督管理局;受理地點與時間:自治區葯品監督管理局市場監督處;地址:烏魯木齊市新民路9號;電話:0991-2629949;監督電話:0991-2660453; 具體辦理申報提交材料: 1、申辦企業法定代表人、企業負責人、質量負責人學歷證明原件、復印件及個人簡歷; 2、執業葯師執業證書原件、復印件; 3、擬經營葯品的范圍; 4、擬設營業場所、設備、倉儲設施及周邊衛生環境等情況。 以上材料一式兩份,統一使用A4紙列印裝訂成冊(下同)。 自治區葯品管理局自受理申請之日起30個工作日內,依據葯品批發企業設置標准對申報材料進行審查,作出是否同意籌建的決定,書面通知申辦人。 申辦人取得同意籌建的批准文件並完成籌建後,向自治區葯品監督管理局提出驗收申請,並提交以下材料: 1、葯品經營許可證申請表; 2、工商行政管理部門出具的擬辦企業核准證明文件; 3、擬辦企業組織機構情況; 4、營業場所、倉庫平面布局圖及房屋產權或使用權證明; 5、依法經過資格認定的葯學技術人員資格證書及聘書; 6、擬辦企業質量管理文件及倉儲設施、設備目錄。 自治區葯品監督管理局收到企業驗收申請後,應當在30個工作日內,依據國家食品葯品監督管理局《開辦葯品批發企業驗收實施標准(試行)》組織現場驗收,作出符合或不符合結論。不符合標準的,下達《驗收整改通知書》,企業應當在30日內完成整改,提出復查申請,由自治區葯品監督管理局再次組織驗收。 經現場驗收符合標準的,自治區葯品監督管理局通過自治區葯品監督管理局網站向社會公示,公示期為10天。公示期滿後,未提出異議的,自治區葯品監督管理局發給《葯品經營許可證》,並在自治區葯品監督管理局網站公告;提出異議的,待調查核實後再行處理。不符合條件的,自治區葯品監督管理局製作《開辦葯品經營企業不予發證通知書》,並在5個工作日內通知申辦人。 收費標准:510元,包括資格審查費(500元);證書費(10元
10. 葯店的送貨憑證保存至超過有效期後幾年但不得少於幾年
至少保存五年復。記錄要制求 : 記錄僅指質量管理工作中涉及的各種質量記錄。質量記錄格式由質量負責人統一審 定。質量記錄應 字跡清晰,正確完整。質量記錄應妥善保管,防止損壞、丟失。憑證要求 :憑證主要指購進票據。購進票據主要指采購員購進葯品時由供貨單位出據的發票,以及入 庫驗收的相關憑證。不合格葯品處理等環節,明確質量責 任的有效證明。各類票據由相關崗位人員根據職責,按照有關法律、法規規范填 寫。嚴格票據的控制、保管、使用管理,杜絕違規、違法使用票據的 行為。