Ⅰ 變更葯品的包裝會影響有效期嗎
這個是和葯品特性有關的。
雲南白葯的鋁塑泡罩包裝有效期也是5年。所以,每種包裝材料對於葯品的影響不一樣,以及葯品本身對於時間的影響也不一樣。
所以,這些得查閱相關的國家標准或國際標准,以取得更為精準的答案。
Ⅱ 葯廠私私自修改葯品有效期怎麼處罰
葯廠私自抄修改葯品有效期。應該襲按《葯品管理法》第九章 第七十五條處罰。「生產銷售劣葯的,沒收違法生產、銷售的葯品和違法所得,並處違法生產、銷售葯品貨值金額一倍以上,三倍以下的罰款;情節嚴重的,勒令停產、停業整頓或者撤銷葯品批准證明文件、吊銷《葯品生產許可證》、《葯品經營許可證》或者《醫療機構制劑許可證》;構成犯罪的,依法追究刑事責任。
依據:《葯品管理法》第五章 第四十九條:......有下列情形之一的按劣葯論處(一)未標明有效期或者更改有效期的;。
Ⅲ 有專門更改葯品有效期的單位嗎
基本上葯品有效期到期,這個葯品就失效了,沒有什麼單位有專門更改葯品有效期的,除非是那些不良的商家
Ⅳ 未標明葯品有效期或更改葯品有效期的案例
葯廠私自修改葯品有效期。應該按《葯品管理法》第九章 第七十五條處罰。「生回產銷售劣葯的答,沒收違法生產、銷售的葯品和違法所得,並處違法生產、銷售葯品貨值金額一倍以上,三倍以下的罰款;情節嚴重的,勒令停產、停業整頓或者撤銷葯品批准證明文件、吊銷《葯品生產許可證》、《葯品經營許可證》或者《醫療機構制劑許可證》;構成犯罪的,依法追究刑事責任。 依據:《葯品管理法》第五章 第四十九條:......有下列情形之一的按劣葯論處(一)未標明有效期或者更改有效期的;
Ⅳ 葯品有效期問題。。。
「 葯品的有效期為2007.09 」。你選擇「該葯品可以使用至 2007年九月30日 」,是完全正確的。答案「2007年8月31日」是專錯誤的,這是個錯誤的答案,考後應該跟監考人員溝通,否則誤人子弟。
(注意:進口葯品常以explry date(截止日期)表示失效期,如果是葯品的失效期為2007.09 ,那麼答案「2007年8月31日」就是正確的。所以一定要看清楚考試題是有效期還是失效期!老師出試卷往往會出這樣的題目,看學生是不是粗心大意。
另外;「葯屬品有效期為與葯品有效期至」 ,沒有區別。
但是如果有效期明確標識「日」,例如:葯品有效期為:2007年9月1日,就是到2007年9月1日都是在有效期內,可以使用到9月1日,9月2日超過有效期。
其實葯品有效期的標識方法一般都沒有「為」或「至」 ,絕大多數就是「有效期:xxxx年xx月xx日或xxxx年xx月或xxxx/xx或xxxx—xx」 等。
這在葯事法規教科書中都有明確說明。
Ⅵ 葯品生產企業更名 批准文號變更,採用舊包裝的葯品還可以銷售多長時間,有明文規定么
以法為准,當然是後者23號局令了。
Ⅶ 葯品效期從18個月變更為24個月,在中國葯品監管平台變更效期後,變更效期前申請的未使用的盒子能否
葯品效期從18個月變更為24個月,在中國葯品監管平台變更效期後,變更效期前申請的未使用的盒子不能用,因為日期、批號、保質期都已經改變,與內容不符。
葯品有效期是指該葯品被批準的使用期限,表示該葯品在規定的貯存條件下能夠保證質量的期限。它是控制葯品質量的指標之一。
葯品標簽中的有效期應當按照年、月、日的順序標注,年份用四位數字表示,月、日用兩位數表示。其具體標注格式為「有效期至××××年××月」或者「有效期至××××年××月××日」;也可以用數字和其他符號表示為「有效期至××××.××.」或者「有效期至××××/××/××」等。
預防用生物製品有效期的標注按照國家食品葯品監督管理局批準的注冊標准執行,治療用生物製品有效期的標注自分裝日期計算,其他葯品有效期的標注自生產日期計算。
有效期若標注到日,應當為起算日期對應年月日的前一天,若標注到月,應當為起算月份對應年月的前一月。例如:有效期至2006年7月,則表示該葯品可使用到2006年7月31日。再如:有效期至2006/07/08,則該葯品可使用至2006年7月7日。
為了方便患者能保證葯品有效期內服用,建議葯品有效期標注時,將有效期的年月日均標注出來,例葯品生產日期為2004年10月20日,有效期兩年,則有效期標注為「有效期至:2006年10月19日」,對於普通患者來說將有效期至標注到年、月、日比只標注到年、月容易理解和判斷葯品具體的失效日期。
新政策是要求標明使用期限的。
Ⅷ 未表明有效期或者更改有效期的葯
葯廠私自修改葯品有效期。應該按《葯品管理法》第九章 第七十五條處罰。「生產銷版售劣葯的,沒收違權法生產、銷售的葯品和違法所得,並處違法生產、銷售葯品貨值金額一倍以上,三倍以下的罰款;情節嚴重的,勒令停產、停業整頓或者撤銷葯品批准證明文件、吊銷《葯品生產許可證》、《葯品經營許可證》或者《醫療機構制劑許可證》;構成犯罪的,依法追究刑事責任。 依據:《葯品管理法》第五章 第四十九條:......有下列情形之一的按劣葯論處(一)未標明有效期或者更改有效期的;
Ⅸ 葯品有效期年限可以更改么
更改批號,日期都可以,這是假冒偽劣,,