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葯品管理法葯品有效期

發布時間:2021-06-22 11:02:28

⑴ 沒有規定或標明有效期的葯品一般按_年計算。

這個問題如果放在10年以前應該選B。可是2001年修訂後的《葯品管理法》規定所有葯品必須標明生產日期、生產批號、有效期,沒有標明生產批號、有效期的按劣葯論處。
由於篇幅有限只能大概解釋如下:新中國成立以後中華人民共和國第一部《葯品管理法》於1985年7月1日正式實施,以往有關葯品的法律法規沒有規定對違法者的處罰條款,致使一些制售假劣葯品的案件得不到應有的法律制裁。中華人民共和國第一部《葯品管理法》加強了對葯品的監督管理和處罰條款,但沒有規定葯品生產企業生產葯品必須標明生產批號、有效期。之後隨著市場經濟的發展,葯品研究、生產、經營和使用等方面出現大量新的情況和問題,為了更好地加強葯品監督管理,保障人民用葯安全於2001年2月28日對《葯品管理法》進行了修訂,修訂後的《葯品管理法》於2001年12月1日正式實施。在修訂後的《葯品管理法》第五章第四十九條規定:禁止生產、銷售劣葯。葯品成分的含量不符合國家葯品標準的,為劣葯。有下列情形之一的葯品,按劣葯論處:(一)未標明有效期或者更該有效期的;(二)不表明或者更改生產批號的;(三)超過有效期的;...
那麼針對你上面的題目對照《葯品管理法》第五章第四十九條之規定,那道題目的A.B.C選項全錯,正確的答案是:沒有規定或標明有效期的葯品按劣葯論處。

⑵ 未標明葯品有效期或更改葯品有效期的案例

葯廠私自修改葯品有效期。應該按《葯品管理法》第九章 第七十五條處罰。「生回產銷售劣葯的答,沒收違法生產、銷售的葯品和違法所得,並處違法生產、銷售葯品貨值金額一倍以上,三倍以下的罰款;情節嚴重的,勒令停產、停業整頓或者撤銷葯品批准證明文件、吊銷《葯品生產許可證》、《葯品經營許可證》或者《醫療機構制劑許可證》;構成犯罪的,依法追究刑事責任。 依據:《葯品管理法》第五章 第四十九條:......有下列情形之一的按劣葯論處(一)未標明有效期或者更改有效期的;

⑶ 法律規定葯保質期還剩多少下架

葯品在保質期內不是劣葯就不會下架。

根據《葯品管理法》第四十九條

一、禁止生產、銷售劣葯。

二、葯品成份的含量不符合國家葯品標準的,為劣葯。

三、有下列情形之一的葯品,按劣葯論處:

1、未標明有效期或者更改有效期的;

2、不註明或者更改生產批號的;

3、超過有效期的;

4、直接接觸葯品的包裝材料和容器未經批準的;

5、擅自添加著色劑、防腐劑、香料、矯味劑及輔料的;

6、其他不符合葯品標准規定的。

(3)葯品管理法葯品有效期擴展閱讀:

《葯品管理法》

第八十五條 除依法應當按照假葯、劣葯論處的外,責令改正,給予警告;情節嚴重的,撤銷該葯品的批准證明文件。

第八十六條 葯品檢驗機構出具虛假檢驗報告,構成犯罪的,依法追究刑事責任;不構成犯罪的,責令改正,給予警告,對單位並處三萬元以上五萬元以下的罰款;對直接負責的主管人員和其他直接責任人員依法給予降級、撤職、開除的處分,並處三萬元以下的罰款;

有違法所得的,沒收違法所得;情節嚴重的,撤銷其檢驗資格。葯品檢驗機構出具的檢驗結果不實,造成損失的,應當承擔相應的賠償責任。

第八十七條 本法第七十三條至第八十七條規定的行政處罰,由縣級以上葯品監督管理部門按照國務院葯品監督管理部門規定的職責分工決定;

吊銷《葯品生產許可證》、《葯品經營許可證、《醫療機構制劑許可證》、醫療機構執業許可證書或者撤銷葯品批准證明文件的,由原發證、批準的部門決定。

參考資料來源:網路-中華人民共和國葯品管理法

⑷ 一般葯品的保質期多長

葯品的保質期一般在6個月到36個月。

國產葯一般為3年,生物製品等有特殊貯藏條件的回為1~2年;進口葯品(一答般為5年。葯品的保質期視葯品的成份而各有不同具體請看葯品的外包裝. 如果沒標明有效期的,一般以3年為限。

葯品有效期是指葯品在一定的貯存條件下,能夠保持質量的期限

《葯品管理法》第四十九條規定:不得使用過期葯品。如果葯師將過期葯品發出,一般按銷售劣葯處理釀成後果的,還要按照《醫療事故處理條例》鑒定的事故等級進行賠償,追究相關責任人的責任。

(4)葯品管理法葯品有效期擴展閱讀:

葯品有效期計算

1、直接標明失效期失效期。

2、直接標明有效期按年月順序,一般表達可用有效期至某年某月,或用數字,是指該葯可用至有效期最末月的月底。

3、標明有效期年數或月數:這種方式標出的葯品有效期,可根據葯品生產日期推算,一般規定生產日期即批號用6位數字表示,前兩位表示年份,中間兩位表示月份,末尾兩位表示日期。如標「批號150815」,有效期2年的葯,其有效期是到2017年8月15日。

⑸ 沒有規定或標明有效期的葯品一般按多少年計算

這個問題如果放在10年以前應該3年。可是年修訂後的《葯品管理法》規定所有葯品必須標明生產日期、生產批號、有效期,沒有標明生產批號、有效期的按劣葯論處。 由於篇幅有限只能大概解釋如下:新中國成立以後中華人民共和國第一部《葯品管理法》於1985年7月1日正式實施,以往有關葯品的法律法規沒有規定對違法者的處罰條款,致使一些制售假劣葯品的案件得不到應有的法律制裁。中華人民共和國第一部《葯品管理法》加強了對葯品的監督管理和處罰條款,但沒有規定葯品生產企業生產葯品必須標明生產批號、有效期。之後隨著市場經濟的發展,葯品研究、生產、經營和使用等方面出現大量新的情況和問題,為了更好地加強葯品監督管理,保障人民用葯安全於2001年2月28日對《葯品管理法》進行了修訂,修訂後的《葯品管理法》於2001年12月1日正式實施。在修訂後的《葯品管理法》第五章第四十九條規定:禁止生產、銷售劣葯。葯品成分的含量不符合國家葯品標準的,為劣葯。有下列情形之一的葯品,按劣葯論處:(一)未標明有效期或者更該有效期的;(二)不表明或者更改生產批號的;(三)超過有效期的;... 正確的是:沒有規定或標明有效期的葯品按劣葯論處。

⑹ 一般葯品的有效期不得超過幾年

《葯品管理法》根據國際慣例規定葯品有效期最長不能超過5年,明確要求2001年12月1日後生產和上市銷售的葯品必須標明有效期,否則不得生產、銷售。

⑺ 葯品有效期的表示方式有哪些

(1)直接標明有效期為某年某月。這種表示很容易辨認,國內生產的葯品多數是採取這種表示方法。

(2)直接標明失效期為某年某月。這種表示須與直接標明有效期的加以區別。如批號0430803,失效期2006年9月。即表示此產品是2003年8月3日生產的,可使用到2006年8月31日,有效期限為3年。

(3)標明有效期或失效期為某年某月某日,此種也易辨認,其識別原則同以上兩種表示法。

(4)只標明有效期為X年。此種表示須根據批號推算,如批號04514,有效期3年,即指可使用到2008年5月31日。推算方法是從葯品出廠日期或出廠批號的下一個月1日算起,即從2005年6月1日算起,有效期3年,到2008年5月31日止。

(5)進口葯品失效期標示,各國有自己的表示方法。歐洲國家是按日—月—年順序排列的(如8/5/91);美國產品是按月—日—年排列(如NOV.1.92);日本產品按年—月—日排列(如96—5);蘇聯產品有時用羅馬數字代表月份(如V195)。國外產品在標明失效期的同時,一般還注有製造日期,因此可以按製造日期來推算有效期為多長。例如製造日期15/5/03即表示2003年5月15日生產,失效期即表示由製造日期起5年內使用,亦即表示可用到2008年5月14日。

總之,使用葯物時,須注意葯品有效期,根據葯品管理法,過期葯品不得再用。

⑻ 怎麼辨認葯品有效期

(1)直接標明有效期為某年某月。這種表示很容易辨認,國內生產的葯品多數是採取這種表示方法。

(2)直接標明失效期為某年某月。這種表示須與直接標明有效期的加以區別。如批號0430803,失效期2006年9月。即表示此產品是2003年8月3日生產的,可使用到2006年8月31日,有效期限為3年。

(3)標明有效期或失效期為某年某月某日,此種也易辨認,其識別原則同以上兩種表示法。

(4)只標明有效期為X年。此種表示須根據批號推算,如批號04514,有效期3年,即指可使用到2008年5月31日。推算方法是從葯品出廠日期或出廠批號的下一個月1日算起,即從2005年6月1日算起,有效期3年,到2008年5月31日止。

(5)進口葯品失效期標示,各國有自己的表示方法。歐洲國家是按日—月—年順序排列的(如8/5/91);美國產品是按月—日—年排列(如NOV.1.92);日本產品按年—月—日排列(如96—5);蘇聯產品有時用羅馬數字代表月份(如V195)。國外產品在標明失效期的同時,一般還注有製造日期,因此可以按製造日期來推算有效期為多長。例如製造日期15/5/03即表示2003年5月15日生產,失效期即表示由製造日期起5年內使用,亦即表示可用到2008年5月14日。

總之,使用葯物時,須注意葯品有效期,根據葯品管理法,過期葯品不得再用。

⑼ 葯品有效期的最後使用日期規定細則是依據哪個法律文件

依據《葯品管理法》文件。

葯品有效期是指葯品在一定的貯存條件下,能夠保持質量的期限。

《葯品管理法》第四十九條規定,不得使用過期葯品。如果葯師將過期葯品發出,一般按銷售劣葯處理;釀成後果的,還要按照《醫療事故處理條例》鑒定的事故等級進行賠償,追究相關責任人的責任。

(9)葯品管理法葯品有效期擴展閱讀(副標題回答)

國產上市葯品有效期怎樣表示:

(1)直接標明失效期失效期:某年某月,是指該葯在該年該月的1日起失效。如標有「失效期:2016年10月」的葯,只能使用到2016年9月30日。

(2)直接標明有效期按年月順序,一般表達可用有效期至某年某月,或用數字,是指該葯可用至有效期最末月的月底。如標有「有效期至2016年7月」的葯,該葯可用到2016年7月31日。也可表達為「有效期至2016.07」「有效期至2016/07」「有效期至2016-07」等,年份用4位數表示,月份用2 位數表示(1~9 前加0)。

(3)標明有效期年數或月數這種方式標出的葯品有效期,可根據葯品生產日期推算,一般規定生產日期即批號用6位數字表示,前兩位表示年份,中間兩位表示月份,末尾兩位表示日期。

參考資 料:葯品有效期表達方法有哪些—河北省食品葯品監督管理局

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