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葯品批號生產日期有效期區別

發布時間:2021-06-21 10:16:26

Ⅰ 葯品怎麼看生產日期

《葯品管理法》第六章
葯品包裝的管理
第54條規定:......葯品標簽或說明書上必須註明版葯品的通用名稱、成分、權規格、生產企業、批准文號、產品批號、生產日期、有效期、......。
所以在葯品生產企業在葯品的包裝或標簽上必須要標明:生產日期、生產批號和有效期。
你購買葯品時,可以在葯品的包裝或標簽上尋找到這3個號碼。也可以叫營業員幫你找。如果葯品的包裝或標簽沒有生產日期、生產批號和有效期,批准文號、生產企業,就要謹慎,不要購買,可能是假葯。

Ⅱ 葯品的生產日期與批號的關系

現在都規定葯品必須同時印有生產日期、生產批號和有效期的,如果葯瓶只標示批號,那葯品的包裝盒上必須同時印有這三個碼,你找一下它的包裝盒,一定能看到生產日期的,萬一你真的發現了標示生產日期是20100230,那我就要恭喜你啦,你的判斷是正確的!

Ⅲ 葯品有效期與批號有哪些區別

批號是該產品原料批次編號,葯品有效期是相對與生產日期。生產日期是該葯品製作成型並包裝好預備銷售的日期。產品可以有同批號不同生產日期。也可以有同生產日期不同批號。如果一個葯品出現質量問題一般是以批次為單位,(例如召回某批次葯品)而不是以生產日期為單位。

《葯品生產質量管理規范》對確定批號的原則作了這樣的規定:

無菌葯品:(1)大、小容量注射劑以同一配液罐一次所配製的葯液所生產的均質產品為一批。(2)粉針劑以同一批原料葯在同一連續生產周期內生產的均質產品為一批。 (3) 凍乾粉針劑以同一批葯液使用同一台凍於設備在同一生產周期內生產的均質產品為一批。

非無菌葯品:(1)固體、半固體制劑在成型或分裝前使用同一台混合設備一次混合量所生產的均質產品為一批。(2)液體制劑以灌裝(封)前經最後混合的葯液所生產的均質產品為一批。

原料葯:(1)連續生產的原料葯,在一定時間間隔內生產的在規定限度內的均質產品為一批。(2)間歇生產的原料葯,可由一定數量的產品經最後混合所得的在規定限度內的均質產品為一批。混合前的產品必須按同一工藝生產並符合質量標准,且有可追蹤的記錄。

生物製品:應按照《中國生物製品規程》中的「生物製品的分批規程」分批和編寫批號。

中葯制劑: (1)固體制劑在成型或分裝前使用同一台混合設備一次混合量所生產的均質產品為一批。如採用分次混合,經驗證,在規定限度內所生產一定數量的均質產品為一批。(2)液體制劑、膏滋、浸膏、流浸膏等以灌裝(封)前經同一台混合設備最後一次混合的葯液所生產的均質產品為一批。

Ⅳ 葯品說明書修訂日期和葯品生產日期有什麼區別

葯品說明書修訂日期和葯品生產日期根本就是兩碼事兒,區別大了去了。
葯品說明書是葯品信息最基本、最主要的來源,其功能是向患者介紹葯品的特性,是指導臨床醫生正確選擇用葯和患者自我葯療的主要依據,是國家葯品監督管理部門審核批準的具有法律效力的文件。
由於葯品在上市前的安全性研究中存在客觀的局限性,在葯品上市前臨床研究過程中,受到許多客觀因素限制,例如,病例少、研究時間短、試驗對象年齡范圍窄、用葯條件控制較嚴等。因此,葯品不良反應發現上存在時滯現象,這也決定了葯品說明書的修改是動態的、不斷完善的。
葯品生產企業應根據葯品上市後的安全性、有效性情況及時修改說明書,國家葯品監督管理部門也可以根據葯品不良反應監測、葯品再評價結果等信息要求葯品生產企業修改葯品說明書。
所以國家葯監局批准某個企業某個葯品說明書修訂日期,那個日期就是葯品說明書修訂日期。一年二年甚至幾年以前的修訂日期。不可能年年修訂。

而葯品生產日期是根據葯品實際生產(投料)的年、月、日來決定的,每天都有生產,那麼每天都有一個生產日期。

葯品還有生產批號的問題,如果某個葯品每天投(或配製)一次原料,就是一個生產批號。如果某個葯品每天投(或配)2次或2次以上的原料,那麼這個葯品一天就有2個或2個以上的生產批號。

所以葯品包裝上一定要看到,生產日期、生產批號、有效期。

Ⅳ 葯品批號怎麼看生產日期

生產批號以6位數字表示,前兩位數表示年份;中間兩位數表示月份專;最後兩位數表示日期。某屬種葯品完成所有生產工序的最後日期,如某產品生產日期是20030201,說明這批產品是2003年2月1日生產的。

在生產過程中,葯品批號主要起標識作用。在葯品生產計劃階段產生,並可隨著生產流程的推進而增加相應的內容,同時形成與之對應的生產記錄。

在葯品形成成品後,根據銷售記錄,可以追溯葯品的市場去向;葯品進入市場後的質量狀況;在需要的時候可以控制或回收該批葯品。



(5)葯品批號生產日期有效期區別擴展閱讀:

葯品在規定的儲存條件下,保證質量的最長使用期限,超過這個期限,則不能繼續銷售、使用,否則按劣葯查處。葯品有效期的計算是從生產日期開始的,如某種葯品生產日期是:20040213,有效期是三年,那麼有效期的合法標示就是20070212或2007年1月。

在了解了產品批號、生產日期、有效期的標示方法及具體含義後,廣大消費者在用葯時就不會導致服用過期失效的葯品,從而保證用葯的安全有效。

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