國家標准物質證書有效期

❶ 葯品標准物質的有效期和使用說明書

中國葯品生物製品檢定所提供的標准品大部分均無使用說明書和使用期限，大都沿用新的批號出現、舊的批號自動停止的管理方式。
正確性驗證按標准品管理要求，使用前應對其進行驗證，確認無誤後方可使用，目前大多數企業均沒進行此項工作 。

❷ gbw13232c熔點標准物質有效期多久

這幾種熔點由高到低的順序是氧化鎂、氧化鈣、氟化鈣、氯化鈣。
判斷物質熔點首先看晶內體類型，通常來容說原子晶體熔點高於離子晶體高於分子晶體，金屬晶體的熔點差別較大需要結合具體物質比較。同類晶體中，原子晶體一般是鍵長越短鍵能越大熔點越高；離子晶體一般是離子半徑越小、所帶電荷越多熔點越高；分子晶體如果不存在氫鍵的話一般是分子量越大熔點越高。
以上幾種都是離子晶體，所以主要是看離子半徑和離子所帶的電荷數。

❸ 中檢所的標准物質怎麼確定有效

在分析化學中，標准物質是溯源鏈的主要組成單元。因此，它們的計量學特徵，特別是所提供特性量值的不確定度和在溯源層級中所處的位置，是分析測量質量保證關心的焦點問題。標准物質所提供特性量值的不確定度必須已知且滿足測量需求。因此，標准物質可以按不確定度等級（越小越好，但評定必須合理）和依據不確定度報告的可靠性和驗證結果進行分級分類。國際標准化組織（ISO）標准物質委員會編制的ISO導則33——「有證標准物質的使用」中提出的有證標准物質在計量學中的作用包括：貯存和傳遞特性量值信息根據定義，一種標准物質具有一個或多個准確測量的特性量值。一種有證標准物質中的特性量值一旦被確定，在有效期內它們就被貯存在這種有證標准物質中。當這種有證標准物質從一地發送到另一地使用時，它所攜帶的量值也就得到了傳遞。在規定的不確定度范圍內，有證標准物質的特性量值可以用作實驗室間比對的標准值或用於量值傳遞目的。因此，有證標准物質幫助量值在時間和空間上的實現傳遞，類似於測量儀器和材料標度的傳遞。保證測量溯源性實驗室應該控制並且校準或檢定一定數量的儀器以確保所開展的測量的溯源性。但在所有具體必要的環節中做到這一點是非常困難的。此項工作通過使用已建立了溯源性的有證標准物質可被大大地簡化。標准物質（基體）要求必須盡可能地近似於被測的實際樣品，以便對沖基體效應，以此來囊括測量時可能引起誤差的所有問題。當然，使用者應當對標准物質和未知樣品的測量採用相同的分析測量程序。因此，標准物質的作用與用於其他產業計量實驗室的傳遞標準的作用相同，它允許在一個規定的不確定度范圍內開展比較測量工作。有證標准物質也為確定分析測量或工藝測試測量的不確定度提供一種可行的方式。復現國際單位SI基本單位的復現依賴於物質和材料。當今世界的主要測量都是在國際單位制框架下進行的。2013年為止，SI確認了7個基本單位。這些基本單位的定義涉及一些物質，如：鉑一銥合金，用於製造公斤原器；銫-133，用於定義秒；水，用於定義開爾文等等。這些物質在基礎計量學中的使用與標准物質在其他類型計量中的使用是相同的。這些材料作為SI單位所依據的定義物質具有特殊狀態。這種狀態嚴格應用來定義特定單位，因為這種單位的復現也許還涉及其他物質/材料。這種情況當涉及摩爾和千克的復現時特別符合實際。在標准物質的幫助下復現SI導出單位。分析化學與國際單位制相聯系，純化學物質，純度的測量，或常稱為物質的化學組成，是在分析化學范疇。除了sI對化學物質的依賴外，分析化學對SI的依賴也值得考察。2013年為止，大多數分析化學l丁作者在測量中採用SI單位（除cande-la以外的所有基本單位和許多導出單位）。但是，組份分析取決於另外一個概念，即純化合物相對於參照的其他物質和材料的化學組成存在（採用化學反應定律和化學計量法有兩層意思：一是SI單位的復現是依賴於標准物質，而成分分析又是使用sI單位；二是測量成分量時，以純物質作為標准，被測物的成分量以此為參照）。從一種或多種考慮作為基準測量標準的純化合物出發，像物理測量一樣來為分析化學構架測量溯源層級是可行的。這樣測量標準的例子有：①電子，其他化合物可通過電化學分析與其相聯；②碳-12，原則上其他化合物可通過質譜、Raoult』s定律測量或低密度氣體體積測量等方法與其相聯；③高純元素或化合物，其他化合物可通過電化學法、重量法、滴定法、光譜法等與其相聯。在上例中提及的其他化合物在許多情況下可以用作標准物質。許多物質可在基準和工作（分析）標准之間充當中間體的角色。如同應用於計量學其他分支一樣，溯源性的概念也普遍應用於分析化學中。如果測量結果的溯源性在儀器、材料量度和所用標准物質等方面都能描述得很清楚的話，化學分析測量結果的質量將會大大提高。在大多數情況下，溯源性也取決於計算時使用的相對原子質量值（以前稱「原子重量」，即原子量）；分析測量工作者應記錄所用原子量的出處或來源。定義和復現約定標度如今，國際單位制並不能涵蓋所有的工程特性量，有些工程特性量的單位需要特別約定。為了方便地實現實際測量，一般通過標准物質建立其約定標度，並在國際建議或者標准文件上說明給定的值。全球認可的用於復現約定標度固定點的標准物質在國際上具有廣泛的一致性。這種約定標度的復現與傳遞主要依賴於復現標度固定點的標准物質和測量方法或測量過程的技術規范。在工程量的測量中，標准物質的作用不僅是復現約定的標度，而且還可以用於測量儀器校準或者用作實際樣品測量時的工作標准。約定標度的實例很多，在此僅舉幾例說明標准物質的特殊作用。①濁度單位：在國際標准化組織制定的標准（ISO7027）中定義了濁度的單位。單位的復現依賴於。formazine標准溶液。該標准溶液的濁度是400FAU或FNU，通過稀釋這一標准溶液獲得一系列的標度固定點，以滿足不同濁度樣品的測定要求。如果所用儀器測量的是衰減光，所復現的則是formazine衰減濁度單位（FAU）；若測量的是漫射光，復現的則是formazine散射濁度單位（FNU）。②pH標度：由於單個離子的活度無法通過試驗測量得到，pH值並非一個確切的物理量。為了使測得的pH值有意義，人們通常採用一種約定的pH標度。這種標度是由被賦予准確pH值的標准溶液所定義的。通過測定消除了液接電勢的、由氫電極和銀/氯化銀電極組成的電池電動勢，並按照約定的方法計算就可以得到pH值。各國的國家標准規范規定了制備和賦予標准溶液pH值的方法。這些標准溶液驗證過的值的不確定度在千分之幾pH單位范圍內。③辛烷值標度：辛烷值是燃料油的重要技術指標。美國材料試驗協會（ASTM）用標准燃料油和標准測試方法定義與復現辛烷值的標度，得到了業內專業人士的認同，進而在全球范圍內被採納。按照以上標准測試方法的要求，在特定的實驗條件下，比較燃料油與已知辛烷值的AsTM標准燃料油的混合物的發爆聲，以此來確定燃料油的辛烷值。ASTM標准燃料油的辛烷值溯源到美國標准技術研究院（NIsT）的正庚烷有證標准物質（SRM1815）和異辛烷有證標准物質（SRM1816）。④煤的燒結力：煤的燒結力是硬煤分級的重要技術指標，Roga測試法已在世界范圍內得到各國廣泛地採用。Roga測試方法是基於一個有確定的物理性質和化學成分的無煙煤標准物質。用規定的測試設備與程序將被測樣品與無煙煤標准物質混合、燒結，由燒結的剩餘物來計算Roga指數，從而實現煤的燒結力的量度。國際實用溫標和國際實用鹽標也是類似的約定標度。

❹ 標准物質有效期是如何制定的

是根據物質的穩定性結合分析結果來確定的，一般標准物質有效期都小於2年，且級別越高，有效期越短。

❺ 請問化學試劑有效期有明確的國家標准規定嗎

關於化學試劑有效期的一般規定：

1、所用試劑的純度應在分析純以上，實驗用水應符合GB/T6682-1992中三專級水的規格。

2、在常屬溫（15℃~25℃）下，貯存期和有效期內，液體試劑出現渾濁、沉澱或顏色變化等異常現象時，應重新制備、采購；固體試劑出現吸潮、變色、銹蝕等異常現象，應立即停止使用。

3、標准中所用溶液以（%）表示的均指質量分數，只有乙醇（95%）中的（%）為體積分數。

(5)國家標准物質證書有效期擴展閱讀：

化學試劑在貯存、運輸和銷售過程中會受到溫度、光輻照、空氣和水份等外在因素的影響，容易發生潮解、黴素、變色、聚合、氧化、揮發、升華和分解等物理化學變化，使其失效而無法使用。

因此要採用合理的包裝，適當的貯存條件和運輸方式，保證化學試劑在貯存、運輸和銷售過程中不變質。對一些對貯存和運輸有特殊要求的應按特殊要求辦理。有些化學試劑有一定的保質期，使用時一定要注意。

化學試劑的有效期隨著化學品的化學性質的改變，有著很大的區別。一般情況下，化學性質穩定的物質，保存有效期就越長，保存條件也簡單。

❻ 基準物質，高純物質和標准物質的區別和有效期問題

【】基準物質，是高純物質;而高純物質不一定是基準物質;
【】標准物質是有標准值及不確定度的物質，標示有效期，是屬於配製完成的。|

❼ 標准物質的證書

成為有證標准物質的一個重要前提就是在發放的每個標准物質單元中都隨附一份證書。按照要求，證書必須包含以下三個方面的信息：·物質的描述；正確使用所必需的所有信息；建立置信度方面的信息。
有證標准物質的特性值應當可通過不間斷的校準鏈溯源到相關SI基本單位、其他公認的有證標准物質或經很好確認的標准方法。在任何情況下，標准物質的研製機構或生產機構(者）都要在有證標准物質證書的有關溯源性說明中闡述取得其特性（量）值（及其不確定度）的原理和程序。
以下是國標標准化組織（IsO）標准物質委員會（REMCO）制定的指南31（2000年版)「標准物質-證書和標簽」中要求在證書里提供的（如果適用的話）信息：認定機構的名稱和地址；文件的標題；物質的名稱；標准物質代碼和批號；物質的描術；標准物質用途；正確使用標准物質的指導；有關安全方面的信息；均勻性水平；認定值及其不確定度；溯源性；來自獨立實驗室或方法的值；測量不確定度；認定日期；·穩定性信息；其他信息；法律方面的信息；認定人員的簽名或姓名。
國家計量主管機構在相關技術法規中對有證標准物質證書與編寫內容也提出了具體的要求。其中：
⑴第一部分：證書編寫的一般要求
①證書是認定機構（或生產單位）向用戶提供用於介紹標准物質特性的技術文件。證書應概要地為用戶提供必要的信息使用戶能夠對該標准物質有一個清晰的了解。
②凡經國家計量行政部門批准發布的國家（有證）標准物質均應由認定機構編寫證書，與標物一起提供給用戶。
③證書由封面、正文和附頁組成，為確保證書真實、有效，必要時應採用防偽設計。
④證書和標簽的表述要求：文字表達應做到結構嚴謹、用詞准確、簡潔清晰，不產生歧義；所用術語、符號、代號等要統一，始終表達同一概念；按國家規定使用計量單位名稱與符號、量的名稱與符號、不確定度的名稱與符號；公式、圖表、表格、數據應准確無誤。
⑵第二部分：證書的內容結構
①封面；
②概述；
③材料來源和制備工藝；
④認定值和不確定受；
⑤均勻性和穩定性；
⑥特性量值的測量方法；
⑦溯源性描述；
⑧正確使用說明；
⑨運輸和貯存；
⑩安全警示；
⑥附件。
⑶第三部分：證書封面內容
①許可證標志、批准部門及標准物質編號：《標准物質製造計量器具許可證》標志，標明批准部門，批准部門的統一編號。
②標准物質名稱：給出中、英文名稱，力求簡練，能對物質的特性准確概括。
③證書編號：應具有唯一性，「一瓶一號」。編號規則由認定機構負責制定。
④認定日期和有效期限：當該批有證標准物質還有修訂值時，最初定值日期和所有修訂日期都應給出。
⑤認定機構：認定機構是對證書提供信息的機構或組織，應使用機構全稱，還應附有完整的通訊地址，聯系電話和傳真以及e—mail地址等。
⑷第四部分：證書正文內容
①概述：a.總體描述：對名稱進行更加詳細的解釋，例如：基體的大概組成等。b.標准物質的物理狀態和包裝容器性質的描述：例如樣品規格、顆粒大小、包裝等，須註明防腐劑。c.預期用途：表明該物質的應用領域和基本用途，使用戶足以判斷預期應用是否正確。例如：標准物質在××××領域用於校準測量儀器、確認和評價分析方法、考核人員操作水平、監控測量過程質量和技術仲裁等。
②原材料來源和制備工藝：簡要描述原材料來源、制備方法、制備程序等，必要時用流程圖表示。
③認定值和不確定度認定值和不確定度應以列表形式給出。提供的不確定度應指明來源，擴展不確定度要註明包含因子，標准不確定度要註明測量組數和重復測量次數。如需要給出未認定值、參考值或信息值，應加註釋，避免與認定值混淆。
④均勻性和穩定性檢驗簡要描述抽樣方法、抽樣數、均勻性檢驗方法和檢驗結果，給出使用的最小取樣量。簡要描述在規定的保存條件下．穩定性考查的結果，給出有效期。
⑤特性量值的測量方法明確給出定值測量方法，當被確定的特性量值較多時，應列表分別表示。當使用幾種方法對標准物質認定時，應加以說明。
當幾個實驗室或獨立的分析人員共同為標准物質定值時，應列出所使用的方法，並在附件中列出聯合定值的實驗室名稱和分析人員名單。
某些標准物質特性量值的確定取決於測量方法，證書應給出該認定值依賴於方法的明顯表示，並且在證書附件中給出所用方法的詳細內容或對方法有詳細描述的參考文獻。
⑥溯源性描述應確切說明測量程序原理、溯源途徑、溯源方法，提供有效性證據以及可溯源至的測量標准。推薦採用量值溯源圖的形式給出。
⑦正確使用說明應明確給出該標准物質的正確使用條件。例如，乾燥的確切條件；打開容器時的條件等。除非證書中有說明，標准物質不應該再做進一步處理，如研磨。對痕量元素含量定值的標准物質，應給出禁止在含這些元素的任何設備中使用的警示。
當固體標准物質需配成溶液使用時，應給出特殊的說明。對於本身不穩定標准物質，如放射性物質，除給出認定值外，還應給出適當數學表達式作為標准物質表達的一部分，以便使用時計算。
⑧運輸和貯存簡要描述該物質的運輸方法和貯存條件。
⑨安全警示涉及安全問題，例如：放射性、有毒害、有傳染性等，應對有關危險狀況加以警示，並對適當防護措施詳細說明。

❽ 國家標准物質有保質期嗎

是有保質期的，但是需要看你是在哪裡購買的，每一個生產單位所研製的產品，保質期都不相同的

❾ 中檢所的標准品是否有有效期

中檢所的葯品標准物質一般沒有像葯品一樣設置有效期，除了說明書上註明有效期的品種外。在規定的儲存和使用條件下，中檢所會定期進行特性量值的穩定性核查，若發現影響使用將及時公布相關信息。

❿ 為什麼部分葯典標准物質沒有有效期，純度和不確定度

標准物質是檢測實驗室用於保證檢測數據的正確性和精密度，實現量值傳遞的重要工具。
標准物質必需在有效期內使用。
按照 En 公式進行進行評價。
本文從實驗室認可和計量認證的要求出發，結合筆者所在實驗室的經驗，對如何做好標准物質的治理進行探討。
直接按照證書給出的標准值和不確定度進行評價。
應制訂一份實驗室的標准物質清單和領用記實，領用時予以登記。
應該收集有關標准物質出產和經銷單位的資料，進行必要的評估，制訂出標准物質提供者名錄，並經由審查和批准。
本文從實驗室認可和計量認證的要求出發，結合筆者所在實驗室治理標准物質的詳細經驗，探討了如何切實有效地做好標准物質的治理。
樞紐詞：檢測實驗室；
標准物質；
治理
標准物質對量值傳遞和檢測工作的質量保證具有重要意義。
平時開展頻次較低的檢測項目，檢測時也應使用標准樣品進行控制。
日常檢測中繪制工作曲線時，應盡可能使用標准溶液或標准氣體配製工作標准。
購買標准物質時，應首選國家標准計量主管部分批准、頒布並授權出產的標准物質。
如購買入口的含 54 種成分的揮發性有機物混和標樣，可以選取其中的某幾種成分，分別與國家環保總局標准樣品研究所出產的單組分標樣進行比對實驗，若比對結果達到要求，則可以為該入口混標質量合格。
平時的日常檢測工作中也建議盡量使用標准樣品進行質量控制。
目前各檢測實驗室越來越多地使用各種標准物質。
通常用安瓿瓶裝的液體物質可存放在泡沫盒內，固體物質存放在乾燥器內密閉保留，鋼瓶裝的標准氣體應該用金屬鏈固定。
對於無法檢定的儀器設備，應盡量利用標准物質進行按期校準。
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從國外入口的標准物質，還應與國產標准物質進行比對實驗。
當檢測結果與標准值之差小於或即是證書提供的不確定度時，以為檢測結果合格，否則就分歧格。
對所購買的標准物質，應當進行必要的驗收。
用於質控的標准樣品，其證書由質量治理室同一保管。
若對標准樣品進行了多次重復檢測時，可以先計算出檢測結果的均勻值和不確定度 x ±u，然後與證書上提供的標准值和不確定度 A ±U 進行比較。
進行加標回收實驗時，建議使用標准溶液作為加入物質。
當標准物質證書或仿單上有存放要求 （如避光、低溫等） 時，應按指定的要求保留。
研究新方法或進行方法驗證時，必需包含有使用標准物質進行驗證明驗的內容。
標准物質應有專門的存放地點，予以明確標識，並由專人負責保管。
標准物質的量值經由權勢巨子方法丈量，或由多個高水平實驗室協同定值，具有很高的量值正確度。
量治理室按期對業務職員進行標准樣品的考核，考核成績記入員工的技術檔案，作為員工工作績效的一項評價依據。
標准物質的治理是實驗室質量治理體系的重要組成部門，檢測實驗室應對此予以充分的正視，建立一套有效的治理機制，充分施展標准物質在量值傳遞和質量控制中的作用，不斷進步實驗室的技術和治理水平。
標准物質的購買可由業務部分根據需要提出購買申請，也可以由標准物質保管人根據庫存情況提出申請，經批准後予以購買。
如何對標准物質進行有效的治理，以最大限度地施展標准物質的作用，成為很多檢測實驗室面對的課題。
該法僅限於單次測定或重復測定次數很少時的評價。
進行重要樣品的檢測（如仲裁樣品） 或進行重大質量流動（如實驗室比對和能力驗證） 時，應該插入標准樣品進行分析。
如對 pH 值標准樣品的檢測。
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檢測設備進行期間核查時，應用標准物質核查其正確度。
標准物質一旦超過有效期必需立刻清理，並予以適當標識，不得繼承使用。
主要內容包括：數目和品種是否與購買要求一致；
包裝是否完好，標識是否清楚、完整；
有無證書；
是否在證書聲明的有效期內；
從外觀長進行判定，如裝於安瓿瓶內的溶液有無沉澱、變色、分層等異常現象。
當國產的標准物質確實無法知足工作需求時，方可考慮購買入口標准物質。
目前，良多實驗室都使用大量的標准物質進行量值溯源和檢測質量控制。
對於半定量的檢測設備（如應急監測設備），也應按期使用標准物質進行比對，以維持設備的正常狀態。
對於日常分析中難以採集平行樣進行質量控制的項目，如懸浮物、油類等，應該常常利用標准樣品進行控制。