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鄧白氏期限

發布時間:2021-06-18 12:07:13

1. 申請bctesg 的表格怎麼填

步驟1:項目規劃和團隊組建
如果認為UDI只是一些簡單的貼標工作,那就錯了。實際上UDI的執行幾乎涉及公司的每個方面。要把UDI成功部署到位,需要成立項目團隊並進行周密的規劃和協調,有時甚至要動用組織外的資源。圖1表示UDI實施可能會涉及到的公司部門和外部資源。
圖1:UDI實施可能涉及的公司部門和外部資源
最重要的,也是所有成功執行的項目所必須的,UDI應獲得最高管理者的承諾和支持。
進行項目規劃時,應至少考慮這些問題:
哪些產品需要UDI(應考慮不同的型號規格和包裝)?
UDI對現有SOP的影響是哪些?
如何收集、管理和提交GUDID要求的數據欄位?
如何進行提交GUDID的驗證和確認?
如何設計包裝標簽模板?
包裝標簽批准應涉及哪些部門?
應採用何種條形碼形式?
包裝標簽的變化是否會引起包裝的變更?
全球其它監管部門是否會要求重新批准變化的包裝標簽?
所涉及軟硬體系統的變更如何進行驗證和確認?
是否需要把UDI直接標識在器械上及相應解決方案?
如何進行程序文件的變更及相應過程確認?
UDI系統建立起來後如何進行維護並對相關員工進行培訓?

步驟2:確定發布機構
FDA認可了三家發布機構,本來想上網八一八這三家發布機構的歷史,卻發現除了GS1,另外兩家連一個中文的詞條網路都找不到,因此在中國這似乎不是一個問題。但還是有必要稍微提一下。
HIBCC之所以能在發布機構中占據一席之地主要是美國醫院協會(AHA)和強生公司當年的力挺。其採用的醫療產業條碼技術(HIBC)1986年建立的時候,GS1還沒有建立標准體系呢。當GS1建立EAN-13/EAN-128的條碼標准時,HIBC已在美國被廣泛採用。但由於其技術上固有的一些缺陷(如某些欄位的定義不夠清楚、無法確定產品的包裝層級)且在美國以外很少使用,連強生作為HIBCC的倡導者,也開始轉向GS1。個人感覺選擇HIBCC的唯一好處是更加省錢,它能一次性買斷編碼,無需後期的維護費用。
ICCBBA採用的ISBT-128編碼技術,被世界上大多數血站廣泛使用,因此對管理來源於人類細胞和組織的產品(HCT/P)有其獨特的優勢(如其數據結構可包含捐獻者的HLA組織分型信息等)。ISBT-128碼也是世界衛生組織(WHO)對人類來源醫療產品(MPHO)標識和編碼唯一認可的全球標准。
建議在確定發布機構前,還是要調查一下主要客戶使用的UDI系統。比方說,如果你的主要客戶是血站,就可能需要考慮ICCBBA,以免與客戶的系統對接不上。
鑒於GS1還是佔了UDI用戶的絕大多數,而且是三家機構中唯一在中國能找到組織的,後面均以確定GS1作為發布機構來進行介紹。

步驟3:編制UDI
UDI的編制形式如圖2。

圖2:UDI的編制形式
要編制UDI,首先要做的是去中國物品編碼中心()申請一個廠商識別代碼。中國物品編碼中心隸屬於國家質檢總局,1991年代表我國加入GS1,是GS1在中國唯一能找到的組織,在全國各個省都有地方編碼的分支機構,去申請時記得帶上營業執照原件和復印件、公司公章以及相應費用。
廠商識別代碼由7-10位數字組成,前三位為前綴碼,GS1分配給中國的前綴碼為690-699。申請到廠商識別代碼後,商品項目代碼可自行編制,校驗碼由標准演算法得出,請參考標准《GB 12904-2008 商品條碼 零售商品條碼與條碼表示》。
如果平時留意下超市裡貨架上的商品,就會發現DI其實和超市裡的商品條形碼編碼採用同一標准。不過超市裡商品條形碼有13位,DI卻有14位,多出來的第1位就是包裝指示符。通過包裝指示符的不同,可以確定同型號規格產品的包裝層級。這就是為啥在規劃需要UDI的產品時,除考慮型號規格外還要考慮包裝。舉個例子:如果規劃注射器的UDI,最小銷售單元是單包裝的產品,注射器的包裝是每10個注射器包裝成一盒,每10盒包裝成一箱,則在規劃UDI時必須考慮單包裝、包裝盒以及包裝箱這三個地方的DI,其包裝指示符均應不同。
編制PI,每個應用標識符(AI)之後跟著的編碼數據都有相應含義,請參考標准《GB/T 16986-2009 商品條碼應用標識符》。
最後,UDI是如何編制的,應在公司的程序文件中體現出來。

步驟4:收集GUDID欄位信息
從下面的地址找到GUDID的欄位要素參考表以了解FDA需要提供哪些欄位信息及它們的含義:
由於需要的欄位信息涉及器械的各個方面,很顯然,這又是一個跨部門的任務。每種器械有60多個欄位屬性需要填寫,如表1所示:
Labeler
貼標人

Regulatory
監管

Proction
生產

Characteristics
特徵

Labeler DUNS Number ?
貼標人的鄧白氏號 ^

Publish Date
發布日期

Lot/Batch Number (Y/N)
批號(是/否)

Single Use (Y/N)
一次性使用(是/否)

Company Name*
公司名稱*

Distribution End Date
分銷結束日期

Manufacturing Date (Y/N)
生產日期(是/否)

Combination Proct #
組合產品#

Company Physical
Address* ?
公司實際地址*^

Distribution Status
分銷狀態

Serial Number (Y/N)
序列號(是/否)

HTC/P#
人類細胞組織產品#

Customer Contact Phone
客戶聯系電話

Premarket Exempt #
上市前豁免#

Expiration Date (Y/N)
失效日期(是/否)

Contains Rubber (Y/N)
含橡膠(是/否)

Customer Contact Email
客戶聯系電子郵件

Premarket Submission No.
上市前提交號

Donation ID Number (Y/N)
捐獻ID號(是/否)

Labeled
『Not made
with
Rubber』#
標簽為』非橡膠製造』#

Device Identification (DI)
器械標識(DI)

Supplement Number
補充號

Packaging
包裝

MRI Safety
MRI安全性

Issuing Agency
發布機構

FDA Listing Number ?
FDA列表號^

Device Count
器械計數

Size Type
尺寸類型

Primary DI Number
初級DI號

FDA Proct Code
FDA產品碼

Unit of Use DI Number
使用單元DI號

Size Value
尺寸值

Brand Name
商標名

FDA Proct Code Name*
FDA產品碼名稱*

Kit#
套裝#

Size Unit of Measure
尺寸測量單位

Version/Model Number
版本/型號

GMDN Code ?
GMDN碼^

Package DI Number
包裝DI號

Size Type Text
尺寸類型文本

Catalog Number
目錄號

CMDN Name*
GMDN名稱*

Quantity per Package
每包裝數量

Storage & Handling Type
貯存和操作類型

Device Description
器械描述

GMDN Definition*
GMDN定義*

Package Contains DI Number
包裝包含DI號

S&H Low Value
貯存和操作低值

Second DI Issuing Agency
次級DI發布機構

Prescription#
處方#

Package Type ?
包裝類型^

S&H High Value
貯存和操作高值

Secondary DI Number
次級DI號

Over-the-Counter#
非處方#

Package Discontinue Date
包裝中止日期

Storage & Handling Unit
貯存和操作單位

Subject
to DM, but Exempt#
需直接標記,但可豁免#

Package Status*
包裝狀態*

Special Storage Conditions
特殊貯存條件

DM
DI Different (Y/N)#
直接標記DI不同(是/否)#

Sterile Package (Y/N)
無菌包裝(是/否)

DM
DI Number
直接標記DI號

Sterile Required (Y/N)
需要滅菌(是/否)

Sterile Method
滅菌方式

? Data elements not released to the public *FDA GUDID System completes these
fields #Checkbox^不公開的數據元素 *FDA的GUDID系統完成了這些欄位 #選x框

表1:FDA GUDID數據欄位屬性列表
如果不確定欄位屬性的精確含義,建議進入:來查詢一下同類產品的相應信息作為參考。最終收集到的欄位屬性數據表格應受控,整個過程也應經過驗證和確認,最基本的,要確保收集到的所有數據是FDA想要的數據。

步驟5:申請GUDID賬號
進入:申請GUDID的賬號,一般一周之內可以完成。
這里要注意的是提供鄧白氏編碼是申請GUDID賬號的前置條件,一般產品出口到美國,在進行登記和列表操作時就需要申請,就不贅述了。如果只是進行貼標服務,記得提前去申請一下,需要30個工作日。
假定集團公司下屬有多家貼標企業,則只要集團公司申請一個GUDID賬戶就可以了,賬戶下可以指定一個或多個協調員(Coordinator),管理一家或多家貼標企業。協調員有許可權創建貼標數據輸入用戶(LDE)賬號或指定第三方,進行UDI數據的日常維護工作。

步驟6:UDI標識試運轉
現在可以試著在包裝或器械機身上(如需要)標識UDI了,你可能需要生成條形碼的軟體、打碼機、激光蝕刻機等軟硬體,或者聯系一下供應商看看他們能做些什麼,整合進公司的質量體系,輸出符合要求、清晰可讀的UDI標識。鑒於有些會導致條碼不合規的錯誤不能為肉眼所見,因此在這一步請使用基於標準的驗證軟體對標簽進行驗證。
整個步驟涉及采購控制,編寫、建立、管理、驗證或確認軟硬體系統的變更,確認所有系統正確運行,創建或修訂必要的SOP以及進行過程確認,這些保持質量體系運轉必須要做的事情就不用多說了。
到這里,還需要完成下一步驟,產品才能標識上UDI,出口美國。

步驟7:數據提交GUDID
把步驟4收集到的欄位信息提交到GUDID,可以通過兩種方式:互聯網界面直接輸入或者通過HL7 SPL文件用可擴展標記語言(XML)來提交。如果產品不多,第一種提交方式就足夠了;但如果有許多型號和包裝規格的產品要出口美國,就只能考慮第二種方式了,它需要在FDA的電子提交門戶ESG申請賬戶,可以同時提交多個數據。使用HL7 SPL時,在最終的數據提交到GUDID之前,軟體必須進行驗證和確認。
數據提交以後,GUDID根據欄位「Publish Date(發布日期)」輸入的信息來判斷可以供公眾查詢這些數據的時間。一旦UDI數據到了發布日期,可以開始供公眾查詢,就意味著進入倒計時,超過規定期限後欄位要素參考表中「New DI Trigger」一欄是「Yes」的欄位信息就不能再修改了。意味著如果這些欄位信息有變化,需要重開一個UDI。有趣的是,關於這個規定期限,我發現FDA的文件有出入,有的文件上說是7天,有的文件上說是30天。經向FDA求證,目前其對外培訓時的口徑仍是30天,且實際操作亦如此,但指導原則已確定為7天,將來准備把這個期限改成7天。所以,建議還是以7天為准。
如果數據提交後發現需要修改欄位信息,可能會造成保存的數據記錄與GUDID數據的差異,必須有數據管理的SOP來控制數據的質量。
公眾可以查詢到UDI數據以後,產品才能進行相應標識,進行銷售。

步驟8:UDI系統建立後的維護
成功建立並執行UDI系統後,並不意味著相應工作結束了。企業不僅須對相關員工進行培訓,維護自身的質量體系,在需要時進行更新,還必須持續更新GUDID,包括對輸入新數據和變更舊數據的驗證和確認。
所有UDI的記錄,要求必須自停止銷售相應器械之日起保存三年。和對質量體系的要求一樣,公司應制定和實施SOP來管理對UDI系統的任何變更,包括相應的驗證和再確認。

2. ios免費開發者賬號與付費的區別

ios免費開發者賬號與付費的區別:

1、免費賬號不需要出錢回,付費賬答號需要出錢,這是第一個區別。

2、免費賬號開發的app軟體程序不能生成最終的app文件,付費賬號則可以。

3、免費賬號不能生成最終的app文件自然就不能放到蘋果的網上商店供下載了。付費賬號則可以。

(2)鄧白氏期限擴展閱讀:

ios開發付費賬戶分三種:

第一種: 99美金 是個人使用 注冊兩三天就可以下來 可以測試100台設備 期限使用1年

第二種:99美金 是公司使用 需要注冊公司的鄧白氏賬號之類的東西比較麻煩 注冊兩三天就也可以下來 也可以注冊100用戶 期限使用1年

第三種:299美金 是企業使用 測試不限制數量 不限制使用 可以終生使用 下發時間差不多30天 不可以上線APPstore

3. 採用apple企業證書公開發布APP後會不會被封號

可以很負責任的告訴你,會的。
蘋果的企業證書 in house發布,只能發布給企業內回部員工使用。答
如果被查出用來發放給普通消費者是會封的。
貌似封的期限是一年,一年後對應的企業鄧白氏碼貌似又可以注冊。

至於想等到被封給蘋果發郵件,基本沒用。
哪怕你打到蘋果中國開發者服務熱線,他們的許可權也不夠處理這事。
蘋果中國開發者服務熱線,貌似只能停留在購買證書支付上。
找回公司證書,還有一些比較低的許可權。其他都要轉到美國那邊。
大概早上9點左右,就會有說中文的美國電話聯系你。

4. 美國徵信行業格局如何,都有哪些玩家

每一個市場和企業都是應運而生,從零起步,歷經不斷發展,長成參天大樹。

放眼全球徵信行業,美國徵信行業歷經100多年,經歷了機構由分散到集中、服務由基本到多元化、市場由國內走向全球的過程,逐漸形成完整的產業體系和高度發達的市場,擁有全球最大的市場規模,成為美國社會信用體系的關鍵環節,推動社會經濟不斷發展。

他山之石,可以攻玉。

近期,愛分析將推出系列調研報告,以美國徵信市場為標桿,對全球徵信巨頭Experian、Equifax、TransUnion等進行深度研究,挖掘美國徵信市場成為參天大樹的推動力量和成因;同時,對市場中正在興起的創新模式,如Credit Karma、ZestFinance等公司進行調研分析,揭示美國市場的徵信業務創新趨勢。

調研分析美國市場,最終為了更好判斷中國徵信市場。目前,中國徵信市場正處於起步階段,迄今無巨頭出現,仍未形成穩定格局,各種創新機會層出不窮。對於未來可能形成的市場格局,以及創新趨勢,美國徵信市場將成為其最好的對標,並能從中獲得有益借鑒。

本文作為該系列文章的首篇,將重點從美國徵信行業發展歷程、當前市場格局和行業優勢等三個方面,剖析美國徵信行業高度發達的原因和特點。

美國徵信行業發展歷程

美國徵信行業現在已經形成了成熟完備的運作模式、法律體系和監管機制,其發展大體經過了萌芽初創、快速發展、法律完善、兼並整合、穩定發展等五個階段。

萌芽初創期為19世紀末至20世紀20年代末。這一時期為美國資本市場發展初期,大量工業發展吸引眾多投資者,由此產生了對企業徵信的市場需求。1841年,劉易斯·大班注冊了美國首家徵信事務所,並逐漸發展為企業徵信領域中最具影響力的公司——鄧白氏集團。

此外,消費信用也悄然興起,1860年,美國第一家個人信用局在美國紐約布魯克林成立。這一時期美國徵信行業的特點是非盈利,信貸主體以零售商為主。

快速發展期為20世紀30年代至60年代末。20世紀30年代,第一次世界經濟危機大規模爆發,信用違約率不斷上升,美國政府為控制信用風險,制定一系列政策進行引導,促使徵信機構不斷涌現。

二戰後,美國經濟持續快速增長,居民消費水平提升,信貸需求增長,零售服務信用迅速發展,消費信用開始走進千家萬戶,這些因素疊加起來,驅動著徵信市場的快速發展。在這個階段,徵信機構開始收費,但從市場范圍來講,大多數仍為區域性公司。

法律完善期為20世紀70年代至80年代初。這一時期是美國徵信行業最為重要的時期,相繼出台17部法律,對徵信需求方、授信方、消費者和行業自身進行了全方位立法,形成以《公平信用報告法》為核心的法律體系,為徵信市場的健康發展奠定了堅實基礎。

同時,由於信用卡不斷發展,VISA、MasterCard等銀行卡聯盟相繼誕生,逐漸出現全國性金融機構,促進了消費信貸的發展,並對個人信息甄選產生巨大需求,為徵信行業爆發性成長注入強大動力。

兼並整合期為20世紀80年代至世紀末。20世紀60年代末,美國徵信公司數量達到2,200家。之後受到互聯網信息技術興起、全國性銀行大規模整合等外力驅動,徵信行業進入殘酷的洗牌和整合期,小規模或區域性的公司成為被並購的對象,數量逐漸減少為目前的400家左右,45年的時間數量減少82%,並逐漸出現全國性的徵信巨頭。

以Trans Union(全聯)公司為典型代表,其於1988年開始提供個人徵信服務,在並購40家地方徵信局後,逐漸成為美國三大徵信巨頭之一。據1997年美國《服務業普查》數據顯示,規模前四位徵信局的收入總和佔比整個行業總收入的50%以上。

穩定發展期為21世紀初至今。美國個人徵信市場已經形成Experian(益博睿)、Equifax(艾可菲)、Trans Union(全聯)三足鼎立的穩定格局,各地小型徵信機構則依附於三家巨頭開展業務,而企業徵信市場則被Dun&Bradstreet(鄧白氏)完全掌控。

在這一時期,美國徵信行業的特點便是專業化和全球化,在業務上不斷擴展,不再是僅僅依靠提供徵信查詢服務獲取收入,而是創新產品,豐富產品線,提供多樣化增值服務,開放更多元的徵信應用。同時,加快拓展海外市場,積極進行海外布局,並逐漸在全球徵信領域中占據重要地位。

縱觀美國徵信行業100多年的發展歷史,信息技術的發展、消費信貸需求、信用卡的出現、金融機構大型化、法律完善等多重因素推動了美國徵信市場的迅猛發展。同時,可以看出其發展模式完全是自下而上的,由徵信機構自由成長、層出不窮到兼並整合、巨頭逐漸突顯,整個過程是純市場化運作,政府不參與其中,只是進行市場協調、立法執法活動。

美國徵信行業市場格局

美國徵信行業集中度較高,並已建立了成熟完備、專業細分的徵信體系,誕生了在全球市場中占據重點地位的巨頭公司。美國徵信體系分為機構徵信和個人徵信。機構徵信還包括資本市場信用和普通企業信用,資本市場信用機構有Standard and Poor』s(標准普爾)、Moody』s(穆迪)、Fitch(惠譽),普通企業信用機構有Dun&Bradstreet(鄧白氏)。

而在個人徵信行業,則以Experian(益博睿)、Equifax(艾可菲)、Trans Union(全聯)為核心,三大徵信機構之間既相互合作又憑借各自的產品差異形成競爭,其餘400多家區域性或專業性機構都是依附於這些機構,或者向其提供數據。1980年前後,這三大個人徵信巨頭已經完成了美國成年人口的全覆蓋。

在這三大個人徵信巨頭中:

市場規模上,Experian的營收規模最大、覆蓋范圍最廣;
信息來源上,Equifax的信息來源最為廣泛,不僅包括金融機構,還包括抵押貸款、消費者和僱傭者;
業務布局上,Experian和TransUnion已經開始布局海外業務,並且國內國外的業務幾乎平分秋色,而Equifax則還是集中在美國本土;
業務優勢上,Experian更擅長數據處理和分析,Equifax產品更加豐富,並且可以對無信用消費者進行信用評估,而TransUnion則是在風險管理上存在優勢。

美國徵信成熟的徵信體系,不僅保障了整個社會經濟的健康發展,還貢獻了巨大的經濟收入規模。Experian、Equifax、TransUnion、Dun&Bradstree四家公司營業收入佔比美國徵信市場的70%,結合這四家公司2015年財報,2015年四家來自美國國內的總收入約為400億元,可以測算出美國國內徵信市場規模約為600億元。

除巨頭公司以外,近幾年,互聯網創業公司也如雨後春筍般不斷興起,他們以專業化的定位,逐漸在高度集中化的市場中嶄露頭角。其中,以Credit Karma和ZestFinance兩家公司為典型代表。

Credit Karma成立於2008年。不同於三大巨頭公司向用戶收取費用的查詢方式,該公司向用戶提供免費信用報告和在線查詢信用積分服務,同時幫助用戶尋找信價比最高的金融產品,例如辦理信用卡、一般貸款等,並通過金融機構的分成來獲取利潤。

該公司目前大約有3,200萬用戶,並在自2009年至2014年5年間,實現了40倍營收增長。同時,其於2014年獲得由Google Capital領投的8,500萬美元C輪融資,總融資額達到1.17億美元。

ZestFinance原名ZestCash,成立於2009年。該公司的核心競爭力在於數據挖掘能力和模型開發能力,其擅長利用10個預測分析模型,對上萬條原始信息數據快速進行分析,並得到最終消費者信用評分。目前該公司僅為10萬提供服務,體量並不大,實際效果還難下定論。

2013年7月,ZestFinance 獲得Peter Thiel領投的2,000萬美元C輪融資,總融資額達到1.12億美元。同時,2015年獲得京東投資,雙方成立名為JD-ZestFinanceGaia 的合資公司,其信用模型將應用於京東金融的消費金融體系。

美國徵信行業產業鏈

美國徵信行業產業鏈也已經發展到完善的階段,主要包括數據收集、數據處理、形成產品和產品應用四個環節,其中,數據處理和形成產品是關鍵環節。

數據收集環節,數據來源主要有四方面:金融和零售等機構免費提供;公共部門的數據交由第三方數據處理公司簡單處理後,收取一定費用;徵信公司之間進行信息共享,並收取費用;主動到相關企業或個人工作地調查收集,自身承擔相應費用。

數據處理環節,通過採取個人數據配對處理、特徵變數和資料庫技術,對數據進行篩選、轉化、加工和清洗。同時,美國信用局協會制定了用於個人徵信業務的統一標准數據報告和採集格式——Metro1和Metro2,規定任何企業都要使用統一規范的格式提供信息。

形成產品環節,在數據處理的基礎上,建立評分模型,形成信用評分產品、信用調查報告等產品,例如,Experian每天約生產50萬份信貸決策。

產品應用環節,便是將數據和產品運用到各種場景中,比如辦理貸款業務、租房等,主要客戶包括金融機構、授信機構、公共機構、僱主企業、個人等。

美國徵信行業高度市場化

美國徵信行業里,無論是個人徵信,還是企業徵信,都採用市場化運作模式,政府只負責依法監管。正是基於此模式,美國徵信行業極具活力,形成成熟的徵信體系,擁有全球最大的市場規模。

美國徵信市場完全依照市場化原則運作。美國的徵信公司都是由私營部門創立,直接參與市場競爭並以營利為目的。因此,美國徵信機構獲取信息需要向信息提供者支付費用,而信息使用者使用信息則需要向徵信機構付費。

以Experian為例,2015年其全球總收入達到48.1億美元,凈利潤約13.06億美元。日均生產380萬份信用報告,則全年提供報告數量約為13.8億份,按照每份報告約17美元的方式收費,那麼信用服務方面全年收入約為23.5億美元,占據總收入約一半的比例。

美國徵信服務覆蓋各行各業。美國徵信機構注重產品的多元化和豐富性,並且廣泛開拓客戶領域,已經不再只局限於金融行業。具體說來,不僅向金融行業提供信用報告、信用評分等基礎徵信服務,還向政府、教育、醫療、保險、電信等其他行業提供市場營銷、決策分析、人力資源、商業信息平台等信用衍生服務。

目前,美國徵信機構來自傳統金融行業的收入佔比已不足50%,據Experian2015年年報顯示,金融機構為其貢獻14.4億美元的收入,在其全年總收入中佔比30%。同時,其收入結構中,基礎徵信服務收入佔比49%,信用衍生服務收入佔比51%,二者基本相當。

而在國內,現階段大多數徵信機構的客戶仍然全部或者絕大多數來自於金融行業,所提供的服務也集中在基礎徵信服務方面,未來還可以在進一步豐富大數據徵信場景。

美國利用FICO評分系統建立個人信用統一量化標准。FICO評分系統是由Fair Isaac公司發明的,目前美國三大徵信機構都採用FICO評分系統來量化個人信用質量和風險。

FICO模型由五部分組成,包括用戶付款記錄、信用賬戶數、信用歷史期限、新開賬戶和已用信用產品,各部分在計算評分中分別佔比35%、30%、15%、10%、10%。FICO得出的信用分數范圍為300-850,分數越高,代表用戶信用風險越小。

保護個人隱私與徵信服務相平衡。1970年通過的《公平信用報告法》是規范美國個人徵信活動和核心法規,其不僅規定了徵信機構可以合法獲取信息,也最大限度地保護消費者的隱私權。另外,信用報告的使用者,如信用貸款機構、保險機構或僱主,在依據信用報告對當事人進行否定和拒絕的時候,必須通知當事人及此信用報告的來源,以便消費者對報告中不正確和不完整部分提出申訴。

總之,美國徵信行業歷經100多年的發展,已成長為徵信行業中的一棵參天大樹。下一期,愛分析將深度解析全球徵信巨頭Experian的商業模式。最後一期,我們將提供完整整合報告的下載鏈接。敬請讀者朋友關注。

5. 如何讓淘寶賣ios企業證書簽名的立馬被蘋果封號

蘋果的企業證書 in house發布,只能發布給企業內部員工使用。
如果被查出用來發放給普專通消費屬者是會封的。
貌似封的期限是一年,一年後對應的企業鄧白氏碼貌似又可以注冊。

至於想等到被封給蘋果發郵件,基本沒用。
哪怕你打到蘋果中國開發者服務熱線,他們的許可權也不夠處理這事。
蘋果中國開發者服務熱線,貌似只能停留在購買證書支付上。

6. 蘋果開發者平台上的法人實體名稱應該填什麼啊

主體信息當中的個人身份證分為實卡身份證和EIDCard(電子身份證),多由各國或地區政府發行予公民。並作為每個人重要的身份證明文件。

主體信息當中的營業執照其格式由國家市場監督管理總局統一規定。其登記事項為:名稱、地址、負責人、資金數額、經濟成分、經營范圍、經營方式、從業人數、經營期限等。



(6)鄧白氏期限擴展閱讀:

微信公眾號主體信息有以下三種:

1、個人類型:主體信息就是注冊時填寫和上傳的個人身份證信息。

2、企業類型:主體信息就是注冊時填寫和上傳的營業執照信息。

3、政府、媒體、其他組織類型:主體信息就是注冊時填寫和上傳的組織機構代碼信息。

7. FDA要求的醫療器械GUDID系統,如何提交UDI的信息

步驟1:項目規劃和團隊組建
如果認為UDI只是一些簡單的貼標工作,那就錯了。實際上UDI的執行幾乎涉及公司的每個方面。要把UDI成功部署到位,需要成立項目團隊並進行周密的規劃和協調,有時甚至要動用組織外的資源。圖1表示UDI實施可能會涉及到的公司部門和外部資源。
圖1:UDI實施可能涉及的公司部門和外部資源
最重要的,也是所有成功執行的項目所必須的,UDI應獲得最高管理者的承諾和支持。
進行項目規劃時,應至少考慮這些問題:
哪些產品需要UDI(應考慮不同的型號規格和包裝)?
UDI對現有SOP的影響是哪些?
如何收集、管理和提交GUDID要求的數據欄位?
如何進行提交GUDID的驗證和確認?
如何設計包裝標簽模板?
包裝標簽批准應涉及哪些部門?
應採用何種條形碼形式?
包裝標簽的變化是否會引起包裝的變更?
全球其它監管部門是否會要求重新批准變化的包裝標簽?
所涉及軟硬體系統的變更如何進行驗證和確認?
是否需要把UDI直接標識在器械上及相應解決方案?
如何進行程序文件的變更及相應過程確認?
UDI系統建立起來後如何進行維護並對相關員工進行培訓?

步驟2:確定發布機構
FDA認可了三家發布機構,本來想上網八一八這三家發布機構的歷史,卻發現除了GS1,另外兩家連一個中文的詞條網路都找不到,因此在中國這似乎不是一個問題。但還是有必要稍微提一下。
HIBCC之所以能在發布機構中占據一席之地主要是美國醫院協會(AHA)和強生公司當年的力挺。其採用的醫療產業條碼技術(HIBC)1986年建立的時候,GS1還沒有建立標准體系呢。當GS1建立EAN-13/EAN-128的條碼標准時,HIBC已在美國被廣泛採用。但由於其技術上固有的一些缺陷(如某些欄位的定義不夠清楚、無法確定產品的包裝層級)且在美國以外很少使用,連強生作為HIBCC的倡導者,也開始轉向GS1。個人感覺選擇HIBCC的唯一好處是更加省錢,它能一次性買斷編碼,無需後期的維護費用。
ICCBBA採用的ISBT-128編碼技術,被世界上大多數血站廣泛使用,因此對管理來源於人類細胞和組織的產品(HCT/P)有其獨特的優勢(如其數據結構可包含捐獻者的HLA組織分型信息等)。ISBT-128碼也是世界衛生組織(WHO)對人類來源醫療產品(MPHO)標識和編碼唯一認可的全球標准。
建議在確定發布機構前,還是要調查一下主要客戶使用的UDI系統。比方說,如果你的主要客戶是血站,就可能需要考慮ICCBBA,以免與客戶的系統對接不上。
鑒於GS1還是佔了UDI用戶的絕大多數,而且是三家機構中唯一在中國能找到組織的,後面均以確定GS1作為發布機構來進行介紹。

步驟3:編制UDI
UDI的編制形式如圖2。

圖2:UDI的編制形式
要編制UDI,首先要做的是去中國物品編碼中心(http://www.ancc.org.cn)申請一個廠商識別代碼。中國物品編碼中心隸屬於國家質檢總局,1991年代表我國加入GS1,是GS1在中國唯一能找到的組織,在全國各個省都有地方編碼的分支機構,去申請時記得帶上營業執照原件和復印件、公司公章以及相應費用。
廠商識別代碼由7-10位數字組成,前三位為前綴碼,GS1分配給中國的前綴碼為690-699。申請到廠商識別代碼後,商品項目代碼可自行編制,校驗碼由標准演算法得出,請參考標准《GB 12904-2008 商品條碼 零售商品條碼與條碼表示》。
如果平時留意下超市裡貨架上的商品,就會發現DI其實和超市裡的商品條形碼編碼採用同一標准。不過超市裡商品條形碼有13位,DI卻有14位,多出來的第1位就是包裝指示符。通過包裝指示符的不同,可以確定同型號規格產品的包裝層級。這就是為啥在規劃需要UDI的產品時,除考慮型號規格外還要考慮包裝。舉個例子:如果規劃注射器的UDI,最小銷售單元是單包裝的產品,注射器的包裝是每10個注射器包裝成一盒,每10盒包裝成一箱,則在規劃UDI時必須考慮單包裝、包裝盒以及包裝箱這三個地方的DI,其包裝指示符均應不同。
編制PI,每個應用標識符(AI)之後跟著的編碼數據都有相應含義,請參考標准《GB/T 16986-2009 商品條碼應用標識符》。
最後,UDI是如何編制的,應在公司的程序文件中體現出來。

步驟4:收集GUDID欄位信息
從下面的地址找到GUDID的欄位要素參考表以了解FDA需要提供哪些欄位信息及它們的含義:http://www.fda.gov/downloads/MedicalDevices/DeviceRegulationandGuidance/UniqueDeviceIdentification/GlobalUDIDatabaseGUDID/UCM396592.xls
由於需要的欄位信息涉及器械的各個方面,很顯然,這又是一個跨部門的任務。每種器械有60多個欄位屬性需要填寫,如表1所示:
Labeler
貼標人

Regulatory
監管

Proction
生產

Characteristics
特徵

Labeler DUNS Number ˆ
貼標人的鄧白氏號 ^

Publish Date
發布日期

Lot/Batch Number (Y/N)
批號(是/否)

Single Use (Y/N)
一次性使用(是/否)

Company Name*
公司名稱*

Distribution End Date
分銷結束日期

Manufacturing Date (Y/N)
生產日期(是/否)

Combination Proct #
組合產品#

Company Physical
Address* ˆ
公司實際地址*^

Distribution Status
分銷狀態

Serial Number (Y/N)
序列號(是/否)

HTC/P#
人類細胞組織產品#

Customer Contact Phone
客戶聯系電話

Premarket Exempt #
上市前豁免#

Expiration Date (Y/N)
失效日期(是/否)

Contains Rubber (Y/N)
含橡膠(是/否)

Customer Contact Email
客戶聯系電子郵件

Premarket Submission No.
上市前提交號

Donation ID Number (Y/N)
捐獻ID號(是/否)

Labeled
『Not made
with
Rubber』#
標簽為』非橡膠製造』#

Device Identification (DI)
器械標識(DI)

Supplement Number
補充號

Packaging
包裝

MRI Safety
MRI安全性

Issuing Agency
發布機構

FDA Listing Number ˆ
FDA列表號^

Device Count
器械計數

Size Type
尺寸類型

Primary DI Number
初級DI號

FDA Proct Code
FDA產品碼

Unit of Use DI Number
使用單元DI號

Size Value
尺寸值

Brand Name
商標名

FDA Proct Code Name*
FDA產品碼名稱*

Kit#
套裝#

Size Unit of Measure
尺寸測量單位

Version/Model Number
版本/型號

GMDN Code ˆ
GMDN碼^

Package DI Number
包裝DI號

Size Type Text
尺寸類型文本

Catalog Number
目錄號

CMDN Name*
GMDN名稱*

Quantity per Package
每包裝數量

Storage & Handling Type
貯存和操作類型

Device Description
器械描述

GMDN Definition*
GMDN定義*

Package Contains DI Number
包裝包含DI號

S&H Low Value
貯存和操作低值

Second DI Issuing Agency
次級DI發布機構

Prescription#
處方#

Package Type ˆ
包裝類型^

S&H High Value
貯存和操作高值

Secondary DI Number
次級DI號

Over-the-Counter#
非處方#

Package Discontinue Date
包裝中止日期

Storage & Handling Unit
貯存和操作單位

Subject
to DM, but Exempt#
需直接標記,但可豁免#

Package Status*
包裝狀態*

Special Storage Conditions
特殊貯存條件

DM
DI Different (Y/N)#
直接標記DI不同(是/否)#

Sterile Package (Y/N)
無菌包裝(是/否)

DM
DI Number
直接標記DI號

Sterile Required (Y/N)
需要滅菌(是/否)

Sterile Method
滅菌方式

ˆ Data elements not released to the public *FDA GUDID System completes these
fields #Checkbox^不公開的數據元素 *FDA的GUDID系統完成了這些欄位 #選x框

表1:FDA GUDID數據欄位屬性列表
如果不確定欄位屬性的精確含義,建議進入:https://accessgudid.nlm.nih.gov/來查詢一下同類產品的相應信息作為參考。最終收集到的欄位屬性數據表格應受控,整個過程也應經過驗證和確認,最基本的,要確保收集到的所有數據是FDA想要的數據。

步驟5:申請GUDID賬號
進入:http://www.fda.gov/MedicalDevices/DeviceRegulationandGuidance/UniqueDeviceIdentification/GlobalUDIDatabaseGUDID/ucm416113.htm申請GUDID的賬號,一般一周之內可以完成。
這里要注意的是提供鄧白氏編碼是申請GUDID賬號的前置條件,一般產品出口到美國,在進行登記和列表操作時就需要申請,就不贅述了。如果只是進行貼標服務,記得提前去申請一下,需要30個工作日。
假定集團公司下屬有多家貼標企業,則只要集團公司申請一個GUDID賬戶就可以了,賬戶下可以指定一個或多個協調員(Coordinator),管理一家或多家貼標企業。協調員有許可權創建貼標數據輸入用戶(LDE)賬號或指定第三方,進行UDI數據的日常維護工作。

步驟6:UDI標識試運轉
現在可以試著在包裝或器械機身上(如需要)標識UDI了,你可能需要生成條形碼的軟體、打碼機、激光蝕刻機等軟硬體,或者聯系一下供應商看看他們能做些什麼,整合進公司的質量體系,輸出符合要求、清晰可讀的UDI標識。鑒於有些會導致條碼不合規的錯誤不能為肉眼所見,因此在這一步請使用基於標準的驗證軟體對標簽進行驗證。
整個步驟涉及采購控制,編寫、建立、管理、驗證或確認軟硬體系統的變更,確認所有系統正確運行,創建或修訂必要的SOP以及進行過程確認,這些保持質量體系運轉必須要做的事情就不用多說了。
到這里,還需要完成下一步驟,產品才能標識上UDI,出口美國。

步驟7:數據提交GUDID
把步驟4收集到的欄位信息提交到GUDID,可以通過兩種方式:互聯網界面直接輸入或者通過HL7 SPL文件用可擴展標記語言(XML)來提交。如果產品不多,第一種提交方式就足夠了;但如果有許多型號和包裝規格的產品要出口美國,就只能考慮第二種方式了,它需要在FDA的電子提交門戶ESG申請賬戶,可以同時提交多個數據。使用HL7 SPL時,在最終的數據提交到GUDID之前,軟體必須進行驗證和確認。
數據提交以後,GUDID根據欄位「Publish Date(發布日期)」輸入的信息來判斷可以供公眾查詢這些數據的時間。一旦UDI數據到了發布日期,可以開始供公眾查詢,就意味著進入倒計時,超過規定期限後欄位要素參考表中「New DI Trigger」一欄是「Yes」的欄位信息就不能再修改了。意味著如果這些欄位信息有變化,需要重開一個UDI。有趣的是,關於這個規定期限,我發現FDA的文件有出入,有的文件上說是7天,有的文件上說是30天。經向FDA求證,目前其對外培訓時的口徑仍是30天,且實際操作亦如此,但指導原則已確定為7天,將來准備把這個期限改成7天。所以,建議還是以7天為准。
如果數據提交後發現需要修改欄位信息,可能會造成保存的數據記錄與GUDID數據的差異,必須有數據管理的SOP來控制數據的質量。
公眾可以查詢到UDI數據以後,產品才能進行相應標識,進行銷售。

步驟8:UDI系統建立後的維護
成功建立並執行UDI系統後,並不意味著相應工作結束了。企業不僅須對相關員工進行培訓,維護自身的質量體系,在需要時進行更新,還必須持續更新GUDID,包括對輸入新數據和變更舊數據的驗證和確認。
所有UDI的記錄,要求必須自停止銷售相應器械之日起保存三年。和對質量體系的要求一樣,公司應制定和實施SOP來管理對UDI系統的任何變更,包括相應的驗證和再確認。
http://www.fredamd.com

8. 鄧白氏編碼不續費,還能用這個編碼嗎

我以前的那個公司也是一直用鄧白氏的這個服務,我也有所了解。這個鄧白內氏編碼現在好像不獨立續費的吧容,屬於鄧白氏注冊的服務內容,續費這個服務可以保證公司的信息更新,不會過期,要不然編碼背後的信息過期也沒有使用的意義了吧。建議你續費,省得影響以後的單子。

9. 之前公司花了800多塊開了一個鄧白氏編碼,現在說要續費,七千多,不續費會怎麼樣還能用嗎

不續費肯定不能用了,鄧白氏網路了下,畢竟是全球通用的信用編碼,七千,不知道是多久的使用期限。感覺如果你們公司經常面向國際市場,這東西還是挺有必要的。

10. ssl證書的驗證過程

SSL證書一系列的驗證過程如下:


檢查SSL證書是否被頒發機構吊銷


檢查SSL證書中的證書吊銷列表,如果已經被吊銷,則會顯示警告信息:「此組織的證書已被吊銷。安全證書問題可能顯示試圖欺騙您或截獲您向伺服器發送的數據。建議關閉此網頁,並且不要繼續瀏覽該網站。」


檢查此SSL證書時間是否過期


檢查網站SSL證書的有效期限,如果證書已經過了有效期,則會顯示警告信息:「此網站出具的安全證書已過期或還未生效。安全證書問題可能顯示試圖欺騙您或截獲您向伺服器發送的數據。建議關閉此網頁,並且不要繼續瀏覽該網站。」


檢查網站的域名是否與證書中域名一致


檢查部署此SSL證書的網站的域名是否與證書中的域名一致,如果不一致,則瀏覽器也會顯示警告信息:「此網站出具的安全證書是為其他網站地址頒發的。安全證書問題可能顯示試圖欺騙您或截獲您向伺服器發送的數據。建議關閉此網頁,並且不要繼續瀏覽該網站。」


查詢此網站是否被列入欺詐黑名單


如果發現此網站已經被列入欺詐網站黑名單,則會顯示:「IE已發現一個已報告的仿冒網站。仿冒網站假冒其他網站並試圖欺騙您泄漏個人信息或財務信息。建議關閉此網頁,並且不要繼續瀏覽該網站。」


瀏覽器需經過以上幾個方面的檢查後,才會在頁面顯示安全鎖標志,正常顯示部署了SSL證書的加密頁面。以上是關於ssl證書驗證過程的介紹。

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