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化驗原始記錄保存年限

發布時間:2021-06-17 03:02:20

⑴ 建設工程質量檢測中心資料保存期限是多久

一般分為長期和短期。一般是5年,重要監控文件資料不少於15年。

⑵ 食品檢驗報告有效期是多長時間

檢驗報告上面會標明的,本報告 有效期到XXX年月日
鋼管看是做什麼用的,如果是受力件,要做復試的

⑶ 統計調查中取得的統計調查對象的原始資料,至少應當保存多少年

2年
《中華人民共和國統計法實施條例》第二十二條:統計調查中取得的統計調查對象的原始資料,應當至少保存2年。

匯總性統計資料應當至少保存10年,重要的匯總性統計資料應當永久保存。法律法規另有規定的,從其規定。
《中華人民共和國統計法實施條例》是根據《中華人民共和國統計法》制定。由中華人民共和國國務院於2017年5月28日發布,自2017年8月1日起施行。

拓展資料:

統計一詞起源於國情調查,最早意為國情學。一般來說,統計包括三個含義:統計工作、統計資料和統計科學。統計工作、統計資料、統計科學三者之間的關系是:統計工作的成果是統計資料,統計資料和統計科學的基礎是統計工作,統計科學既是統計工作經驗的理論概括,又是指導統計工作的原理、原則和方法。

原始的統計工作即人們收集數據的原始形態已經有幾千年的歷史,而它作為一門科學,是從17世紀開始。英語中統計學家和統計員是同一個單詞,但統計學並不是直接產生於統計工作的經驗總結。每一門科學都有其建立、發展和客觀條件,統計科學則是統計工作經驗、社會經濟理論、計量經濟方法融合、提煉、發展而來的一種邊緣性學科。

⑷ 我國獻血、檢測及_ 的原始記錄都應當至少保存__年, 血液檢查的全血標本的保存期應當與什麼相同

獻血,檢測,供血記錄至少保存十年,血液檢測的全血標本保存期與全血有效期相同。參考血站管理辦法第二十八條,三十一條

⑸ 國家對企業要求的內部安全檢查原始記錄和檢查通報的保存期限是多久法律法規上有要求嗎

這個是ISO的審核標准,如果企業做ISO認證或是已經認證通過進行年審的時候,負責ISO評審的老師會查,安全點檢的記錄保存年限好像是一年

⑹ 飲用水日常檢測記錄保留多長時間

如果是參加計量認證的實驗室,按照《實驗室資質評審准則》原始記錄至少應保留5年

⑺ 血站原始記錄保存年限

檢驗檢測機構資質認定管理辦法中規定「原始記錄和報告的保存期限不少於版6年」,但我們依據的權評審准則釋義是這樣的「檢驗檢測報告或證書檔案的保管期限應不少於6年,若評審補充要求另有規定,則按評審補充要求執行。」,然後我們行業有個補充要求「按照GB21861的規定保存記錄和報告」,GB21861中規定是保存兩年即可,我們應該依據什麼?

⑻ 臨床試驗相關資料應保存多長時間

第四十九條 臨床試驗中的資料均須按規定保存及處理。研究者應在所在醫療單位內保存臨床試驗方案及其修正二、申請書、葯管理部門與倫理委員會批准臨床試驗的文件和臨床試驗總結報告的復印二、受試者編碼目錄、知情同意書、病例報告表和相關的診斷檢查資料的復印件以及
葯品處理記錄。保存期為試驗葯品被批准上市後至少二年或試驗葯品臨床試驗終止後至少二年。如管理需要或研究者與申辦者協議,保存期也可延長。申辦者應保存有關臨床試驗的文件,包括對葯管理部門的報告、試驗方案、葯管理部門的批文、倫理委員會批准文件的復印二、臨床試
驗總結報告、病例報告表、合同、嚴重不良反應與嚴重不良事件記錄、監視員的記錄與葯品質檢記錄、實驗研究的原始記錄等,保存期為臨床試驗結束後至少三年。
第九章 統計分析與數據處理
第五十條 在臨床試驗的設計與結果的表達及分析過程中都必須採用公認的統計學分析方法,並應貫徹於臨床試驗各期研究。各步驟中均需熟悉生物統計學的人員參與。在臨床試驗方案中,觀察樣本的大小必須以檢出臨床意義的差異或確定為生物等效為要求。計算樣本大小應依據統計
學原則考慮其把握度及顯著性水平。臨床試驗方案中要寫明統計學處理方法,此後任何變動必須在臨床試驗總結報告中述明並說明其理由。若需作中期分析,應說明理由及程序。統計分析結果的表達著重在臨床意義的理解,對治療作用的評價應將可信限的差別與顯著性檢驗的結果一並予以
考慮,而不一定依賴於顯著性檢驗。統計分析中發現有遺漏、未用或多餘的資料須加以說明,臨床試驗的統計報告必須與臨床試驗總結報告相符。
第五十一條 數據管理的目的在於把得自受試者的數據迅速、完整、無誤地收入報告,所有涉及數據管理的各種步驟均需記錄在案,以便對數據質量及試驗實施作檢查。用適當的標准操作程序保證資料庫的保密性,應防止未經審辦者授權接觸數據。應有滿意的計算機資料庫的維護和支
持程序,採取數據的質量保證程序將遺漏的和不準確的數據所起的影響降低到最低程度。在試驗過程中,數據的登記應具有連續性。應設計可被閱讀與輸入計算機的合適臨床報告表及相應的計算機程序。為保證數據錄入准確,應採用次輸入法或校對法。
第五十二條 臨床試驗中隨機分配受試者的過程必須有記錄,每名受試者的密封代碼應由申辦者或研究者保存。在設盲的試驗中應在方案中載明破盲的條件和執行破盲的人員。在緊急情況下,容許對個別受試者破盲而了解其所接受的治療,但必須在病例報告表上述明理由。
第十章 試驗用葯品的管理
第五十三條 試驗用葯品不得在市場上經銷。申辦者應保證向研究者提供臨床試驗用葯品,包括研究中的葯品、試驗所需要的標准品、對照葯品或安慰劑,並保證其質量。在臨床試驗方案中應註明試驗葯品的使用記錄、遞送、分發的方式及貯藏的條件。使用記錄應包括試驗葯品的數量
、裝運、遞送、接受、分配、應用後剩餘葯品的回收與銷毀等方面的信息。申辦者負責對臨床試驗用的所有葯品作適當的包裝與標簽,並標明為臨床試驗專用。在雙盲臨床試驗中,研究中的葯品與對照葯品或安慰劑在外形、氣味、包裝、標簽和其他特徵上均應一致。
第五十四條 臨床試驗用葯品的使用由研究者負責,研究者必須保證所有葯品僅用於該臨床試驗的受試者,其劑量與用法應遵照試驗方案,剩餘的葯品退回申辦者,上述過程需由專人負責並記錄在案。研究者不得將試驗葯品轉交任何非臨床試驗的參加者。
第五十五條 監視員負責對葯品的供給、使用、儲藏及剩餘葯品的處理過程進行檢查。
第十一章 臨床試驗的質量保證
第五十六條 申辦者及研究者均應採用標准操作程序的方式執行臨床試驗的質量控制和質量保證系統。
第五十七條 臨床試驗中所有觀察結果和發現都應加以核實,以保證數據的可靠性,確保臨床試驗中各項結論是從原始數據而來。在數據處理的每一階段必須採用質量控制,以保證所有數據可靠,處理正確。
第五十八條 葯管理部門、申辦者可委託審核人員對臨床試驗進行系統性檢查,以判定試驗的執行是否與試驗方案相符,報告的數據是否與各臨床參加單位的記錄一致,即病例報告表內報告或記錄的數據是否與病案或其他原始記錄中所述相同。審核應由不直接涉及該臨床試驗的人員
執行。本規范中所提到的各種文件均應齊備以接受審核。臨床試驗的所在醫療機構和實驗室所有資料(包括病案)及文件均應准備接受葯管理部門的視察。葯管理部門應對研究者與申辦者在實施試驗中各自的任務與執行狀況查對比較,進行審核。
第十二章 多中心試驗
第五十九條 多中心試驗是由多位研究者按同一試驗方案在不同地點和單位同時進行的臨床試驗,目的為盡快收集數據,統一分析後作出試驗報告。要求各中心同時開始同時結束試驗。多中心試驗由一位主要研究者總負責,並作為臨床試驗各中心間的協調人。由於多中心試驗比單中心

⑼ 獻血、檢測和供血的原始記錄應當至少保存()年,法律、行政法規和衛生部另有規定的,依照有關規定執行。

10年
獻血、檢測和供血的原始記錄應當至少保存()年,法律、行政法規和衛生部另有規定的,依照有關規定執行。

⑽ 實驗室資質認定原始記錄、檢驗報告歸檔保期是多少年

質量管理體系要求保存3年。

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