血站執業許可證有效期為

⑴ 血站管理暫行辦法的總則

血站設置：
（一）血站分為血液中心、中心血站、基層血站或中心血庫等，負責指定的服務區域的采供血工作。
直轄市、省會市、自治區首府市設血液中心；設區的市設中心血站；縣及縣級市可以設基層血站或者中心血庫。
（二）血液中心或中心血站因采供血需要，經省、自治區、直轄市人民政府衛生行政部門批准，在轄區內可設血站分站或采血點（室），隸屬於血液中心或中心血站。 設置血站應提交設置可行性研究報告，內容包括：
（一）申請單位名稱、基本情況以及申請人姓名、年齡、簡歷、身份證號碼；
（二）擬設血站的名稱、規模、任務、功能、組織結構、資金來源等；
（三）擬設立血站服務區域內的醫療衛生資源狀況、醫療用血需求情況、機構運行的預測分析；
（四）擬設血站的選址和建築設計平面圖；
（五）擬設血站將開展的業務項目、技術設備條件和技術人員配置的資料；
（六）審批機關規定提交的其他材料。
申請設置中心血庫的，還應當提交《醫療機構執業許可證》。 血站執業以及中心血庫開展采供血業務必須經執業驗收及注冊登記，並分別領取《血站執業許可證》或《中心血庫采供血許可證》後方可進行。
《血站執業許可證》、《中心血庫采供血許可證》由國務院衛生行政部門統一監制。 血液中心的執業驗收，由國務院衛生行政部門委託中國輸血協會進行。
中心血站、基層血站或者中心血庫的執業驗收，由省級以上衛生行政部門委託本省輸血協會進行。
驗收合格的出具合格證明，驗收不合格的書面通知申請人。未經驗收合格的血站不得執業。 《血站基本標准》由國務院衛生行政部門制定。 申請注冊登記的，應向所在地衛生行政部門提出申請，並提交下列文件：
（一）相應的血站設置批准書或《醫療機構執業許可證》；
（二）血站或醫療機構的名稱、地址、法定代表人姓名；
（三）血站執業驗收合格證明；
（四）與其開展的業務相適應的資金來源和驗資證明；
（五）執業用房的產權證明或使用證明；
（六）采供血計劃報告書，包括采供血項目種類、採集和供應血液范圍（服務半徑、服務方式）、供應量（醫療機構的用血計劃、項目、供應量）等；
（七）血站的規章制度；
（八）審批機關規定提交的其他材料。 衛生行政部門在接到注冊登記申請二十個工作日內簽署意見，並逐級上報，由負責批准其設置的衛生行政部門在受理注冊登記申請後十五個工作日內進行審核。審核合格的，予以注冊登記，發給《血站執業許可證》或《中心血庫采供血許可證》；審核不合格的，將審核結果和不予批準的理由以書面形式通知申請人。
血液中心、中心血站、基層血站執業許可證號為：省、自治區、直轄市簡稱，衛血站字[年份]第×××號；中心血庫采供血許可證號為：省、自治區、直轄市簡稱，衛血庫字[年份] 第×××號。 注冊登記的內容：
（一）名稱、地址、法定代表人或主要負責人；
（二）采血項目及采血范圍；
（三）供血項目及供血范圍；
（四）資金、設備和執業（業務）用房證明；
（五）許可日期和許可證號。 血站應當按照國務院衛生行政部門的有關規定，採集獻血者的血液，並在《無償獻血證》及獻血檔案中記錄獻血者的姓名、出生日期、血型、獻血時間、地點、獻血量、采血者簽字，並加蓋該血站采血專用章等。
嚴禁採集冒名頂替者的血液，嚴禁超量、頻繁採集血液。 血站應當根據醫療機構的用血計劃，積極開展成分血制備，並指導臨床成分血的應用。
血站不得單采原料血漿。 血液的包裝、儲存、運輸必須符合《血站基本標准》的要求。血液包裝袋上必須標明：
（一）血站的名稱及其許可證號；
（二）獻血者的姓名（或條形碼）、血型；
（三）血液品種；
（四）采血日期及時間；
（五）有效期及時間；
（六）血袋編號（或條形碼）；
（七）儲存條件。 血站應當保證發出的血液質量、品種、規格、數量無差錯。
未經檢驗或者檢驗不合格的血液，不得向醫療機構提供。 無償獻血的血液必須用於臨床，不得買賣。
血站必須嚴格執行國家有關臨床用血收費的規定。 血站剩餘成分血漿的處理，本省有血液製品生產單位的，由省衛生行政部門協調解決；省內沒有血液製品生產單位的，由國務院衛生行政部門協調解決。

⑵ 臍帶血造血幹細胞庫執業許可證和血站執業許可證有什麼區別

目前為止只有天津臍帶血幹細胞儲存庫，和北京幹細胞儲存庫有《臍帶血造血幹細胞庫執業許可證》所以你還是聯系這兩家幹細胞庫吧~

⑶ 《醫療機構執業許可證》到期了，現在要辦理有效期延續、換證，要寫醫療機構換證申請報告怎麼寫

到當地衛生局領取申請表來填寫。

⑷ 申請醫療機構執業許可證有效期延續報告怎麼寫

申請醫療機構執業許可證有效期延續報告填表說明：
1．此表為醫療機構向登記機關申請醫療機構執業許可證有效期延續時專用。
2．醫療機構代碼 由登記機關按衛生部《關於下發<衛生機構（組織）分類代碼證>的通知》（衛辦發[2002]117號）的有關規定，重新編制22位醫療機構代碼並填寫。
3．表1隸屬關系 在後面的括弧中填寫應選項目的號碼，只能填一個。
4．表1所有制形式 在後面的括弧中填寫應選項目的號碼，只能填一個。
5．表1服務對象 填寫要求同4。
6．表1法定代表人 醫療機構為法人單位的，填寫其法定代表人姓名；醫療機構若無法人地位，則填寫具有法人地位的主管部門的法定代表人姓名及本醫療機構主要負責人情況；診所只需填寫該診所的主要負責人。
7. 表2在診療科目代碼強的括弧內用「√」方式填報。
8. 表2醫療機構凡在某一級科目下設置二級學科（專業組）的，應填報到所列二級科目；未劃分二級學科（專業組）的，只填報到一級診療科目。在某科目下只開展門診服務的，應在備注欄標明「門診」字樣。
9. 表2隻開展專科病診療的機構，應填報專科病所屬的科目，並在備注欄註明專科病名稱，如頸椎病專科診療機構填寫「骨科」並與備注欄註明「頸椎病專科」。
10. 表3 在每項空格中填寫相應項目的人數。
11．表3-1職工總數：按支付工資的職工（固定工、合同工）統計。職工總數應為「衛生技術人員數」、「其他技術人員數」和「行政後勤人員數」之和。
12.表3-1人員分類：醫療機構的人員按現任職務劃分，不按所學的專業劃分。醫療機構的負責人和主要從事管理工作的衛生技術人員記入「行政後勤人員」中。
13.表3-1第一行衛生技術人員數應為「中醫醫生」、「西醫醫生」、「中葯人員」、「西葯人員」、「檢驗人員」、「護理人員」「放射技術人員」、「口腔技術人員」及「其他衛生技術人員」之和。
14.表3-1具有醫療、教學或科研多職稱的衛生技術人員還應填寫「研究人員」、「教學人員」中相應項目。 「其他衛生技術人員」包括防疫員、消毒員、牙科技術員、理療、放射技術員、營養員、婦幼保健員、接生員等初級衛生技術人員和中醫學徒。
15.表3-2管理人員 醫療機構的負責人和職能科室的各級管理人員按職稱分類記入「管理人員」的各項中，財務人員除外。
16．其他人員 醫療設備修配、衛生宣傳等技術工作的人員。
17.表3康復治療人員 指從事運動治療、作業治療、言語治療、物理因子治療和傳統康復治療的人員。
18. 表4普通設備 按醫療機構基本標准中的醫療設備標准逐項填寫。
19.表5出院人數 指所有住院後出院的人數。包括正常分娩及未產出院的產婦、住院經檢查無病出院、未治出院及健康人進行人工流產或絕育手術後正常出院等肺病人等。
20.表5平均開放病床數 以「實際開放總床日數」被本年日歷日數（365/366天）除所得的商數。
21.表5實際佔用總床日數 指本院各科每日夜晚12點鍾實際佔用病床數的總和。包括實際佔用的臨時床在內。
22.表5實際開放總床日數 指本年內各科每日夜晚12點鍾開放病床數之和，不論該床是否被病人佔用。
23.表5出院者佔用總床日數 指出院者住院日數的總和。
24．表5出院者平均住院日數計算公式: 出院者佔用總床日數/出院人數
25.表5床位周轉次數計算公式：出院人數/平均開放病床數
26.表5床位使用率計算公式：實際佔用總床日數/實際開放總床日數
27．表5平均每一門診診療人次醫療費(元)計算公式:
上一年全年門診醫療費用總數(元)/上一年全年門診診療人次總數
門診醫療費用包括:掛號費、葯費、檢查治療費等門診收入。
28．表5平均每一出院者住院醫療費(元)計算公式:
上一年全年出院者住院醫療費用總數(元)/上一年全年出院總人數 住院醫療費用包括：住院費、葯費、手術費、檢查治療費等住院收入。
29. 表5 出院者平均每天住院醫療費(元)計算公式:
平均每一出院者住院醫療費(元)/出院者平均住院日

⑸ 血站管理辦法的基本信息

第一條
為了確保血液安全，規范血站執業行為，促進血站的建設與發展，根據《獻血法》制定本辦法。
第二條
本辦法所稱血站是指不以營利為目的，採集、提供臨床用血的公益性衛生機構。
第三條
血站分為一般血站和特殊血站。
一般血站包括血液中心、中心血站和中心血庫。
特殊血站包括臍帶血造血幹細胞庫和衛生部根據醫學發展需要批准、設置的其他類型血庫。
第四條
血液中心、中心血站和中心血庫由地方人民政府設立。
血站的建設和發展納入當地國民經濟和社會發展計劃。
第五條
衛生部根據全國醫療資源配置、臨床用血需求，制定全國采供血機構設置規劃指導原則,並負責全國血站建設規劃的指導。
省、自治區、直轄市人民政府衛生行政部門應當根據前款規定，結合本行政區域人口、醫療資源、臨床用血需求等實際情況和當地區域衛生發展規劃，制定本行政區域血站設置規劃，報同級人民政府批准，並報衛生部備案。
第六條
衛生部主管全國血站的監督管理工作。
縣級以上地方人民政府衛生行政部門負責本行政區域內血站的監督管理工作。
第七條
鼓勵和支持開展血液應用研究和技術創新工作，以及與臨床輸血有關的科學技術的國際交流與合作。 第一節 設置、職責與執業登記
第八條 血液中心應當設置在直轄市、省會市、自治區首府市。其主要職責是：
（一）按照省級人民政府衛生行政部門的要求，在規定范圍內開展無償獻血者的招募、血液的採集與制備、臨床用血供應以及醫療用血的業務指導等工作；
（二）承擔所在省、自治區、直轄市血站的質量控制與評價；
（三）承擔所在省、自治區、直轄市血站的業務培訓與技術指導；
（四）承擔所在省、自治區、直轄市血液的集中化檢測任務；
（五）開展血液相關的科研工作；
（六）承擔衛生行政部門交辦的任務。
血液中心應當具有較高綜合質量評價的技術能力。
第九條 中心血站應當設置在設區的市。其主要職責是：
（一）按照省級人民政府衛生行政部門的要求，在規定范圍內開展無償獻血者的招募、血液的採集與制備、臨床用血供應以及醫療用血的業務指導等工作；
（二）承擔供血區域范圍內血液儲存的質量控制；
（三）對所在行政區域內的中心血庫進行質量控制；
（四）承擔衛生行政部門交辦的任務。
直轄市、省會市、自治區首府市已經設置血液中心的，不再設置中心血站；尚未設置血液中心的，可以在已經設置的中心血站基礎上加強能力建設，履行血液中心的職責。
第十條 中心血庫應當設置在中心血站服務覆蓋不到的縣級綜合醫院內。其主要職責是，按照省級人民政府衛生行政部門的要求，在規定范圍內開展無償獻血者的招募、血液的採集與制備、臨床用血供應以及醫療用血業務指導等工作。
第十一條 省、自治區、直轄市人民政府衛生行政部門依據采供血機構設置規劃批准設置血站，並報衛生部備案。
省、自治區、直轄市人民政府衛生行政部門負責明確轄區內各級衛生行政部門監管責任和血站的職責；根據實際供血距離與能力等情況，負責劃定血站采供血服務區域，采供血服務區域可以不受行政區域的限制。
同一行政區域內不得重復設置血液中心、中心血站。
血站與單采血漿站不得在同一縣級行政區域內設置。
第十二條 省、自治區、直轄市人民政府衛生行政部門應當統一規劃、設置集中化檢測實驗室，並逐步實施。
第十三條 血站開展采供血活動，應當向所在省、自治區、直轄市人民政府衛生行政部門申請辦理執業登記，取得《血站執業許可證》。沒有取得《血站執業許可證》的，不得開展采供血活動。
《血站執業許可證》有效期為三年。 第十四條 血站申請辦理業登記必須填寫《血站執業登記申請書》。
省級人民政府衛生行政部門在受理血站執業登記申請後，應當組織有關專家或者委託技術部門，根據《血站質量管理規范》和《血站實驗室質量管理規范》，對申請單位進行技術審查，並提交技術審查報告。
省級人民政府衛生行政部門應當在接到專家或者技術部門的技術審查報告後二十日內對申請事項進行審核。審核合格的，予以執業登記，發給衛生部統一樣式的《血站執業許可證》及其副本。
第十五條 有下列情形之一的，不予執業登記：
（一）《血站質量管理規范》技術審查不合格的；
（二）《血站實驗室質量管理規范》技術審查不合格的；
（三）血液質量檢測結果不合格的。
執業登記機關對審核不合格、不予執業登記的，將結果和理由以書面形式通知申請人。
第十六條 《血站執業許可證》有效期滿前三個月，血站應當辦理再次執業登記，並提交《血站再次執業登記申請書》及《血站執業許可證》。
省級人民政府衛生行政部門應當根據血站業務開展和監督檢查情況進行審核，審核合格的，予以繼續執業。未通過審核的，責令其限期整改；經整改仍審核不合格的，注銷其《血站執業許可證》。
未辦理再次執業登記手續或者被注銷《血站執業許可證》的血站，不得繼續執業。
第十七條 血站因采供血需要，在規定的服務區域內設置分支機構，應當報所在省、自治區、直轄市人民政府衛生行政部門批准；設置固定采血點（室）或者流動采血車的，應當報省、自治區、直轄市人民政府衛生行政部門備案。
為保證轄區內臨床用血需要，血站可以設置儲血點儲存血液。儲血點應當具備必要的儲存條件，並由省級衛生行政部門批准。 第十八條 根據規劃予以撤銷的血站，應當在撤銷後十五日內向執業登記機關申請辦理注銷執業登記。逾期不辦理的，由執業登記機關依程序予以注銷，並收回《血站執業許可證》及其副本和全套印章。
第二節 執業
第十九條 血站執業，應當遵守有關法律、行政法規、規章和技術規范。
第二十條 血站應當根據醫療機構臨床用血需求，制定血液採集、制備、供應計劃，保障臨床用血安全、及時、有效。
第二十一條 血站應當開展無償獻血宣傳。
血站開展獻血者招募，應當為獻血者提供安全、衛生、便利的條件和良好的服務。
第二十二條血站 應當按照國家有關規定對獻血者進行健康檢查和血液採集。
血站采血前應當對獻血者身份進行核對並進行登記。
嚴禁採集冒名頂替者的血液。嚴禁超量、頻繁採集血液。
血站不得採集血液製品生產用原料血漿。
第二十三條 獻血者應當按照要求出示真實的身份證明。
任何單位和個人不得組織冒名頂替者獻血。
第二十四條 血站採集血液應當遵循自願和知情同意的原則，並對獻血者履行規定的告知義務。
血站應當建立獻血者信息保密制度，為獻血者保密。
第二十五條 血站應當建立對有易感染經血液傳播疾病危險行為的獻血者獻血後的報告工作程序、獻血屏蔽和淘汰制度。
第二十六條 血站開展采供血業務應當實行全面質量管理，嚴格遵守《中國輸血技術操作規程》、《血站質量管理規范》和《血站實驗室質量管理規范》等技術規范和標准。
血站應當建立人員崗位責任制度和采供血管理相關工作制度，並定期檢查、考核各項規章制度和各級各類人員崗位責任制的執行和落實情況。
第二十七條 血站工作人員應當符合崗位執業資格的規定，並接受血液安全和業務崗位培訓與考核，領取崗位培訓合格證書後方可上崗。
血站工作人員每人每年應當接受不少於75學時的崗位繼續教育。
崗位培訓與考核由省級以上人民政府衛生行政部門負責組織實施。 第二十八條 血站各業務崗位工作記錄應當內容真實、項目完整、格式規范、字跡清楚、記錄及時，有操作者簽名。
記錄內容需要更改時，應當保持原記錄內容清晰可辨，註明更改內容、原因和日期，並在更改處簽名。
獻血、檢測和供血的原始記錄應當至少保存十年，法律、行政法規和衛生部另有規定的，依照有關規定執行。
第二十九條 血站應當保證所採集的血液由具有血液檢測實驗室資格的實驗室進行檢測。
對檢測不合格或者報廢的血液，血站應當嚴格按照有關規定處理。
第三十條 血站應當制定實驗室室內質控與室間質評制度，確保試劑、衛生器材、儀器、設備在使用過程中能達到預期效果。
血站的實驗室應當配備必要的生物安全設備和設施，並對工作人員進行生物安全知識培訓。
第三十一條 血液標本的保存期為全血或成分血使用後二年。
第三十二條 血站應當加強消毒、隔離工作管理，預防和控制感染性疾病的傳播。
血站產生的醫療廢物應當按《醫療廢物管理條例》規定處理，做好記錄與簽字，避免交叉感染。
第三十三條 血站及其執行職務的人員發現法定傳染病疫情時，應當按照《傳染病防治法》和衛生部的規定向有關部門報告。
第三十四條 血液的包裝、儲存、運輸應當符合《血站質量管理規范》的要求。血液包裝袋上應當標明：
（一）血站的名稱及其許可證號；
（二）獻血編號或者條形碼；
（三）血型；
（四）血液品種；
（五）采血日期及時間或者制備日期及時間；
（六）有效日期及時間；
（七）儲存條件。
第三十五條 血站應當保證發出的血液質量符合國家有關標准，其品種、規格、數量、活性、血型無差錯；未經檢測或者檢測不合格的血液，不得向醫療機構提供。
第三十六條 血站應當建立質量投訴、不良反應監測和血液收回制度。
第三十七條 血站應當加強對其所設儲血點的質量監督，確保儲存條件，保證血液儲存質量；按照臨床需要進行血液儲存和調換。
第三十八條 血站使用的葯品、體外診斷試劑、一次性衛生器材應當符合國家有關規定。
第三十九條 血站應當按照有關規定，認真填寫采供血機構統計報表，及時准確上報。
第四十條血站 應當制定緊急災害應急預案，並從血源、管理制度、技術能力和設備條件等方面保證預案的實施。在緊急災害發生時服從縣級以上人民政府衛生行政部門的調遣。
第四十一條 特殊血型的血液需要從外省、自治區、直轄市調配的，由省級人民政府衛生行政部門批准。
因科研或者特殊需要而進行血液調配的，由省級人民政府衛生行政部門批准。
出於人道主義、救死扶傷的目的，需要向中國境外醫療機構提供血液及特殊血液成分的，應當嚴格按照有關規定辦理手續。
第四十二條 無償獻血的血液必須用於臨床，不得買賣。
血站剩餘成分血漿由省、自治區、直轄市人民政府衛生行政部門協調血液製品生產單位解決。
第四十三條 血站必須嚴格執行國家有關報廢血處理和有易感染經血液傳播疾病危險行為的獻血者獻血後保密性棄血處理的規定。
第四十四條 血站剩餘成分血漿以及因科研或者特殊需要用血而進行的調配所得的收入，全部用於無償獻血者用血返還費用，血站不得挪作他用。 第四十五條
衛生部根據全國人口分布、衛生資源、臨床造血幹細胞移植需要等實際情況，統一制定我國臍帶血造血幹細胞庫等特殊血站的設置規劃和原則。
國家不批准設置以營利為目的的臍帶血造血幹細胞庫等特殊血站。
第四十六條
申請設置臍帶血造血幹細胞庫等特殊血站的，應當按照衛生部規定的條件向所在地省級人民政府衛生行政部門申請。省級人民政府衛生行政部門組織初審後報衛生部。
衛生部對臍帶血造血幹細胞庫等特殊血站設置審批按照申請的先後次序進行。
第四十七條
臍帶血造血幹細胞庫等特殊血站執業，應當向所在地省級人民政府衛生行政部門申請辦理執業登記。
省級衛生行政部門應當組織有關專家和技術部門，按照本辦法和衛生部制定的臍帶血造血幹細胞庫等特殊血站的基本標准、技術規范，對申請單位進行技術審查及執業驗收。審查合格的，發給《血站執業許可證》，並註明開展的業務。《血站執業許可證》有效期為三年。
未取得《血站執業許可證》的，不得開展采供臍帶血造血幹細胞等業務。
第四十八條
臍帶血造血幹細胞庫等特殊血站在《血站執業許可證》有效期滿後繼續執業的，應當在《血站執業許可證》有效期滿前三個月向原執業登記的省級人民政府衛生行政部門申請辦理再次執業登記手續。
第四十九條
臍帶血造血幹細胞庫等特殊血站執業除應當遵守本辦法第二章第二節一般血站的執業要求外，還應當遵守以下規定：
（一）按照衛生部規定的臍帶血造血幹細胞庫等特殊血站的基本標准、技術規范等執業；
（二）臍帶血等特殊血液成分的採集必須符合醫學倫理的有關要求，並遵循自願和知情同意的原則。臍帶血造血幹細胞庫必須與捐獻者簽署經執業登記機關審核的知情同意書；
（三）臍帶血造血幹細胞庫等特殊血站只能向有造血幹細胞移植經驗和基礎，並裝備有造血幹細胞移植所需的無菌病房和其它必須設施的醫療機構提供臍帶血造血幹細胞；
（四）出於人道主義、救死扶傷的目的，必須向境外醫療機構提供臍帶血造血幹細胞等特殊血液成分的，應當嚴格按照國家有關人類遺傳資源管理規定辦理手續；
（五）臍帶血等特殊血液成分必須用於臨床。 第五十條 縣級以上人民政府衛生行政部門對采供血活動履行下列職責：
（一）制定臨床用血儲存、配送管理辦法，並監督實施；
（二）對下級衛生行政部門履行本辦法規定的血站管理職責進行監督檢查；
（三）對轄區內血站執業活動進行日常監督檢查，組織開展對采供血質量的不定期抽檢；
（四）對轄區內臨床供血活動進行監督檢查；
（五）對違反本辦法的行為依法進行查處。
第五十一條各級人民政府衛生行政部門應當對無償獻血者的招募、采血、供血活動予以支持、指導。
第五十二條 省級人民政府衛生行政部門應當對本轄區內的血站執行有關規定情況和無償獻血比例、采供血服務質量、業務指導、人員培訓、綜合質量評價技術能力等情況進行評價及監督檢查，按照衛生部的有關規定將結果上報，同時向社會公布。
第五十三條 衛生部定期對血液中心執行有關規定情況和無償獻血比例、采供血服務質量、業務指導、人員培訓、綜合質量評價技術能力等情況以及臍帶血造血幹細胞庫等特殊血站的質量管理狀況進行評價及監督檢查，並將結果向社會公布。
第五十四條 衛生行政部門在進行監督檢查時，有權索取有關資料，血站不得隱瞞、阻礙或者拒絕。
衛生行政部門對血站提供的資料負有保密的義務，法律、行政法規或者部門規章另有規定的除外。
第五十五條 衛生行政部門和工作人員在履行職責時，不得有以下行為：
（一）對不符合法定條件的，批准其設置、執業登記或者變更登記，或者超越職權批准血站設置、執業登記或者變更登記；
（二）對符合法定條件和血站設置規劃的，不予批准其設置、執業登記或者變更登記；或者不在法定期限內批准其設置、執業登記或者變更登記；
（三）對血站不履行監督管理職責；
（四）其他違反本辦法的行為。
第五十六條 各級人民政府衛生行政部門應當建立血站監督管理的舉報、投訴機制。
衛生行政部門對舉報人和投訴人負有保密的義務。
第五十七條 國家實行血液質量監測、檢定製度，對血站質量管理、血站實驗室質量管理實行技術評審制度，具體辦法由衛生部另行制定。
第五十八條 血站有下列情形之一的，由省級人民政府衛生行政部門注銷其《血站執業許可證》：
（一）《血站執業許可證》有效期屆滿未辦理再次執業登記的；
（二）取得《血站執業許可證》後一年內未開展采供血工作的。 第五十九條 有下列行為之一的，屬於非法採集血液，由縣級以上地方人民政府衛生行政部門按照《獻血法》第十八條的有關規定予以處罰；構成犯罪的，依法追究刑事責任：
（一）未經批准，擅自設置血站，開展采供血活動的；
（二）已被注消的血站，仍開展采供血活動的；
（三）已取得設置批准但尚未取得《血站執業許可證》即開展采供血活動，或者《血站執業許可證》有效期滿未再次登記仍開展采供血活動的；
（四）租用、借用、出租、出借、變造、偽造《血站執業許可證》開展采供血活動的。
第六十條 血站出售無償獻血血液的，由縣級以上地方人民政府衛生行政部門按照《獻血法》第十八條的有關規定，予以處罰；構成犯罪的，依法追究刑事責任。
第六十一條 血站有下列行為之一的，由縣級以上地方人民政府衛生行政部門予以警告、責令改正；逾期不改正，或者造成經血液傳播疾病發生，或者其他嚴重後果的，對負有責任的主管人員和其他直接負責人員，依法給予行政處分；構成犯罪的，依法追究刑事責任：
（一）超出執業登記的項目、內容、范圍開展業務活動的；
（二）工作人員未取得相關崗位執業資格或者未經執業注冊而從事采供血工作的；
（三）血液檢測實驗室未取得相應資格即進行檢測的；
（四）擅自採集原料血漿、買賣血液的；
（五）採集血液前，未按照國家頒布的獻血者健康檢查要求對獻血者進行健康檢查、檢測的；
（六）採集冒名頂替者、健康檢查不合格者血液以及超量、頻繁採集血液的；
（七）違反輸血技術操作規程、有關質量規范和標準的；
（八）采血前未向獻血者、特殊血液成分捐贈者履行規定的告知義務的；
（九）擅自塗改、毀損或者不按規定保存工作記錄的；
（十）使用的葯品、體外診斷試劑、一次性衛生器材不符合國家有關規定的；
（十一）重復使用一次性衛生器材的；
（十二）對檢測不合格或者報廢的血液，未按有關規定處理的；
（十三）未經批准擅自與外省、自治區、直轄市調配血液的；
（十四）未經批准向境外醫療機構提供血液或者特殊血液成分的；
（十五）未按規定保存血液標本的；
（十六）臍帶血造血幹細胞庫等特殊血站違反有關技術規范的。
血站造成經血液傳播疾病發生或者其他嚴重後果的，衛生行政部門在行政處罰的同時，可以注銷其《血站執業許可證》。
第六十二條 臨床用血的包裝、儲存、運輸，不符合國家規定的衛生標准和要求的，由縣級以上地方人民政府衛生行政部門責令改正，給予警告。
第六十三條 血站違反規定，向醫療機構提供不符合國家規定標準的血液的，由縣級以上人民政府衛生行政部門責令改正；情節嚴重，造成經血液途徑傳播的疾病傳播或者有傳播嚴重危險的，限期整頓，對直接負責的主管人員和其他責任人員，依法給予行政處分；構成犯罪的，依法追究刑事責任。
第六十四條 衛生行政部門及其工作人員違反本辦法有關規定，有下列情形之一的，依據《獻血法》、《行政許可法》的有關規定，由上級行政機關或者監察機關責令改正；情節嚴重的，對直接負責的主管人員和其他直接責任人員依法給予行政處分；構成犯罪的，依法追究刑事責任：
（一）未按規定的程序審查而使不符合條件的申請者得到許可的；
（二）對不符合條件的申請者准予許可或者超越法定職權作出准予許可決定的；
（三）在許可審批過程中弄虛作假的；
（四）對符合條件的設置及執業登記申請不予受理的；
（五）對符合條件的申請不在法定期限內作出許可決定的；
（六）不依法履行監督職責，或者監督不力造成嚴重後果的；
（七）其他在執行本辦法過程中，存在濫用職權，玩忽職守，徇私舞弊，索賄受賄等行為的。 第六十五條
本辦法下列用語的含義：
血液，是指全血、血液成分和特殊血液成分。
臍帶血，是指與孕婦和新生兒血容量和血循環無關的，由新生兒臍帶扎斷後的遠端所採集的胎盤血。
臍帶血造血幹細胞庫，是指以人體造血幹細胞移植為目的，具有採集、處理、保存和提供造血幹細胞的能力，並具有相當研究實力的特殊血站。
第六十六條
本辦法實施前已經設立的血站應當在本辦法實施後九個月內，依照本辦法規定進行調整。
省級人民政府衛生行政部門應當按照血液中心標准對現有血液中心進行審核，未達到血液中心標準的，應當責令限期整改。整改仍不合格的，衛生行政部門應當取消血液中心設置。對符合中心血站執業標準的，按照中心血站標准審核設置與執業登記。
第六十七條
本辦法自2006年3 月1日起施行。1998年9月21日頒布的《血站管理辦法》（暫行）同時廢止。
衛生部關於對《血站管理辦法》第三十一條進行修訂的通知
衛醫政發[2009]28號
各省、自治區、直轄市衛生廳局，新疆生產建設兵團衛生局：
經研究，決定對《血站管理辦法》第三十一條進行修訂，將「血液檢測的全血標本的保存期應當與全血有效期相同；血清（漿）標本的保存期應當在全血有效期滿後半年。」修改為：「血液標本的保存期為全血或成分血使用後二年。」
本通知自發布之日起施行。
二〇〇九年三月二十七日