㈠ 葯品有效期的最後使用日期規定細則是依據哪個法律文件
依據《葯品管理法》文件。
葯品有效期是指葯品在一定的貯存條件下,能夠保持質量的期限。
《葯品管理法》第四十九條規定,不得使用過期葯品。如果葯師將過期葯品發出,一般按銷售劣葯處理;釀成後果的,還要按照《醫療事故處理條例》鑒定的事故等級進行賠償,追究相關責任人的責任。
(1)關於葯品有效期敘述擴展閱讀(副標題回答)
國產上市葯品有效期怎樣表示:
(1)直接標明失效期失效期:某年某月,是指該葯在該年該月的1日起失效。如標有「失效期:2016年10月」的葯,只能使用到2016年9月30日。
(2)直接標明有效期按年月順序,一般表達可用有效期至某年某月,或用數字,是指該葯可用至有效期最末月的月底。如標有「有效期至2016年7月」的葯,該葯可用到2016年7月31日。也可表達為「有效期至2016.07」「有效期至2016/07」「有效期至2016-07」等,年份用4位數表示,月份用2 位數表示(1~9 前加0)。
(3)標明有效期年數或月數這種方式標出的葯品有效期,可根據葯品生產日期推算,一般規定生產日期即批號用6位數字表示,前兩位表示年份,中間兩位表示月份,末尾兩位表示日期。
參考資 料:葯品有效期表達方法有哪些—河北省食品葯品監督管理局
㈡ 有關葯品有效期問題
看國家局發的文件,2017年10月發的,夠新的了吧?
㈢ 葯品的有效期。
按現在規范的葯品有效期表述應該是:有效期至2012年7月
是到2012年7月31日。
㈣ 關於葯品保質期的問題
EX2008.06是指失效期,可以在2008.05.31以前可以使用,2008.06.01以後就不能使用了.
失效期(Expiration Date)與有效期(Validity)失效期是指葯品在一定的貯存條件下,能夠保證質量的期限,到達此期限即認為失效。有些葯品穩定性較差,在貯存、運輸的過程中會產生各種物理和化學變化,降低療效或毒性、刺激性增加。失效期是指可以使用到葯品標識物上所標明月份的前1個月的最後1天為止。如失效期為1999年12月,則僅可用到1999年11月31日。有效期是指可保證葯品安全有效的期限,可以使用到葯品標識物上所標明月份的最後1天。如有效期為1999年12月,可以用到1999年12月31日。我國頒布的《葯品管理法》規定:超過失效期或有效期的葯品按劣葯處理,不得使用。
㈤ 葯品有效期怎麼算
葯品的有效期是指葯品在規定的貯存條件下,能保持質量的期限。通常葯品標簽上註明有效期的年月,就是指可以使用到所標明的月份的最後一天,次日就不要用了。
如有效期至2010年05月,就是指有效期到2010年05月31日為止,6月1日以後就不可以用了。也有的葯品標簽中的有效期按照年、月、日的順序標注,年份用四位數字表示,月、日用兩位數字表示,如有效期至2010年10月21日,則表示2010年10月22日以後該葯品就不能再用了。
(5)關於葯品有效期敘述擴展閱讀:
葯品的「有效期」不等於「保險期」,葯品的有效期是有條件限制的,就是葯品的標簽及說明書中所指明的貯存條件。一旦貯存條件發生了改變,葯品的有效期也會發生變化。
例如,規定在冰箱中保存的葯品若在常溫下保存了,即使在有效期內,也可能引起葯品變質失效。所以,一旦拆開了葯品的盒子或打開了瓶蓋,就應及時使用,不應長期保存。
在購買葯品時最簡單而又准確的辨別假葯的方法就是看包裝上的批准文號。真葯的包裝上一定能夠看到國家葯監局的批准文號,即「國葯准字H(Z.S.J.B.F)+8位數字」,如果沒有「國葯准字」的批准文號就是假葯。此外,葯品包裝盒上印刷的生產日期、批號和有效期,少一樣就是假葯。
㈥ 葯品有效期的表示方式有哪些
(1)直接標明有效期為某年某月。這種表示很容易辨認,國內生產的葯品多數是採取這種表示方法。
(2)直接標明失效期為某年某月。這種表示須與直接標明有效期的加以區別。如批號0430803,失效期2006年9月。即表示此產品是2003年8月3日生產的,可使用到2006年8月31日,有效期限為3年。
(3)標明有效期或失效期為某年某月某日,此種也易辨認,其識別原則同以上兩種表示法。
(4)只標明有效期為X年。此種表示須根據批號推算,如批號04514,有效期3年,即指可使用到2008年5月31日。推算方法是從葯品出廠日期或出廠批號的下一個月1日算起,即從2005年6月1日算起,有效期3年,到2008年5月31日止。
(5)進口葯品失效期標示,各國有自己的表示方法。歐洲國家是按日—月—年順序排列的(如8/5/91);美國產品是按月—日—年排列(如NOV.1.92);日本產品按年—月—日排列(如96—5);蘇聯產品有時用羅馬數字代表月份(如V195)。國外產品在標明失效期的同時,一般還注有製造日期,因此可以按製造日期來推算有效期為多長。例如製造日期15/5/03即表示2003年5月15日生產,失效期即表示由製造日期起5年內使用,亦即表示可用到2008年5月14日。
總之,使用葯物時,須注意葯品有效期,根據葯品管理法,過期葯品不得再用。
㈦ 關於葯品的有效期如何理解
葯品的有效期是經過一系列科學實驗,根據各種因素考核和觀察後確定的,以葯品的穩定性為標准,訂出了每個葯品的有效期限。
只要是在葯品的有效期內,服用都沒有問題。當然一定要參照說明書中的貯存方法放置。
㈧ 對於葯物有效期的概念敘述正確的是
葯品有效期是指葯品在一定的貯存條件下,能夠保持質量的期限。《葯品管理法》第四十九條規定,不得使用過期葯品。如果葯師將過期葯品發出,一般按銷售劣葯處理;
㈨ 葯品有效期問題。。。
「 葯品的有效期為2007.09 」。你選擇「該葯品可以使用至 2007年九月30日 」,是完全正確的。答案「2007年8月31日」是專錯誤的,這是個錯誤的答案,考後應該跟監考人員溝通,否則誤人子弟。
(注意:進口葯品常以explry date(截止日期)表示失效期,如果是葯品的失效期為2007.09 ,那麼答案「2007年8月31日」就是正確的。所以一定要看清楚考試題是有效期還是失效期!老師出試卷往往會出這樣的題目,看學生是不是粗心大意。
另外;「葯屬品有效期為與葯品有效期至」 ,沒有區別。
但是如果有效期明確標識「日」,例如:葯品有效期為:2007年9月1日,就是到2007年9月1日都是在有效期內,可以使用到9月1日,9月2日超過有效期。
其實葯品有效期的標識方法一般都沒有「為」或「至」 ,絕大多數就是「有效期:xxxx年xx月xx日或xxxx年xx月或xxxx/xx或xxxx—xx」 等。
這在葯事法規教科書中都有明確說明。
㈩ 葯品有效期是如何制定的制定的依據是什麼
加速穩定性試驗可做為暫定有效期的依據,但上市葯品的有效期必須是依據中試規模以上產品的穩定性試驗資料來確定。
詳見第六版本科教材《葯劑學》