中葯進口保護期限

『壹』 國家二級中葯保護品種期限是幾年

注冊司訊: 2006年月日0月28日,國家食品葯品監督局以國食葯監注[2006]551號文發布了《國家中葯保護品種》公告(第50號).公告稱,根據《中葯品種保護條例》的規定，國家食品監督理局批准以下9家企業生產的9個中葯品種列為國家中葯保護品種。 葯品名稱 保護品種號 生產企業 一.首家保護 蠶茸柱天膠囊 ZYB2072006171 四川克旨達制葯有限公司 健腦補腎口服液 ZYB2072006172 山東監清華威葯業有限公司 闌尾靈顆粒 ZYB2072006173 哈葯集團中葯二廠 蟹黃膚寧軟膏 ZYB2072006174 山東省明仁禍事瑞達制葯有限公司 二.同品種合保護 青陽參片 ZYB2072005141-1 山西仁源堂葯業有限公司 傷痛寧片 ZYB2072005135-5 山西省仁源堂葯業有限公司 天蠶片 ZYB2072005107-2 開開援生制葯股份有限公司 通脈靈片 ZYB2072005113-1 太極集團四川綿陽制葯有限公司 通竅鼻炎顆粒 ZYB2072005142-1 四川川大華西葯業股份有限公司 注:以上產品保護級別均為2級,保護期限為7年.

『貳』 中葯材有保質期嗎

1、草本葯草本葯物一旦製成了飲片，葯效就會隨時間的推移而減退回，其保質期不應超過2年。如答人參存放1年以上，有效成分丟失20%~30%;大黃存放5年以上，其中具有葯用價值的成分蒽醌類化合物就會全部失效。
另外，如石斛、麥冬等葯材，為了提高葯效甚至要用鮮草入葯。
2、木本葯木本葯物的保質期可以長至4年，但研究發現，一些葯材的儲存時間長了，雖然外觀上沒有變質現象，但療效卻會降低。
例如，當歸、枸杞等含有大量脂肪油、黏糖成分，時間一長極易「走油」;薄荷、藿香、紫蘇等含揮發性成分的葯材，儲存過久後香氣散發影響質量，從而降低療效。
3、礦物葯雖然龍骨、靈磁石、硝石等礦物葯的分子式較為穩定,但長期存放仍會對葯效產生影響，一般保存期不應超過10年。
含有西葯成分的中成葯，其保質期應按照西葯執行，通常不應超過3年。

『叄』 中葯的保質期 是多久

中葯的保質期是不一定的,中草葯儲存時間的長短，應根據葯材的性質及版儲存條件而權定。一般來說，草本植物不超過兩年，木本植物不超過4年，礦物質不超過10年。還有一些含有揮發油的一些葯品,他們的保質期更短,一般不會超過一年.
如果是熬制的中葯湯劑，密封的放冰箱里可以保存半個月的時間，時間再長就會壞掉了。建議在半個月的時間服用完。如果沒有密封、低溫保存，最好當天服用，現在是夏天，容易變質。

『肆』 中葯的保質期一般為多久

當很多人生病之後會根據病情選擇用中葯進行治療的，根據不同的疾病使用的中葯也會有所不同，在治療很多疾病的時候中葯有著特殊的功效。當然中葯也有著獨有的特性和保質期，在保存中葯的時候根據不同的中葯以及中葯的保存狀態，保質期也會有著一定的區別，當中葯變質之後就不能在使用了。

1、煎好的中葯能放多久

目前代煎的中葯湯劑最常見的包裝是真空密封包裝,其次也可用患者自己提供的器皿來盛放。

研究發現,溫度越高葯液變質越快,在氣溫較高的季節里,室溫在25℃以上,一般湯劑保存不超過2天,如果冷藏,則一般保存7天不會有變質現象。另外,不同方劑即使在同一條件下,變質程度差異也較大,若葯液內澱粉、蛋白質、糖類等成分含量較多,則變質更快。

2、乾的中葯能放多久

通過現代葯理學的研究手段發現,大黃中的蒽醌苷類物質是其發揮瀉下作用的主要成分,但是隨著儲存時間的延長,蒽醌苷類物質會逐步地被水解為蒽醌的苷元,瀉下作用就會逐步地減弱。

中葯放置時間過長有效成分會丟失,所以它的葯效也會明顯降低,中葯在儲存過程當中常常會出現一些變異的現象,比如說容易被蟲咬、發霉、腐爛、變色變味等,所以中葯是有保質期的,不是放置時間越長效果越好。

中葯變質的因素

溫度

葯材在溫度方面都有一定的適應范圍。溫度過高過低都會使葯材質量發生變化。當溫度在35度以上時,含脂肪的葯物就會因受熱而使油質分離,從而少油;含揮發油多的葯物也會因受熱而使芳香氣味散失;動植物膠類和部分樹脂類葯物,受熱後又易於發軟、粘連成塊或融化。

溫度在20～35度時,由於有利於蟲害、黴菌等孽生繁殖,而使某些葯物生蟲、發霉以至變質。

濕度

濕度是指空氣中水蒸氣含量多少的程度,也就是空氣潮濕的程度。葯物本身能否保持正常的含水量,與空氣的濕度有密切的關系。一般葯物的正常含水量約10~20%。如空氣中水蒸氣多,葯物大量地吸收水分而使含水量增加(受潮),就容易發生霉爛變質現象。

空氣

空氣含有多種成分,其中以氧氣最容易與葯物的某些成分發生化學變化,而影響質量。通常所見到的丹皮、黃精等的顏色變深,就是因為它們所含的鞣質、油質及糖分等與空氣中的氧氣接觸發生變化而形成的。

中葯常見變質現象

霉變

即發霉，系中成葯外表或內部生長黴菌的現象。

酸敗

亦稱酵解，即中葯經日光照射或高溫，產生發酵，變味，變色而不能葯用。

揮發

是指葯物在高溫下所含揮發油散失或走油;乙醇揮發後醇浸出物發生沉澱，從而使有效成分失去。

渾濁沉澱

是液體中葯的常見變質現象，中成葯的液體制劑在低溫條件下容易發生沉澱或變質。

『伍』 如何界定中葯保護品種幾級

第二章 中葯保護品種等級的劃分和審批
第五條 依照本條例受保護的中葯品種，必須是列入國家葯品標準的品種。經國務院衛生行政部門
認定，列為省、自治區、直轄市葯品標準的品種，也可以申請保護。受保護的中葯品種分
為一、二級。
第六條 符合下列條件之一的中葯品種，可以申請一級保護：
（一）對特定疾病有特殊療效的；
（二）相當於國家一級保護野生葯材物種的人工製成品；
（三）用於預防和治療特殊疾病的。
第七條 符合下列條件之一的中葯品種，可以申請二級保護：
（一）符合本條例條六條規定的品種或者已經解除一級保護的品種；
（二）對特定疾病有顯著療效的；
（三）從天然葯物中提取的有效物質及特殊制劑。
第八條 國務院衛生行政部門批準的新葯，按照國務院衛生行政部門規定的保護期給予保護；其中，
符合本條例第六條、第七條規定的，
在國務院衛生行政部門批準的保護期限屆滿前6個月，
可以重新依照本條例的規定申請保護。
第九條 申請辦理中葯品種保護的程序：
（一）中葯生產企業對其生產的符合本條例第五條、第六條、第七條、第八條規定的中葯品種，可
以向所在地省、自治區、直轄市中葯生產經營主管部門提出申請，經中葯生產經營主管部門
簽署意見後轉送同級衛生行政部門，由省、自治區、直轄市衛生行政部門初審簽署意見後，
報國務院衛生行政部門。特殊情況下，中葯生產企業也可以直接向國家中葯生產經營主管部
門提出申請，由國家中葯生產經營主管部門簽署意見後轉送國務院衛生行政部門，或者直接
向國務院衛生行政部門提出申請。
（二）國務院衛生行政部門委託國家中葯品種保護審評委員會負責對申請保護的中葯品種進行審評。
國家中葯品種保護審評委員會應當自接到申請報告書之日起6個月內做出審評結論。
（三）根據國家中葯品種保護審評委員會的審評結論，由國務院衛生行政部門徵求國家中葯生產經
營主管部門的意見後決定是否給予保護。批準保護的中葯品種，由國務院衛生行政部門發給
《中葯保護品種證書》。國務院衛生行政部門負責組織國家中葯品種保護審評委員會，委員
會成員由國務院衛生行政部門與國家中葯生產經營主管部門協商後，聘請中醫葯方面的醫療、
科研、檢驗及經營、管理專家擔任。
第十條 申請中葯品種保護的企業，應按照國務院衛生行政部門的規定，向國家中葯品種保護審評
委員會提交完整的資料。
第十一條 對批準保護的中葯品種以及保護期滿的中葯品種，由國務院衛生行政部門在指定的專業
報刊上予以公告。
第三章 中葯保護品種的保護
第十二條 中葯保護品種的保護期限：
中葯一級保護品種分別為30年、20年、10年。
中葯二級保護品種為7年。

『陸』 中成葯新葯專利保護期多長！

按照國家規定，通過分級保護，級別不同，保護期限也不一樣，你的問題，建議你，按照你的葯品名稱，去查一下就知道是至少7年，10年，還是更長！

『柒』 中醫葯專利保護有效期有多久

葯品類只能申報發明專利，發明專利保護期限為20年

『捌』 有關中葯保護品種到期的問題...求解！

正常情況下 應該是不需要。

『玖』 中葯的保質期是多久

中草葯有保質期。

盡管中葯材並沒有相關保質期規定，但並不能說明中葯材就可以無限期地保存。有些市民認為中葯材越陳越好，甚至盲目收藏，這是一種誤區。中草葯在保質期內，且採用了適當的保存方法，才能真正保質。

一旦中草葯質量下降，葯效降低，起不到治病救人的作用，自然無法「保值增值」，收藏也毫無價值。只有通過適當合理的保存方法，才能讓中葯材保質。

大部分常見中葯材應放在陰涼通風乾燥處保存。像冬蟲夏草、人參等高檔中葯材，可以放在冰箱零下5度的環境內儲藏。不過，也有一些中葯材確實越陳越好，像陳皮等中葯材，一般需要存放5年以上，葯效更佳。

大部分中葯材最好趁早食用，一旦葯材質量下降，葯效降低，有時非但起不到保健養生作用，還會影響身體健康。不要做「囤葯族」，中葯材最好用多少、配多少。

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1、草本葯物飲片保質期2年

草本葯物一旦製成了飲片，葯效就會隨時間的推移而減退，其保質期不應超過2年。

就拿人參這樣的草本葯物來說，草本葯長在地里的時間越長可能效果越好。但一旦被挖出來，製成了飲片，葯效就會隨時間的推移而減退，存放1年以上，有效成分丟失20%~30%。

大黃存放5年以上，其中具有葯用價值的成分蒽醌類化合物就會全部失效。當歸、枸杞等含有大量脂肪油、黏糖成分，雖然不容易被蟲蛀，但時間一長極易「走油」，就是表面會出現油一樣的物質，這樣的中葯就完全沒有了葯效。

2、木本葯物保質期4年

木本葯物的保質期可以長至4年。但專家在研究中發現，一些葯材的儲存時間長了，雖然外觀上沒有變質現象，但療效卻會降低。

薄荷、藿香紫蘇等含揮發性成分的葯材，如儲存過久，香氣的散發就會嚴重影響葯的質量，從而降低療效。

『拾』 中葯材出口需要什麼資格和手續

中葯材出口需要辦理食品葯品監督管理總局申請下發的「葯品進出口准許證」和經貿部簽發許可證。

根據《葯品進出口准許證管理規定》：

3、進出口單位在辦理報關手續時，應多提交一聯報關單，並向海關申請簽退該聯報關單。海關驗核進口准許證、出口准許證，在該聯報關單上加蓋「驗訖章」後退進出口單位。

進出口完成後1個月內，進出口單位應當將進口准許證或出口准許證的第一聯、海關簽章的報關單退回發證機關。

4、葯品進口准許證有效期為1年。

葯品出口准許證有效期不超過3個月（有效期時限不跨年度）。

5、葯品進口准許證、出口准許證實行「一證一關」管理，只能在有效期內一次性使用，證面內容不得更改。因故延期進出口的，可以持原進出口准許證辦理一次延期換證手續。

6、以加工貿易方式進出口蛋白同化制劑、肽類激素的，海關驗核進口准許證、出口准許證，並按規定辦理通關手續。確因特殊情況無法出口的，移交貨物所在地（食品）葯品監督管理部門按規定處理，海關驗核有關證明材料，按規定辦理核銷手續。

(10)中葯進口保護期限擴展閱讀：

根據《中華人民共和國葯品管理法》：

第十七條 葯品經營企業購進葯品，必須建立並執行進貨檢查驗收制度，驗明葯品合格證明和其他標識；不符合規定要求的，不得購進。

第十八條 葯品經營企業購銷葯品，必須有真實完整的購銷記錄。購銷記錄必須註明葯品的通用名稱、劑型、規格、批號、有效期、生產廠商、購(銷)貨單位、購(銷)貨數量、購銷價格、購(銷)貨日期及國務院葯品監督管理部門規定的其他內容。

第十九條 葯品經營企業銷售葯品必須准確無誤，並正確說明用法、用量和注意事項；調配處方必須經過核對，對處方所列葯品不得擅自更改或者代用。對有配伍禁忌或者超劑量的處方，應當拒絕調配；必要時，經處方醫師更正或者重新簽字，方可調配。

葯品經營企業銷售中葯材，必須標明產地。

第二十條 葯品經營企業必須制定和執行葯品保管制度，採取必要的冷藏、防凍、防潮、防蟲、防鼠等措施，保證葯品質量。

葯品入庫和出庫必須執行檢查制度。

第二十一條 城鄉集市貿易市場可以出售中葯材，國務院另有規定的除外。

城鄉集市貿易市場不得出售中葯材以外的葯品，但持有《葯品經營許可證》的葯品零售企業在規定的范圍內可以在城鄉集市貿易市場設點出售中葯材以外的葯品。具體辦法由國務院規定。