末規定有效期銷售記錄

㈠ 第三類醫療器械銷售記錄需要保存幾年

根據《醫療器械經營監督管理辦法》第三十二條：進貨查驗記錄和銷售記錄應當保存至醫療器械有效期後2年；無有效期的，不得少於5年。植入類醫療器械進貨查驗記錄和銷售記錄應當永久保存。

醫療器械經營企業應當建立並執行進貨查驗記錄制度。從事第二類、第三類醫療器械批發業務以及第三類醫療器械零售業務的經營企業應當建立銷售記錄制度。進貨查驗記錄和銷售記錄信息應當真實、准確、完整。

從事醫療器械批發業務的企業，其購進、貯存、銷售等記錄應當符合可追溯要求。

鼓勵其他醫療器械經營企業建立銷售記錄制度。

(1)末規定有效期銷售記錄擴展閱讀：

《醫療器械生產質量管理規范》於2015年3月1日起施行。根據規范，醫療器械企業應建立產品的可追溯性程序，規定產品追溯范圍、程度、標識和必要的記錄。

規范的出台旨在加強醫療器械生產監督管理，規范醫療器械生產質量管理，進一步保障公眾用械安全有效。修訂後的規范對設備、采購、生產管理、質量控制、銷售和售後、不合格品控制、不良事件監測、分析和改進等方面進行了規定。

規范要求，企業應當按照建立的質量管理體系進行生產，以保證產品符合強制性標准和經注冊或者備案的產品技術要求，並建立產品的可追溯性程序。

在質量控制方面，規范明確企業應當根據強制性標准以及經注冊或者備案的產品技術要求制定產品的檢驗規程，並出具相應的檢驗報告或者證書。每批（台）產品均應當有檢驗記錄，並滿足可追溯的要求。檢驗記錄應當包括進貨檢驗、過程檢驗和成品檢驗的檢驗記錄、檢驗報告或者證書等。

針對銷售和售後服務，規范則要求，企業應當建立產品銷售記錄，並滿足可追溯的要求。銷售記錄至少包括醫療器械的名稱、規格、型號、數量；生產批號、有效期、銷售日期、購貨單位名稱、地址、聯系方式等內容。

規范還指出，企業應當按照有關法規的要求建立醫療器械不良事件監測制度，開展不良事件監測和再評價工作，並保持相關記錄。對於存在安全隱患的醫療器械，應當按照有關法規要求採取召回等措施，並按規定向有關部門報告。

參考資料來源：網路—醫療器械經營監督管理辦法

㈡ 若發盤未規定有效期，則受盤人可以在任何時間內表示接受

當發盤未具體列明有效期時，接國際慣例，發盤在合理時間內接受有效。對「合理時內間」，國際上並沒有統一容規定，一般要依據發盤的方式、貨物的行情等因素去掌握。這種對有效期的規定方法極易使交易雙方產生爭議，因此在實際操作中應盡量不用或少用。

國際貿易中，發盤有效期有兩種表現形式：明確規定有效期限、採用合理期限。前者不但很少發生爭議而且還可促進成交，使用較多，但不能撤銷；後者容易產生爭議，但在對方沒有接受前可以撤銷。採用何者，應視情況，不能一概而論。
明確規定有效期時，有效期的長短是一重要問題，有效期太短，對方無暇考慮，有效期長，發盤人承受風險也就大。適度把握有效期長短對交易雙方都很重要。當事人必須根據貨物、市場情況、雙方距離以及通訊方式不同合理確定。一般說來，發盤有效期以3～5天和明確有效期的起止日期和到期地點最為適宜。

㈢ 未標明有效期葯品案例

考察重點《葯品產質量管理規范》物料儲存期限批產紀錄、銷售記錄保內存間規定物料應按規定使用期容限儲存規定使用期限其儲存般超3；批產記錄應按批號歸檔保存至葯品效期1未規定效期葯品批產紀錄至少保存3；銷售記錄應保存至葯品效期1未規定效期葯品銷售記錄至少保存3

㈣ 銷售化學品的記錄至少應當保存多長時間

銷售記錄以及經辦人的身份證明復印件、相關許可證件復印件或者證明文件的保存期限不得少於1年。

危險化學品生產企業、經營企業銷售劇毒化學品、易制爆危險化學品，應當如實記錄購買單位的名稱、地址、經辦人的姓名、身份證號碼以及所購買的劇毒化學品、易制爆危險化學品的品種、數量、用途。

(4)末規定有效期銷售記錄擴展閱讀：

第二十七條 國家對危險化學品經營銷售實行許可制度。未經許可，任何單位和個人都不得經營銷售危險化學品。

第二十八條 危險化學品經營企業，必須具備下列條件：

（一）經營場所和儲存設施符合國家標准。

（二）主管人員和業務人員經過專業培訓，並取得上崗資格。

（三）有健全的安全管理制度。

（四）符合法律、法規規定和國家標准要求的其他條件。

第二十九條 經營劇毒化學品和其他危險化學品的，應當分別向省、自治區、直轄市人民政府經濟貿易管理部門或者設區的市級人民政府負責危險化學品安全監督管理綜合工作的部門提出申請，並附送本條例第二十八條規定條件的相關證明材料。

省、自治區、直轄市人民政府經濟貿易管理部門或者設區的市級人民政府負責危險化學品安全監督管理綜合工作的部門接到申請後，應當照本條例的規定對申請人提交的證明材料和經營場所進行審查。

經審查，符合條件的，頒發危險化學品經營許可證，並將頒發危險學品經營許可證的情況通報同級公安部門和環境保護部門.

不符合條件的，書面通知申請人並說明理由。

申請人憑危險化學品經營許可證向工商行政管理部門辦理登記注冊手續。

第三十條 經營危險化學品，不得有下列行為：

（一）從未取得危險化學品生產許可證或者危險化學品經營許可證的企業采購危險化學品。

（二）經營國家明令禁止的危險化學品和用劇毒化學品生產的滅鼠葯以及其他可能進入人民日常生活的化學產品和日用化學品。

（三）銷售沒有化學品安全技術說明書和化學品安全標簽的危險化學品。

第三十一條 危險化學品生產企業不得向未取得危險化學品經營許可證的單位或者個人銷售危險化學品。

第三十二條 危險化學品經營企業儲存危險化學品，應當遵守本條例第二章的有關規定。危險化學品商店內只能存放民用小包裝的危險化學品，其總量不得超過國家規定的限量。

第三十三條 劇毒化學品經營企業銷售劇毒化學品，應當記錄購買單位的名稱、地址和購買人員的姓名、身份證號碼及所購劇毒化學品的品名、數量、用途。記錄應當至少保存1年。

㈤ 葯品銷售記錄應保存至葯品有效期一年，未規定有效期的葯品，銷售記錄應保存五年對還是錯

對的。

《葯品生來產質量管理規范》對其自有相應的規定：

第一百六十二條每批葯品應當有批記錄，包括批生產記錄、批包裝記錄、批檢驗記錄和葯品放行審核記錄等與本批產品有關的記錄。

批記錄應當由質量管理部門負責管理，至少保存至葯品有效期後一年。質量標准、工藝規程、操作規程、穩定性考察、確認、驗證、變更等其他重要文件應當長期保存。

(5)末規定有效期銷售記錄擴展閱讀：

《葯品生產質量管理規范》相關法條：

第一百八十五條 所有葯品的生產和包裝均應當按照批準的工藝規程和操作規程進行操作並有相關記錄，以確保葯品達到規定的質量標准，並符合葯品生產許可和注冊批準的要求。

應當建立劃分產品生產批次的操作規程，生產批次的劃分應當能夠確保同一批次產品質量和特性的均一性。應當建立編制葯品批號和確定生產日期的操作規程。每批葯品均應當編制唯一的批號。

第一百八十六條除另有法定要求外，生產日期不得遲於產品成型或灌裝（封）前經最後混合的操作開始日期，不得以產品包裝日期作為生產日期。

㈥ 醫療器械壽命沒有規定相關記錄保存期限怎麼定

限定如下：
根據《醫療器械監督管理辦法》
第三十二條醫療器械經營企業應當建立並執行進貨查驗記錄制度。從事第二類、第三類醫療器械批發業務以及第三類醫療器械零售業務的經營企業應當建立銷售記錄制度。進貨查驗記錄和銷售記錄信息應當真實、准確、完整。
從事醫療器械批發業務的企業，其購進、貯存、銷售等記錄應當符合可追溯要求。
進貨查驗記錄和銷售記錄應當保存至醫療器械有效期後2年；無有效期的，不得少於5年。植入類醫療器械進貨查驗記錄和銷售記錄應當永久保存。
鼓勵其他醫療器械經營企業建立銷售記錄制度。

㈦ 記錄保存至超過有效期1年，但不得少於3年的什麼

【提問來】 記錄保存至超過源有效期1年，但不得少於3年的（） A、葯品購銷記錄 B、葯品購進記錄【回答】答復：《葯品經營質量管理規范實施細則》第二章 葯品批發和零售連鎖的質量管理第四節 進貨第二十七條 購進葯品，應按國家有關規定建立完整的購進目錄。記錄應註明葯品的品名、劑型、規格、有效期、生產廠商、供貨單位、購進數量、購貨日期等項內容。購進記錄應保存至超過葯品有效期1年，但不得少於3年。第八節 銷售第四十九條 葯品批發企業應按規定建立葯品銷售記錄，記在葯品的品名、劑型、規格、有效期、生產廠商、購貨單位、銷售數量、銷售日期等項內容。銷售記錄應保存至超過葯品有效期1年，但不得少於3年。

㈧ 醫療器械進貨查驗記錄制度和銷售記錄制度

醫療器械質量驗收制度
一、根據《醫療器械監督管理條例》等有關規定，為保證入庫醫療器械質量完好，數量准確，特製定本制度。
二、驗收人員應經過培訓，熟悉醫療器械法律及專業知識，考試合格上崗。
三、醫療器械驗收應根據《醫療器械監督管理條例》等有關法規的規定辦理。對照商品和送貨憑證，進行品名、規格、型號、生產廠家、批號（生產批號、滅菌批號）、有效期、產品注冊證號、數量等的核對，對貨單不符、質量異常、包裝不牢固、標示模糊等問題，不得入庫，並上報質管部門。
四、進口醫療器械驗收應符合以下規定：
（一）進口醫療器械驗收，供貨單位必須提供加蓋供貨單位的原印章《醫療器械注冊證》、《醫療器械產品注冊登記表》等的復印件。
（二）驗收檢查項目：
1.核對進口醫療器械包裝、標簽、說明書，是否用使用中文,
2.標明的產品名稱、規格、型號是否與產品注冊證書規定一致,
3.說明書的適用范圍是否符合注冊證中規定的適用范圍,
4.產品商品名的標注是否符合《醫療器械說明書、標簽、包裝標示管理規定》,
5.標簽和包裝標示是否符合國家、行業標准或注冊產品標準的規定。
五、驗收首營品種應有首批到貨同批號的醫療器械出廠質量檢驗合格報告單。
六、外包裝上應標明生產許可證號及產品注冊證號；包裝箱內沒有合格證的醫療器械一律不得收貨。
七、對與驗收內容不相符的，驗收員有權拒收，填寫『拒收通知單』，對質量有疑問的填寫『質量復檢通知單』，報告質管部處理，質管部進行確認，必要的時候送相關的檢測部門進行檢測；確認為內在質量不合格的按照不合格醫療器械管理制度進行處理，為外在質量不合格的由質管部通知采購部門與供貨單位聯系退換貨事宜。
八、對銷貨退回的醫療器械，要逐批驗收，合格後放入合格品區，並做好退回驗收記錄。質量有疑問的應抽樣送檢。
九、入庫商品應先入待驗區，待驗品未經驗收不得取消待驗入庫，更不得銷售。
十、入庫時注意有效期，一般情況下有效期不足六個月的不得入庫。
十一、經檢查不符合質量標准及有疑問的醫療器械，應單獨存放，作好標記。並立即書面通知業務和質管部進行處理。未作出決定性處理意見之前，不得取消標記，更不得銷售。
十二、驗收完畢，做好醫療器械入庫驗收記錄。入庫驗收記錄必須記載：驗收日期、供貨單位、驗收數量、品名、規格（型號）、生產廠商、批號（生產批號、滅菌批號、有效期、注冊號、質量情況、經辦人等。醫療器械入庫驗收記錄必須保存至超過有效期或保質期滿後2年。

醫療器械銷售記錄制度
一、醫療器械的銷售必須嚴格貫徹執行《醫療器械監督管理條例》、《經濟合同法》、《產品質量法》等有關法律法規和政策，合法經營。
二、銷售人員須經培訓合格上崗。
三、銷售醫療器械應選擇具有法定資格的單位。
四、售出醫療器械按要求開具合法票據，按規定建立銷售記錄，記錄內容要詳細具體，便於質量追蹤，銷售記錄包括：銷售日期、銷往單位、品名、規格（型號）、數量、單價、生產廠商、質量情況、經手人等，記錄要按照規定保存至超過有效期或保質期滿後2年。
五、醫療器械銷售應做到100%出庫復核，保證質量，杜絕不合格品出庫。
六、銷售員應定期或不定期上門徵求或函詢客戶意見，認真協助質管部處理客戶投訴和質量問題，及時進行改進服務質量。

㈨ 食品安全法中規定銷售記錄應包含哪些內容

《食品安全法實施條例》

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第二十九條從事食品批發業務的經營企業銷售食品，應當如實記錄批發食品的名稱、規格、數量、生產批號、保質期、購貨者名稱及聯系方式、銷售日期等內容，或者保留載有相關信息的銷售票據。記錄、票據的保存期限不得少於2年。

㈩ 為什麼原料葯銷售記錄保存時間要長一些　

GMP認證檢查評定標准第252條
7801
「銷售記錄應保存至葯品有效期後一年。未規定有效期的葯品，其銷售記錄應保存三年。」所有葯品都是這樣規定的。