㈠ 怎麼才能在官網查到EP標准品的有效期
你好,SP和BP標准品確實是查不到有效期,你需要一段時間關注一下USP和BP的網站,當他們最新一批的對照品出來的時候,老批次的對照就會給出過期時間。
㈡ usp對照品和cp對照品標定的區別
這個雜質標定目的只是為了定位。
有兩種意見,一種是直接按照外標法來標,把usp的當作100%計算,最後得出的含量數據附加說明,數據不準確,不能帶入計算使用。實驗數據僅用來證明是一個東西,我們的比usp含量要高。
第二種是,重新標定,使用歸一化化標定。
參考:獲取對照品的目的主要是為了定位,不用於計算含量。
主要是有SOP規定,如果有USP標准品,一般情況下用外標法進行標定,這個對照品的情況比較特殊。
分析方法完全按照USP,做分析方法確認,做為DMF的一部分,目的是為了申報FDA。
標定這一塊,如果有官方對照品,一般只做紅外和外標法,水分或者乾燥失重之類的常規項目。
如果沒有官方對照品,會做全套結構確認。
㈢ 如何使用USP對照品
對照品是指經常用來鑒別、檢查、含量測定等等的標准物質。是醫葯行業產業鏈中不得缺少的部分,是國家葯品標準的物質基礎。在如今互聯網為主的時代,usp對照品的查詢已不再是傳統的方法,利用網路尋找對照品供應商,比傳統的方法句方便快捷,具體的可以查詢葯智網,回答滿意請您採納,謝謝。
㈣ 什麼是USP標准品
美國葯典規定的標准品。OVER
㈤ 採用USP方法檢測,可以使用EP標准品嗎
其實各位的觀點就是目前國內的現狀,現實中的執行情況往往還是要看領導或老闆的意思。但是如果研發和檢驗要和國際接軌的話,觀念更新很有必要,如果對照品和標准品的過期了,實驗的系統誤差自然偏大。
㈥ 如何查找下USP對照品的詳細信息
你標定對照品時直接用USP標簽上的含量計算,得出的數據後再乘以你工作標准品(1-水分%)就是標定後的含量!也就是你之前計算出來的數據是你工作標准品的干品。所以說,不需要USP對照品的水分,只需要你要標定工作標准品的原料的水分。
如果您對我的回答有不滿意的地方,還請您繼續追問;
答題不易,互相理解,互相幫助!
㈦ 化學品規格寫了usp是什麼意思
這個雜質標定目的只是為了定位。有兩種意見,一種是直接按照外標法來標,把usp的當作100%計算,最後得出的含量數據附加說明,數據不準確,不能帶入計算使用。實驗數據僅用來證明是一個東西,我們的比usp含量要高。第二種是,重新標定,使用歸一化化標定。參考:獲取對照品的目的主要是為了定位,不用於計算含量。主要是有SOP規定,如果有USP標准品,一般情況下用外標法進行標定,這個對照品的情況比較特殊。分析方法完全按照USP,做分析方法確認,做為DMF的一部分,目的是為了申報FDA。標定這一塊,如果有官方對照品,一般只做紅外和外標法,水分或者乾燥失重之類的常規項目。如果沒有官方對照品,會做全套結構確認。
㈧ 我們公司在FDA認證的准備工作中購買的USP對照品都標有隻供含量外標使用,請問此對照品是否能用於其它檢項
這個是可以用於檢測項目的。FDA是國外發證,國內檢測公司完成報告直接寄給FDA,報告沒問題,FDA會發一封簽名的傳真,上面有個ACCESSION NUMBER,客戶就可以憑這封信出貨了。此時案子結束。
㈨ USP版培養基有效期為多少
准確地說應該是USP公布的當前批號為有效對照品。
但是經常USP目錄會同時公布上一個批號以及它的有效期,在此有效期之前,上一個批號仍然是有效可用的。