制劑空膠囊有效期和制劑有效期

⑴ 葯品開封後，還能存多久與劑型密切有關，你的葯品過期了嗎

相信大多數朋友家裡，都會備一些常用葯品，以防不時之需。那些患有高血壓、糖尿病等慢性疾病的朋友，就更離不開葯品了。大家可能都明白，葯物都是有效期的，過了期的葯品是不能再服用的。一方面，葯物過期後有效成分會降解，另一方面雜質也會增加，服用後可能達不到治療效果，還會增加不良反應的發生率。您有沒有想到過，葯品開封後的有效期就不能按說明書記載的計算了，因為開封後葯品會受到污染，更可能因存儲條件的變化而變質。

3、膠囊劑，膠囊的主要成分就是大家熟悉的明膠，也是一種非常容易變質的成分，還特別怕熱。膠囊受熱之後就會出現軟化、黏連的問題。膠囊劑的保存溫度比其他劑型要求更高一些，一般需要在不高於20攝氏度的陰涼處保存。一旦發現膠囊劑有溶化或霉變跡象，就說明儲存溫度過高，內含的葯物有可能也會隨之降解，就不能再服用了。

4、眼用制劑，眼用制劑的制劑標准與大多數針劑是一樣的，這就說明眼用制劑的質量標準是很高的，保存的條件也要求更加苛刻。從安全的角度出發，現在都提倡使用一次性的眼用制劑。如果您還在用多劑量滴眼液或眼膏，開封後的使用期限不得超過4周，個別的品種則不得超過10天，大家要仔細閱讀說明書的相關記載。

5、傳統中葯制劑，如丸散膏丹等，很多傳統中葯制劑中都含有蜂蜜成分，開封後非常容易招蟲子。這類制劑，除了需要防潮、防霉之外，還特別需要做好防蟲工作。一旦發現有被小蟲污染的情況，就只能棄之不用了。

⑵ 中葯制劑有效期至這個月份,那麼這個月還可以用么

各是各的哈。有些制劑工藝中添加的輔料對一些穩定性稍差的原料有一定保護作用：如對一些易氧化的原料加一點比原料更容易氧化的葯輔，在制劑中的原料肯定穩定性更好，保質期更長。所以，各是各的哈。

⑶ 馬上就要過期的葯還能吃嗎

有效期前後的葯品能不能服用，要看具體情況而定。

首先，有的葯品的有效期標注為年X月，而沒有標注具體到哪一天，那麼此類產品的有效期一般為當月的最後一天。例如「有效期至2012年5月」指的是有效期到2012年5月31日。
其次，即將過期的葯品，要注意觀察葯品的外觀，如果葯品的外觀和氣味出現了發霉、腐敗、變色、開裂、混濁、沉澱等情況，則不可服用。葯品變質最明顯的標志就是發霉。不同的劑型也會有不同的變質表現。例如薄膜衣片可能會產生變色，最常見的是白色變成黃色，表面開裂等現象；糖衣片可能會出現裂紋或溶解；液體制劑可能出現渾濁、沉澱、變質；膠囊類的葯物容易發生脫水，乾燥硬化破裂。春夏時節，膠囊殼又容易吸潮變軟。有些片劑受潮後會膨脹崩碎或變質。顆粒沖劑由於含糖而容易吸潮而結塊，碘喉片、維生素B1片、復方甘草片以及各種糖衣片、膠丸、膠囊等容易受潮粘結在一起。
再者，對於一些剛剛過期幾天或十幾天的葯品，也要先觀察葯品的外觀，根據有關標准，葯品的葯效降低10％，即被認定為失效。但實際上，葯品過期並沒有一個精確的臨界點，葯效並不是在有效期的最後一天忽然降低10％的。從被生產出來的那天開始，隨著有效成分的降解，葯效已經在逐漸減低，所以，差三五天過期和過期三五天的葯，其效果並無太大差別。有些剛剛過有效期但是仍然保存完好的葯物對人體並不會產生毒害作用，只不過是其療效上有所降低而已。
專家指出，如果是過期的西葯，特別是抗生素一類的葯品，哪怕剛剛過期，也最好不要再用。葯品有效期的長短跟其成分的穩定性有關，有些西葯成分易分解不穩定，一旦過了有效期則有可能會分解為別的產物，而這些分解的產物有可能對身體產生副作用，服用以後不僅沒有效果，還會有感染的危險。此外一些抗生素葯品的葯效降低速度比較快，一過有效期，葯效很快就減低超過了10％，服用後往往無效。
對於剛剛過期的中葯，專家特別指出，中葯葯材，除非有肉眼可見的發霉變質，療效一般不會在一兩天內暴跌，服用後仍有效果。例如人參、鱉甲等，密封保存可以至少留三年，而蠟封良好的烏雞白鳳丸等蜜丸制劑，盡管其有效期被定為2年，但實際上5年內都能正常服用。
另外，由於保存不當而導致變質的葯品，雖然還未到有效期，但也千萬不要再僥幸服用，以免造成嚴重的後果。這是因為葯品上所標的有效期都是指在未開封的情況下的。一旦開封，葯品與空氣接觸後就會發生氧化變質，其有效期就會大大縮短。例如一些眼葯水，雖然標示的有效期是2年，但是一旦打開使用後接觸到了空氣就會很快變質，所以一般在一周內要用完，如果一周內用不完也不要再繼續存放，需盡快丟棄。

⑷ 膠囊放在葯盒裡多長時間失效

葯品的有效期取決於葯品本身的穩定性，一般在6個月到36個月不等，一般液體制劑多為6個月、12個月，固體制劑多為18個月、24個月、36個月，具體還要看品種。
需要提出的是，葯品的有效期是建立在規定儲藏條件的前提之上的，因為葯品受溫濕度等外界因素影響很大。舉例說，某生物製品貯存條件為2-8度，有效期為12個月，那麼在冷藏、包裝完整、沒有其他污染源等情況下，12個月有效。如果你把這個葯品放在常溫條件下，它很快就會失效。

⑸ 制劑的有效期與其所用原料的有效期有關嗎

反過來想以下：如果要考慮制劑使用的原料已經生產出來了多久，離失效期還有多久，那同一制劑品種不是會有多種多樣的有效期？

⑹ 葯品剛過期，還能吃嗎

你好，
有效期前後的葯品能不能服用，要看具體情況而定。

首先，有的葯品的有效期標注為XX年X月，而沒有標注具體到哪一天，那麼此類產品的有效期一般為當月的最後一天。例如「有效期至2012年5月」指的是有效期到2012年5月31日。
其次，即將過期的葯品，要注意觀察葯品的外觀，如果葯品的外觀和氣味出現了發霉、腐敗、變色、開裂、混濁、沉澱等情況，則不可服用。葯品變質最明顯的標志就是發霉。不同的劑型也會有不同的變質表現。例如薄膜衣片可能會產生變色，最常見的是白色變成黃色，表面開裂等現象；糖衣片可能會出現裂紋或溶解；液體制劑可能出現渾濁、沉澱、變質；膠囊類的葯物容易發生脫水，乾燥硬化破裂。春夏時節，膠囊殼又容易吸潮變軟。有些片劑受潮後會膨脹崩碎或變質。顆粒沖劑由於含糖而容易吸潮而結塊，碘喉片、維生素B1片、復方甘草片以及各種糖衣片、膠丸、膠囊等容易受潮粘結在一起。
再者，對於一些剛剛過期幾天或十幾天的葯品，也要先觀察葯品的外觀，根據有關標准，葯品的葯效降低10％，即被認定為失效。但實際上，葯品過期並沒有一個精確的臨界點，葯效並不是在有效期的最後一天忽然降低10％的。從被生產出來的那天開始，隨著有效成分的降解，葯效已經在逐漸減低，所以，差三五天過期和過期三五天的葯，其效果並無太大差別。有些剛剛過有效期但是仍然保存完好的葯物對人體並不會產生毒害作用，只不過是其療效上有所降低而已。
專家指出，如果是過期的西葯，特別是抗生素一類的葯品，哪怕剛剛過期，也最好不要再用。葯品有效期的長短跟其成分的穩定性有關，有些西葯成分易分解不穩定，一旦過了有效期則有可能會分解為別的產物，而這些分解的產物有可能對身體產生副作用，服用以後不僅沒有效果，還會有感染的危險。此外一些抗生素葯品的葯效降低速度比較快，一過有效期，葯效很快就減低超過了10％，服用後往往無效。
對於剛剛過期的中葯，專家特別指出，中葯葯材，除非有肉眼可見的發霉變質，療效一般不會在一兩天內暴跌，服用後仍有效果。例如人參、鱉甲等，密封保存可以至少留三年，而蠟封良好的烏雞白鳳丸等蜜丸制劑，盡管其有效期被定為2年，但實際上5年內都能正常服用。
另外，由於保存不當而導致變質的葯品，雖然還未到有效期，但也千萬不要再僥幸服用，以免造成嚴重的後果。這是因為葯品上所標的有效期都是指在未開封的情況下的。一旦開封，葯品與空氣接觸後就會發生氧化變質，其有效期就會大大縮短。例如一些眼葯水，雖然標示的有效期是2年，但是一旦打開使用後接觸到了空氣就會很快變質，所以一般在一周內要用完，如果一周內用不完也不要再繼續存放，需盡快丟棄。
望採納

⑺ 延長葯品有效期

延長葯品有效期通常只需要報3批產品的穩定性試驗數據，穩定性試驗一般只做雜質和含量（具體要求見葯典附錄），不需要做微生物和鑒別試驗。但中葯在最後做一次微生物檢查可能更好一點（如果不麻煩的話，全檢最好）。

⑻ 制劑產品的有效期界定是否受API的影響

API有效期，是經穩定性實驗驗證確定的，制劑的效期也是經過穩定性實驗驗證過的，制劑的質量標准一般都比API的標准要寬。

⑼ 質量一致性評價時穩定性試驗參比制劑一定要在有效期內嗎

全效期全試驗的進行參比試劑的穩定性試驗，個人認為，沒有意義，主要專原因是參比制屬劑真實的「有效效期」和儲藏條件與穩定性試驗還是有一定差距。法規中也無要求，沒有必要進行參比制劑的穩定性對比試驗。
如果非要做，可以考慮：
1、效期結束時那個節點，參比制劑與自研製劑的質量對比
2、以參比制劑購買時的效期，作為「0月」，考察參比制劑「0月」至效期末CQA的變化趨勢，以「趨勢」為指標進行對比