超過有效期且變質的葯品如何界定

1. 怎樣界定假葯劣葯

一、關於假葯的定義為：

1、葯品所含成份與國家葯品標准規定的成份不符的。

2、以非葯品冒充葯品或者以他種葯品冒充此種葯品的。

有下列情形之一的葯品，按假葯論處：

1.國務院葯品監督管理部門規定禁止使用的

2.依照本法必須批准而未經批准生產、進口，或者依照本法必須檢驗而未經檢驗即銷售的。

3.變質的

4.被污染的

5.使用依照本法必須取得批准文號而未取得批准文號而未取得批准文的原料葯生產的。

6.所標明的適應症或者功能主治超出規定范圍的.

二、關於劣葯的定義為_：葯品成份的含量不符合國家葯品標準的，為劣葯。

有下列情形之一的葯品，按劣葯論處：

1.未標明有效期或者更改有效期的；

2.不註明或者更改生產批號的；

3.超過有效期的；

4.直接接觸葯品的包裝材料和窗口未經批準的；

5.擅自添加著色劑、防腐劑、香料、矯味劑及輔料的；

6.其他不符合葯品標准規定的。

2. 如果吃了過期的葯會怎樣

葯物設定有效期或者說是失效期,是根據實驗得出的結果.也是最安全的狀態.如果是過期的,表示不是在最安全的狀態,2個月的時間是夠長的了,更何況你的葯是否已經開過封口?開過後會加快氧化、酶解、吸潮的。故不能服用。
多數葯物生產出來後，葯效就會慢慢降低，根據相關標准，葯品的葯效降低到一定程度，即被認定為失效。像阿莫西林、諾氟沙星等抗菌類葯品，葯效減低的速度比較快，如果超過有效期，服用後將沒什麼療效，還有可能耽誤病情。
另外，過了有效期的葯品，可能會分解成其他產物，而這些分解的產物對身體會產生不良反應。如果服用變質的葯物，不僅沒有治療效果，還會造成細菌感染。
中葯可能還能吃,西葯肯定不能吃了,要看下葯片是否變色糖衣是否化了,等等

3. 葯店銷售超過有效期的葯品,應視為銷售什麼

過期葯品符合《葯品管理法》第四十九條第三款第（三）項」超過有效期的」按劣葯專論處的情形屬，可以定性為劣葯，因此葯店銷售劣葯的行為違反《葯品管理法》第四十九條第一款」禁止生產、銷售劣葯「的規定，根據《葯品管理法》第七十五條「生產、銷售劣葯的，沒收違法生產、銷售的葯品和違法所得，並處違法生產、銷售葯品貨值金額一倍以上三倍以下的罰款；情節嚴重的，責令停產、停業整頓或者撤銷葯品批准證明文件、吊銷《葯品生產許可證》、《葯品經營許可證》或者《醫療機構制劑許可證》；構成犯罪的，依法追究刑事責任。」處罰。供參考！

4. 葯品有效期的最後使用日期規定細則是依據哪個法律文件

依據《葯品管理法》文件。

葯品有效期是指葯品在一定的貯存條件下，能夠保持質量的期限。

《葯品管理法》第四十九條規定，不得使用過期葯品。如果葯師將過期葯品發出，一般按銷售劣葯處理；釀成後果的，還要按照《醫療事故處理條例》鑒定的事故等級進行賠償，追究相關責任人的責任。

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國產上市葯品有效期怎樣表示：

（1）直接標明失效期失效期：某年某月，是指該葯在該年該月的1日起失效。如標有「失效期：2016年10月」的葯，只能使用到2016年9月30日。

（2）直接標明有效期按年月順序，一般表達可用有效期至某年某月，或用數字，是指該葯可用至有效期最末月的月底。如標有「有效期至2016年7月」的葯，該葯可用到2016年7月31日。也可表達為「有效期至2016.07」「有效期至2016/07」「有效期至2016-07」等，年份用4位數表示，月份用2 位數表示（1～9 前加0）。

（3）標明有效期年數或月數這種方式標出的葯品有效期，可根據葯品生產日期推算，一般規定生產日期即批號用6位數字表示，前兩位表示年份，中間兩位表示月份，末尾兩位表示日期。

參考資 料：葯品有效期表達方法有哪些—河北省食品葯品監督管理局

5. 葯品過了保質期還能吃嗎

不能，會影響葯效。

葯品有效期指葯品在一定的貯存條件下，能夠保持質量的期限。如葯品有效期標示為2018年9月，表示該葯在2018年9月30日內都是合格的。按照葯品管理法規定，過期葯品應按劣葯處理，禁止流通和使用。

由有效期的確定可以看出，過期葯品的有效成分和雜質含量都是不符合要求的。有效成分含量的降低會導致療效不足，雖然服用了葯物，但不能發揮預期的效果。

過期葯品中雜質的種類和含量也會升高，可能增加葯品不良反應的風險。尤其對於過敏體質人群來說，這些化學產物可能導致嚴重的過敏反應。

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葯品的貯存條件有講究：

適當的貯存條件是保證葯品質量的前提。除了說明書中特殊說明（如需要冷藏），大多數葯品在避光、乾燥、陰涼（20℃以下）環境中保存是比較合適的。該條件下，未開封的葯品在有效期內都可以放心使用。

過期葯品應銷毀：

一旦出現葯品過期或破損等情況，醫療機構將按照規范化的流程處理這些問題葯品，避免過期或破損葯品發放至患者手中。葯學部門會向醫療機構有關部門登記報損後統一銷毀過期或破損葯品。銷毀葯品時，工作人員會將所有葯品去除外包裝。

液體制劑、固體制劑（片劑和膠囊等）經壓碎後作為醫療垃圾處理；腫瘤化療葯品等有毒性的葯品，會按照有毒廢物進行無害化處理，從而避免過期或破損葯品被不法分子利用，流入市場，也避免了有毒葯品對環境的污染。

6. 葯品有效期怎麼算

葯品的有效期是指葯品在規定的貯存條件下，能保持質量的期限。通常葯品標簽上註明有效期的年月，就是指可以使用到所標明的月份的最後一天，次日就不要用了。

如有效期至2010年05月，就是指有效期到2010年05月31日為止，6月1日以後就不可以用了。也有的葯品標簽中的有效期按照年、月、日的順序標注，年份用四位數字表示，月、日用兩位數字表示，如有效期至2010年10月21日，則表示2010年10月22日以後該葯品就不能再用了。

(6)超過有效期且變質的葯品如何界定擴展閱讀：

葯品的「有效期」不等於「保險期」，葯品的有效期是有條件限制的，就是葯品的標簽及說明書中所指明的貯存條件。一旦貯存條件發生了改變，葯品的有效期也會發生變化。

例如，規定在冰箱中保存的葯品若在常溫下保存了，即使在有效期內，也可能引起葯品變質失效。所以，一旦拆開了葯品的盒子或打開了瓶蓋，就應及時使用，不應長期保存。

在購買葯品時最簡單而又准確的辨別假葯的方法就是看包裝上的批准文號。真葯的包裝上一定能夠看到國家葯監局的批准文號，即「國葯准字H（Z.S.J.B.F）+8位數字」，如果沒有「國葯准字」的批准文號就是假葯。此外，葯品包裝盒上印刷的生產日期、批號和有效期，少一樣就是假葯。

7. 葯品超過有效期只是葯品含量減少嗎

樓主沒有仔細閱讀體會葯品管理法，葯品成份的含量不符合國家葯品標准版的為劣葯。而超過有效權期的只是按劣葯論處。因為所有葯品都有有效期，不能說過了有效期這類葯就成了劣葯，只能說銷售過期葯品違法，且按銷售劣葯論處。
這一點說通了，後面你的假設就不存在了。至於葯品主要成分全部降解，沒有原來的那種成分了，這種葯得過期多長時間啊？？？現實中誰也不會銷售這種葯。

8. 關於葯品的有效期如何理解

葯品的有效期是經過一系列科學實驗，根據各種因素考核和觀察後確定的，以葯品的穩定性為標准，訂出了每個葯品的有效期限。
只要是在葯品的有效期內，服用都沒有問題。當然一定要參照說明書中的貯存方法放置。

9. 超過有效期的葯品是不是假葯

根據中華人民共和國葯品管理法，那屬於劣葯，處罰也按劣葯