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農葯原葯來源證明有效期

發布時間:2021-06-07 13:21:21

① 農用硫酸鏈黴素不是說被禁用了能替代的葯有哪些

首先需要說的是,農用硫酸鏈黴素退市是真的,禁止銷售與使用,是假的!農用硫酸鏈黴素禁止銷售與使用,是假的!

2011年的第八屆全國農葯登記評審委員會第九次會議決定:

「停止受理和批准硫酸鏈黴素的新增田間試驗、農葯登記,已批准含有硫酸鏈黴素的產品,其登記證件到期後不再辦理續展登記。」但是,這里指的是「不再辦理續展登記」,所以,在登記證到期前生產的硫酸鏈黴素產品,仍可以銷售和使用。

替代葯劑:噻菌銅、三氯異氰尿酸、氯溴異氰尿酸、春雷黴素、乙蒜素、中生菌素、王銅、氫氧化銅、絡氨銅、琥膠肥酸銅、檸檬酸銅、噻森銅、辛菌胺、噻霉酮和噻唑鋅等。

(1)農葯原葯來源證明有效期擴展閱讀

第八屆全國農葯登記評審委員會第十九次全體會議於2016年7月26日在北京召開。會議應到委員36人,實到委員27人,符合《全國農葯登記評審委員會章程》有關規定。會議評審了申請正式登記的農葯產品,討論了相關議題,紀要如下。

一、申請正式登記農葯產品評審情況

本次會議共評審農葯品種21個(首次評審13個,復審7個,登記變更1個),其中,除草劑6個、殺蟲劑3個、殺菌劑8個、衛生殺蟲劑1個、植物生長調節劑2個、昆蟲性信息素1個,涉及19家農葯生產企業的43個產品。

經過委員們認真細致評審,會議形成以下意見:一是同意氯啶菌酯等11個品種的20個產品正式登記;二是不同意水合黴素等9個品種的21個產品正式登記;三是同意氟噻唑吡乙酮毒性級別變更為微毒;四是鑒於大蒜素來源於大蒜提取物,並作為食品添加劑使用,同意減免大蒜素殘留試驗。具體評審意見詳見附件。

二、關於芸苔素內酯產品登記變更問題的意見

針對已取得農葯登記的芸苔素內酯類產品的有效成分分子結構與《農葯中文通用名稱》(GB 4839-2009)國家標準定義的結構不同的問題,會議進行了深入討論,提出了以下建議:

(一)關於已取得登記的原葯。企業應當根據實際生產工藝,確定有效成分分子結構和名稱,重新提交產品化學資料,按照生物化學農葯資料要求補充缺少的毒理學和環境影響資料(可以使用查詢資料),

並申請登記變更,經全國農葯登記評審委員會評審同意登記的,原農葯登記證號不變,登記有效期自批准變更之日起計算。

(二)關於已取得登記的制劑。原葯登記變更後,制劑企業應當根據所用原葯登記情況,確定製劑產品的有效成分分子結構和名稱,提供相應的產品化學資料和原葯來源證明,並申請登記變更,經農葯臨時登記評審委員會評審同意登記的,原農葯登記證號不變,登記有效期自批准變更之日起計算。

(三)關於新申請登記產品。根據確定的有效成分分子結構,企業可以按照有關農葯登記規定申請相應產品登記。

三、關於加強乙醯甲胺磷等產品登記管理的意見

鑒於乙醯甲胺磷、丁硫克百威、樂果降解產物分別為甲胺磷、克百威、氧樂果等高毒農葯,且再評價試驗結果表明,其使用後的農葯殘留量超過國家限量標准。

為確保農產品質量安全,嚴格落實《食品安全法》「禁止將劇毒、高毒農葯用於蔬菜、瓜果、茶葉和中草葯材等國家規定的農作物」的規定,會議經過深入研討,提出建議:高度關注高毒農葯低毒化品種的登記和使用問題,對於在蔬菜、瓜果、茶葉和中草葯材上使用後代謝物為高毒農葯的品種.

原則上不再受理其在蔬菜、瓜果、茶葉和中草葯材上田間試驗、登記申請和登記續展的申請,不再批准其在蔬菜、瓜果、茶葉和中草葯材上的新增登記和登記續展。

根據《斯德哥爾摩公約》,硫丹在我國使用豁免至2019年3月26日;根據《蒙特利爾議定書哥本哈根修正案》,溴甲烷在我國農業上使用豁免至2018年12月31日。

會議建議,適時撤銷硫丹、溴甲烷的農葯登記證,按照國際公約規定的承諾時限禁止在農業上使用。

四、關於企業補充資料的意見

會議建議,農葯登記評審過程中,不接收企業自行遞交的補充資料,企業按照評審意見需補充資料的,應當向農業部遞交並重新申請登記。

另外,農葯登記評審要高度關注農葯對地下水的影響。

資料來源:第八屆全國農葯登記評審委員會第十九次全體會議紀要

② 農葯登記證號有效期限是幾年

正式登記證號:有效期為5年,可以續展。臨時登記證號:有效期為1年,可以續展,累積有效期不得超過3年。

而正式登記證和臨時登記證的區別是,對田間使用的農葯,其臨時登記證號以「LS」標識,如LS20071573;正式登記證號以「PD」標識,如PD20080005;

對於衛生用農葯,其臨時登記證號以「WL」,如WL20060315;正式登記證號以「WP」標識,如WP20070316。經銷商和顧客可自行根據代碼判斷。

根據《農葯管理條例》第五十二條、未取得農葯生產許可證生產農葯或者生產假農葯的,由縣級以上地方人民政府農業主管部門責令停止生產,沒收違法所得、違法生產的產品和用於違法生產的工具、設備、原材料等。

違法生產的產品貨值金額不足1萬元的,並處5萬元以上10萬元以下罰款,貨值金額1萬元以上的,並處貨值金額10倍以上20倍以下罰款,由發證機關吊銷農葯生產許可證和相應的農葯登記證;構成犯罪的,依法追究刑事責任。

取得農葯生產許可證的農葯生產企業不再符合規定條件繼續生產農葯的,由縣級以上地方人民政府農業主管部門責令限期整改;逾期拒不整改或者整改後仍不符合規定條件的,由發證機關吊銷農葯生產許可證。

農葯生產企業生產劣質農葯的,由縣級以上地方人民政府農業主管部門責令停止生產,沒收違法所得、違法生產的產品和用於違法生產的工具、設備、原材料等。

違法生產的產品貨值金額不足1萬元的,並處1萬元以上5萬元以下罰款,貨值金額1萬元以上的,並處貨值金額5倍以上10倍以下罰款;情節嚴重的,由發證機關吊銷農葯生產許可證和相應的農葯登記證;構成犯罪的,依法追究刑事責任。

(2)農葯原葯來源證明有效期擴展閱讀:

農葯登記證是農葯進入市場銷售必須取得的三證之一,農葯申報人必須按照《農葯登記資料要求》的內容提供有關材料,進行毒性、殘留、環境、葯效等試驗,並將材料提交至農業部進行審查,符合條件方能取得農葯登記證。

國家農葯登記主管單位:中華人民共和國農業農村部

農葯登記提交的資料:

1、資料真實性和不侵犯他人知識產權的聲明;

2、省級農葯檢定機構的初審意見(境外申請人可以不提供);

3、申請表(按農業部農葯檢定所設計的相應申請表填寫);

4、產品摘要資料;

5、產品化學資料

6、毒理學資料(制劑要求急性毒性,原葯要求全套資料,但相同原葯或過保護期原葯除外);

7、葯效資料(原葯不要求);

8、殘留資料(原葯不要求);

9、環境影響資料(制劑、原葯一般均要求);

10、相同農葯產品證明材料(對相同農葯產品);

11、技術鑒定資料和有關證明材料(必要時);

12、標簽或者所附具的說明書;

13、制劑所用的原葯來源和登記情況證明(對制劑產品);

14、其他包括企業簡介、工商營業執照、產品專利、商標說明等。

③ 農葯的保質期是多少啊

現在農葯的保質期,一般都是兩年,像乙草胺乳油等是三年,還有一些執行企業標準的泡騰顆粒劑保質期會短一些。大部分農葯產品(像苯磺隆、乙草胺、異丙甲草胺等)在常溫條件下,存放三到五年,有效成分變化不大。但是農葯這些東西都是季節性很強的東西,用的時候多則賣一兩個月,過季節就要等到下一年。
農葯產品在工廠生產包裝之日到沒有降質降效的最後日期的這段時期叫做保質期。在保質期內,農葯產品質量不能低於質量標准規定的各項技術指標值,使用者按農葯標簽上的防治對象、施用方法、使用濃度(或劑量)等各項規定應用,應能達到滿意的防治效果而並不會產生葯害。
化學農葯是由兩種或兩種以上的物質,在一定條件下發生化學反應而合成的化學品。
農葯既然是一種化學物質,當然也要受外界光、熱、濕度等自然因素的影響,而使原有的性能發生變化,甚至會變質失效。引起在貯存、運輸中農葯質量變化的因素很多,主要有:
1、溫度。溫度越高對農葯質量影響越大。另外,氣溫低於零度以下對農葯質量也有影響,特別是液體農葯,容易發生結晶或沉澱,降低乳化力、降低葯效。
2、濕度。空氣中濕度太大會引起農葯質量發生變化,影響葯效。特別是粉劑或可濕性粉劑農葯吸收了空氣中的水分後,容易使粉粒結團或結塊,降低粉劑流動性或可濕性粉劑的懸乳率等,從而降低防治效果。
3、光照。光照也是一個造成農葯變質減效很重要的因素,它能促使農葯中有效成分發生光化反應,分解有效成分。
4、原材料質量。原材料質量高,生產出的農葯含量也高;原材料質量低,不僅成品有效成分低,還產生不少的雜質,增加農葯對人畜的毒性。這在有機磷農葯合成中最為明顯。
5、農葯包裝。特別是乳油類農葯封口要嚴密。如包裝不嚴密不完好,容易引起產品吸潮分解和揮發,且容易接觸到空氣發生氧化分解引起質量變化。如氧樂果便有這種情況。

④ 國外農葯登記是干什麼的,怎麼弄

因為農葯是一種特殊商品,為有效控制無效或低效甚至有害的農葯產品進入市場而實行農葯登記制度。

即,農葯進入市場前須在國家相關部門進行登記,獲取批准(登記證或其他證明),取得農葯登記證這種重要的無形資產。分為國內登記與國外登記兩塊。

國家農葯登記主管單位:農業部

農葯登記證查詢:中國農葯信息網

申請農葯登記需提供產品資料及樣品。需要的資料如下:
1、資料真實性和不侵犯他人知識產權的聲明; 2、省級農葯檢定機構的初審意見(境外申請人可以不提供); 3、申請表(按農業部農葯檢定所設計的相應申請表填寫); 4、產品摘要資料; 5、產品化學資料;6、毒理學資料(制劑要求急性毒性,原葯要求全套資料,但相同原葯或過保護期原葯除外); 7、葯效資料(原葯不要求); 8、殘留資料(原葯不要求); 9、環境影響資料(制劑、原葯一般均要求);10、相同農葯產品證明材料(對相同農葯產品);11、技術鑒定資料和有關證明材料(必要時);12、標簽或者所附具的說明書;13、制劑所用的原葯來源和登記情況證明(對制劑產品);14、其他 包括企業簡介、工商營業執照、產品專利、商標說明等。

⑤ 什麼是農葯原葯

農葯是用於預防、消滅或者控制為害農業、林業的病、蟲、草和其他有害生物,以及有目的地調節植物、昆蟲生長的化學合成或者來源於生物、其他天然物質的一種物質或者幾種物質的混合物及其制劑。

⑥ 農葯的生產許可證在哪裡查的到呀要具體打開就能查的網址

一,農葯的生產許可證查詢:
1,可以在國家農葯信息網站上查詢;
2,可以在國家質檢總局查詢;
3,打電話咨詢農葯監管部門。
二,農葯生產許可證的申請條件:
依照《國務院關於修改(農葯管理條例)的決定》第三章第十三條的規定,凡申領農葯生產許可證的企業,應當具備下列條件:
1、有與生產的農葯相適應的技術人員和技術工人;
2、有與其生產的農葯相適應的廠房、生產設施和衛生環境;
3、有符合國家勞動安全、衛生標準的設施和相應的勞動安全、衛生管理制度;
4、有產品質量標准和產品質量保證體系;
5、所生產的農葯是依法取得登記的農葯;
6、有符合國家保護要求的污染防治設施和措施,並且污染物排放不超過國家和地方規定的排放標准。

⑦ 辦理農葯產品登記證和生產批准證的流程

國家對農葯產品實行分部門管理,各部門管理的側重有所不同。對有國家標準的農葯產品實行許可證管理,由國家技術監督局審核發放;對無國家標准,執行企業標準的農葯產品實行農葯生產批准證書管理,由國家發展改革委員會審核發放;根據農葯葯效檢測、大田試驗、產品鑒定情況,由農業部核發農葯登記證書。

申請新增原葯農葯生產批准證書應提供材料
--------------------------------------------------------------------------------

(1)農葯生產批准證書申請表;

(2)工商營業執照復印件;

(3)產品標准及編制說明;

(4)具備相應資質的省級質量檢測機構出具的距申請日

一年以內的產品質量檢測報告;

(5)新增原葯生產裝置由具有乙級以上資質的單位編制

的建設項目可行性研究報告及有關部門的審批意見;

(6)生產裝置所在地環境保護部門同意項目建設的審批

意見(申請證書的產品與企業現有劑型相同的可不提供);

(7)國家發改委規定的其他材料。

申請新增加工、復配產品農葯生產批准證書應提供材料
--------------------------------------------------------------------------------

(1)農葯生產批准證書申請表;

(2)工商營業執照復印件;

(3)產品標准及編制說明;

(4)具備相應資質的省級質量檢測機構出具的距申請日

一年以內的產品質量檢測報告;

(5)生產裝置所在地環境保護部門同意項目建設的審批

意見(申請證書的產品與企業現有劑型相同的可不提供);

(6)加工、復配產品的原葯距申請日兩年以內的來源證

明;

(7)國家發改委規定的其他材料。

⑧ 農葯經營許可證有效期是幾年根據是什麼

農葯經營許可證有效期是5年。其依據來源於中華人民共和國農業部2017年8月1日實施的《農葯經營專許可管理辦法》。屬其第三十三條規定,農葯經營許可證有效期為五年。

同時依據該管理辦法第三十三條規定還可以知道,如在有效期內需要變更經營許可事項的,應當自發生變化之日起三十日內向原發證機關提出變更申請,並提交變更申請表和相關證明等材料。

原發證機關應當自受理變更申請之日起二十個工作日內辦理。符合條件的,重新核發農葯經營許可證;不符合條件的,書面通知申請人並說明理由。

(8)農葯原葯來源證明有效期擴展閱讀:

申請農葯經營許可證所需材料:

1、農葯經營許可證申請表。

2、法定代表人(負責人)身份證明復印件。

3、經營人員的學歷或者培訓證明。

4、營業場所和倉儲場所地址、面積、平面圖等說明材料及照片。

5、計算機管理系統、可追溯電子信息碼掃描設備、安全防護、倉儲設施等清單及照片。

6、有關管理制度目錄及文本。

7、申請材料真實性、合法性聲明。

8、農業部規定的其他材料。

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