葯典出版年限

『壹』 中華人民共和國葯典現已出版幾部多少本

《中華人民共和國葯典)2015年版:分四部出版。

一部收載葯材和飲片、植物油脂和提取物、成方制劑和單味制劑等；

二部收載化學葯品、抗生素、生化葯品以及放射性葯品等；

三部收載生物製品；

四部收載通則，包括：制劑通則、檢驗方法、指導原則、標准物質和試液試葯相關通則、葯用輔料等。

拓展資料:

1、《中華人民共和國葯典》（簡稱《中國葯典》）是2015年6月5日由中國醫葯科技出版社出版的圖書，是由國家葯典委員會創作的。

葯典包括凡例、正文及附錄，是葯品研製、生產、經營、使用和監督管理等均應遵循的法定依據。所有國家葯品標准應當符合中國葯典凡例及附錄的相關要求。

新版葯典進一步擴大葯品品種的收載和修訂，共收載品種5608種。一部收載品種2598種，其中新增品種440種。二部收載品種2603種，其中新增品種492種。三部收載品種137種，其中新增品種13種、修訂品種105種。

首次將上版葯典附錄整合為通則，並與葯用輔料單獨成卷作為新版葯典四部。四部收載通則總數317個，其中制劑通則38個、檢測方法240個、指導原則30個、標准物質和對照品相關通則9個；葯用輔料收載270種，其中新增137種、修訂97種。

2、葯典標准:

是指葯品生產、使用和檢測的法定標准。葯典收載的葯品標准，是國家葯品標准，具有法律效力。簡單說就是葯典收錄的標准成為葯典標准。

中國葯典始自1930年出版的《中華葯典》。1949年中華人民共和國成立後，已編訂了《中華人民共和國葯典》（簡稱《中國葯典》）1953、1963、1977、1985、1990、1995、2000、2005、2010、2015年版共10個版次。

《中國葯典》（中華人民共和國葯典），是葯典委員會制定，每5 年修訂一次。

參考資料: 網路 中華人民共和國葯典

『貳』 2015版葯典頒布的時間

2015年6月18日，在京召開《中華人民共和國葯典》2015年版新聞發布會，國家食品葯品監督管理總局頒布葯典。

2015年版《葯典》是新中國成立以來的第10版葯典。2010年3月第十屆葯典委員會組建成立，歷時5年完成新版葯典編制工作。

2015年版《葯典》收載品種總數達到5608個，比2010年版葯典新增1082個。涵蓋了基本葯物、醫療保險目錄品種和臨床常用葯品，更加適合於臨床用葯的需求。

而且標准數量有了全面提升，特別是圍繞安全性和有效性的控制項目，增加了檢測項目。《葯典》將於2015年12月1日起正式實施。

擴展內容：

2015版《中國葯典》的主要變化包括以下七個方面。

1、載品種大幅增加

2015版葯典收載品種5924個，與2010版葯典相比新增品種1125個，修訂品種1201個。新版葯典收錄葯品數量達5608個，比2010年版葯典新增1082個，覆蓋基本葯物目錄和醫療保險目錄的大部分品種，更加適應臨床用葯。

2、葯典標准更加系統化、規范化

通過葯典凡例、通則、總論的全面增修訂，從整體上進一步提升了對葯品質量控制的要求，完善了葯典標準的技術規定，使葯典標准更加系統化、規范化。

3、健全了葯品標准體系

葯用輔料品種增加至270個，新增相關指導原則；標准物質新增相關通則和指導原則；葯包材新增相關指導原則；在歸納、驗證和規范的基礎上實現了《中國葯典》各部共性檢測方法的協調統一。

4、附錄（通則）、輔料獨立成卷——四部

2015版《中國葯典》最大的變動之一是將原葯典各部附錄整合，並與葯用輔料標准獨立成卷，首次作為《中國葯典》第四部。2

010版以前，葯典的每一部分別制定附錄，這些附錄條目中，有部分標題相同內容也相同，還有部分是標題相同但內容不同的，通過整合解決了長期以來葯典各部共性檢測方法重復收錄、彼此之間方法不協調、不統一、不規范，給葯品檢驗實際操作帶來不便的問題。

2015年版《中國葯典》四部內容包括凡例、通則和葯用輔料，通用性附錄整合後，除生物製品收載個性通則外，一部、二部不再單獨收載通則，對中葯和生物製品的特殊性檢定方法通則予以單列。

5、葯用輔料品種收載數量顯著增加，標准水平明顯提高

2015年版《中國葯典》四部新增葯用輔料品種139個，修訂95個，收載總數達270個。

可供注射用輔料品種由2010年版得2個增加至23個，增加了聚乙二醇300、聚乙二醇400、聚山梨酯80、活性炭等常用的可供注射用輔料標準的制定。

對提升葯用輔料質量，特別是高風險葯品的安全性、彌補我國葯用輔料標准短缺、提高葯用輔料監管能力、推進葯用輔料的行業發展具有重要作用。

6、安全性控制項目大幅提升

中葯：制定了中葯材及飲片中二氧化硫殘留量限度標准，推進建立和完善重金屬及有害元素、黃麴黴毒素、農葯殘留量等物質的檢測限度標准；加強對重金屬以及中葯材的有毒有害物質的控制等。

化學葯：有關物質加強了雜質定性和定量測定方法的研究，實現對已知雜質和未知雜質的區別控制，優化抗生素聚合物測定方法，設定合理的控制限度，整體上進一步提高有關物質項目的科學性和合理性等。

生物製品：增加相關總論的要求，嚴格生物製品全過程質量控制要求，以保證產品的安全有效性，同時增訂「生物製品生產用原輔材料質量控制通用性技術要求」，加強源頭控制，最大限度降低安全性風險等。

7、進一步加強有效性控制

中葯材加強了專屬性鑒別和含量測定項設定。化學葯適當增加了控制制劑有效性的指標，研究建立科學合理的檢查方法。生物製品進一步提高效力測定檢測方法的規范性，加強體外法替代體內法效力測定方法的研究與應用，保證效力測定方法的准確性和可操作性。

『叄』 中國葯典2015版什麼時候出版

已經出版了，12月份就執行了

『肆』 請問中國葯典目前幾個版本呢

現行的《中國葯典》是2015年版本。
2015年6月11日，國家葯監總局發布公告，根據《中華人民共和國葯品管理法》，《中華人民共和國葯典》(以下簡稱《中國葯典》，2015年版)經第十屆葯典委員會執委會全體會議審議通過予以發布《中華人民共和國葯典》(2015年版)，自2015年12月1日起實施。
據了解，《中國葯典》2015年版是繼我國1953年第一版葯典以來的第十版葯典。
《中華人民共和國葯典》(簡稱《中國葯典》)2015年版，分一部、二部、三部和四部。根據目錄葯典一部收載葯材和飲片(618)、植物油脂和提取物(47)、成方制劑和單味制劑(1493)等，品種共計2158種。葯典二部收載品種共計2271種。葯典三部收載生物製品，Ⅰ預防類(48)、Ⅱ治療類(78)、Ⅲ體內診斷類(4)、Ⅳ體外診斷類(7)，品種共計137種。葯典四部收載葯用輔料(270)、通則和指導原則(339)。

『伍』 新中國成立後一共出版了幾版葯典，第一部葯典為哪一年出版

中國的葯典出版規則始自1930年出版的《中華葯典》。
1949年新中華人民共和國成立後編訂了《中華人民共和國葯典》（簡稱《中國葯典》）
之後十次版本分別於1953、1963、1977、1985、1990、1995、2000、2005、2010、2015出版。

此次2015版葯典的授權銷售單位及個人已通過中國醫葯科技出版社在網上發表，具體可搜索【中國醫葯科技出版社就2015《中國葯典》發聲明】一文

『陸』 現行的《中國葯典》哪年版本

現行《中國葯典》，出版時間：2015年6月5日，正式實施時間：2015年12月1日（2015版）。

《中國葯典》分為四部出版：一 部收載葯材和飲片、植物油脂和提取物、成方制劑和單味制劑等；二部收載化學葯品、抗生素、生化葯品以及放射性葯品等；三部收載生物製品 ；四部收載通則，包括：制劑通則、檢驗方法、指導原則、標准物質和試液試葯相關通則、葯用輔料等。

(6)葯典出版年限擴展閱讀

新版葯典的頒布標志著我國用葯水平、制葯水平以及監管水平的全面提升，將促進葯品質量的整體提高，對於保障公眾用葯安全有效意義重大。

《中華人民共和國葯典》是國家葯品標準的組成部分，是國家葯品標准體系的核心。按照黨中央提出的「四個最嚴」要求，新版葯典的制修訂中始終堅持「科學、先進、實用、規范」的原則，依據試驗數據、研究結果、專家評估，體現葯典編制的科學性和嚴謹性，以持續改進提高葯品質量。與此同時，要通過嚴格監督，保證標準的執行和實施，自覺維護《中華人民共和國葯典》的權威性。

新版葯典的頒布標志著中國的葯品標准水平再上一個新台階。主要體現在五個方面：

1）新版葯典對凡例、通則、總則進行了全面增修訂，整體提升質量控制的要求；

2）進一步擴大了先進、成熟檢測技術的應用，重點加強對葯品安全性和有效性的控制要求，葯典標準的科學性、先進性、規范性進一步加強；

3）通過科學遴選品種、提升檢測能力、嚴格限度規定、完善技術指導原則等措施，使葯典的標准引領作用和技術導向作用顯著加強；

4）葯用輔料標準的收載品種大幅增加輔料的質量控制水平和安全性較大提升；

5）完善了葯典標准體系的建設，加強質量全程管理的理念，強化了《中華人民共和國葯典》在國家葯品標准中的核心地位。

為全面提升我國葯品質量的整體水平，新版葯典將重點發揮四個方面的作用：發揮維護公眾健康，保障用葯安全有效的「防護牆」作用，發揮引領產業結構調整和產品質量升級的「導航儀」作用，發揮提升企業競爭力的「助推器」作用，發揮中國制葯實現質量硬承諾、通向國際化道路的「彩虹橋」作用。

總局將通過不斷提升葯典標准水平，推動我國葯品質量提高，加快企業技術進步和產品升級換代，促進我國醫葯產業健康發展。

『柒』 《中國葯典》迄今出版了幾部

你好，中國葯典從1953年版（第一版）到現在2010年版（第九版），修訂年份分別為1953年、1963年、1977年、1985年、1990年、1995年、2000年、2005年、2010年，現在每5年修訂一次，希望對你有幫助，懇請採納!

『捌』 中華人民共和國葯典幾年編一次

1949 年10 月1 日中華人民共和國成立後，黨和政府十分關懷人民的醫葯衛生保健工作，當年11 月衛生部召集在京有關醫葯專家研討編纂葯典問題。1950 年1 月衛生部從上海調葯學專家孟目的教授負責組建中國葯典編纂委員會和處理日常工作的幹事會，籌劃編制新中國葯典。

1950 年4 月在上海召開葯典工作座談會，討論葯典的收載品種原則和建議收載的品種，並根據衛生部指示，提出新中國葯典要結合國情，編出一部具有民族化、科學化、大眾化的葯典。隨後，衛生部聘請葯典委員49 人，分設名詞、化學葯、制劑、植物葯、生物製品、動物葯、葯理、劑量8 個小組，另聘請通訊委員35 人，成立了第一屆中國葯典編纂委員會。衛生部部長李德全任主任委員。

1951 年4 月24 日至28 日在北京召開第一屆中國葯典編纂委員會第一次全體會議，會議對葯典的名稱、收載品種、專用名詞、度量衡問題以及格式排列等作出決定。幹事會根據全會討論的意見，對葯典草案進行修訂，草案於1952 年底報衛生部核轉政務院文教委員會批准後，第一部《中國葯典》 1953 年版由衛生部編印發行。

1953 年版葯典共收載葯品531 種，其中化學葯215 種，植物葯與油脂類65 種，動物葯13 種，抗生素2 種，生物製品25 種，各類制劑211 種。葯典出版後，於1957 年出版《中國葯典》 1953 年版第一增補本。1955 年衛生部成立第二屆葯典委員會，聘請委員49 人，通訊委員68 人，但這屆委員會因故未能進行工作。1957 年成立第三屆葯典委員會，聘請委員80 人，葯學專家湯騰漢教授為這屆委員會主任委員（不設通訊委員），同年7 月28 日至8 月5日在北京召開第一次全體委員會議，衛生部李德全部長作了葯典工作報告，特別指出第一版中國葯典沒有收載廣大人民慣用的中葯，是個很大的缺陷。會議在總結工作的基礎上，通過了制訂葯典的原則，討論了葯典的性質和作用，並修改了委員會章程，會議一致認為應把合乎條件的中葯收載到葯典中。8 月27日衛生部批准委員會分設葯理與醫學、化學葯品、葯劑、生化葯品、生葯、生物製品六個專門委員會及名詞小組，葯典委員會設常務委員會，日常工作機構改稱秘書室。1958 年經常務委員會研究並經衛生部批准，增聘中醫專家8 人、中葯專家3 人組成中醫葯專門委員會，組織有關省市的中醫葯專家，根據傳統中醫葯的理論和經驗，起草中葯材和中葯成方（即中成葯）的標准。

1959 年6 月25 日至7 月5日在北京召開這屆委員會第二次全體會議，會議主要審議新版葯典草稿，並確定收載品種。草稿經修訂補充後，分別由各專門委員會審定，於1962 年完成送審稿，報請國務院批准後付印，1965 年1 月26 日衛生部公布《中國葯典》 1963 年版，並發出通知和施行辦法。

1963 年版葯典共收載葯品1310種，分一、二兩部，各有凡例和有關的附錄。一部收載中醫常用的中葯材446 種和中葯成方制劑197 種；二部收載化學葯品667 種。此外，一部記載葯品的「功能與主治」，二部增加了葯品的「作用與用途」。

1966 年由於「文革」動亂影響，葯典委員會工作陷於停頓。1972 年4 月28 日國務院批復衛生部「同意恢復葯典委員會，四部（衛生部、燃料化學工業部、商業部、解放軍總後衛生部）參加，勝生部牽頭」。據此，同年5 月31 日至6 月10日在北京召開了編制國家新葯典工作會議，出席會議的有全國各省（自治區、直轄市）的葯品檢驗、葯政管理以及有關．單位代表共88 人。這次會議著重討論了編制葯典的指導思想、方法、任務和要求，交流了工作經驗，確定了編制新葯典的方案，並分工落實起草任務。1973 年4 月，在北京召開第二次全國葯典工作會議，討論制訂葯典的一些原則要求，以及中西葯品的標准樣稿和起草說明書，並根據葯材主產地和葯品生產情況，調整了起草任務。1979 年10 月4 日衛生部頒布《中國葯典》 1977 年版自1980 年1 月1 日起執行。1977 年版葯典共收載葯品1925 種。一部收載中草葯材（包括少數民族葯材）、中草葯提取物、植物油脂以及一些單味葯材制劑等882 種，成方制劑（包括少數民族葯成方）270 種，共1 152 種；二部收載化學葯品、生物製品等773 種。

1979 年，由衛生部聘請委員112 人組建第四屆葯典委員會，衛生部部長錢信忠兼任主任委員。同年11月22 日至28 日在北京召開這屆第一次全體委員會議，會議討論修改了委員會章程、葯品標准工作管理辦法及工作計劃。委員會分設：中醫、中葯、醫學與葯理、化學葯、生化葯、葯劑、抗生素、生物製品、放射性葯品及名詞10 個專業組。由有關專業組分別推薦新葯典收載的品種，中醫專業組負責審查擬定一部收載的品種范圍；醫學與葯理專業組負責審查擬定二部收載的品種范圍；由主產地所在的省（自治區、直轄市）葯品檢驗所和有關單位負責起草標准，葯典委員會辦公室組織交叉復核，有些項目組成專題協作組通過實驗研究後起草，標准草案經有關專業組委員並邀請有關葯品檢驗所和葯廠的代表討論審議後報衛生部審批。《中國葯典》 1985 年版於1985 年9 月出版。1986 年4 月1 日起執行。該版葯典共收載葯品1489 種。一部收載中葯材、植物油脂及單味制劑506 種，中葯成方207 種，共713 種；二部收載化學葯品、生物製品等776 種。

1985 年7 月1 日《中華人民共和國葯品管理法》正式執行，該法規定「葯品必須符合國家葯品標准或者省、自治區、直轄市葯品標准」。明確「國務院衛生行政部門頒布的《中華人民共和國葯典》和葯品標准為國家葯品標准」。「國務院衛生行政部門的葯典委員會，負責組織國家葯品標準的制定和修訂」。進一步確定了葯品標準的法定性質和葯典委員會的任務。

1986 年衛生部根據葯典委員會章程聘請委員150 人組建第五屆葯典委員會，由衛生部崔月犁部長兼任主任委員，常設辦事機構改為秘書長制。同年5 月5 日至8 日召開第五屆第一次全體委員會議，討論修訂了委員會章程，通過了「七五」期間標准工作設想，確定編制《中國葯典》 1990 年版的指導思想和原則要求。分別舉行中葯材、中葯成方制劑、化學葯、抗生素、生化葯及葯理等專業會議，安排起草和科研任務。1987 年11 月出版《中國葯典》 1985 年版增補本，新增品種23 種，修訂品種172 種，附錄21 項。1988 年10 月，第一部英文版《中國葯典》 1985 年版正式出版。同年還出版了葯典二部注釋選編。1989 年3 月，各地起草的1990 年版葯典標准初稿基本完成，葯典委員會常設機構開始組織審稿和編輯加工。同年12 月在北京舉行葯典委員會主任委員、副主任委員和各專業組長擴大會議進行審議，報衛生部批准後付印。1990 年12 月3 日衛生部頒布《中國葯典》 1990 年版自1991 年7 月1日起執行。

這版葯典分一、二兩部，共收載品種1751 種。一部收載784 種，其中中葯材、植物油脂等509 種，中葯成方及單味制劑275 種；二部收載化學葯品、生物製品等967 種。與1985 年版葯典收載品種相比，一部新增80 種，二部新增213 種（含1985 年版葯典一部移人5 種）；刪去25 種（一部3 種，二部22 種）；對葯品名稱，根據實際情況作了適當修訂。葯典二部品種項下規定的「作用與用途」和「用法與用量」，分別改為「類別」和「劑量」，另組織編著《臨床用葯須知》一書，以指導臨床用葯。有關品種的紅外光吸收圖譜，收人《葯品紅外光譜集》另行出版，該版葯典附錄內不再刊印。

1991 年組建第六屆葯典委員會，由衛生部聘請委員共168 人，衛生部陳敏章部長兼任主任委員。同年5 月16 日至18 日召開第一次全體委員會議，討論通過了委員會的章程和編制《中國葯典》 1995 年版設計方案，並成立由主任委員、副主任委員和專家共11 人組成的常務委員會。分設13 個專業組，即：中醫專業組、中葯材專業組、中成葯專業組、西醫專業組、葯理專業組、化學葯專業一組、化學葯專業二組、化學葯專業三組、抗生素專業組、生化葯品專業組、生物製品專業組、放射性葯品專業組、葯品名詞專業組。會後，各專業組分別召開專業組委員擴大會議，安排落實全會提出的任務。

1993 年《中國葯典》 1995 年版、附錄初稿發往各地作為起草、修訂正文標準的依據。1994 年7 月各地基本完成了標準的起草任務，由葯典委員會各專業委員會分別組織審稿工作。1994 年11 月29 日提交常務委員會擴大會議討論審議，獲得原則通過，報請衛生部審批付印。衛生部批准頒布《中國葯典》 1995 年版自1996 年4 月l 日起執行。

這版葯典收載品種共計2375 種。一部收載920 種，其中中葯材、植物油脂等522 種，中葯成方及單味制劑398 種；二部收載1 455 種，包括化學葯、抗生素、生化葯、放射性葯品、生物製品及輔料等。一部新增品種142 種，二部新增品種4 」種。二部葯品外文名稱改用英文名，取消拉丁名；中文名稱只收載葯品法定通用名稱，不再列副名。編制出版《葯品紅外光譜集》第一卷（1995 年版）。《臨床用葯須知》一書經修訂，隨《中國葯典》 1995 年版同時出版，經衛生部批准，其中的「適應證」和「劑量」部分作為葯政和生產部門宣傳使用和管理葯品的依據。

這屆葯典委員會除完成1995 年版葯典的編制外，還於1992 年、1993 年先後編制出版《中國葯典》1990 年版第一、第二增補本，二部注釋和一部注釋選編，《中葯彩色圖集》和《中葯薄層色譜彩色圖集》以及《中國葯品通用名稱》等標准方面的配套叢書。《中國葯典》 1990 年版英文版亦於1993 年7 月出版發行。

為加強國家葯品標准工作，1993 年5 月21 日衛生部決定將葯典委員會常設機構從中國葯品生物製品檢定所分離出來，作為衛生部的直屬單位，這是葯典委員會機構史上一次重大的改革。

1996 年5 月經衛生部批准，第七屆葯典委員會成立，由衛生部聘請204 位委員組成，其中名譽委員18 人，衛生部陳敏章部長兼任主任委員．1998 年9 月，根據中編辦（1998 ) 32 號文：衛生部葯典委員會更名為國家葯典委員會，並成建制劃轉國家葯品監督管理局管理。因管理體制的變化及1999 年3 月陳敏章部長逝世，在徵得有關領導部門同意後，按照第七屆葯典委員會章程精神，經1999 年12 月第七屆葯典委員會常務委員會議一致同意調整主任委員、副主任委員。這屆委員會設專業委員會共16 個，分別為：中醫專業委員會、中葯第一專業委員會、中葯第二專業委員會、中葯第三專業委員會、中葯第四專業委員會、醫學專業委員會、葯品名詞專業委員會、附錄專業委員會、制劑專業委員會、葯理專業委員會、化學葯品第一專業委員會、化學葯品第二專業委員會、抗生素專業委員會、生化葯品專業委員會、放射性葯品專業委員會、生物製品專業委員會。

1996 年召開第七屆葯典委員會常務委員會第一次會議，通過了這屆葯典委員會提出的「《中國葯典》 2000年版設計方案」，一部確立了「突出特色，立足提高」，二部確立了「趕超與國情相結合，先進與特色相結合」的指導思想。根據這屆委員會提出的設計方案，1996 年10 月起，各專業委員會先後召開會議，落實設計方案提出的任務並分工進行工作。1997 年底，首先完成了附錄與制劑通則的修改，並下發各起草單位徵求意見。1998 年底葯典初稿完成，經進一步徵求全國各有關方面的意見，至1999 年10 月底，先後召開了16 個專業委員會審定稿會議。《中國葯典》 2000 年版於1 999 年12 月經第七屆葯典委員會常務委員會議審議通過，報請國家葯品監督管理局批准頒布，於2000 年1月出版發行，2000 年7 月1 日起正式執行。

2000 年版葯典共收載葯品2691 種，其中一部收載992 種，二部收載1699 種。一、二兩部共新增品種399 種，修訂品種562 種。這版葯典的附錄作了較大幅度的改進和提高，一部新增附錄10 個，修訂附錄31 個；二部新增附錄27 個，修訂附錄32 個。二部附錄中首次收載了葯品標准分析方法驗證要求等六項指導原則，對統一、規范葯品標准試驗方法起指導作用。現代分析技術在這版葯典中得到進一步擴大應用。第七屆葯典委員會還完成了《中國葯典》 1995 年版一九九七年增補本、一九九八年增補本、《中國葯品通用名稱》（一九九八年增補本）及《葯品紅外光譜集》（第二卷）、《臨床用葯須知》（第三版）。1997 年完成了《中國葯典》 1995 年版英文版。為加強國際合作與交流，第七屆葯典委員會還決定《中國葯典》 2000 年版英文版與中文版同步出版。

以往幾版葯典中的「劑量」、「注意」項內容，由於過於簡單不能准確反映臨床用葯的實際情況，根據「《中國葯典》 2000 年版設計方案」的提議，這版葯典二部取消了這兩項，其有關內容移至《中國葯典》 2000 年版《臨床用葯須知》一書中。

2002 年10 月經國家葯品監督管理局（2003 年9 月更名為國家食品葯品監督管理局）批准，第八屆葯典委員會成立。由國家葯品監督管理局聘請312 位委員組成，不再設立名譽委員。國家葯品監督管理局局長鄭筱英兼任主任委員。原常務委員會更名為執行委員會，由全體委員大會授權審定《中國葯典》及國家葯品標準的重大事項。本屆委員會設專業委員會共24 個。在上一屆委員會的基礎上，增設了民族葯專業委員會（籌）、微生物專業委員會、葯品包裝材料與輔料專業委員會；原生物製品專業委員會擴增為血液製品專業委員會、病毒製品專業委員會、細菌製品專業委員會、體細胞治療與基因治療專業委員會、重組製品專業委員會和體外診斷用生物試劑專業委員會。

2002 年10 月召開第八屆葯典委員會全體大會及執行委員會第一次會議，通過了本屆葯典委員會提出的「《中國葯典》 2005 年版設計方案」。設計方案明確了堅持繼承與發展、理論與實際相結合的方針；確定了「科學、實用、規范」等葯典編纂原則；決定將《中國生物製品規程》並人葯典，設為葯典三部；並編制首部中成葯《臨床用葯須知》。

2002 年11 月起，各專業委員會先後召開會議，安排設計方案提出的任務並分別進行工作。2003 年7月，首先完成了附錄草案，並發有關單位徵求意見。2004 年初葯典附錄與品種初稿基本完成，增修訂內容陸續在國家葯典委員會網站上公示3 個月，徵求全國各有關方面的意見。6 月至8 月，各專業委員會相繼召開了審定稿會議。9 月，《中國葯典》 2005 年版經過第八屆葯典委員會執行委員會議審議通過，12 月報請國家食品葯品監督管理局批准頒布，於2005 年1 月出版發行，2005 年7 月1 日起正式執行。本版葯典收載的品種有較大幅度的增加。共收載3214 種，其中新增525 種。葯典一部收載品種1 146 種，其中新增154 種、修訂453 種；葯典二部收載1967 種，其中新增327 種、修訂522 種；葯典三部收載101 種，其中新增44 種、修訂57 種。《中國葯典》 2000 年版收載而本版葯典未收載的品種共有9 種。2000 年版《中國生物製品規程》及2002 年增補本收載而未收載人葯典的品種共有123 種。

本版葯典收載的附錄，葯典一部為98 個，其中新增12 個、修訂48 個，刪除1 個；葯典二部為137 個，其中新增13 個、修訂65個、刪除1 個；葯典三部為140 個，其中新增62 個、修訂78 個，刪除1 個。一、二、三部共同採用的附錄分別在各部中予以收載，並進行了協調統一。

本版葯典在主任委員的積極倡導下，對葯品的安全性問題更加重視。葯典一部採用原子吸收和電感耦合等離子體質譜法增加了有害元素（鉛、鎘、砷、汞、銅）測定法，並規定了有害元素的限度；葯典一部還增加了中葯注射劑安全性檢查法應用指導原則。葯典二部有126 個靜脈注射劑增訂了不溶性微粒檢查，增修訂細菌內毒素檢查的品種達112 種；殘留溶劑測定法中引入國際間已協調統一的有關殘留溶劑的限度要求，並有24 種原料葯增訂了殘留溶劑檢查；葯典二部還增加了葯品雜質分析指導原則、正電子類和鍀[ 99mm Tc 〕放射性葯品質量控制指導原則。葯典三部增訂了逆轉錄酶活性檢查法、人血白蛋白鋁殘留量測定法等，牛血清白蛋白殘留量及CHO 細胞蛋白殘留量等檢測方法也得到改進。本版葯典結合我國醫葯工業的現狀和臨床用葯的實際情況，將由衛生部頒布的原《澄明度檢查細則和判斷標准》修訂為「可見異物檢查法」，以加強注射劑等葯品的用葯安全。

本版葯典堅持注重環保的一貫性原則，在品種中對苯等有害溶劑，盡可能採用其他溶劑替代。本版葯典根據中醫辨證施治的理論，對收載的中成葯標准項下的【功能與主治】進行了科學規范，為准確理解中成葯的功能主治及合理用葯提供了保證，促進中醫葯在新時期的健康發展。

本版葯典三部源於《中國生物製品規程》。自1951 年以來，該規程已有六版頒布執行，分別為1951 年及1952 年修訂版、1959 年版、1979 年版、1990 年版及1993 年版（診斷製品類）、1995 年版、2000 年版及2002 年增補本。2002 年翻譯出版了第一部英文版《中國生物製品規程》（2000 年版）。

第八屆葯典委員會還完成了《中國葯典》 2000 年版2002 年增補本、2004 年增補本、《中國葯品通用名稱》（2005 年版）及《葯品紅外光譜集》（第三卷）、《臨床用葯須知》（中成葯第一版、化學葯第四版）。2005 年，完成了《中國葯典》 2005 年版英文版．為加強國際合作與交流，本屆委員會期間，與美國葯典委員會聯合舉辦了首屆中美葯典論壇。
參考資料：中國葯典在線

『玖』 中國葯典第一部的頒布時間是多少

1950年1月衛生部從上海調葯學專家孟目的教授負責組建中國葯典編纂委員會和處理日常工作的幹事會，籌劃編制新中國葯典。