① 葯品補充申請批件、葯品再注冊批件的一些問題
這個說起來就有點多了。下面大概說下國產品種。
每一個葯品都需要獲得葯監局核發的生產批文才能夠生產並上市銷售。這里說的生產批文包括了LZ上面說的「葯品注冊證、葯品注冊批件、葯品再注冊批件」等等，某個品種第一次注冊的時候核發的是葯品注冊批件，以前還會有配套的葯品注冊證（現在沒有這個東西了），那麼只要這個「葯品注冊批件」在有效期內，該品種都是可以生產的。注冊批件有效期只有5年，當注冊批件過期了就需要再注冊，一般是提前半年申請再注冊，葯監局受理該申請後會發一個受理通知書（這個受理通知書是沒有實際意義的，僅僅表示受理該申請，至於能不能通過還需要審核），審核通過才會核發葯品再注冊批件，有了這個再注冊批件，該品種的就又有了5年的有效期。以此類推，每隔五年都需要重新注冊。葯品補充申請批件是指對該品種的一些補充申請核發的批件，這里說的補充申請的內容就很多了，生產廠家更名，葯品變更有效期，生產地址變更，增加規格等等，都屬於補充申請的范圍，需要具體問題具體分析了。綜上所述，只要具備了在有效期內的生產批文，該品種就能生產。如果之前的注冊批件過期了，新的再注冊批件還沒有下來，僅有申請再注冊的受理通知書，這期間是不能生產的。
② 葯品注冊批件有期限嗎是幾年
注冊批件有效期是4年,與醫療器械的注冊批件一致.注冊批件上標明有效日期的.呵呵.
樓上的,樓主說的不是批准文號.5年有效的是gmp認證證書.
③ 請問葯品注冊批件過期，但有葯監局的再注冊受理通知書，是否可以購進受理通知的有效期怎麼把握
把再受理注冊證書先給企業一般可以的，等再注冊證下來再提供再注冊批件。
④ 葯品注冊證有效期是多久
《中華人民共來和國葯自品管理法實施條例》第四十二條 國務院葯品監督管理部門核發的葯品批准文號、《進口葯品注冊證》、《醫葯產品注冊證》的有效期為5年。有效期屆滿，需要繼續生產或者進口的，應當在有效期屆滿前6個月申請再注冊。葯品再注冊時，應當按照國務院葯品監督管理部門的規定報送相關資料。有效期屆滿，未申請再注冊或者經審查不符合國務院葯品監督管理部門關於再注冊的規定的，注銷其葯品批准文號、《進口葯品注冊證》或者《醫葯產品注冊證》。 參考： http://www.sfda.gov.cn/WS01/CL0062/23395.html
⑤ 葯品補充申請與和葯品再注冊批件的有效期分別是多長時間
補充申請的有效期一般是頒發之日到原批件的有效期為止。再注冊的批件一般為5年
⑥ 葯品生產的批准文號有效期一般為多久
衛葯准字97**這個文號在國內已經不可能再出現了。早就被換發了，如果你版還在用這類文號，一定是假葯權。一切葯品均已變為國葯准字。如果以前的葯品生產批准文號批件沒有註明有效期，應該按要求在五年後重新再注冊，到時就會註明有效期了。
⑦ 葯品注冊證有效期限是多長時間與葯品再申請注冊批件有區別嗎
葯品注冊證效期是5年，到期後申請在注冊，現在沒有生產批件的了版,只有那些老的葯品才權有的.現在比較新的葯品的有的是<葯品注冊證>， 有的是<葯品注冊批件>這兩種都可以當做是葯品生產批件用的，
2002年底以前獲得葯品生產批准文號的產品在2002年底全部換發了《葯品注冊證》。
2002年12月以後獲得葯品生產批准文號的葯品獲得的是《葯品注冊批件》。
⑧ 如果葯品注冊批件過期了怎麼辦
我不明白樓主的意思，一般情況下：葯品注冊批件（5年）過期前，企業都會進行葯品再注冊申報，省食品葯品監督管理局會給你一個再注冊受理書（就是一張紙），在國家沒有給企業批准正式的批件前，你都可以拿這個通知書給別人看的，這個通知書是沒有期限的，直到國家給企業正式的批件。
批件滿5年後，再按照上述程序進行注冊。
希望對你有用！！！！