葯品注冊證有效期

A. 葯品的比准文號有效期是多少年

葯品管理法實施條例、葯品注冊管理辦法等法規規定， 葯品批准文號的有效期為專5年 ，這是在借鑒國外經驗的同時屬結合國情而定的， 不僅葯品批准文號的效期是5年，其他如GMP證書、生產許可證、進口葯品注冊證、醫葯產品注冊證等效期均為5年 ，同時制定的效期是一致的目的至少是便於監督管理。在近效期滿6個月前需重新申請辦理（換證、復認證、再注冊等），也可以稱之為續展。

B. 《進口葯品注冊證書》的有效期是幾年

根據《葯品注冊管理辦法》，《進口葯品注冊證書》的有效期是五年，申請人可以在《進口葯品注冊證書》到期之前6個月向SFDA提出再注冊申請

C. 《進口葯品注冊證書》的有效期是幾年

5年。

《中華人民共和國葯品管理法實施條例》對其有相應的規定：

第四十內一條國務院葯品監容督管理部門核發的葯品批准文號、《進口葯品注冊證》、《醫葯產品注冊證》的有效期為5年。

有效期屆滿，需要繼續生產或者進口的，應當在有效期屆滿前6個月申請再注冊。葯品再注冊時，應當按照國務院葯品監督管理部門的規定報送相關資料。

(3)葯品注冊證有效期擴展閱讀：

《中華人民共和國葯品管理法實施條例》相關法條：

第四十四條生產中葯飲片，應當選用與葯品性質相適應的包裝材料和容器；包裝不符合規定的中葯飲片，不得銷售。中葯飲片包裝必須印有或者貼有標簽。

中葯飲片的標簽必須註明品名、規格、產地、生產企業、產品批號、生產日期，實施批准文號管理的中葯飲片還必須註明葯品批准文號。

第四十五條醫療機構配製制劑所使用的直接接觸葯品的包裝材料和容器、制劑的標簽和說明書應當符合有關規定，並經省、自治區、直轄市人民政府葯品監督管理部門批准。

D. 進口葯品注冊證過期後，原有效期內進口的葯品質量有效期沒過，還可以銷售和使用嗎

可以銷售和使用，直至有效期截止！

E. 保健品的注冊證過期啦是否需要辦理再注冊批件：葯品在注冊證是否有有效期

當然要申請，一般葯品注冊證的有效期為5年，應該在葯品注冊證有效期到期前6個月向省級葯監局提出申請，申報資料葯監局網站上有要求，逾期將注銷該批准文號

F. 進口葯品注冊證過期後，在原進口葯品注冊證有效期內進口的葯品，葯品有效期沒到，還能不能銷售和使用！

可以！根據批號來的

G. 輔料的葯品注冊證有效期

原料葯、葯用輔料應在國家葯品監督管理部門批準的有效期內使用，超過有效期的產品不得使用。輔料如無有效期，企業應根據穩定性考察結果而制定有效期。

H. 葯品注冊證有效期是多久

《中華人民共來和國葯自品管理法實施條例》第四十二條 國務院葯品監督管理部門核發的葯品批准文號、《進口葯品注冊證》、《醫葯產品注冊證》的有效期為5年。有效期屆滿，需要繼續生產或者進口的，應當在有效期屆滿前6個月申請再注冊。葯品再注冊時，應當按照國務院葯品監督管理部門的規定報送相關資料。有效期屆滿，未申請再注冊或者經審查不符合國務院葯品監督管理部門關於再注冊的規定的，注銷其葯品批准文號、《進口葯品注冊證》或者《醫葯產品注冊證》。 參考： http://www.sfda.gov.cn/WS01/CL0062/23395.html

I. 葯品注冊證有效期限是多長時間與葯品再申請注冊批件有區別嗎

葯品注冊證效期是5年，到期後申請在注冊，現在沒有生產批件的了版,只有那些老的葯品才權有的.現在比較新的葯品的有的是<葯品注冊證>， 有的是<葯品注冊批件>這兩種都可以當做是葯品生產批件用的，
2002年底以前獲得葯品生產批准文號的產品在2002年底全部換發了《葯品注冊證》。
2002年12月以後獲得葯品生產批准文號的葯品獲得的是《葯品注冊批件》。