器材保管年限

A. 醫療器械壽命沒有規定相關記錄保存期限怎麼定

限定如下：
根據《醫療器械監督管理辦法》
第三十二條醫療器械經營企業應當建立並執行進貨查驗記錄制度。從事第二類、第三類醫療器械批發業務以及第三類醫療器械零售業務的經營企業應當建立銷售記錄制度。進貨查驗記錄和銷售記錄信息應當真實、准確、完整。
從事醫療器械批發業務的企業，其購進、貯存、銷售等記錄應當符合可追溯要求。
進貨查驗記錄和銷售記錄應當保存至醫療器械有效期後2年；無有效期的，不得少於5年。植入類醫療器械進貨查驗記錄和銷售記錄應當永久保存。
鼓勵其他醫療器械經營企業建立銷售記錄制度。

B. 自助設備流水紙保管期限至少幾個月

自助設備流水紙。保管期限這幾個月這種設備流水紙。毛管期限。這12月。

C. 健身器材使用壽命是多久

這個需要根據健身器材的材質，使用環境，使用頻率，保管，保養情況，一般可以用5--7年，易損材質，也就1--2年，耐用材質，使用時間要長一些。

D. 什麼儲存設備保存數據的時間最長

不經常使用的話 就刻錄成數據光碟 但是要保護好 可以備份兩份 三份

E. 醫療器械體系考核管理文件,有相關文件說包材保存多少年嗎

如果你不是專業的人員的話，我覺得你不能完成任務。
體系考核，主要是看體系文件，包括一級二級三級文件。就是從你這個產品的設計研發生產檢驗的所以環節的控制都有文件的體現。另外就是整個公司運營的系統控制都有文件的體現。小到每個工序都有指導書，每台生產設備檢驗設備都有指導書。 要說的東西太多，我略了啊。否則顯得我多不專業，只講這么點。

F. 醫療器械作廢的受控文件保存期限是怎麼規定的

醫療器械作廢的受控文件保存期限是怎麼規定的
答：
作廢的受控文件：組織應至少保存一份作廢的質量文件，至少保存期限自產品放行之日起不少於產品企業內定壽命期和法規要求的保存期限； 
質量記錄：不少於組織自定的醫療器械壽命期，但從組織放行產品之日起不少於兩年或按法規要求規定。

G. 醫療機械記錄的保存期限為多久

《醫療器械監督管理辦法》第三十二條醫療器械經營企業應當建立並執內行進貨查驗容記錄制度。從事第二類、第三類醫療器械批發業務以及第三類醫療器械零售業務的經營企業應當建立銷售記錄制度。進貨查驗記錄和銷售記錄信息應當真實、准確、完整。
從事醫療器械批發業務的企業，其購進、貯存、銷售等記錄應當符合可追溯要求。
進貨查驗記錄和銷售記錄應當保存至醫療器械有效期後2年；無有效期的，不得少於5年。植入類醫療器械進貨查驗記錄和銷售記錄應當永久保存。
鼓勵其他醫療器械經營企業建立銷售記錄制度。
所以企業應根據該規定進行記錄保存工作。

H. 醫療器械 留樣保存期限為產品有效期後一年,什麼標准里有相關規定

根據《無菌醫療器械生產管理規范》的規定，結合自己公司產品的特點，制定留樣觀察制度，確定保存期限，對產品質量進行穩定性考查。同時可作為延長保質期限的依據

I. 醫療設備報廢年限是多久國家有沒有硬體規定

醫療設備報廢年限沒有時間統一規定，但報廢是有硬性規定的。

凡符合下列條件可專申請報廢：屬

1、超過使用年限，主要結構陳舊，精度低劣生產率低，耗能高，而且不能改造利用的。

2、不能動遷的設備，因工房改造或工藝布置改變必須拆除的。

3、腐蝕嚴重無法修復或繼續使用要發生危險的。

4、絕緣老化，磁路失效，性能低劣無修復價值的。

5、因事故或其他自然災害，使設備遭受損壞無修復價值的。

(9)器材保管年限擴展閱讀：

凡經批准報廢的固定資產不能繼續在生產線上使用，主管部門與使用部門要及時作價處理。 處理後的固定資產由主管部門和使用部門一起辦理固定資產的注銷手續， 對外處理報廢固定資產時由主管部門提出處理意見，總經理批准，變價收入上交財務部。

凡停用三個月以上的固定資產由使用部門封存、保管。

閑置設備和封存設備啟封後，由使用部門填寫啟封單，主管部門同意後，方可使用。

J. 第三類醫療器械銷售記錄需要保存幾年

根據《醫療器械經營監督管理辦法》第三十二條：進貨查驗記錄和銷售記錄應當保存至醫療器械有效期後2年；無有效期的，不得少於5年。植入類醫療器械進貨查驗記錄和銷售記錄應當永久保存。

醫療器械經營企業應當建立並執行進貨查驗記錄制度。從事第二類、第三類醫療器械批發業務以及第三類醫療器械零售業務的經營企業應當建立銷售記錄制度。進貨查驗記錄和銷售記錄信息應當真實、准確、完整。

從事醫療器械批發業務的企業，其購進、貯存、銷售等記錄應當符合可追溯要求。

鼓勵其他醫療器械經營企業建立銷售記錄制度。

(10)器材保管年限擴展閱讀：

《醫療器械生產質量管理規范》於2015年3月1日起施行。根據規范，醫療器械企業應建立產品的可追溯性程序，規定產品追溯范圍、程度、標識和必要的記錄。

規范的出台旨在加強醫療器械生產監督管理，規范醫療器械生產質量管理，進一步保障公眾用械安全有效。修訂後的規范對設備、采購、生產管理、質量控制、銷售和售後、不合格品控制、不良事件監測、分析和改進等方面進行了規定。

規范要求，企業應當按照建立的質量管理體系進行生產，以保證產品符合強制性標准和經注冊或者備案的產品技術要求，並建立產品的可追溯性程序。

在質量控制方面，規范明確企業應當根據強制性標准以及經注冊或者備案的產品技術要求制定產品的檢驗規程，並出具相應的檢驗報告或者證書。每批（台）產品均應當有檢驗記錄，並滿足可追溯的要求。檢驗記錄應當包括進貨檢驗、過程檢驗和成品檢驗的檢驗記錄、檢驗報告或者證書等。

針對銷售和售後服務，規范則要求，企業應當建立產品銷售記錄，並滿足可追溯的要求。銷售記錄至少包括醫療器械的名稱、規格、型號、數量；生產批號、有效期、銷售日期、購貨單位名稱、地址、聯系方式等內容。

規范還指出，企業應當按照有關法規的要求建立醫療器械不良事件監測制度，開展不良事件監測和再評價工作，並保持相關記錄。對於存在安全隱患的醫療器械，應當按照有關法規要求採取召回等措施，並按規定向有關部門報告。

參考資料來源：網路—醫療器械經營監督管理辦法