A. 醫療器械產品認證需要多久啊
這個看你要去認證那個方面的啦,一年的有,慢的幾年的也有,你想找認證的話可以看看奧咨達醫 療 器械咨詢公司,很專業的。希望能幫到你。
五年。根據《來醫療器械自注冊管理辦法》第三十六條受理注冊申請的食品葯品監督管理部門應當在技術審評結束後20個工作日內作出決定。對符合安全、有效要求的,准予注冊,自作出審批決定之日起10個工作日內發給醫療器械注冊證,經過核準的產品技術要求以附件形式發給申請人。對不予注冊的,應當書面說明理由,並同時告知申請人享有申請復審和依法申請行政復議或者提起行政訴訟的權利。
醫療器械注冊證有效期為5年。
C. 醫療期 認定
根據《企業職工患病或非因工負傷醫療期的規定》
第三條 企業職工因患病或非因工負傷,需要停止工作醫療時,根據本人實際參加工作年限和在本單位工作年限,給予三個月到二十四個月的醫療期:
00(一)實際工作年限十年以下的,在本單位工作年限五年以下的為三個月;五年以上的為六個月。
00(二)實際工作年限十年以上的,在本單位工作年限五年以下的為六個月;五年以上十年以下的九個月;十年以上十五年以下的為十二個月;十五年以上二十年以下的為十八個月;二十年以上的為二十四個月。
00第四條 醫療期三個月的按六個月內累計病休時間計算;六個月的按十二個月內累計病休時間計算;九個月的按十五個月內累計病休時間計算;十二個月的按十八個月累計病休時間計算;十八個月的按二十四個月內累計病時間計算;二十四個月的按三十個月內累計病休時間計算。
希望可以幫到你, 謝謝!
D. 一類醫療器械產品使用期限驗證資料如何編寫
一般根據產品的特性選擇合適的物理模型,設計有效期驗證試驗方案。根據試驗結果計算其理論有效期,但是考慮到試驗偏差及一些偶然情況,實際規定的產品有效期會低於試驗計算值。
E. 想要證明二類有源的醫療器械使用年限需要什麼資料
有源的使用期限?必須要加嗎?你們省局要求你必須加了?那你就做老化試驗唄,如果老化試驗不滿足,那你就得找技術要設計資料了,然後對壽命進行驗證,具體的怎麼證明,企業自己應該有資料或者研究,比如你產品壽命3年,總得有依據才能得出3年這個結論的吧。
F. 基本醫療保險視同繳費年限認定審批需要什麼手續
你的檔案,只有通過檔案記載認定,尤為重要的的是檔案中的入廠登記表。
G. 醫療器械產品認證要多長時間。
具體什麼認證呢,醫療器械產品注冊,三個月;醫療器械CE認證,也需要2-3個月;產品類別不同,也有延長或縮短。
沃華國際醫療器械注冊機構
H. 醫療保險繳費年限認定及補繳有何規定
醫保繳費年限是:男繳滿25年,女繳滿20年才能享受醫保待遇;
辦理退休手續時,如醫保繳費年限不夠可以補繳;
補繳以社會平均工資的60%為基數,個人繳12%(也就是單位和個人那部分都要自己繳)。