吡咯有效期

A. 如何正確使用碘伏

使用碘伏的時候，千萬要注意，避免碘氟被暴露空氣中蒸發的過度，導致消毒功能失效的話，那最好的方式就是密封保存，並且防止他見解最好是使用棕色的塑料瓶子裝著，這樣才能夠最大程度的保證它的效果。

B. 江蘇恆瑞和德源是同一個公司嗎江蘇恆瑞醫葯有限公司還生產鹽酸吡咯列酮嗎

如果您是通過正規渠道買的話，應該會沒有問題的，現在正規渠道不敢賣假葯。你沒有查到可能是沒有及時更新，也可能是系統問題。

C. 碘伏開蓋後有效期多久

碘伏開蓋後再使用前，首先要看是否在瓶上標注的有效期內。

D. 聚乙烯吡咯烷酮的作用是什麼

聚乙烯吡咯烷酮的作用：

1、醫葯衛生

PVP有優良的生理惰性，不參與人體新陳代謝，又具有優良的生物相容性，對皮膚、粘膜、眼等不形成任何刺激。醫葯級PVP為國際倡導的三大葯用新輔料之一，可用做片劑、顆粒劑的粘結劑、注射劑的助溶劑、膠囊的助流劑。

2、食品加工

PVP本身不會致癌，有良好的食物安全性，能與特定多酚化合物(如單寧)形成絡合物，在食品加工方面主要作為啤酒、果汁、葡萄酒等食品澄清劑和穩定劑。PVP能與特定多酚化合物(如單寧)形成絡合物,使其在果汁飲料中起到澄清作用和防凝作用。

3、日用化妝品

在PVP的消費結構中，發達國家的化妝品工業佔30%～50%，我國佔70%～80%。由於PVP具有極低的毒性和生理惰性，它對皮膚、眼睛無刺激，在醫葯領域中有長期使用的記錄，所以用於化妝品等很安全。

4、洗滌劑

PVP具有抗污垢再沉澱性能，可用於配製透明液體或重污垢洗滌劑，在洗滌劑中添加PVP有很好的防轉色效果，而且可以增強凈洗能力，洗滌織物時可防止合成洗滌劑對皮膚的刺激，尤其對合成纖維，此性能比羧甲基纖維素(CMC)類洗滌劑更為突出。

5、紡織印染

PVP與許多有機染料有很好的親和力，它可以與聚丙烯腈、酯、尼龍和纖維性材料等疏水性合成纖維結合，提高染色力和親水性。

(4)吡咯有效期擴展閱讀：

聚乙烯吡咯烷酮的理化性質：

1、穩定性：常溫常壓下穩定

2、溶解性：極易溶於水及含鹵代烴類溶劑、醇類、胺類、硝基烷烴及低分子脂肪酸等,不溶於丙酮、乙醚、松節油、脂肪烴和脂環烴等少數溶劑。能與多數無機酸鹽、多種樹脂相容。

3、性狀：具有親水性易流動白色或近乎白色的粉末，有微臭。

4、純的乙烯基吡咯烷酮的交聯均聚物。具有聚乙烯吡咯烷酮(PVP)相厲的與多種物質(如導致葡萄酒等飲料變色的各種醐類)絡合的能力。並因其不溶性而易於過濾後除去。

參考資料來源：網路-聚乙烯吡咯烷酮

E. 碳酸鈣d3顆粒的有效期是多久 過期能吃么

朗迪 碳酸鈣D3顆粒￥36.50 葯物的有效期是出廠的時候就定好的，然後要使葯物在有效期內不變質，貯藏方法也很重要。那麼碳酸鈣D3顆粒的有效期是多久?過期能吃么? 葯品有效期是指該葯品被批準的使用期限，表示該葯品在規定的貯存條件下能夠保證質量的期限。它是控制葯品質量的指標之一。一般葯物的有效期為兩年。對規定有有效期的葯品，應嚴格按照規定的貯藏條件加以保管，盡可能在有效期內使用完。根據說明書可知，碳酸鈣d3顆粒的有效期為3年。 碳酸鈣d3顆粒為復方制劑，每片含碳酸鈣1.5克(相當於鈣600毫克)，維生素D3125國際單位;輔料為微晶纖維素、交聯羧甲基纖維素鈉、硬脂酸鎂、交聯吡咯烷酮、吡咯烷酮、月桂醇硫酸鈉、輕質礦物油(包衣材料)、灰色色素(包衣材料)。鈣爾奇碳酸鈣D3片也可用於妊娠、哺乳婦女、更年期婦女、老年人等的鈣補充劑，也用於防治骨質疏鬆。 許多人可能覺得葯品過期繼續服用問題不大，但是其實多數過期葯品都是有害處的。服用過期葯品的危害主要有以下4點： 1.葯品過期後其有效成分含量降低，葯品發揮不出原來的葯效。有時，甚至還會導致葯品化學成分的改變，對人體產生損害。 2.葯品存放的溫度不能達標，葯品自身可能分解出一些有害雜質，這些雜質對人體容易造成一定危害。 3.葯品長期存放在乾燥的地方會脫水;存放在潮濕處，葯品也會吸潮。吸潮或脫水後葯品進入人體內會不分解，因此，人體吸收不到有效成，「吃了等於白吃」。 4.沖劑、蜜丸等加入賦型劑的葯品，在一定溫濕度下會發生霉變，滋生細菌，而這種霉變是用肉眼難以識辨的。

F. 碘伏有效期多長時間

碘伏有效期2年。

碘伏的有效期一般是兩年，家庭使用最好選取100毫升小專瓶包裝，避光、屬陰涼處保存即可。

碘伏是殺菌消毒劑，與酒精、碘酒相比，碘伏引起的疼痛刺激較輕微，對黏膜無刺激，無腐蝕，可用於皮膚、黏膜的消毒，也可處理燙傷等，它還能在創面上形成一層保護膜，有利於創面的癒合，皮膚創面消毒需保留2分鍾以上時間。

(6)吡咯有效期擴展閱讀：

皮膚消毒處理時一般都會想到碘酒、酒精這一經典組合。2%碘酒是常用皮膚消毒劑，具有較強的殺菌收斂作用，但對皮膚有一定刺激作用，不適於黏膜損傷，用碘酒消毒皮膚後需要及時用酒精塗擦脫碘。

70%～75%的酒精可用於皮膚消毒，但酒精很容易被皮膚吸收，且對黏膜有明顯刺激作用，對有黏膜破損的皮膚破損不適宜。另外，兒童皮膚損傷不建議使用酒精處理創面。

G. 十二烷吡咯烷酮有什麼用途

用高碳鏈的十二烷基咯烷酮皮膚刺激性較低,而辛基咯烷酮潤濕性優良。十二烷基咯烷酮還顯示出較高的服LD。(>59/kg,而辛基咯烷酮的服LD6。為2.059/kg)。因此,我們選擇十二烷基咯烷酮作為我們個人保護產得l研究計劃的中心。熟們大多數的研究是簡單加少量(12wt%)十二烷基咯烷酮到市售的冷燙液、漂白和著色劑中,在實驗室與美發廳比較了加與不加化工產品之性能差異。並不打算獲得十二烷基咯烷酮含量最優化之配方。調理性早期之美發廳評價結果表明,在冷燙液、漂白和持久著色劑中加入12%的十二烷推咯烷酮能改菩調理性,即柔軟和更有潤濕感。不太纏結與捲曲,少介較易梳理。而脂肪十二烷基疏水物和擬-陽離子咯烷酮親水物混合使用要比單用一種205。年第2期日用化學土業譯叢非離子表面活性劑的調理性好的多。事實上,我們發現,在這些反應性體系的調理作用的部分原因是由於減少了理發過程中頭發的損傷。梳力測定可分別表明調理度和損傷度。在用與不用1.5%十二烷基咯烷酮的條件下,分別對比測定了燙發前後的梳理負荷平均峰值(PCL)。經燙發後的頭發都易於梳理,這是由於較低的pH值和調理劑(如專用冷燙液的中和劑所含的脂肪醇)所導致的結果。該中和階段像用乳油漂洗-樣,起到了調理頭發的作用。燙發液中加入1.5%十二烷基咯烷酮使PCL值平均減少5:0%,而單獨使用燙發液濕頭發的PCL值僅減少28%。而兩種處理後干發的PCL值均都減少85%,效果非常接近。該試驗結果見圖2。在這一試驗中將任何作用都歸於頭發損傷減少,因為中和劑的調理作用使損傷受到遮掩,但是十二烷基咯烷酮調理作用如易於濕梳則是很明顯的。統計分析證明,該試驗結果的置信度為99%。備扛)於井熟拼瑪世刃捧擔城麒侶、協\.-志訣莽淤干梳、映乒濕梳嚴聲護廣械擴獲羽用冷且談及後的頭友二丈冬〕未扭及盆的頭盆!止三!用含衛.導拓-二烷羞咯姚翻冷狡濃姚過的頭發圖2冷燙後的失發梳力減少示意圖漂白和冷燙過的頭發的抗拉強度可標高8%,燙後頭發的抗拉強度要高3%示頭發受到的損傷程度。分別測定用通用(置信度為99%),表明這些化工產品對頭發漂白劑和冷燙劑處理的頭發和用同樣漂白損傷的可能性較低。劑和冷燙液但分別加入2.0%和1.5%的-I-在燙後的缺乏色素頭發上用甲認蘭染二烷基咯烷酮處理的頭發的抗拉強度。料測試損傷程度。用含十二烷焚咯烷酮原始數據統計分析證明,用含十二烷荃的燙發液處理的頭發上色量較少,稍帶淺咯烷酮的制劑,漂白後頭發的抗拉強度要益色表明這些頭發比用商品冷燙液冷燙後息6白用化學土業譯叢1989年第2期的頭發受損較少。宜續性當測定烷基咯烷酮的共振結構時,發現它的N上帶有部分正電荷,氧上帶有部分負電荷(見圖3),證明它有明顯的擬陽離子性。在pH接近6.。前,帶負電荷的氧原子可能質子化而顯陽離子形式。在這一pH范圍內烷基咯烷酮對頭發有輕度的直接性,如由紅寶石紅染料試驗所產生弱陽性結果所證明。內/N!R廠匕--)。-/N!R圖3共振結構絡合作用用光譜技術已證明烷基咯烷酮可與各種物質絡合。絡合作用在極性位置發生,例如通過氫鍵在狡酸和輕基上發生。琉基醋酸錢(ATG)是這些物質之一,可以推測形成絡合形式可使它和相似物質如在鹼性和酸性冷燙液內的甘油單琉基醋酸醋(GMT)的惡臭減少。嘗試通過H:S端基分析定量該絡合作用沒有獲得成功。美發廳用各種酸性和鹼性冷燙派以及用未加香的原液評價證實這一性質是十二烷基咯烷酮的一般特性。氣味的減少不同配方會有差異。與一些芳香組分也可以發生絡合作用。吒酮環的溫和直接性和十二烷基咯烷酮減少含硫化物氣味的能力相結合使配方師能更有效地遮掩任-不良氣味,和通過把它們直接塗在頭發上的方法延長那些芳香組分的有效壽命。選擇合宜的芳香物與十二烷基咯烷酮預混合以形成絡合物,就-可生產出-既外觀上乘,性能又更好的冷燙液。ATG或GMT和十二烷基咯烷酮形成絡合物還具有減少產品對皮膚刺激性的優點。顧客用含和不含十二烷基咯烷酮的冷燙液進行半頭刺激性評價,她們用含十二烷基咯烷酮的冷燙液的半邊頭皮沒有明顯發紅和抱怨有皮膚刺激。其它優點十二烷基咯烷酮除了具有調理性、直接性和獨特的絡合性能外,美發廳評價表明在反應性體系它還可增加稠度、光澤和可使用性。同時還證明了它改善卷發保持力。配方1即為測定這些性能的冷燙液配方。在這個配方里十二烷基聚乙二醇醚(23)作十二烷基咯烷酮的增溶劑(A),而壬基酚聚氧乙烯醚(9)用作潤濕劑。為了查明十二烷基咯烷酮的效果,這兩種配料在A、B配方中都加。卷發過程為5和10min時,含十二烷基咯烷酮的冷燙液捲曲保留值比更常用的冷燙液分別高13%與4%。卷發保持力的研究在6omin內,SOOF和90%的相對濕度下進行。該卷發保持力的增加也可表明是使用十二烷基咯烷酮後頭發損傷減少。頭發損傷越高,多孔頭發會更迅速水合,而降低了卷發保持力。10min的卷發保持力比5,認的差,表明為獲得最佳冷燙需要的二硫鍵斷裂數早已夠了。配方1用十二烷基咯烷酮增加反應體系AB蒸餾水適量適量琉基醋酸錢11.311.3單乙醇胺調pH至9.42.32.1十二烷基醇聚乙二醇醚(23)1.91.9十二烷基咯烷酮1.5壬基酚聚氧乙烯醚(9)0.20.2在本報告前沒有人用氧化染料作過定量研究。在頭發縷和人頭上進行的主要研1989年第2期日用化學工業譯叢究表明,在冷燙和漂白中表現出來的調理性、可使用性和光澤等效果在持久性染發中也能看到。另外,市售染料內加入1.5%十二烷基咯烷酮,其退色明顯低於不含十二烷基咯烷酮的染料。在非常淺的色調如超淺亞麻色頭發上此效果並不明顯,但是隨著色調的加深,就越來越能證明這一作用。雖然這一作用機理還不了解,但可認為是由於十二烷基咯烷酮的卓越潤濕性和滲透性所致。冷燙液和漂白劑的實驗性配方見配方25。配方2酸性燙發液A.活化劑%單硫代醋酸甘油醋8%91.00十二烷基咯烷酮9.00B.燙發液二乙基三胺五醋酸鈉O25乳化劑K-7002.00十二烷基聚乙二醇醚(23)060香料0.2028%氨水溶液至pH7.8去離子水補足重100A:B比值產物。操作:將十二烷基咄咯烷酮充分混合至單硫代醋酸甘油醋內,單獨包裝。將B所需的水(留下10%)加入-適當結構的容器(陶瓷或搪瓷)內。加熱至657ooe,在連續攪拌下相繼加入二乙基三胺五醋酸鈉和十二烷基聚乙二醇醚(23),攪拌10min,冷卻至30ac。用氨水(用等量的保留水稀釋)初調pH至8.7,由於B的最終pH值是靠經驗調節,A和B混合物的最終pH值范圍為6.872。在勻速攪拌下,以緩慢的穩定流速加入乳化劑K-700與剩餘水混合液。加香料混合10m抽後冷卻至25oCo配方3冷燙液一般燙發液染後用燙發液蒸餾水67.0670.65琉基醋酸餒。三鈉。氨水溶液4.143.00十二烷基咯烷酮2.002。00乳化劑。蒸餾水1理.1014-00香料0.150.15游離氨g/10。二。注意:避免與金屬接觸操作:把蒸餾水裝入-適當結構的混合容器(陶瓷或搪瓷)中,在連續攪拌下相繼加入三鈉HEDTA和琉基醋酸餒。加入氨至pHg.2-9.4,在恆速攪拌下,將乳化劑K-700和14%的水預混合,然後把預混合液以緩慢的穩定流速加入容器。在連續攪拌下加入十二烷基咯烷酮和加入所需要的香料。妃方4冷燙過氧化氫中和劑去離子水80%磷酸二氫鈉0.10二乙基三胺五酷酸鈉0.03十二烷基聚乙二醇醚(23)0.70去離子水7.00穩定的過氧化氫35%6.00磷酸0.08去離子水584香料0.25規格過氧化氫2.02.220h沸騰最大的過氧化物損失7.00操作:把去離子水裝入混合容器(陶瓷或搪瓷)內,加熱至70oc,在恆速攪拌下相繼加入磷酸二氫鈉、二乙基三胺五醋酸鈉和十二烷基聚乙二醇醚(23),使加入物完全混合。冷卻該混合液至35oC,將日用化學工業譯從1989年第2期過氧化氫和7份的水預混合,然後在連續攪拌下加入混合器。將估算的磷酸用量與剩餘的水預混合,預混合後加入混合器中,調PH至4.0,加香料混合10min後冷卻至25oe。配方5家用液休頭發漂白劑去離子水適量%毛羊脂么00鯨蠟醇5.00過氧化氫35%.17.10十二烷基咯烷酮200操作:把去離子水裝入-適當結構的容器(陶瓷或搪瓷)中,加熱至657。c在連續攪拌下相繼加入鯨蠟醇、羊毛脂和十二烷基咯烷酮。然後將該混合液冷卻至即C,加入過氧化氫。包裝過氧化氫、ATG和GMT加速穩定性研究證明它們與十二烷基咯烷酮的化學配伍性。為了獲得均質產品,在許多體系中必須使用如十二烷基聚乙二醇醚(23)或壬基酚聚氧乙烯醚(9)類的增溶劑。但這一規則對酸性冷燙液例外,因為在活化劑內存在過量的甘油,很易於增溶十二烷基咯烷酮。研究了與各種包裝材料的配伍性。十二烷基咯烷酮(純的)與含指定量的此種表面活性劑配方產品可與聚乙烯、聚丙烯和聚乙烯對苯二酸醋相配伍。PVC不能與純十二烷基咯烷酮或含1.52%此類表面活性劑的鹼性冷燙液相配伍。而含同樣量此類表面活性劑的香波、調理劑、手與身休洗液以及它個人保護產品都證明可與PVC相配伍。因此,當採用任-新原料時,每-新配方都要檢驗其產品的穩定性和包裝材料的可配伍性。多功能性的十二烷基咯烷酮使配製冷燙液、漂白劑和持久性頭發著色劑的配方師獲得所希望的好處,如減少含硫味和退色,並且使這些產品的用戶獲得期待的效果,如感到對頭發有良好的調理性和聶少損傷頭發。用比較容易的方法就能配製出獨特的、有效的產品,以滿足市場和配方師的要求。參考文做略?Co:叮le七。燦58081王林梅譯陸用海校防曬產品用硅氧烷添加劑人。我們的社會是太陽崇拜者的社會。然而,日曬後的膚色能帶來舒適的感覺,但長時間物理效應不太令人愉快。皮膚學家認為日曬加速皮膚老化。甚至更為嚴重的是,他們注意到戲劇性地增加惡性黑色素瘤,以前少見的、皮膚癌的發生率。如果傳播繼續擴大,100名美國人就有一人能證明黑色素瘤病症在本世紀流傳。顯然,這些因素的存在是對護膚產品配方師的極大挑戰。為防止日曬後皮膚老化和皮癌的發生,皮膚需要保濕劑和防曬劑的混合物。感謝先進的配方工藝,配製出防曬劑和硒黑產品,日曬後保濕劑和含紫外線吸收劑的日用護膚品。護膚液和油給日光浴者和游泳者不同程度的保護;唇香脂、乳油。。。

H. 什麼是力比泰

通 用 名： 注射用培美曲塞 商 品 名： 英文： ALIMTA 中文：力比泰 英 文 名： Pemetrexed disodium for Injection 漢語拼音： Zhu She Yong Pei Mei Qu Sai Er Na 本品主要成分為培美曲塞二鈉，其化學名稱為： 谷氨酸， N -[4-[2-(2- 氨基 -4,7- 二氫 -4- 氧 -1H- 吡咯並 [2,3-d] 嘧啶 -5- 烷基 ) 乙基 ] 苯甲醯基 ]- ， 二鈉鹽， 七水合物 其結構式為： 分子式： C 20H 19N 5Na 2O 6?7H 2O 分子量： 597.49
[編輯本段]性狀
本品為白色至淡黃色或綠黃色的冷凍乾燥固體。
[編輯本段]葯理毒理
葯理作用： 培美曲塞是一種結構上含有核心為吡咯嘧啶基團的抗葉酸制劑， 通過破壞細胞內葉酸依賴性的正常代謝過程，抑制細胞復制，從而抑制腫瘤的生長 。體外研究顯示，培美曲塞能夠抑制 胸苷酸合成酶、二氫葉酸還原酶和甘氨醯胺核苷酸甲醯轉移酶的活性，這些酶都是合成葉酸所必需的酶，參與胸腺嘧啶核苷酸和嘌呤核苷酸的生物再合成過程。培美曲塞通過運載葉酸的載體和細胞膜上的葉酸結合蛋白運輸系統進入細胞內。一旦培美曲塞進入細胞內，它就在葉醯多谷氨酸合成酶的作用下轉化為多谷氨酸的形式 。多谷氨酸存留於細胞內成為 胸苷酸合成酶和甘氨醯胺核苷酸甲醯轉移酶的抑制劑。多谷氨酸化在腫瘤細胞內呈現時間 - 濃度依賴性過程，而在正常組織內濃度很低。多谷氨酸化代謝物在腫瘤細胞內的半衰期延長，從而也就延長了葯物在腫瘤細胞內的作用時間。 臨床前研究顯示培美曲塞體外可抑制間皮瘤細胞系 (MSTO?211H, NCI?H2052) 的生長。間皮瘤細胞系 MSTO?211H 的研究顯示出培美曲塞與順鉑聯合有協同作用。 人群葯效學分析採用的指標是絕對中性粒細胞計數，此時人群接受的為單葯培美曲塞，未接受葉酸和維生素 B 12 的補充治療。通過觀察粒細胞最低值來判斷血液學毒性發生的嚴重程度，結果發現其與本品全身給葯劑量呈負相關關系。研究中也發現如果患者基線檢查時胱硫醚或高半胱氨酸濃度高，那麼其絕對粒細胞計數下降的會更為嚴重。葉酸和維生素 B 12 可以降低胱硫醚或高半胱氨酸這兩種底物的濃度。經過培美曲塞多周期治療，未見對中性粒細胞的累積毒性。 培美曲塞全身給葯後（ AUC 38.3- 316.8 m g?hr/mL ），中性粒細胞下降至最低點的時間約為 8 - 9.6 天，經過最低點後，中性粒細胞計數恢復至基線水平的時間為 4.2 -7.5 天。
[編輯本段]毒理研究
遺傳毒性
小鼠骨髓體內微核測定顯示培美曲塞是斷裂劑，但體外的多個實驗研究（ Ames 測定， CHO 細胞測定）均未顯示致突變作用。
生殖毒性
培美曲塞按照 0.1 mg/kg/ 日或更大劑量（相當於人類推薦用量的 1/1666 ）給予雄性小鼠，可導致生育能力下降、 精液過少和睾丸萎縮。
致癌作用
未進行培美曲塞致癌作用的研究。
[編輯本段]葯代動力學
培美曲塞葯代動力學評價在 426 例多種腫瘤類型的患者中進行，採用單葯治療，劑量為0.2-838 mg/m 2 ，10 分鍾靜脈內給葯。培美曲塞主要以原葯形式從尿路排泄，在給葯後的24 小時內，70%-90% 的培美曲塞還原成原葯的形式從尿中排出。培美曲塞總體清除率為 91.8 mL/min( 肌酐清除率是90 mL/min) ，對於腎功能正常的患者，體內半衰期為 3.5 小時。隨著腎功能降低，清除率會降低，但體內劑量會增加。隨著培美曲塞劑量的增加，曲線下面積AUC 和最高血漿濃度(C max) 會成比例增加。多周期治療並未改變培美曲塞的葯代動力學參數。培美曲塞呈現一穩態分布容積為 16.1 升。體外研究顯示，培美曲塞的血漿蛋白結合率約為81% ，且不受腎功能影響。
[編輯本段]特殊人群
培美曲塞 特殊人群中的葯代動力學研究為在總計 400 例患者的單組研究。 老年人 — 對於年齡為 26—80 歲的人群，培美曲塞葯代動力學無明顯變化。 兒童 — 臨床研究中未納入兒童患者。 性別 — 男性患者與女性患者相比，培美曲塞葯代動力學無差別。 種族 — 高加索裔和非洲裔患者，培美曲塞的葯代動力學相似。曾有試驗對日本患者的葯代動力學進行研究，雖然沒有日本患者和西方患者之間葯代動力學參數規范的統計學對照報告，但仍可說明兩者的絕對劑量參數值是基本相似的，而且沒有顯著的臨床差異。 肝臟功能不全 — 穀草轉氨酶（ AST 、 SGOT ）、谷丙轉氨酶（ ALT 、 SGPT ）和總膽紅素升高，不影響培美曲塞的葯代動力學。但是，未進行肝損害患者的葯代動力學研究。 ( 參見 [ 注意事項 ] 項下 「肝功能不全的患者」部分 ) 。 腎功能不全 — 總計 127 例腎功能不全患者進行了培美曲塞葯代動力學研究。 如果同時合並有順鉑治療，隨著腎功能降低，培美曲塞的血漿清除率降低，而全身暴露劑量增加。將培美曲塞全身總暴露量（ AUC ）與 100 mL/min 的肌酐清除率比較，當肌酐清除率分別為 45 、 50 和 80 mL/min 時，全身總暴露量（ AUC ）增加 65% 、 54% 和 13% 。 ( 參見 [ 用法用量 ] 和 [ 注意事項 ] 項下「警告」部分 )
[編輯本段]禁忌
本品 禁用於對培美曲塞或葯品其他成分有嚴重過敏史的患者。
[編輯本段]警告
腎功能減低的患者
本品主要通過尿路以原葯形式排除體外。如果患者肌酐清除率 3 45 mL/min ，本品 ò 無需劑量調整。對於肌酐清除率 <45 mL/min 的患者，無足夠患者的研究資料來給予推薦劑量。因此，對於肌酐清除率 <45 mL/min 的患者，不應給予本品治療。 ( 參見 [ 用法用量 ] 中的「推薦劑量調整方法」 ) 。 臨床研究中，曾有一位嚴重腎功能不全（肌酐清除率 19 ml/min ） 的患者，未接受葉酸和維生素 B 12 補充治療，接受單葯本品治療後，死於葯物相關毒性。
骨髓抑制
本品可以引起骨髓抑制，包括中性粒細胞、 血小板減少、貧血（或各類血細胞減少）（參見 [ 不良反應 ] ）。骨髓抑制是常見的劑量限制性毒性。應根據既往治療周期中出現的最低中性粒細胞、血小板值和最嚴重非血液學毒性來進行劑量調整 。 ( 參見 [ 用法用量 ] 中的「推薦劑量調整方法」 ) 。 葉酸及維生素 B 12 的補充治療 接受本品治療同時應接受葉酸和維生素 B 12 的補充治療，可以預防或減少治療相關的血液學或胃腸道不良反應。 ( 參加 [ 用法用量 ] 部分 ) 。臨床研究顯示， 給予葉酸和維生素 B 12 補充治療的患者，接受本品治療時總的不良反應發生率降低，包括 3/4 度的血液學毒性以及非血液學毒性，例如中性粒細胞減少、粒細胞減少性發熱和 3/4 度粒細胞減少性感染。
[編輯本段]注意事項
一般注意事項
本品應在有抗腫瘤葯物應用經驗的合格醫師指導下使用。應在有足夠診斷與治療技術的醫療機構進行本品治療，這也可以保證並發症的及時處理。臨床研究中看到的治療相關不良反應均是可以恢復的。給葯前未給予類皮質激素預處理的患者易出現皮疹。地塞米松（或相似葯物）預處理可以降低皮膚反應的發生率及嚴重程度。 ( 參見 [ 用法用量 ] 部分 ) 本品是否導致體液儲留例如胸水或腹水還不清楚。對於臨床有明顯症狀的體液儲留患者，可以考慮本品用葯前進行體腔積液引流。
實驗室檢查
所有準備接受本品治療的患者，用葯前需完成包括血小板計數在內的血細胞檢查和血生化檢查，給葯後需監測 血細胞最低點及恢復情況，臨床研究時每周期的開始、第 8 天和第 15 天需檢查上述項目。患者需在中性粒細胞 3 1500/mm 3 ，血小板 3 100,000 cells/mm 3 、肌酐清除率 3 45 ml/min. 時，才能開始本品治療。
肝功能不全的患者
膽紅素 > 1.5 倍正常上限的患者不納入本品臨床研究；無肝轉移的患者，如果轉氨酶 >3.0 倍正常上限，不納入本品臨床研究；有肝轉移的患者，如果轉氨酶在 3.0 和 5.0 倍正常上限之間，納入本品臨床研究。 肝功能不全患者的劑量調整見表 2 。 ( 參見 [ 葯代動力學 ] 項下 的「特殊人群」部分 ) 。
腎功能不全患者
本品主要通過腎臟排泄。與腎功能正常患者相比，腎功能不全患者的總體清除率下降， AUC 增加。 有中度腎功能不全患者，順鉑與本品聯合用葯的安全性尚未確定 ( 參見 [ 葯代動力學 ] 項下 的「特殊人群」部分 ) 。
葯物與實驗室檢查的相互作用
尚未確定。尚沒有研究證明服用本品是否對患者駕駛和操作機器造成影響，然而研究證明本品可能導致疲勞，如果有這種情況發生，患者應被告知小心駕駛和操作機器。
[編輯本段]孕婦及哺乳期婦女用葯
妊娠： 妊娠婦女接受本品治療可能對胎兒有害。妊娠 6 天 —15 天的小鼠，靜脈予以 0.2 mg/kg (0.6 mg/m 2) 或 5 mg/kg (15 mg/m 2) 培美曲塞，有胎兒毒性並能致畸。給予小鼠 0.2 mg/kg 劑量 ( 大約為人類推薦劑量的 1/833) 培美曲塞即可引起胎兒畸形 ( 距骨和頭顱骨的不完全骨化 ) ， 5 mg/kg 時可導致齶裂 ( 相當於人類推薦劑量的 1/33) 。 胚胎毒性主要表現於胚胎死亡率增加，同時胚胎發育遲緩。沒有有關妊娠婦女接受 本品治療的研究，因為建議患者避孕。如果在妊娠期間使用了 本品或患者在使用本品期間懷孕，應告之可能對胎兒的潛在危險。 哺乳： 本品或其代謝產物是否能從乳汁中分泌尚未確定。但是本品可能對吃奶的嬰兒有潛在嚴重危害，接受本品治療的母親應停止哺乳。
[編輯本段]兒童用葯
兒童用葯的安全性和有效性尚未確定。
[編輯本段]老年患者用葯
按照所有患者的劑量調整方法進行，無需特殊方案 ( 參見 [ 葯代動力學 ] 中特殊人群部分 ) 。
[編輯本段]葯物相互作用
化療葯物 — 順鉑不改變培美曲塞的葯代動力學， 培美曲塞也對所有鉑類葯物的葯代動力學無影響。 維生素 — 同時給予口服葉酸和肌注維生素 B 12 不改變培美曲塞的葯代動力學。 細胞色素 P450 酶對葯物代謝 — 體外肝臟微球蛋白預測研究結果顯示，培美曲塞未導致通過 CYP3A 酶 , CYP2D6 酶 , CYP2C9 酶 和 CYP1A2 酶代謝的葯物清除率降低。沒有進行研究觀察培美曲塞對細胞色素 P450 同工酶的影響。因為，如果按照推薦的給葯日程（每 21 天 1 次）， 本品對任何酶均無明顯誘導作用。 阿司匹林 — 給予低到中等劑量 ( 每 6 小時 325 mg ) 的阿司匹林，未影響培美曲塞的葯代動力學。 高劑量的阿司匹林對培美曲塞葯代動力學影響目前還不清楚。 布洛芬 — 腎功能正常患者，布洛芬每日劑量為 400mg ， 4 次 / 日時，可使培美曲塞的清除率降低 20% （ AUC 增加 20% ）。更高劑量的布洛芬對 培美曲塞 葯代動力學影響目前還不清楚。 本品主要通過腎小球的過濾和腎小管的排泄作用，以原葯形式從尿路排出體外。同時給予對腎臟有危害的葯物會延遲本品的清除，同時給予增加腎小管負擔的其他葯物（例如丙磺舒）也可能延遲本品的清除。 對於腎臟功能正常（肌酐清除率的患者 3 80 ml/min ）的患者，本品可以和布洛芬同時用葯 (400mg,4 次 / 日 ) ，但是對於有輕到中度腎功能不全（肌酐清除率在 45 到 79 ml/min 之間）的患者，本品與布洛芬同時使用要小心。有輕到中度腎功能不全的患者，在應用本品治療前 2 天、用葯當天和用葯後 2 天，不要使用半衰期短的非甾體類抗炎葯。 長半衰期的非甾體類抗炎葯與本品潛在相互作用，目前還不確定。但在應用本品治療前 5 天、用葯當天和用葯後 2 天，也要中斷非甾體類抗炎葯的治療。如果一定要應用非甾體類抗炎葯，一定要密切監測毒性反應，特別是骨髓抑制、腎臟及胃腸道的毒性。
[編輯本段]葯物過量
僅有幾例本品葯物過量的報告。報告的主要不良反應為中性粒細胞減少、貧血、血小板減少、粘膜炎和皮疹。可預料到的葯物過量並發症主要有骨髓抑制，表現為中性粒細胞減少、血小板減少和貧血。另外，也可能出現伴隨或不伴隨發熱的感染、腹瀉和粘膜炎。一旦發生葯物過量，應立即在醫生指導下採取合適醫療措施。 臨床研究中，如果出現 3 天以上 4 度白細胞減少或 3 天以上 4 度中性粒細胞減少，可以使用甲醯四氫葉酸，如果出現 4 度血小板減少或 3 度血小板減少相關的出血或 3/4 度粘膜炎，應立即使用甲醯四氫葉酸。甲醯四氫葉酸的推薦使用劑量和方法是：靜脈給葯，第 1 次劑量 100 mg/m 2, 以後 50 mg/m 2, 每 6 小時 1 次，連用 8 天。 通過透析解除本品過量的作用尚未確定。
[編輯本段]規格
500 毫克/ 瓶 100毫克/瓶
[編輯本段]貯藏
本品應室溫保存（ 15-30 ° C ） 。 按照上述方法配製的本品溶液，不含抗菌防腐劑，從微生物的角度應該立即使用，不用部分丟棄。如果沒有一次用完，配好的本品溶液可置於冰箱冷藏（ 2 － 8 ° C ）或室溫保存（ 15-30 ° C ） ，無需避光，其物理、化學特性在 24 小時內保持穩定。 本品沒有光敏性。 [ 包裝 ] 玻璃瓶裝， 1 瓶 / 盒 [ 有效期 ] 24 個月。 [ 進口葯品注冊證號 ] H20050441
[編輯本段]實驗室檢查監測扣推薦的劑量調整方法
監測-所有準備接受本品治療的患者，用葯前需完成包括血小板計數在內的血細胞檢查，給葯後需監測血細胞 最低點及恢復情況，臨床研究時每周期的開始、第8天和第15天需檢查上述項目。患者必須在中性粒細胞≥1500／mm3，血小板≥100,000cells／mm3、肌酐清除率≥45mL/min時，才能開始本品治療。每周期治療需進行肝功能和腎功能的生化檢查。 推薦劑量調整方法一根據既往周期血細胞最低計數和最嚴重的非血液學毒性進行劑量調整。患者如果21天周期仍未從不良反應中恢復，治療應延遲進行。等待患者恢復後，按照表1、表2、表3的要求進行治療。 表1：血液學毒性所致本品（單葯或聯合用葯）和順鉑劑量調整 中性粒細胞最低值<500/mm3和血小板最低值≥50，000/mm3 原劑量的75％(兩葯) 血小板最低值≤50，000/mm3無論中性粒細胞最低值如何 原劑量的50％(兩葯) 如果患者發生≥3度的非血液學毒性（不包括神經毒性）時（不包括3度轉氨酶上升），應停止本品治療，直至恢復到療前水平或稍低於療前水平。再次開始治療，按照表2的要求進行治療。 表2：非血液學毒性所致本品（單葯或聯合用葯）和順鉑的劑量調整a,b 本品劑量（mg/m2） 順鉑劑量（mg/m2） 除粘膜炎之外任何3度c或4度非血液學毒性 原劑量的75% 原劑量的75% 需要住院的腹瀉（不分級別）或3度、4度腹瀉 原劑量的75% 原劑量的75% 3度或4度粘膜炎 原劑量的50% 原劑量的100% a NCI的CTC標准 b 不包括神經毒性 c 不包括3度轉氨酶升高 出現神經毒性，本品和順鉑的劑量調整見表3。如果出現3度或4度神經毒性，應停止治療。 表3：神經毒性所致本品（單葯或聯合用葯）和順鉑的劑量調整 CTC分級 本品劑量（mg/m2） 順鉑劑量（mg/m2） 0-1 原劑量的100％ 原劑量的100％ 2 原劑量的100％ 原劑量的50％ 如果患者經歷2次劑量調整後，再次出現3/4度血液學或非血液學毒性（不包括3度轉氨酶升高），應停止本品治療，如果出現3度或4度神經毒性，應立即停止治療。 老年患者--年齡≥65歲的患者除上述的劑量調整方案外無需特殊調整。 兒童--本品不推薦兒童應用，兒童用葯的安全性和有效性尚未確定。 腎功能不全患者--只要患者肌酐清除率≥45mL/min，按照所有患者的劑量調整方法進行，無特殊劑量調整方法。肌酐清除率低於45mL/min的劑量調整方法尚未確定。因此，當按照Cockcroft-Gault公式計算或Tc99m-DPTA血清清除方法計算腎小球濾過率後算得的肌酐清除率<45mL/min時，不應給予本品治療。 [ 140-年齡 ]×實際體重（kg） 男性：-------------------------- =mL/min 72×血清肌酐（mg/dL） 女性：男性肌酐清除率×0.85 肌酐清除率<80mL/min的患者，如果本品同時合並非甾體類抗炎葯應用應提高警惕密切監測。（參見[葯物相互作用]） 肝功能不全者--本品不經肝臟代謝。肝功能不全的劑量調整參見表2。（參見[注意事項]項下"肝功能不全的患者"部分）。
[編輯本段]配葯及給葯注意事項
本品是一種抗腫瘤葯物，與其它有潛在毒性的抗腫瘤葯一樣，處置與配置本品時需特別小心，建議使用手套。如果本品注射液接觸到皮膚，立即用肥皂和水徹底清洗。如果本品注射液接觸到粘膜，用水徹底清洗。處置抗癌葯目前沒有統一的推薦標准。 本品不是糜爛劑，無特效解毒劑。到目前為止，有幾例本品注射液外滲的報告，但研究者均認為並不嚴重。本品外滲處理可按照對非糜爛劑處理的常規方法進行。
[編輯本段]靜脈滴注准備
1、配置過程應無菌操作。 2、計算本品用葯劑量及用葯支數。每支葯含有500mg本品。每支瓶中實際所含本品大於500mg以保證靜脈滴注時能達到標示量。 3、每支500mg葯品用20mL 0.9%的氯化鈉注射液（不含防腐劑）溶解成濃度為25mg/mL的本品溶液，慢慢旋轉直至粉未完全溶解。完全溶解後的溶液澄清，顏色為無色至黃色或黃綠色都是正常的。本品溶液的pH值為6.6-7.8。且溶液需要進一步稀釋。 4、靜脈滴注前觀察葯液有無沉澱及顏色變化：如果有異樣，不能滴注。 5、本品滴液配好後應用0.9%氯化鈉注射液（不含防腐劑）稀釋至100mL，靜脈滴注超過10分鍾。 6、配好的本品溶液，置於冰箱冷藏或置於室溫（15-30℃），無需避光，其物理及化學特性24小時內保持穩定。按照上述方法配製的本品溶液，不含抗菌防腐劑。不用部分丟棄。本品只建議用0.9%的氯化鈉注射液（不含防腐劑）溶解稀釋。本品不能溶於含有鈣的稀釋劑，包括美國葯典林格氏乳酸鹽注射液和美國葯典林格氏注射液。其他稀釋液和其他葯物與本品能否混合尚未確定，因此不推薦使用。

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