① 有效期是什麼個意思
在規定的貯藏條件下質量能夠符合規定要求的期限。
有效期表示方法有以下內幾種:
1) 直接標明有效期:容有效期2001年10月,意味著可以使用到2001年10月底,2001年11月1日之後便不可再繼續使用。
2) 從生產批號推算有效期:如某葯品的批號為970908—113,註明有效期3年,則可推算出該葯品可以用到2000年9月7日。
3) 直接註明失效期:某葯品包裝上註明失效期為1999年6月,表示該葯品合法使用的截止時間為1999年5月31日。
② 現在葯品監督管理部門對葯品包裝上的葯品生產日期及有效期的標注有沒有一個統一的要求,
有的,具體可參考《葯品說明書和標簽管理規定》(局令第24號)及執行解釋。國家局網站有24號令專欄,可以查找相關信息。
先說下生產日期,雖然沒有文件明確提出要標注到日,但是很明顯是這樣要求的,如果只標注到月,又怎麼能稱為「日期」呢,也無法計算該品種何時到期,所以生產日期肯定是需要精確到日的,至少還沒看到哪個廠家在這個問題上糾結。
以下為對「有效期」的要求:
《葯品說明書和標簽管理規定》(局令第24號):
第二十三條葯品標簽中的有效期應當按照年、月、日的順序標注,年份用四位數字表示,月、日用兩位數表示。其具體標注格式為「有效期至XXXX年XX月」或者「有效期至XXXX年XX月XX日」;也可以用數字和其他符號表示為「有效期至XXXX.XX.」或者「有效期至XXXX/XX/XX」等。
預防用生物製品有效期的標注按照國家食品葯品監督管理局批準的注冊標准執行,治療用生物製品有效期的標注自分裝日期計算,其他葯品有效期的標注自生產日期計算。
有效期若標注到日,應當為起算日期對應年月日的前一天,若標注到月,應當為起算月份對應年月的前一月。
關於《葯品說明書和標簽管理規定》有關問題解釋的通知:
五、葯品內標簽有效期的標注
按照《規定》第十七條,葯品內標簽應當標注有效期項。暫時由於包裝尺寸或者技術設備等原因有效期確難以標注為「有效期至某年某月」的,可以標注有效期實際期限,如「有效期24個月」。
執行解釋:
31.
有效期若標注到日,應當為起算日期對應年月日的前一天,若標注到月,應當為起算月份對應年月的前一月。舉例說明
解釋:例:某化學葯品,有效期24個月,生產日期2006年6月1日,標簽中有效期可表達為「有效期至2008年5月31日」或者「有效期至2008年5月」等形式。
③ 批准日期和有效期等於葯品生產日期和保質期嗎
批准日期和有效期等於葯品生產日期和保質期,這屬於葯品有效期的表示方法之一。
葯品有效期指的是葯品在規定的貯存條件下,能夠保持合格質量的期限,一般葯品有效期有以下幾種表示方法:
1、直接標明失效期失效期:某年某月,是指該葯在該年該月的1日起失效。如標有「失效期:2016年10月」的葯,只能使用到2016年9月30日。
2、直接標明有效期按年月順序,一般表達可用有效期至某年某月,或用數字,是指該葯可用至有效期最末月的月底。如標有「有效期至2016年7月」的葯,該葯可用到2016年7月31日。也可表達為「有效期至2016.07」「有效期至2016/07」「有效期至2016-07」等,年份用4位數表示,月份用2 位數表示(1~9 前加0)。
3、標明有效期年數或月數這種方式標出的葯品有效期,可根據葯品生產日期推算,一般規定生產日期即批號用6位數字表示,前兩位表示年份,中間兩位表示月份,末尾兩位表示日期。如標「批號150815」,有效期2年的葯,其有效期是到2017年8月14日。
(3)有效期可表達為擴展閱讀
葯品的有關要求
根據《中華人民共和國葯品管理法》第四十八條,葯品包裝應當適合葯品質量的要求,方便儲存、運輸和醫療使用。
發運中葯材應當有包裝。在每件包裝上,應當註明品名、產地、日期、供貨單位,並附有質量合格的標志。
根據《中華人民共和國葯品管理法》第四十九條,葯品包裝應當按照規定印有或者貼有標簽並附有說明書。
標簽或者說明書應當註明葯品的通用名稱、成份、規格、上市許可持有人及其地址、生產企業及其地址、批准文號、產品批號、生產日期、有效期、適應症或者功能主治、用法、用量、禁忌、不良反應和注意事項。標簽、說明書中的文字應當清晰,生產日期、有效期等事項應當顯著標注,容易辨識。
麻醉葯品、精神葯品、醫療用毒性葯品、放射性葯品、外用葯品和非處方葯的標簽、說明書,應當印有規定的標志。
根據《中華人民共和國葯品管理法》第五十條,葯品上市許可持有人、葯品生產企業、葯品經營企業和醫療機構中直接接觸葯品的工作人員,應當每年進行健康檢查。患有傳染病或者其他可能污染葯品的疾病的,不得從事直接接觸葯品的工作。
④ 葯品有效期至2017年7月到底是幾月幾日求解答!
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國產上市葯品有效期怎樣表示:
(1)直接標明失效期失效期:某年某月,是指該葯在該年該月的1日起失效。如標有「失效期:2016年10月」的葯,只能使用到2016年9月30日。
(2)直接標明有效期按年月順序,一般表達可用有效期至某年某月,或用數字,是指該葯可用至有效期最末月的月底。如標有「有效期至2016年7月」的葯,該葯可用到2016年7月31日。也可表達為「有效期至2016.07」「有效期至2016/07」「有效期至2016-07」等,年份用4位數表示,月份用2
位數表示(1~9
前加0)。
(3)標明有效期年數或月數這種方式標出的葯品有效期,可根據葯品生產日期推算,一般規定生產日期即批號用6位數字表示,前兩位表示年份,中間兩位表示月份,末尾兩位表示日期。
參考資
料:葯品有效期表達方法有哪些—河北省食品葯品監督管理局
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⑤ 有效期和有效期至的區別是什麼意思
區別如下:
1、有效期:指的是有效期限多長時間。
2、有效期至:指的是有效期到什麼時候。
過了這個期限,也就是人們常說的「過期」,那麼這件葯品或食物就不能再使用。
有效期就是說這個眼葯水,從生產那日起可以使用本產品36個月,在36個月內保證有效期。然後,有效期至的意思是說,從生產日期開始算,36個月後是2011年01月,就是說到2011年01月的某一天過期。
(5)有效期可表達為擴展閱讀:
一、有效期、失效期的區別在於:
1、字面意思不同
葯品的有效期是指葯品在規定的貯藏條件下質量能夠符合規定要求的期限。
失效期是指葯品在一定的貯存條件下,能夠保證質量的期限,到達此期限即認為失效。
2、表達方式不同
有效期指的是現在距離葯品符合規定要求的時間,表達的是段時間。
失效期指的是葯品在什麼時間會失效,表達的是點時間。
我國頒布的《葯品管理法》規定:超過失效期或有效期的葯品按劣葯處理,不得使用。
葯品有效期是指葯品在一定的貯存條件下,能夠保持質量的期限。《葯品管理法》第四十九條規定,不得使用過期葯品。如果葯師將過期葯品發出,一般按銷售劣葯處理;釀成後果的,還要按照《醫療事故處理條例》鑒定的事故等級進行賠償,追究相關責任人的責任
二、法律條款:
有效期,是從生產日期開始往後計算的。例如,有效期之內的葯你吃了沒事,但過了有效期的葯你吃了可能沒事也可能有事。
失效期是指葯品在一定的貯存條件下,能夠保證質量的期限,到達此期限即認為失效。有些葯品穩定性較差,在貯存、運輸的過程中會產生各種物理和化學變化,降低葯效或毒性、刺激性增加。失效期是指可以使用到葯品標識物上所標明月份的前1個月的最後1天為止。
⑥ 有效期是指具體日期還是一個時間段
有效期表示方法有以下幾種: 1) 直接標明有效期:有效期2001年10月,意味著可以使用到專2001年10月底,2001年11月1日之後屬便不可再繼續使用。 2) 從生產批號推算有效期:如某葯品的批號為970908—113,註明有效期3年,則可推算出該葯品可以用到2000年9月7日。 3) 直接註明失效期:某葯品包裝上註明失效期為1999年6月,表示該葯品合法使用的截止時間為1999年5月31日。 你這2013和2009,相差太多了,肯定被騙了,退貨或是投訴吧。
⑦ 葯品有效期24個月 有個日期2015年5月是什麼意思
是指至4月31日哈,當有效期標注至月的時候是指起算月份對應年月的前一月。舉例說明: 某化學葯品,有效期24個月,生產日期2006年6月1日,標簽中有效期可表達為「有效期至2008年5月31日」或者「有效期至2008年5月」等形式。你可以看下說明書上面的有效期嘛,如果是24個月,那麼應該是2012年5月28日才會到期哦。