㈠ 辦理GSP認證需要什麼流程一般需要多少時間
葯品批發企業GSP認證是企業所在地 省級食品葯品監督管理局組織認證。
葯品零售企業GSP認證是企業所在地 市級食品葯品監督管理局組織認證。
而且各地的申報流程不一樣,有的是網上申請,有的是書面申請,一般是先到 企業所在地的市級食品葯品監督管理局 葯械監管科 咨詢如何辦理申請, 回去做准備工作,根據企業性質 完善GSP認證需要的 軟、硬體資料和設施設備條件極其對人員的要求。都准備好了就可以申請GSP認證,提交申請時連同GSP認證需要提供的一部分資料一起提供 並裝訂成冊,編寫目錄和頁碼。等待通知檢查就可以了。
講起來容易,做起來可就難了,需要填寫的表格太多,需要收集的資料也很多 比如:葯品管理分類,葯品進貨、驗收、銷售,處方葯銷售登記(零售葯店)、近效期葯品催銷,到期葯品處理,葯品不良反應、首營企業、首營品種、葯品質量信息、葯品養護,人員培訓、溫濕度記錄、設施設備養護,等等,真的太多了,最好是請專業的 GSP認證公司幫你做,自己做可能半年也做不到位。 所以你應該先到你企業所在地的 市級食品葯品監督管理局葯械監管科咨詢如何辦理GSP認證的准備工作和流程。
㈡ gsp認證需要幾年一次
有效期5年,有效期滿前3個月內,由企業提出重新認證的申請。
(2)葯店gsp認證期限擴展閱讀:
gsp 認證的特點:
1、現行GSP是國家葯品監督管理局發布的一部在推行上具有強制性的行政規章,是我國第一部納入法的范疇的GSP。過去的GSP是由國有主渠道的上級管理部門或醫葯行業主管部門發布的,具有明顯的行業管理色彩,僅僅是一部推薦性的行業管理標准。
2、現行GSP在文件結構上對葯品批發和葯品零售的質量要求分別設章表述,便於實際執行。以往的GSP對葯品批發和零售沒有分別要求,給實際執行帶來了一些概念上的模糊和操作上的不便。
3、現行GSP更充分地吸收了現代質量管理學的理論成果,特別是對葯品經營企業提出了建立質量體系,並使之有效運行的基本要求。在結構上將質量體系組成要素與葯品經營過程密切結合起來,行文脈絡非常清晰流暢。
4、現行GSP在具體管理內容上作了一些大膽的取捨,去掉了一些不切實際的要求,使之更具有實際指導意義。比如,果斷刪掉了原GSP中"綜合性質量管理"(TQC)的有關內容。嚴格講,TQC的管理范圍要比GSP大得多,且完全包含了GSP,在GSP中要求推行TQC是不合邏輯的。同時,GSP是一個具體的管理標准,而TQC是一套管理理論和方法,在具體管理標准中硬性推行一種管理理論和方法,也不十分妥當。在"舍"的同時,也新"取"了一些非常切合實際需要的要求,比如關於"葯品直調"的有關要求。
5、現行GSP與一些新發布的葯品管理行政規章進行了較好的銜接。比如體現了"處方葯與非處方葯分類管理辦法"、"葯品流通監督管理辦法(暫行)"、 "進口葯品管理辦法"等行政規章的有關管理要求。
㈢ 葯店gsp首次認證一般多長時間來認證
從申報資料到現場認證,差不多三個月吧,(因為申報資料到認證中間得來來回回的准備,挺費時間的!)公示的話估計認證過後還有一兩個月。這是我們這邊的情況,估計都差不多的~
㈣ 葯品經營企業取得《葯品經營許可證》後,多長時間必須辦理GSP認證申請
葯品經營企業取得《葯品經營許可證》後,30天內申請GSP認證,上級食品葯品監督管理機構會在3個月內組織認證檢查,合格的發給GSP認證證書。
另外:葯品經營企業取得《葯品經營許可證》後,申請人憑《葯品經營許可證》到工商行政管理部門依法辦理登記注冊,領取《營業執照》。並且在當地食品葯品監督管理局辦理《食品衛生許可證》。
㈤ 誰知道葯品GSP認證要多久一次呢
葯品GSP認證資料庫,收錄50,000多條獲得GSP認證的葯品經營企業數據,並根據權威部門公專告及時更新。數據內屬容涉及企業名稱、證書編號、認證范圍、經營地址、經營范圍、公告號等。
本檢索可通過機構名稱、證書編號進行查詢,並具有精確和模糊兩種檢索方式。檢索時,請勿在全形狀態下輸入數字或標點符號,例如證書編號中可能包含「400」、「-」等,若輸入「400」或「—」則檢索不出。
您可能還需要查找以下資料庫:葯品GLP認證 葯品GMP認證 葯品GAP認證 葯品GCP認證。
醫葯搜索欄目可為醫葯企業提供右側的黃金廣告位(贊助商鏈接),進而極大提高企業的宣傳力度,詳情可聯系醫葯網業務部門
㈥ GSP認證證書有效期是幾年
有效期 5年 比如2010通過認證,要在屆滿前6個月 提出再次認證申請
㈦ 葯店經營許可證到期但還沒過GSP認證能不能換證呢
葯店經營許可證到期了,還沒通過GSP認證?經營許可證的有效期是5年,這5年你就沒申請GSP認證?
在換證的時候是要提供GSP證書或者GSP認證現場檢查報告的,不然換不了。
㈧ 我的葯店馬上要GSp認證了我應該准備那些東西
葯店GSP認證需要具備以下設施
1、符合葯品特性要求的陰涼和冷藏設備,既空調和冷藏櫃(老的GSP規定,常溫:0—30度,陰涼:0—20度,冷藏溫度2—10度。新的GSP很快有新規定)。
2、調節溫濕度的設備,空調本身既能調節溫度又有除濕作用,濕度過低時可灑水或拖地;室內溫濕度計3支(冷藏櫃要放一支)。
3、進貨驗收時葯品不能直接放在地面上,要有10厘米以上的地架。
4、防塵、防潮、防污染和防蟲、防鼠防霉變的設備,是要有紗窗、門簾、空調、老鼠夾即可。
5、驗收葯品時用的開箱剪刀。
6、拆零葯品時用的葯匙、葯袋。
7、如果經營中草葯還需要稱取中草葯的衡具及其他工具。
機構設置
1、 葯品零售和零售連鎖企業應遵照依法批準的經營方式和經營范圍從事經營活動,應在營業店堂的顯著位置懸掛葯品經營企業許可證、營業執照和執業人員要求相符的執業證明;連鎖門店應在門店前懸掛本連鎖企業的同意商號和標志;
2、 葯品零售企業應按企業規模 和管理需要設置質量管理機構,其職能與批發和零售連鎖企業質量管理機構的職能相同。
小型零售企業如果應經營規模較小而未能設置質量管理機構的,應設置專職質量管理人員,具體負責質量管理工作。
㈨ 取得葯品經營許可證以後什麼時候進行gsp認證有特定的期限規定嗎
一般是葯店營業3個月左右.大概是什麼時候檢查還是看葯監局說了算.
反正准備紅包就行了.葯店盡量少貨為好.