⑴ 葯品經營許可證和GSP證書有什麼區別能合並嗎
《葯品經營許可證》是創業者在申請開辦葯店時,由當地食品葯品監管部門按照內規定程序容審核後,辦法給企業法人的經營許可。登載有葯店的企業名稱、注冊地址、經營范圍、經營方式、企業法人、企業負責人、質量負責人、許可證號、頒證時間和有效期的證件。《葯品經營質量管理規范認證證書》即《GSP認證證書》是葯店自取得《葯品經營許可證》之日起30日內向當地食品葯品監督管理局申報,並經現場檢查合格後,經省級食品葯品監管部門審核公示公告後頒發的證書。GSP是保證經營葯品質量的一種預防控制性規范,目的是有效地防止質量事故的發生,防止售出不合格葯品的法定措施。經過認證檢查才能取得認證資格。所以,葯品經營許可證號和GSP證號是不一致的。
⑵ 國家食品葯品監督管理局標准有效期幾年
《葯品生產許可證》有效期5年;
《葯品GMP證書》有效期5年
《葯品經營許可證》有效期為5年
《葯品GSP證書》有效期5年
《餐飲服務許可證書》有效期3年
⑶ 葯店證件沒到期要換新版gsp嗎
2016年1月1日之前要求全部要過新版GSP的,給你看看GSP規范的具體相關內容吧!
「新開辦葯品經營企業應當在取得《葯品經營許可證》和《營業執照》30日內申請認證。
葯品經營企業應當在《葯品經營許可證》或《葯品經營質量管理規范認證證書》任一證書有效期屆滿前3個月申請認證。」
「2015年12月31日前,所有葯品經營企業無論其《葯品經營許可證》和《葯品經營質量管理規范認證證書》是否到期,必須達到新修訂葯品GSP的要求。自2016年1月1日起,未達到新修訂葯品GSP要求的,不得繼續從事葯品經營活動。」
⑷ 《葯品經營許可證》的有效期是幾年
葯品經營許可證,有效期為5年(葯品經營許可證上會註明有效期限),需要繼續經營葯品的,持證企業應在有效期屆滿前6個月內,向原發證機關申請換發。
根據《葯品經營許可證管理辦法》:
第十九條 《葯品經營許可證》有效期為5年。有效期屆滿,需要繼續經營葯品的,持證企業應在有效期屆滿前6個月內,向原發證機關申請換發《葯品經營許可證》。
原發證機關按本辦法規定的申辦條件進行審查,符合條件的,收回原證,換發新證。不符合條件的,可限期3個月進行整改,整改後仍不符合條件的,注銷原《葯品經營許可證》。
食品葯品監督管理部門根據葯品經營企業的申請,應當在《葯品經營許可證》有效期屆滿前作出是否准予其換證的決定。逾期未作出決定的,視為准予換證。
(4)葯品gsp證書有效期擴展閱讀:
根據《葯品經營許可證管理辦法》:
第十三條 《葯品經營許可證》變更分為許可事項變更和登記事項變更。
許可事項變更是指經營方式、經營范圍、注冊地址、倉庫地址(包括增減倉庫)、企業法定代表人或負責人以及質量負責人的變更。登記事項變更是指上述事項以外的其他事項的變更。
第十四條 葯品經營企業變更《葯品經營許可證》許可事項的,應當在原許可事項發生變更30日前,向原發證機關申請《葯品經營許可證》變更登記。未經批准,不得變更許可事項。
原發證機關應當自收到企業變更申請和變更申請資料之日起15個工作日內作出准予變更或不予變更的決定。申請許可事項變更的,由原發證部門按照本辦法規定的條件驗收合格後,方可辦理變更手續。
葯品經營企業依法變更《葯品經營許可證》的許可事項後,應依法向工商行政管理部門辦理企業注冊登記的有關變更手續。企業分立、合並、改變經營方式、跨原管轄地遷移,按照本辦法的規定重新辦理《葯品經營許可證》。
第十五條 企業法人的非法人分支機構變更《葯品經營許可證》許可事項的,必須出具上級法人簽署意見的變更申請書。
第十六條 企業因違法經營已被食品葯品監督管理部門立案調查,尚未結案的;或已經作出行政處罰決定,尚未履行處罰的,發證機關應暫停受理其《葯品經營許可證》的變更申請。
第十七條 葯品經營企業變更《葯品經營許可證》的登記事項的,應在工商行政管理部門核准變更後30日內,向原發證機關申請《葯品經營許可證》變更登記。原發證機關應當自收到企業變更申請和變更申請資料之日起15個工作日內為其辦理變更手續。
第十八條 《葯品經營許可證》登記事項變更後,應由原發證機關在《葯品經營許可證》副本上記錄變更的內容和時間,並按變更後的內容重新核發《葯品經營許可證》正本,收回原《葯品經營許可證》正本。變更後的《葯品經營許可證》有效期不變。
⑸ 許可證和gsp證過期分別是什麼意思
《葯品經營許可證》和《葯品質管經營管理規范認證證書》上面都有效期,一般是5年,到期需要進行認證,通過後頒發新證。
⑹ GSP認證證書有效期是幾年
有效期 5年 比如2010通過認證,要在屆滿前6個月 提出再次認證申請
⑺ 請問:GSP證在有效期內,經營地址發生變更,需重新更換GSP證書嗎
需重新更換GSP證書。
經營地址變更首先向市局提出變更申請,現場驗收通過後會專有一張現場驗收檢查記錄給企屬業的,企業拿著這張紙按照GSP證書變更程序向省局提出變更申請,省局受理後不用現場檢查,一兩個工作日內會重新發GSP證書給企業,有效期同原證書一致。
(7)葯品gsp證書有效期擴展閱讀:
填報GSP認證申請書應注意的問題
1、填寫的企業名稱必須與依法申領的經營許可證和營業執照標識的名稱一致;必須與申請書封面加蓋的企業公章相一致。如發生變更,應附有關證明文件。
2、填寫的地址、經營方式、經營范圍等項目必須與經營許可證標識的內容相一致。防止填寫中出現隨意性甚至出現瞞報、錯報的問題。
現行GSP是葯品市場准入的一道技術壁壘。為加快推行GSP和體現推行GSP的強制性,推行GSP將與葯品經營企業的經營資格確認結合起來,GSP已經成為衡量一個持證葯品經營企業是否具有繼續經營葯品資格的一道硬杠桿,成為葯品市場准入的一道技術壁壘。由葯品監督管理部門組織開展的葯品經營企業換證工作所採用的換證驗收標准,實際上就是實施GSP的一個最低標准。
⑻ gsp認證需要幾年一次
有效期5年,有效期滿前3個月內,由企業提出重新認證的申請。
(8)葯品gsp證書有效期擴展閱讀:
gsp 認證的特點:
1、現行GSP是國家葯品監督管理局發布的一部在推行上具有強制性的行政規章,是我國第一部納入法的范疇的GSP。過去的GSP是由國有主渠道的上級管理部門或醫葯行業主管部門發布的,具有明顯的行業管理色彩,僅僅是一部推薦性的行業管理標准。
2、現行GSP在文件結構上對葯品批發和葯品零售的質量要求分別設章表述,便於實際執行。以往的GSP對葯品批發和零售沒有分別要求,給實際執行帶來了一些概念上的模糊和操作上的不便。
3、現行GSP更充分地吸收了現代質量管理學的理論成果,特別是對葯品經營企業提出了建立質量體系,並使之有效運行的基本要求。在結構上將質量體系組成要素與葯品經營過程密切結合起來,行文脈絡非常清晰流暢。
4、現行GSP在具體管理內容上作了一些大膽的取捨,去掉了一些不切實際的要求,使之更具有實際指導意義。比如,果斷刪掉了原GSP中"綜合性質量管理"(TQC)的有關內容。嚴格講,TQC的管理范圍要比GSP大得多,且完全包含了GSP,在GSP中要求推行TQC是不合邏輯的。同時,GSP是一個具體的管理標准,而TQC是一套管理理論和方法,在具體管理標准中硬性推行一種管理理論和方法,也不十分妥當。在"舍"的同時,也新"取"了一些非常切合實際需要的要求,比如關於"葯品直調"的有關要求。
5、現行GSP與一些新發布的葯品管理行政規章進行了較好的銜接。比如體現了"處方葯與非處方葯分類管理辦法"、"葯品流通監督管理辦法(暫行)"、 "進口葯品管理辦法"等行政規章的有關管理要求。
⑼ 請問葯品經營許可證2017年到期,GSP證書2020年過期,這種情況的資質合格
有很多老企業都是這樣,許可證
和GSP證的有效期至隔很久。那是因內為以前葯監對發證制證不容規范。
不過從新版GSP實施以來,一般企業不管其中哪個證沒到有效期至都會申請雙證一起換的。所以這種情況比較少了。
只要是葯監局發的證,並在有效期內,這樣的資質就合法