葯品廣告批文有效期

❶ 葯品廣告批准文號每個部分的含義是什麼

有效期和格式有效期：葯品廣告批准文號有效期為1年，到期作廢。

格式：內葯品廣告批准文號為「容X葯廣審（視）第0000000000號」、「X葯廣審（聲）第0000000000號」、「X葯廣審（文）第 0000000000號」。其中「X」為各省、自治區、直轄市的簡稱。「0」為由10位數字組成，前6位代表審查年月，後4位代表廣告批准序號。「視」、 「聲」、「文」代表用於廣告媒介形式的分類代號。

2、注銷的情形：有下列情形之一的，葯品廣告審查機關應當注銷葯品廣告批准文號：

（1）已被吊銷《葯品生產許可證》、《葯品經營許可證》

（2）葯品批准證明文件已被撤銷或注銷的

（3）國家食品葯品監督管理局或者省、自治區醫學教育網收集整理、直轄市葯品監督管理部門責令停止生產、銷售和使用的葯品。

❷ 葯品廣告批文怎麼辦理

在省級葯品監督管理部門辦理，每個地方大同小異，給個湖北省的你看一下：
審批范圍和條件：

1.湖北省行政區域內具有合法資格的葯品生產企業、葯品經營企業、廣告經營（發布）單位及進口葯品代理機構申請發布葯品廣告；

2.符合《葯品廣告審查辦法》、《葯品廣告審查發布標准》等葯品廣告發布的有關規定要求。

申請材料：

申請葯品廣告批准文號，應當提交《葯品廣告審查表》，並附與發布內容相一致的樣稿（樣片、樣帶）和葯品廣告申請的電子文件，同時提交以下真實、合法、有效的證明文件：

1.申請人《營業執照》、《組織機構代碼證書》復印件等相關證明文件；

2.申請人的《葯品生產許可證》或者《葯品經營許可證》復印件；

3.申請人是葯品經營企業的，應當提交葯品生產企業同意其作為申請人的證明文件原件；

4.代辦人代為申辦葯品廣告批准文號的，應當提交申請人的委託書原件和代辦人的營業執照復印件等主體資格證明文件；

5.葯品批准證明文件（含《進口葯品注冊證》、《醫葯產品注冊證》）復印件、批準的說明書復印件和實際使用的標簽及說明書；

6.非處方葯品廣告需提交非處方葯品審核登記證書復印件或相關證明文件的復印件；

7.申請進口葯品廣告批准文號的，應當提供進口葯品代理機構的相關資格證明文件的復印件；

8.廣告中涉及葯品商品名稱、注冊商標、專利等內容的，應當提交相關有效證明文件的復印件以及其他確認廣告內容真實性的證明文件；

9.葯品醫療器械保健食品廣告承諾書。

申請材料應真實、完整，所有申請表格電腦打字填寫；所有材料統一用A4紙列印或復印，並加蓋公章；按照申請材料目錄順序裝訂成冊。

凡申請材料需提交復印件的，申請人須在復印件上註明「此復印件與原件相符」字樣或者文字說明，註明日期，加蓋單位公章；

辦理流程：

1、省局行政審批服務中心受理、初審；

2、局審評認證中心進行技術審查；

3、局葯品市場處綜合審核，符合要求的，報處長審批並製作批件；

4、局行政審批服務中心告知申請人，核發、送達批件。

辦理期限：

法定審批時限為10個工作日，承諾辦理期限7個工作日。辦理期限不包括申請人補正材料、技術審查（10個工作日），頒發、送達許可證件（10個工作日）所需時間，特殊情況可延長10個工作日。

收費依據和標准： 不收費

申請表格名稱及獲取方式：

1.葯品廣告審查表

2.廣告承諾書

可在國家食品葯品監督管理局或省食品葯品監督管理局網站下載

❸ 葯品批准文號有效期是幾年

葯品批准文號有效期5年，有效期滿前6個月，要繼續生產的，需要重新注冊。
詳情請參閱：「葯品注冊管理辦法」。

❹ 衛生部關於消字型大小批件的規定

1、由於消字型大小產品存在著安全隱患，衛生部於2005年5月下發了《關於消毒產品標簽說明書管理規范》和《關於調整消毒產品監管與衛生許可范圍的通知》。

2、《關於消毒產品標簽說明書管理規范》第四條規定：未列入消毒產品分類目錄的產品不得標注任何與消毒產品管理有關的衛生許可證明編號。

3、《關於消毒產品標簽說明書管理規范》第二十條規定：自2006年1月1日起專用於人體眼睛等特定部位的抗(抑)菌制劑衛生行政部門不再納入消毒產品進行受理、審批和監管，同時對於已獲衛生用品備案憑證的該類產品不得再以消毒產品的名義銷售。

4、按照衛生部和葯監總局的有關規定：我國對醫葯保健品和國產特殊用途化妝品、進口（特殊）化妝品實行衛生許可證、消毒用品、保健用品等實行部委審批制度，產品必須嚴格履行衛生部規定的一套檢測、報批程序，方可取得合法的衛生許可批件。

(4)葯品廣告批文有效期擴展閱讀：

消毒產品衛生監督工作規范

第一條 為保障公眾健康，規范消毒產品衛生監督工作，根據《中華人民共和國傳染病防治法》（以下簡稱《傳染病防治法》）、《消毒管理辦法》等有關法律法規規定，制定本規范。

第二條 本規范所稱的消毒產品衛生監督，是指縣級以上地方衛生計生行政部門及其綜合監督執法機構依據《傳染病防治法》、《消毒管理辦法》等有關法律法規規定，對消毒產品生產企業、進口消毒產品在華責任單位以及消毒產品的經營、使用單位進行衛生監督檢查的活動。

第三條 按照消毒產品用途、使用對象的風險程度實行分類管理。

第一類是具有較高風險，需要嚴格管理以保證安全、有效的消毒產品，包括用於醫療器械的高水平消毒劑和消毒器械、滅菌劑和滅菌器械、皮膚黏膜消毒劑，生物指示物和滅菌效果化學指示物。第二類是具有中度風險，需要加強管理以保證安全、有效的消毒產品，包括除第一類產品外的消毒劑、消毒器械，以及抗（抑）菌制劑。第三類是風險程度較低，實行常規管理可以保證安全、有效的除抗（抑）菌制劑外的衛生用品。

同一個消毒產品涉及不同類別時，應當以較高風險類別進行管理。

第四條 縣級以上地方衛生計生行政部門負責消毒產品衛生監督能力建設，保障人員配備，合理配置工作裝備，並將監督抽檢等工作經費納入預算管理。

第五條 縣級以上地方衛生計生行政部門及其綜合監督執法機構在開展消毒產品衛生監督時，適用本規范。

❺ 請詳細講解葯品廣告批准文號每個部分的含義

1、國家批文抄：國葯廣襲審（視）第0000000000號、國葯廣審（聲）第0000000000號、國葯廣審（文）第000000
0000號。
2、地方批文：X葯文審（視）第0000000000號、X葯廣審（聲）第0000000000號、X葯廣審（文）第0000000000號。
在葯品廣告審查批准文號格式中，文字部分的「X葯」代表葯品廣告審查機關，國家級葯品廣告審查機關為「國葯」，省級葯品廣告審查機關為「葯」字之前加省、自治區、直轄市簡稱，如「滬葯」、「魯葯」、「京葯」，等等；數字部分的10位數，前6位代表審查批準的年份和月
份，後4位代表審查批準的廣告序號。

❻ 廣告的批准文號和有效期如何識別

識別假葯的六個簡單訣竅在目前的醫葯市場上，葯品可謂琳琅滿目、品種繁多，市民用葯的途徑也隨之增多。由於造假現象尚未杜絕，特別是對有兒童的家庭來講，學會對真假葯的鑒別很重要。據鄭州市兒童醫院主管葯劑師崔戰菊介紹，合理用葯的基本要求是安全、有效、經濟、適當。具體要求是對症下葯、供葯適時、價格低廉、配葯准確，以及劑量、用葯時間和間隔均正確無誤，葯品必須有效、質量合格、安全無害。葯品的真偽可以從以下幾方面去識別。一、看批准文號。葯品批准文號是葯品生產合法性的標志。從2002年12月1日起，對全國葯品生產企業已合法生產的葯品統一換發葯品批准文號。主要內容是：1.葯品批准文號格式：國葯准字＋1個字母＋8位數字；試生產葯品批准文號格式：國葯試字＋1個字母＋8位數字。字母H代表化學葯品(原來稱西葯)，Z代表中葯，B代表保健葯品，S代表生物製品，T代表體外化學診斷試劑，F代表葯品輔料，J代表進口分裝葯品。2.每種葯品的每一規格為一個批准文號。二、看包裝標簽。1.葯品的最小銷售單元，指直接供上市葯品的最小包裝必須按照規定印有標簽並附有說明書。2.進口葯品的包裝、標簽，還應標明「進口葯品注冊證號」或「醫葯產品注冊證號」、生產企業名稱。3.包裝、標簽有效期按年月順序表示。4.麻醉葯品、精神葯品、醫療用毒性葯品、放射性葯品等特殊管理的葯品，外用葯品、非處方葯品在其大、中包裝、最小銷售單元和標簽上必須印有規定的標志。5.化學葯品說明書的眼孕婦及哺乳期婦女用葯演、眼葯物相互作用演兩項不可缺少，應如實填寫或註明「尚不明確」。6.真葯是「防偽標識」，而假葯是「仿偽標識」。

❼ 什麼是葯品廣告批文

葯品是特殊商品，處方葯只可以在專業雜志上做廣告，而OTC品種可以在公眾媒體上廣告宣傳，但是要提前申報葯監局審批，取得葯品廣告批文方可。有興趣還可以參考下面的申報審批流程。

核發葯品廣告批准文號
一、法律依據

1、《中華人民共和國廣告法》

2、《中華人民共和國葯品管理法》

3、《葯品管理法實施條例》

4、《葯品廣告審查辦法》（國家食品葯品監督管理局和國家工商行政管理局第27號令）

5、《葯品廣告審查標准》（國家工商行政管理局和國家食品葯品監督管理局第27號令）

6、國家食品葯品監督管理局相關文件

二、申辦條件

1、葯品生產企業生產或省內進口葯品代理機構代理的葯品；

2、申請人為持有《葯品生產許可證》的葯品生產企業或持有葯品生產企業委託書代為辦理廣告的葯品經營企業。

三、申請材料

（一）申請發布葯品廣告需安裝「廣告申請客戶端」（見附件1或到國家食品葯品監督管理局網站www.sfda.gov.cn下載），利用此系統填寫《葯品廣告審查表》並列印一式5份；同時以光碟形式提交《葯品廣告審查表》電子版導出文件（填寫導出方法見附件2）和與發布廣告內容一致的電子圖片（擴展名為.jpg）；廣告內容製作的字跡應清晰可辨，廣告樣稿、電視腳本或廣播稿必須列印後粘貼或裝訂在表內相應位置。

（二）其它材料（用A4紙列印一套，按順序裝訂成冊，製作封面和目錄）

1、葯品生產企業的《葯品生產許可證》、《營業執照》副本復印件；

2、葯品生產批准文件、質量標准、批準的葯品使用說明書復印件（或蓋有遼寧省食品葯品監督管理局葯品包裝標簽備案專用章）；

3、葯品小樣包裝盒（或設計稿）和包裝內說明書（或設計稿）展開粘貼在A4紙上。

4、非處方葯品需提交《非處方葯注冊登記證書》復印件或國家食品葯品監督管理局公布的非處方目錄文件；

5、廣告內容出現葯品商品名稱、注冊商標、專利等內容的需提供相關證明文件復印件；

6、進口葯品需要提交《進口葯品注冊證》或《醫葯產品注冊證》和進口葯品代理機構相應資格的證明文件復印件；

7、申請人為葯品經營企業的，應當提交《營業執照》、《葯品經營許可證》復印件以及葯品生產企業同意其作為申請人的證明文件原件；廣告經營單位或者廣告發布單位代為辦理葯品廣告申請時，應提交代辦單位《營業執照》復印件及葯品生產企業的委託書原件；

8、法律法規規定的其他確認廣告內容真實性的證明文件（如廣告中涉及產品特點的權威性證明材料）；

9、行政許可（行政確認）申請材料真實性的自我保證聲明原件（見附件3）；

10、經辦人身份證復印件；經辦人不是法定代表人的，還應提交法定代表人委託書；

11、聲音類廣告同時以光碟形式提交與廣播稿內容一致的音頻文件；

12、電視廣告腳本分五欄製作：分鏡頭畫面、分鏡頭時長、畫面說明、旁白和字幕。同時以光碟形式提交電視廣告的視頻文件，每個廣告一個文件。

註：

1、以上證明材料需加蓋證件持有單位或相關單位公章，如有變更需提供變更材料。

2、葯品廣告內容中必須清晰標示以下幾項內容：

① 葯品的生產批准文號，葯品生產企業或經營企業的名稱；

② 處方葯廣告中必須註明「本廣告僅供醫學葯學專業人士閱讀」；非處方葯必須標明「請按葯品說明書或在葯師指導下購買和使用」和「OTC」標識）；

③ 廣告的批准文號,如遼葯廣審（文）第XXXXXXXXXX號；

④ 廣告中涉及到專利內容的，需要標明專利的種類和專利號；

⑤ 葯品廣告中使用的商標必須是注冊商標，未經注冊不得使用，宣傳注冊商標時，必須同時使用葯品通用名稱。在文字廣告和電視廣告的畫面中，葯品商品名稱和產品文字型注冊商標的字體以單字面積不得大於葯品通用名稱所用字體。

四、辦理程序

1、申請。申請人向遼寧省食品葯品監督管理局行政許可受理辦提交葯品廣告申請（《葯品廣告審查表》）和其他申請材料。

2、受理。5個工作日內完成申請材料受理審查。符合要求的，予以受理，出具受理通知書；不符合要求的，出具不予受理（補正材料）通知書。

3、審查。按照《廣告法》、《葯品管理法實施條例》及《葯品廣告審查辦法》等有關規定，對申報資料進行審查。

4、決定。經審查，符合規定的，批准核發葯品廣告批准文號；不符合標準的，作出不予核發葯品廣告批准文號的決定，書面說明理由告知申請人。

5、許可文本製作及送達。省局受理辦製作、送達葯品廣告批准文號的許可文本（《葯品廣告審查表》）。

五 、審批、送達時限

審批時限：自申請受理至作出是否同意核發葯品廣告批准文號決定日止10個工作日。

送達時限：《葯品廣告審查表》自批准核發葯品廣告批准文號之日起10日內送達。

❽ 葯品廣告批准文號有效期為___年

一年.

❾ 葯品廣告批准文號取得的步驟是哪些

非處方葯廣告審批需提交材料

1、《葯品廣告審查表》原件5份；

2、《非處方葯品審核登記證書》及其附件（使用說明書）的復印件或相關證明文件的復印件

葯品注冊證或葯品注冊批件復印件；

進口葯品需提供《進口葯品注冊證》或《醫葯產品注冊證》復印件；

3、申請人的《營業執照》復印件；

4、申請人的《葯品生產許可證》或《葯品經營許可證》復印件；

進口葯品需提供進口葯品代理機構的相關資格證明文件的復印件；

5、代辦人代位辦理的應提交有效的主體資質證明，如《營業執照》復印件等；

6、證明廣告真實性的其他材料，如《商標注冊證》、涉及專利的應向知識產權局咨詢須提交的證明材料；

7、實際使用葯品說明書及包裝（平帖在A4紙上）；

8、如廣告為視頻廣告應提供與之一致的樣片，並以MEPG格式拷貝於光碟上；

9、申請單位為葯品生產企業的應提供生產企業法人對經辦人的授權委託書原件一份；

申請單位不是該申請廣告之葯品的生產企業的（包括進口葯品），應提交生產企業對申請單位的授權書原件一份（格式不限），及申請單位企業法人對經辦人的授權委託書原件一份；

10、廣告申請審查系統軟體導出的軟盤或光碟一張；

11、申請材料真實性的自我保證聲明，並對材料作出如有虛假承擔法律責任的承諾；如需提交軟盤的，一並做出如有病毒引起數據文件丟失自行負責的承諾；

標准：

1、申請材料應完整、清晰，要求簽字的須簽字，每份復印件加蓋持有企業公章。使用A4紙列印或復印，按照申請材料目錄順序裝訂成冊；

2、一個廣告申請對應一個電子版廣告申請文件，且該電子版文件名稱應體現所對應的廣告申請；

3、電子版廣告申請文件應與申請材料內容一致。

處方葯廣告審批需提交材料

1、《葯品廣告審查表》原件5份；

2、葯品注冊證或葯品注冊批件復印件；

進口葯品需提供《進口葯品注冊證》或《醫葯產品注冊證》復印件；

3、申請人的《營業執照》復印件；

4、申請人的《葯品生產許可證》或《葯品經營許可證》復印件；

進口葯品需提供進口葯品代理機構的相關資格證明文件的復印件；

5、代辦人代位辦理的應提交有效的主體資質證明，如《營業執照》復印件等；

6、證明廣告真實性的其他材料，如《商標注冊證》、涉及專利的應向知識產權局咨詢須提交的證明材料；

7、實際使用葯品說明書及包裝（平帖在A4紙上）；

8、如廣告為視頻廣告應提供與之一致的樣片，並以MEPG格式拷貝於光碟上；

9、申請單位為葯品生產企業的應提供生產企業法人對經辦人的授權委託書原件一份；

申請單位不是該申請廣告之葯品的生產企業的（包括進口葯品），應提交生產企業對申請單位的授權書原件一份（格式不限），及申請單位企業法人對經辦人的授權委託書原件一份；

10、廣告申請審查系統軟體導出的軟盤或光碟一張；

11、申請材料真實性的自我保證聲明，並對材料作出如有虛假承擔法律責任的承諾；如需提交軟盤的，一並做出如有病毒引起數據文件丟失自行負責的承諾；

標准：

1、申請材料應完整、清晰，要求簽字的須簽字，每份復印件加蓋持有企業公章。使用A4紙列印或復印，按照申請材料目錄順序裝訂成冊；

2、一個廣告申請對應一個電子版廣告申請文件，且該電子版文件名稱應體現所對應的廣告申請；

3、電子版廣告申請文件應與申請材料內容一致。

我經常辦這種審批和備案工作!