❶ 國家葯物臨床試驗批件有效期為幾年
3年之內開始臨床試驗就算有效
❷ II類醫療器械產品注冊檢驗報告有效期是多久
產品注冊檢驗報告只能證明送檢的產品質量，按說不存在有效期，但如用於注冊申報，則只要是臨床試驗開始前半年出具的，無論臨床試驗做多長時間，遞交注冊材料時都有效。
❸ 請教臨床試驗開始的時間
首先，來據我所知，國家局對於試自驗的開始時間並沒有明文規定，在28號令及GCP中的規定是3年內開始實施。很多單位注冊能力比較強，申請了一大批批件，但臨床研發能力或精力跟不上，沒有能力及時開展試驗，造成不必要的浪費。之所以有三年的有效期，也行國家局的目的是督促獲得批件的單位及時開展試驗。然後，關於怎樣才算一個臨床試驗啟動，有很多的時間點，比如，開始篩選單位的時間、方案討論會的時間、啟動會的時間、倫理通過下發批件的時間、第一例入組的時間、上報國家局備案的時間等等。曾有做注冊的人認為應以上報國家局備案時算，但很多試驗都是先進行後備案，所以以此計算可能並不合理。因此，只要在規定的時間內，你們開始進行與本項目相關的活動，都可以算開始實施，只不過，開展任何的活動都要有證明，從我個人理解來講，無論任何文件，上面有人簽字蓋章註明日期才算是證據。如果起草方案、篩選單位用了一年的時間，而且沒有任何有效證據證明你實施了這些活動，那麼你自己心裡都沒底。所以，如果你沒有把握在規定的期限內拿到倫理批件，至少可以開個方案討論會或啟動會，讓與會的各位都簽字註明日期，這樣有時間、地點人物作為證據證明你實施了試驗。
❹ 臨床試驗批件有效期快到該怎樣處理急！
先想辦法，通過倫理，然後向國家局備案，就算開始了，然後3.5年完成均可
❺ 臨床試驗葯物已經過了有效期怎麼辦
如果過了有效期，就不能繼續使用，必須更換新的葯物。
❻ 醫生建議我們參加新葯臨床試驗，免費的，這個靠譜嗎感謝！
還是可以的，參加新葯臨床試驗，說明這個葯已經通通過了各種各樣檢測，都能夠以合格產品給消費者了，用於臨床試驗，只不過是是在檢驗它的有效期，各種各樣的人使用的份量，有無過敏，新葯都是要用人來做臨床試驗的，沒什麼大不了的，可以放心去做，有些病用了新葯效果還好一些。這樣又可以減少經濟壓力，又看好了病，何樂而不為呢。
❼ 醫療器械檢測報告的有效期如今是一年還是有新的規定
你說的檢測報告來有源效期一年，應該是開展臨床試驗時要求注冊檢驗報告在一年效期內。
最近CFDA有新的解讀：
一、關於臨床試驗用醫療器械注冊檢驗報告一年有效期問題
《醫療器械臨床試驗質量管理規范》第七條規定：「質量檢驗結果包括自檢報告和具有資質的檢驗機構出具的一年內的產品注冊檢驗合格報告」。對於其中檢驗機構的一年內的產品注冊檢驗合格報告，在多中心開展臨床試驗的情形，是以檢驗報告出具時間至臨床試驗牽頭單位倫理審查通過時間計算一年有效期；在非多中心開展臨床試驗的情形，是以檢驗報告出具時間至每家臨床試驗機構倫理審查通過時間分別計算一年有效期。
❽ 在得到倫理批件後，但由於其他客觀原因，未開始臨床試驗，請問倫理批件的有效期是多久
一般三個月
❾ 請教臨床用葯的標簽上的批號要怎麼寫
臨床試驗的標簽是一致的，而且我不認為你的標簽有很大的空間來書寫那麼多足夠大小的批號，因此，標簽上統一隻書寫臨床試驗葯物的批號和最近的一個有效期就可以，如果覺得有效期不好聽或者會有影響，可以標注成：「過/到期日期"也是可以的，受試者不會見到有什麼不同的。你的問題我覺得有點疑惑，我貌似並沒有說每個葯物標簽上都寫上自己的批號和有效期吧？？？？