葯物質量標准有效期

❶ 國家規定西葯保質期應該是幾年

各種葯不一樣的 一般都是在1年到1年半

❷ 請問化學試劑有效期有明確的國家標准規定嗎

關於化學試劑有效期的一般規定：

1、所用試劑的純度應在分析純以上，實驗用水應符合GB/T6682-1992中三專級水的規格。

2、在常屬溫（15℃~25℃）下，貯存期和有效期內，液體試劑出現渾濁、沉澱或顏色變化等異常現象時，應重新制備、采購；固體試劑出現吸潮、變色、銹蝕等異常現象，應立即停止使用。

3、標准中所用溶液以（%）表示的均指質量分數，只有乙醇（95%）中的（%）為體積分數。

(2)葯物質量標准有效期擴展閱讀：

化學試劑在貯存、運輸和銷售過程中會受到溫度、光輻照、空氣和水份等外在因素的影響，容易發生潮解、黴素、變色、聚合、氧化、揮發、升華和分解等物理化學變化，使其失效而無法使用。

因此要採用合理的包裝，適當的貯存條件和運輸方式，保證化學試劑在貯存、運輸和銷售過程中不變質。對一些對貯存和運輸有特殊要求的應按特殊要求辦理。有些化學試劑有一定的保質期，使用時一定要注意。

化學試劑的有效期隨著化學品的化學性質的改變，有著很大的區別。一般情況下，化學性質穩定的物質，保存有效期就越長，保存條件也簡單。

❸ 葯品經營許可證和葯品質量管理規范認證證書有效期為多少年

根據《葯品管理法實施條例》，上述證書的有效期為5年。

❹ 葯品的質量標准試行已經過期,但是為什麼再注冊還是試行標准呢

國家下發給你的經批準的試行標准應該是沒得有效期的，根據《葯品注冊管理辦法》試行標准需要企業按照規定主動提出試行標准轉正。如果再注冊批件上面的執行標准跟你們現行標準是相同的，沒得問題。如果再注冊批件上面的執行標准跟你們現行的質量標準是不同的，馬上聯系葯監局注冊處更正，時間隔太長好像還比較麻煩，為公司曾經就遇到過新葯批件上面把劑型整錯了，正式生產的時候才發現，整得需要國家局更正，耽誤招標~~~~~~晚了一年才生產~

❺ 葯品有效期限是如何計算的

答：期限的第一日（起算日）不計算在期限內。期限以年或月計算的，以其內最後一月的相應日為容期限屆滿日；該月無相應日的，以該月最後一日為相應日。期限屆滿日是法定節假日的，以節假日後的第一個工作日為期限屆滿日。

❻ 國家食品葯品監督管理局標准有效期幾年

《葯品生產許可證》有效期5年；
《葯品GMP證書》有效期5年
《葯品經營許可證》有效期為5年
《葯品GSP證書》有效期5年
《餐飲服務許可證書》有效期3年

❼ 國家規定葯品距有效期多少天禁賣

國家沒有出台關於葯品臨近有效期禁止銷售的規定文件。但是有文件規定銷售近效期葯品應當向顧客告知有效期。

《葯品經營質量管理規范》

第一百六十七條 銷售葯品應當符合以下要求：

1、處方經執業葯師審核後方可調配；對處方所列葯品不得擅自更改或者代用，對有配伍禁忌或者超劑量的處方，應當拒絕調配，但經處方醫師更正或者重新簽字確認的，可以調配；調配處方後經過核對方可銷售。

2、處方審核、調配、核對人員應當在處方上簽字或者蓋章，並按照有關規定保存處方或者其復印件。

3、銷售近效期葯品應當向顧客告知有效期。

4、當符合國家有關規定。

(7)葯物質量標准有效期擴展閱讀

《能不能給「臨界期」葯品設個專櫃》

面對一些葯房「半遮半掩」地打折推銷臨近過期葯品，很多消費者滿懷疑慮。對此消費者協會的說法是，「臨界期」葯品可以用，但銷售時有義務提前告知。

沈陽市民馬恆給孩子買咳嗽葯，回家後發現還有半個月就要過期了，這樣的葯還能吃嗎？找到葯店要求換貨，但對方卻表示，葯品屬於特殊商品，不能退換貨。

記者近日走訪沈陽市多家葯房注意到，葯品快到期仍然在架銷售的不在少數，而且都擺在顯著位置，有的葯店還作為促銷商品進行銷售，但是對瀕臨過期的事實隻字不提。一些市民購入後，因為發現葯品臨近過期而不敢用；有的市民貪圖便宜而批量購入，短時間內用不完而造成了浪費。

與葯品相類似，眼下消費者對快要到期的食品類商品比較敏感，而在工商部門的組織下，很多地方的超市都對快要到期的食品設置臨期食品專櫃，讓消費者明明白白消費。

沈陽市葯監部門介紹，目前針對葯品銷售的要求是，只要還在保質期內就允許銷售，也就是說，同食品一樣，保質期內的葯品是安全的。而遼寧省鞍山市消費者協會的說法是，不論是食品還是葯品，一旦快要到保質期的期限時，商家有義務告知消費者，否則就是侵犯知情權，消費者可以投訴。

既然如此，葯房能不能向超市學習，也設置一個獨立、醒目的「臨界期葯品專櫃」呢？以這種方式明明白白打折促銷，讓消費者明白消費。

❽ 關於國家葯品標准有效期的問題

國家葯品標準是隨著一個國家的科研實力以及你的企業總體實力而制訂的
我們的標准也是不斷完善和修訂的,涉及到葯品專利等問題
我們的中國葯典就是每5年修訂一次,當然有的是沒有的

❾ 葯品質量標準的有效期是怎麼算的

這是不一定呀。同樣一個葯品，因不同廠家生產，都有不同有效期。例如阿莫西林，現在就有香港的效果長達五年的。

❿ 葯品有效期的最後使用日期規定細則是依據哪個法律文件

依據《葯品管理法》文件。

葯品有效期是指葯品在一定的貯存條件下，能夠保持質量的期限。

《葯品管理法》第四十九條規定，不得使用過期葯品。如果葯師將過期葯品發出，一般按銷售劣葯處理；釀成後果的，還要按照《醫療事故處理條例》鑒定的事故等級進行賠償，追究相關責任人的責任。

(10)葯物質量標准有效期擴展閱讀（副標題回答）

國產上市葯品有效期怎樣表示：

（1）直接標明失效期失效期：某年某月，是指該葯在該年該月的1日起失效。如標有「失效期：2016年10月」的葯，只能使用到2016年9月30日。

（2）直接標明有效期按年月順序，一般表達可用有效期至某年某月，或用數字，是指該葯可用至有效期最末月的月底。如標有「有效期至2016年7月」的葯，該葯可用到2016年7月31日。也可表達為「有效期至2016.07」「有效期至2016/07」「有效期至2016-07」等，年份用4位數表示，月份用2 位數表示（1～9 前加0）。

（3）標明有效期年數或月數這種方式標出的葯品有效期，可根據葯品生產日期推算，一般規定生產日期即批號用6位數字表示，前兩位表示年份，中間兩位表示月份，末尾兩位表示日期。

參考資 料：葯品有效期表達方法有哪些—河北省食品葯品監督管理局